Berodual - upute za uporabu

Berodual - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka:

Međunarodno vlasničko ime:

Oblik doziranja:

Sastav:

1 ml otopine za inhalaciju sadrži:
aktivna tvar: 261 μg ipratropij bromid monohidrata, izračunato kao bezvodni ipratropij bromid (250 μg) i 500 μg fenoterola hidrobromida.
pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid, klorovodična kiselina 1H, pročišćena voda

Opis:

Prozirna bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina, bez suspendiranih čestica. Miris je gotovo neprimjetan.

Farmakoterapijska skupina:

Kombinirani bronhodilatator (ß₂-selektivni adrenomimetik + m-antiholinergik)

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Berodual sadrži dvije komponente koje imaju bronhodilatatorsko djelovanje: ipratropij bromid - m-antiholinergik i fenoterol - ß₂-adrenomimetički. Bronhodilatacija udisanjem ipratropijevog bromida uglavnom je posljedica lokalnog, a ne sistemskog antikolinergičnog djelovanja.
Ipratropij bromid je kvaternarni amonijev derivat s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusnim živcem, suzbijajući učinke acetilkolina, posrednika koji se oslobađa od završetaka vagusnog živca. Antiholinergici sprječavaju povećanje unutarstanične koncentracije Ca ++, što se događa uslijed interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom smještenim na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje Ca ++ posreduje sustav sekundarnih medijatora, koji uključuju ITP (inositol trifosfat) i DAG (diacilglicerol).
U bolesnika s bronhospazmom povezanim s kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima (kronični bronhitis i plućni emfizem), zabilježeno je značajno poboljšanje plućne funkcije (povećanje forsiranog volumena izdisaja za 1 sekundu (FEV1) i vršna brzina protoka izdisaja za 15% ili više) u roku od 15 minuta. maksimalni učinak postignut je nakon 1-2 sata i trajao je u većine bolesnika do 6 sati nakon primjene.
Ipratropij bromid nema negativan učinak na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plinova.
Fenoterol selektivno stimulira ß₂-adrenergički receptori u terapijskoj dozi. Stimulacija ß₁-adrenergični receptori javljaju se kada se koriste visoke doze. Fenoterol opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila i suzbija razvoj bronhospasticnih reakcija uzrokovanih utjecajem histamina, metakolina, hladnog zraka i alergena (reakcije neposredne preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje medijatora upale i bronhijalnu opstrukciju iz mastocita. Uz to, kada se koristi fenoterol u dozama od 0,6 mg, primijećen je porast mukocilijarnog klirensa..
Ss-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, poput povećanja učestalosti i snage srčanih kontrakcija, posljedica je krvožilnog djelovanja fenoterola, stimulacije ß 2 -adrenoreceptora srca, a kada se koriste doze veće od terapijskih, stimulacijom ß 1 -adrenergičkih receptora. Kao i kod primjene ostalih ß-adrenergičnih lijekova, i kod primjene visokih doza primijećeno je produljenje QTc intervala. Kada se koristi fenoterol s aerosolnim inhalatorima s odmjerenim dozama (MDI), taj je učinak bio nedosljedan i primijećen je u slučaju korištenja doza koje su veće od preporučenih. Međutim, nakon primjene fenoterola s raspršivačima (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kada se lijek koristi uz pomoć MDI u preporučenim dozama. Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen. Najčešće uočeni učinak agonista β-adrenergičkih receptora je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, može se razviti tolerancija na sistemske učinke agonista β-adrenergičkih receptora. Klinički značaj ove manifestacije nije razjašnjen. Tremor je najčešći neželjeni učinak kada se koriste agonisti β-adrenergičkih receptora. Kada se ove dvije aktivne tvari koriste zajedno, bronhodilatacijski učinak postiže se djelovanjem na različite farmakološke ciljeve. Te se tvari međusobno nadopunjuju, što rezultira antispazmodičnim učinkom na mišiće bronha i pruža se širok spektar terapijskog djelovanja za bronhopulmonalne bolesti, popraćeno suženjem dišnih putova. Međusobno se komplementarni učinak takav je da je za postizanje željenog učinka potrebna niža doza ß-adrenergične komponente, što vam omogućuje individualni odabir učinkovite doze bez gotovo nuspojava Beroduala. U akutnoj bronhokonstrikciji, učinak Beroduala brzo se razvija, što ga omogućuje upotrebu kod akutnih napada bronhospazma.

Indikacije za uporabu

Prevencija i simptomatsko liječenje kroničnih opstruktivnih bolesti dišnih putova s ​​reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, poput bronhijalne astme i posebno kronične opstruktivne bolesti pluća, kroničnog opstruktivnog bronhitisa sa ili bez emfizema.

Kontraindikacije

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija, I i III tromjesečje trudnoće. Preosjetljivost na lijekove slične fenoterolu ili atropinu ili druge sastojke ovog lijeka.
Pažljivo
glaukom zatvorenog kuta, arterijska hipertenzija, dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda (unutar posljednja 3 mjeseca), bolesti srca i krvnih žila poput kroničnog zatajenja srca, ishemijske bolesti srca, bolesti srca, aortne stenoze, izražene lezije cerebralnih i perifernih arterija... Hipertireoza, feokromocitom, hiperplazija prostate, začepljenje vrata mjehura, cistična fibroza, II tromjesečje trudnoće, dojenje.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Podaci predkliničkih studija i ljudskog iskustva pokazuju da fenoterol ili ipratropij bromid nemaju negativan učinak tijekom trudnoće..
Treba razmotriti mogućnost inhibicijskog učinka fenoterola na kontraktilnu aktivnost maternice..
Lijek je kontraindiciran u I i III tromjesečju (mogućnost slabljenja porođaja fenoterolom).
Lijek treba koristiti s oprezom u II tromjesečju trudnoće. Fenoterol prelazi u majčino mlijeko. Podaci koji potvrđuju da ipratropij bromid prelazi u majčino mlijeko nisu dobiveni. Međutim, treba voditi računa o imenovanju Beroduala dojiljama..
Klinički podaci o učinku kombinacije ipratropij bromida i fenoterola hidrobromida na plodnost nisu poznati.

Način primjene i doziranje

Liječenje treba provoditi pod liječničkim nadzorom (na primjer, u bolnici). Kućno liječenje moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom u slučajevima kada β-agonist koji djeluje brzo u niskim dozama nije dovoljno učinkovit. Otopina za inhaliranje može se preporučiti i pacijentima u slučaju kada se inhalacijski aerosol ne može koristiti ili ako su potrebne veće doze..
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini napadaja. Liječenje obično treba započeti s najnižom preporučenom dozom i zaustaviti se nakon postizanja dovoljnog ublažavanja simptoma. Preporučuju se sljedeće doze:
U odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata starijih od 12 godina
Akutni napadi bronhospazma
Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 1 ml (1 ml = 20 kapi) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapi). U težim slučajevima moguće je koristiti doze koje dosežu 4 ml (4 ml = 80 kapi).
U djece u dobi od 6-12 godina
Akutni napadi bronhijalne astme
Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapi) do 2 ml (2 ml = 40 kapi).
U djece mlađe od 6 godina (čija je tjelesna težina manja od 22 kg):
S obzirom na to da su podaci o primjeni lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničeni, preporučuje se uporaba sljedeće doze (samo pod nadzorom liječnika): 0,1 ml (2 kapi) po kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 Kapi)
Otopina za inhaliranje smije se koristiti samo za inhalacije (s prikladnim raspršivačem) i ne smije se koristiti oralno.
Liječenje obično treba započeti s najnižom preporučenom dozom. Preporučenu dozu treba razrijediti s 0,9% otopinom natrijevog klorida do konačnog volumena od 3 - 4 ml i primijeniti (potpuno) pomoću raspršivača.
Berodualova otopina za inhalaciju ne smije se razrijediti destiliranom vodom.
Razrjeđivanje otopine treba provesti svaki put prije upotrebe; ostatke razrijeđene otopine treba uništiti.
Razrijeđenu otopinu treba upotrijebiti odmah nakon pripreme.
Trajanje udisanja može se kontrolirati potrošnjom razrijeđene otopine.
Berodualova otopina za inhalaciju može se primijeniti pomoću različitih komercijalnih modela raspršivača. Doza koja dolazi do pluća i sistemska doza ovise o vrsti korištenog raspršivača i mogu biti veće od odgovarajućih doza kada se koriste Berodualove odmjerene doze HFA i CFC aerosola (ovisno o vrsti inhalatora). U slučajevima kada je dostupan kisik u zidu, otopina se najbolje primjenjuje pri protoku od 6 - 8 litara u minuti..
Moraju se slijediti upute za uporabu, održavanje i čišćenje raspršivača.

Nuspojava

Mnogi od nabrojanih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antiholinergičkih i beta-adrenergičnih svojstava Beroduala. Berodual, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalnu iritaciju..
Neželjene reakcije na lijek utvrđene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora lijeka nakon njegove registracije..
Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima bili su kašalj, suha usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, lupanje srca, povraćanje, povišen sistolički krvni tlak i nervoza.
Poremećaji imunološkog sustava
anafilaktička reakcija
preosjetljivost
Poremećaji metabolizma i prehrane
hipokalemija
Mentalni poremećaji
nervoza
uzbuđenje
mentalni poremećaji
Poremećaji živčanog sustava
glavobolja
tremor
vrtoglavica
Očni poremećaji glaukom
porast očnog tlaka kršenje smještajne midrijaze
zamagljen vid
Bolovi u očima
edem rožnice
konjunktivna hiperemija
pojava aureole oko predmeta
Poremećaji srca
tahikardija
otkucaji srca
aritmije
atrijalna fibrilacija supraventrikularna tahikardija ishemija miokarda
Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinuma
kašalj
faringitis
disfonija
bronhospazam
iritacija grla
oticanje ždrijela
laringospazam
paradoksalna bronhospazam suhoća ždrijela
Gastrointestinalni poremećaji
povraćanje
mučnina
suha usta
stomatitis
glositis
Poremećaji motorike gastrointestinalnog trakta
proljev
zatvor
oticanje usta
Promjene na koži i potkožnom tkivu
osip
svrbež
hiperhidroza angioedema
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
slabost mišića
grč mišića mijalgije
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
zadržavanje mokraće
Laboratorijski i instrumentalni podaci
povišen sistolički krvni tlak
povišen dijastolički krvni tlak

Predozirati

Simptomi predoziranja obično su povezani uglavnom s djelovanjem fenoterola. Moguća je pojava simptoma povezanih s prekomjernom stimulacijom ß-adrenergičkih receptora. Najvjerojatnije pojava tahikardije, palpitacija, drhtanja, povišenog krvnog tlaka, snižavanja krvnog tlaka, povećane razlike između sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, angine pektoris, aritmija i osjećaja "ispiranja" krvi u lice, osjećaja težine iza prsne kosti, povećane bronhijalne opstrukcije. Također su primijećene metabolička acidoza i hipokalemija..
Mogući simptomi predoziranja ipratropijevim bromidom (poput suhih usta, poremećaja akomodacije) su blagi i prolazni zbog njegove topikalne primjene.
Liječenje
Prestanite uzimati lijek.
Treba uzeti u obzir podatke o praćenju ravnoteže kiselinske i bazne ravnoteže u krvi.
Preporuča se propisivanje sedativa, anksiolitičkih lijekova (tableta za smirenje), u težim slučajevima - intenzivna njega.
Kao specifični protuotrov moguće je koristiti β-blokatore, po mogućnosti selektivne ß₁- adrenergički blokatori. Međutim, u bolesnika s bronhijalnom astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, pod utjecajem β-blokatora, treba razmotriti mogućnost povećane bronhijalne opstrukcije, koja može dovesti do smrti, te treba pažljivo odabrati njihovu dozu.

Interakcija s drugim lijekovima

Ne preporučuje se dugotrajna istodobna primjena Beroduala s drugim antiholinergičkim lijekovima zbog nedostatka podataka.
Istodobna primjena drugih ß-adrenomimetika, sistemskih antikolinergičnih lijekova i derivata ksantina (na primjer, teofilin) ​​može povećati bronhodilatacijski učinak Beroduala i dovesti do povećanja nuspojava.
Hipokalemija povezana s primjenom ß-adrenergičkih agonista može se pogoršati istodobnom primjenom derivata ksantina, kortikosteroida i diuretika. Ovoj činjenici treba posvetiti posebnu pažnju u liječenju bolesnika s teškim opstruktivnim bolestima dišnih putova..
Hipokalemija može povećati rizik od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Uz to, hipoksija može pogoršati negativne učinke hipokalemije na otkucaje srca. U takvim se slučajevima preporučuje praćenje razine kalija u krvnom serumu..
Ss treba koristiti s oprezom₂-adrenergični lijekovi za pacijente koji primaju inhibitore monoaminooksidaze i tricikličke antidepresive, jer ti lijekovi mogu pojačati učinak ß-adrenergičnih lijekova.
Udisanje općih anestetika s halogeniranim ugljikovodičnim anesteticima poput halotana, trikloroetilena ili enflurana može povećati kardiovaskularne učinke ß-adrenergičnih lijekova.
Kombinirana primjena Beroduala s kromogličnom kiselinom i / ili glukokortikosteroidima povećava učinkovitost terapije.

posebne upute

Ako se otežano disanje (otežano disanje) naglo pogorša, odmah potražite liječnika.
Preosjetljivost:
Nakon primjene Beroduala mogu se javiti neposredne reakcije preosjetljivosti čiji znakovi u rijetkim slučajevima mogu biti: urtikarija, angioedem, osip, bronhospazam, orofaringealni edem, anafilaktički šok.
Paradoksalni bronhospazam:
Berodual, poput ostalih lijekova za inhaliranje, može izazvati paradoksalni bronhospazam, koji može biti opasan po život. U slučaju razvoja paradoksalnog bronhospazma, primjenu Beroduala treba odmah zaustaviti i prebaciti na alternativnu terapiju.
Dugotrajna upotreba:

• U bolesnika s bronhijalnom astmom, Berodual se smije koristiti samo prema potrebi. U bolesnika s blagom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, simptomatsko liječenje može biti poželjnije od redovite primjene
• u bolesnika s bronhijalnom astmom, treba imati na umu da je potrebno provoditi ili pojačati protuupalnu terapiju za kontrolu upalnog procesa dišnih putova i tijeka bolesti.

Redovita uporaba sve većih doza pripravaka koji sadrže ß₂-adrenergični agonisti, kao što je Berodual, za ublažavanje bronhijalne opstrukcije mogu uzrokovati nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti. U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, povećajte dozu ß₂-agonisti, uključujući Berodual, više nego što se preporučuje već duže vrijeme ne samo da nije opravdano, već i opasno. Kako bi se spriječilo pogoršanje bolesti po život, treba razmotriti reviziju plana liječenja pacijenta i odgovarajuće protuupalne terapije inhalacijskim kortikosteroidima.
Ostale simpatomimetičke bronhodilatatore treba propisivati ​​istovremeno s Berodualom samo pod liječničkim nadzorom.
Gastrointestinalni poremećaji
Pacijenti s cističnom fibrozom u anamnezi mogu imati poremećaje gastrointestinalnog motiliteta..
Berodual treba koristiti s oprezom u bolesnika sklonih glaukomu s akutnim kutom. Postoje izolirana izvješća o komplikacijama organa vida (na primjer, povišenom očnom tlaku, midrijazi, glaukomu zatvorenog kuta, bolovima u očima) koji se razvijaju udisanjem ipratropijevog bromida (ili ipratropijevog bromida u kombinaciji s ß agonistima₂-adrenergički receptori) u očima. Simptomi akutnog glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati ​​bol ili nelagodu u očima, zamagljen vid, oreole na predmetima i obojene mrlje ispred očiju, u kombinaciji s edemom rožnice i crvenilom očiju zbog vaskularne injekcije konjunktive. Ako se razvije bilo koja kombinacija ovih simptoma, indicirana je upotreba kapi za oči koje smanjuju očni tlak i neposredna konzultacija sa stručnjakom. Pacijente treba uputiti o pravilnoj uporabi Berodualove otopine za inhaliranje. Da bi se spriječio kontakt s očima, preporuča se udisanje otopine koja se koristi s raspršivačem kroz usnik. U nedostatku usnika, treba koristiti čvrsto prianjajuću masku. Pacijenti koji su skloni razvoju glaukoma trebali bi biti posebno oprezni u pogledu zaštite očiju..
Sustavni učinci:
Za sljedeće bolesti: nedavni infarkt miokarda, dijabetes melitus s neadekvatnom kontrolom glikemije, teške organske bolesti srca i krvnih žila, hipertireoza, feokromocitom ili začepljenje mokraćnog sustava (na primjer, hiperplazija prostate ili začepljenje vrata mokraćnog mjehura) Berodual treba koristiti tek nakon temeljite procjene rizik / korist, posebno kada se koriste doze veće od preporučenih.
Učinci na kardiovaskularni sustav
U postmarketinškim studijama rijetki su slučajevi ishemije miokarda prilikom uzimanja β-agonista. Pacijente s istodobnim ozbiljnim bolestima srca (na primjer, ishemijskom bolešću srca, aritmijama ili ozbiljnim zatajenjem srca) koji primaju Berodual, treba upozoriti na potrebu savjetovanja s liječnikom u slučaju bolova u srcu ili drugih simptoma koji ukazuju na pogoršanje bolesti srca. Treba razmotriti simptome kao što su otežano disanje i bol u prsima, jer mogu biti i srčane i plućne etiologije..
Hipokalemija:
Kada se koristi ß₂-mogu se javiti agonisti hipokalemija (vidjeti odjeljak "Predoziranje")
U sportaša, upotreba Beroduala zbog prisutnosti fenoterola u njegovom sastavu može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.
Lijek sadrži konzervans, benzalkonijev klorid, i stabilizator, dinatrij edetat dihidrat. Tijekom inhalacije, ove komponente mogu izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nisu provedene studije učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizama..
Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja Berodualom mogu osjetiti neželjene osjećaje poput vrtoglavice, podrhtavanja, poremećaja u smještaju oka, midrijaze i zamagljenog vida. Zbog toga treba biti oprezan kod vožnje ili upravljanja strojevima. Ako pacijenti osjete gore navedene neželjene osjećaje, treba se suzdržati od takvih potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja automobila ili upravljanje strojevima..

Obrazac za puštanje

Otopina za inhaliranje 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml u jantarnoj staklenoj bočici s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskim zatvaračem s prvom kontrolom otvaranja. Boca s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Popis B.
Na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C, nemojte se smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

5 godina.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora

Propisao liječnik.

Proizvođač

Boehringer Ingelheim International GmbH, Njemačka,
producirao Institut de Angeli S.R.L., Italija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenca, Italija

Možete dobiti dodatne informacije o lijeku, kao i svoje zahtjeve i informacije o neželjenim događajima na sljedeću adresu u Rusiji
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, zgrada 3

Berodual®

Upute

• ruski
• қazaқsha

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Otopina za inhaliranje 20 ml

Sastav

Sadrži 100 ml otopine

djelatne tvari: ipratropij bromid monohidrat 26,10 mg (što odgovara ipratropij bromidu 25 mg), fenoterol hidrobromid 50,0 mg,

pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid, koncentrirana klorovodična kiselina, pročišćena voda.

Opis

Prozirna bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina bez vidljivih mehaničkih nečistoća, s gotovo neprimjetnim mirisom.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova. Udisanje simpatomimetika. Adrenomimetici u kombinaciji s antiholinergicima. Fenoterol i ipratropij bromid.

ATX kod R03AL01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i

fenoterol hidrobromid postiže se lokalnim djelovanjem u respiratornom traktu. Farmakodinamika bronhodilatacije nije povezana s

farmakokinetika aktivnih sastojaka lijeka.

Nakon udisanja, 10 do 39% doze taloži se u respiratornom traktu. Dio doze pohranjen u plućima brzo dospije u krvotok (u roku od nekoliko minuta), a količina aktivne tvari koja preostane u usnoj šupljini polako se proguta i ulazi u probavni trakt.

Dakle, sistemska izloženost određuje se oralnom i plućnom bioraspoloživošću.

Nema potvrđenih dokaza da se farmakokinetika dviju komponenata u kombinaciji razlikuje od farmakokinetike svake komponente zasebno.

Progutani dio lijeka uglavnom se metabolizira da bi stvorio sulfatne konjugate. Apsolutna bioraspoloživost je niska (oko 1,5%). Nakon udisanja, približno 1% inhalirane doze izlučuje se u obliku slobodnog fenoterola mokraćom u roku od 24 sata. Ukupna sistemska bioraspoloživost je 7%. Komunikacija s proteinima krvne plazme - 40%. Ukupni klirens fenoterola je 1,8 L / min, a bubrežni klirens

0,27 l / min. Fenoterol i njegovi metaboliti ne prelaze krvno-moždanu barijeru. Ukupno izlučivanje mokraće u 48 sati -

39% doze, kroz gastrointestinalni trakt - 40,2% doze.

Ukupno izlučivanje ipratropijevog bromida putem bubrega manje je od 1% oralne doze BERODUAL-a. Ukupna sistemska bioraspoloživost nakon oralne primjene iznosi 2%. Komunikacija s proteinima krvne plazme manje od 20%.

Krajnji poluživot je oko 1,6 sati. Ukupni klirens ipratropija je 2,3 l / min, a bubrežni klirens 0,9 l / min. Ukupno izlučivanje bubrega u 6 dana iznosi 9,3%, kroz gastrointestinalni trakt - 88,5%. Poluvrijeme je 3,6 sati. Vezanje glavnih metabolita u mokraći s muskarinskim receptorom vrlo je beznačajno.

Farmakodinamika

BERODUAL je kombinirani pripravak koji se sastoji od dvije bronhodilatacijske komponente: ipratropij bromida (koji ima antiholinergički učinak) i fenoterola hidrobromida (beta2-adrenomimetik).

Ipratropij bromid je kvaternarni amonijev derivat i ima antiholinergička (parasimpatolitička) svojstva. Ipratropij inhibira reflekse posredovane vagusom suzbijajući učinak acetilkolina, neurotransmitera oslobođenog iz vagusnog živca. Antiholinergici sprječavaju povećanje unutarstanične koncentracije Ca ++ koje nastaje interakcijom acetilkolina s muskarinskim receptorima u glatkim mišićima bronha. Oslobađanje Ca ++ posreduje sekundarni sustav poruka koji se sastoji od IP3 (inositol trifosfat) i DAG (dikilglicerol).

Ipratropij bromid nema negativan učinak na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plinova.

Fenoterol hidrobromid ima izravan simpatomimetički učinak, selektivno stimulirajući beta2-adrenergične receptore u terapijskim dozama. U većim dozama sposoban je stimulirati beta1-adrenergičke receptore. Vezivanjem na beta2-adrenergične receptore aktivira se adenilat ciklaza uz sudjelovanje stimulirajućeg Gs proteina.

Povećane razine cikličkog AMP aktiviraju protein kinazu A, koja zatim fosforilira ciljne proteine ​​u stanicama glatkih mišića. To zauzvrat dovodi do fosforilacije lakog lanca miozin kinaze, inhibicije hidrolize fosfoinozitida i otvaranja kalij-aktiviranih kalcijevih kanala..

Fenoterol hidrobromid opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila i sprječava razvoj bronhospasticnih reakcija uzrokovanih utjecajem histamina, metakolina, hladnog zraka i alergena (trenutne reakcije preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene, fenoterol usporava oslobađanje bronhokonstriktornih i proupalnih medijatora iz mastocita. Primjena većih doza fenoterola (0,6 mg) povećava mukocilijarni klirens.

Pri višim koncentracijama fenoterola u krvnoj plazmi, koje se najčešće postižu oralnom primjenom, kontraktilnost maternice usporava. Također, pri korištenju većih doza uočavaju se metabolički učinci: lipoliza, glikogenoliza, hiperglikemija i hipokalemija, što je uzrokovano povećanom konzumacijom K + iona u koštanim mišićima. Beta-adrenergični učinci na srce, poput povećanja učestalosti i snage srčanih kontrakcija, posljedica su učinka fenoterola na krvne žile, stimulacije beta2-adrenergičnih receptora miokarda i, kada se koriste doze veće od terapijskih, beta1-adrenergičnih receptora. Kao i kod ostalih beta-adrenergičnih lijekova, i kod visokih doza primijećeno je produljenje QT intervala.

Najčešći uočeni učinak izloženosti beta agonistima je tremor. Za razliku od učinka na glatke mišiće bronha, sistemska izloženost beta-agonistima može dovesti do razvoja rezistencije.

Kombiniranom primjenom ipratropij bromida i fenoterola bronhodilatacijski učinak postiže se djelovanjem na različite farmakološke ciljeve. Dvije aktivne tvari se međusobno nadopunjuju, što rezultira antispazmodičnim učinkom na mišiće bronha i pruža se širok spektar terapijskog djelovanja za bronhopulmonalne bolesti popraćeno sužavanjem dišnih putova. Komplementarno djelovanje je takvo da je za postizanje željenog učinka potrebna vrlo mala doza beta-adrenergične komponente, što olakšava pojedinačno doziranje lijeka i pomaže u smanjenju neželjenih reakcija.

U akutnom bronhospazmu, lijek BERODUAL djelotvoran je odmah nakon primjene, pa je stoga pogodan i za liječenje akutnih napada bronhospazma.

Indikacije za uporabu

Bronhijalna astma

- prevencija i ublažavanje bronhospazma

- prevencija i simptomatsko liječenje alergijske i nealergijske (endogene) bronhijalne astme

- vježbati bronhijalnu astmu

Kronična opstruktivna plućna bolest s otežanim disanjem, sa ili bez emfizema.

Način primjene i doziranje

Liječenje uvijek treba započeti s najnižom preporučenom dozom..

Dozu treba odabrati pojedinačno i prilagoditi težini akutnog napada. Uz dovoljno smanjenje simptoma, lijek treba prekinuti. Preporučuju se sljedeće doze:

Akutni napadi bronhospazma

Ovisno o težini napadaja, treba izvršiti 10-25 inhalacija (1,0–2,5 ml) lijeka, razrjeđujući ih fiziološkom otopinom do volumena 3-4 ml. U iznimnim, posebno teškim slučajevima, možete izvršiti do 40 inhalacija (4 ml) lijeka, razrjeđujući ga fiziološkom otopinom do volumena od 3-4 ml.

Za ciljanu prevenciju bronhijalne astme od fizičkog napora ili sumnje na kontakt s alergenom treba provesti 1-2 inhalacije (0,1-0,2 ml) BERODUAL-a, razrijeđenih s 2-3 ml fiziološke otopine. Ako je moguće, to treba učiniti 10-15 minuta prije navedenih događaja.

Za hitno liječenje napadaja bronhijalne astme, ovisno o težini napada i dobi, potrebno je provesti 5–20 inhalacija (0,5–2,0 ml) BERODUAL-a, razrjeđujući ga fiziološkom otopinom do zapremine 3-4 ml.

Za ciljanu prevenciju bronhijalne astme od tjelesnog napora ili predviđenog kontakta s alergenom treba provesti 1-2 inhalacije (0,1-0,2 ml) lijeka razrijeđenog s 2-3 ml fiziološke otopine. Ako je moguće, to treba učiniti 10-15 minuta prije navedenih događaja.

Djeca mlađa od 6 godina

Budući da su podaci ograničeni za ovu dobnu skupinu, preporučuju se sljedeće doze (samo pod liječničkim nadzorom!):

1 udisanje (0,1 ml) po kg tjelesne težine, do najviše 5 udisaja (0,5 ml), nakon razrjeđivanja s fiziološkom otopinom do volumena 3-4 ml.

Upute za korištenje

Otopina za inhaliranje smije se koristiti samo za inhalacije (s odgovarajućim raspršivačem); unošenje otopine unutra je zabranjeno.

Preporučena doza mora se razrijediti fiziološkom otopinom do konačnog volumena od 3-4 ml i primijeniti inhalacijom pomoću raspršivača.

BERODUAL otopina za inhalaciju ne smije se razrijediti destiliranom vodom.

Otopina se svaki put mora ponovno razrijediti

Trajanje udisanja može se kontrolirati volumenom razrjeđenja.

BERODUAL otopina za inhalaciju može se primijeniti pomoću različitih dostupnih modela uređaja za raspršivanje (raspršivači). U prisutnosti stacionarnog kisika, optimalna brzina ubrizgavanja otopine je 6 - 8 l / min..

Nuspojave

Mnogi od nabrojanih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antiholinergičkih i beta-adrenergičnih svojstava lijeka BERODUAL.

Nuspojave su utvrđene sa sljedećom učestalošću:

Berodual

Sastav

1 ml otopine za inhalaciju sadrži sljedeće farmaceutske sastojke:

• ipratropij bromid - 0,261 mg (0,25 mg pri pretvaranju oblika doziranja u suhi ostatak);
• fenoterol hidrobromid - 0,5 mg;
• benzalkonijev klorid;
• dinatrij edetat dihidrat;
• natrijev klorid;
• 1 molarna solna kiselina;
• pročišćena voda.

Sastav 1 injekcije inhalacijskog aerosola s odmjerenom dozom:

• ipratropij bromid - 0,021 mg (odgovara 0,02 mg u masenom dijelu bezvodnog aktivnog sastojka);
• fenoterol hidrobromid - 0,05 mg;
• 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA 134a) kao pogonsko gorivo;
• bezvodna limunska kiselina;
• etanol;
• destilirana voda.

Obrazac za puštanje

Prozirna, bezbojna (ili gotovo bezbojna) otopina za inhaliranje bez suspendiranih čestica i praktički bez mirisa. Farmaceutski pripravak pakiran je u bočice s kapaljkama od po 2 ml (1 ml odgovara 20 kapi). Kartonska kutija sadrži posudu s ljekovitom tekućinom i bilješku uz nju.

Odmjereni aerosol za inhaliranje u posebnim limenkama s usnikom za usne od 10 ml, predviđenim za 200 injekcija (1 doza jednaka je 1 injekciji). Bilješka i spremnik s lijekom zatvoreni su u kartonsku ambalažu.

Berodual N je poboljšani farmaceutski oblik ovog lijeka koji se ne razlikuje u primjeni jer se isporučuje u obliku aerosola za inhaliranje i otopine za inhaliranje. To daje svoja terapeutska svojstva, odnosno nešto je učinkovitije.

farmakološki učinak

Skupina lijeka Berodual (međunarodni naziv lijeka identičan je komercijalnom) - kombinirani bronhodilatacijski lijekovi inhalacijskog tipa djelovanja, odnosno aktivni sastojci pružaju aktivno širenje lumena bronha prilikom udisanja. Mehanizam njegovog terapijskog učinka ovisi o dvije biološki aktivne tvari koje čine osnovu farmaceutske smjese koja se koristi u plućnim bolnicama.

Ipratropij bromid je amonijev derivat koji ima antiholinergička svojstva. Bronhodilatacija je posljedica lokalnog djelovanja, jer se daje u obliku sitnih čestica udisanjem aspiracijskog aerosola ili otopine za inhalaciju. Biološki aktivna komponenta sprečava oslobađanje acetilkolina, glavnog posrednika parasimpatičkih sinapsi, koji se očituje u normalizaciji koncentracije kalcija unutar staničnih struktura. Dakle, djelovanje vagusnog živca se neutralizira i lumen bronha se širi.

Fenoterol hidrobromid je pak stimulans beta-adrenergičnih receptora čija selektivnost terapijskog učinka ovisi o kvantitativnom čimbeniku. Tako male doze biološki aktivne komponente selektivno djeluju na beta2 receptore, što se očekuje od primjene Beroduala tijekom konzervativnog liječenja bronhopulmonalne patologije.

Mehanizam biokemijskih učinaka Fenoterola je suzbijanje sredstava poput histamina, metakolina, hladnog zraka i alergena biljne i životinjske prirode (poseban slučaj inhibicije trenutne reakcije preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene u terapijskoj dozi, blokira se oslobađanje medijatora upale iz mastocita, što neizbježno dovodi do opuštanja glatkih mišića bronhijalnog stabla i lokalnog krvožilnog korita. Uz to, dolazi do povećanja produktivnosti mukocilijarnog klirensa..

Odvojeno, valja primijetiti srčane učinke Fenoterola, jer kada ulazi u glavni krvotok za biološki aktivnu komponentu, postaje moguće komunicirati s beta-adrenergičnim receptorima lokaliziranim u miokardu, odnosno mogu se primijetiti sljedeće manifestacije:

• povećan broj otkucaja srca;
• progresivno povećanje snage mišićnog organa;
• produljenje QT intervala na elektrokardiogramu.

Kombinirana uporaba dvaju aktivnih bronhodilatatora omogućuje ostvarivanje željenog terapijskog učinka različitim farmakološkim mehanizmima, budući da su ciljevi djelovanja aktivnih komponenata različiti. Komplementarni učinak fenoterola i ipratropija osigurava pouzdano postizanje željenog kliničkog rezultata, koji se očituje u jačanju antispazmodičnih svojstava mišićnog aparata bronha i njihovoj dovoljnoj ekspanziji da osiguraju normalno funkcioniranje zdravog organizma.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivnim udisanjem otopine lijeka, poboljšanje funkcioniranja bronhopulmonalnog sustava događa se u kratkom vremenu, čak i ako se samo 10-39% ukupne doze taloži u tkivu respiratornog trakta (ostatak lijeka ostaje na vrhu inhalatora, u usnoj šupljini i u gornjim dišnim putevima načini).

Terapeutski učinci ipratropijevog bromida razvijaju se u roku od 15 minuta i predstavljaju povećanje prisilnog izdisaja za 1 sekundu (važan parametar u procjeni normalnog funkcioniranja dišnog sustava) i najveću brzinu izdisaja od 15 posto. Maksimalni učinak ove biološki aktivne komponente postiže se u roku od 1-2 sata od trenutka injekcije, a postignuti učinci ostaju 6 sati.

Ukupna sistemska bioraspoloživost fenoterola hidrobromida nešto je niža od one u ipratropijuma i iznosi oko 1,5%, međutim, Berodual je lokalni farmaceutski lijek, stoga je stopa pružanja terapijskog učinka inhalacijskim načinom primjene klinički značajnija, što nije ništa manje od one prvog aktivni sastojak lijeka.

Indikacije za uporabu

• bronhijalna astma različitog podrijetla (alergijska i endogena, astma izazvana vježbanjem);
• kronična bolest plućnog tkiva, koja prati bronhospastični sindrom;
• kronični bronhitis s oštećenom prohodnošću bronhopulmonalnog trakta;
• emfizem pluća;
• druge kronične opstruktivne bolesti dišnog sustava s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova;
• preventivna sanacija nozoloških jedinica koje utječu na dišni sustav;
• pripremne mjere za lumen respiratornog trakta prije aerosolne primjene antibiotika, kortikosteroida ili drugih mukolitičkih lijekova.

Kontraindikacije

• nasljedna ili stečena netolerancija na sastavne dijelove farmaceutskog pripravka;
• kršenje ritma srčane aktivnosti prema vrsti tahiaritmije;
• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• prvo tromjesečje trudnoće;
• prenatalno razdoblje intrauterinog nošenja fetusa;
• preosjetljivost na aktivne ili pomoćne tvari koje čine lijek.

Propisivanje farmaceutskog proizvoda u pozadini sljedećih patoloških stanja nužno zahtijeva poštivanje mjera povećanog opreza (na primjer, konzervativni tečaj u specijaliziranoj plućnoj bolnici):

• glaukom zatvorenog kuta;
• zastoj srca;
• arterijska hipertenzija;
• srčana ishemija;
• dijabetes;
• povijest infarkta miokarda u posljednja tri mjeseca;
• ozbiljna oštećenja cerebralnog i perifernog krvotoka;
• hipertireoza;
• začepljenje vrata mokraćnog mjehura (određene organogene prirode);
• feokromocitom ili druge hormonski ovisne novotvorine;
• benigna hiperplazija prostate;
• cistična fibroza.

Nuspojave

Nepovoljne posljedice upotrebe farmaceutskog pripravka povezane su s izuzetno visokom biokemijskom aktivnošću aktivnih sastojaka inhalacijskog lijeka, jer imaju antiholinergička i beta-adrenergična svojstva. Također, upotreba Beroduala može izazvati lokalnu iritaciju, što je tipično za bilo koju vrstu inhalacijske terapije..

Najčešće uočene nuspojave iz cijelog niza nuspojava su suha usta, glavobolja i vrtoglavica, namjerno drhtanje, kašalj, faringitis, mučnina, tahikardija, oslabljena proizvodnja zvuka, subjektivno lupanje srca, povraćanje, nervoza i povišen sistolički krvni tlak.

Ostale nuspojave:

• Iz organa kardiovaskularnog sustava: aritmije, atrijalna fibrilacija, supraventrikularna tahikardija, ishemija miokarda, povišeni dijastolički krvni tlak.
• Organi vida mogu odgovoriti na uvođenje farmaceutskog pripravka na sljedeći način: povećani očni tlak, kršenje procesa akomodacije, midrijaza, razvoj glaukoma, bol, edem rožnice, zamagljen vid, hiperemija konjunktive, pojava blage aureole oko predmeta.
• Respiratorni trakt: disfonija, bronhospastični sindrom, iritacija ždrijela praćena oteklinom, laringospazam, paradoksalni bronhospazam.
• Iz imunološkog sustava: anafilaktičke manifestacije, reakcija preosjetljivosti.
• Smjese za udisanje također mogu negativno utjecati na živčani sustav i mentalno zdravlje: uznemirenost, mentalni poremećaj, nervoza, drhtanje gornjih udova prilikom izvođenja svjesnog pokreta (posebno izraženo kod malih koordiniranih motoričkih radnji).
• U dijelu metaboličkih procesa: smanjenje kalija u krvi.
• Probavni sustav: stomatitis, glositis, poremećaji odgovarajuće motorike gastrointestinalnog trakta, proljev ili zatvor, oticanje usne šupljine.
• Iz kože i potkožnog tkiva: svrbež, urtikarija, lokalni angioedem, hiperhidroza.
• Iz mokraćnog sustava: kašnjenje u fiziološkom trajanju čina mokrenja.

Upute o primjeni Beroduala (način i doziranje)

Aerosol Berodual, upute za uporabu

Prije samoinhalacije s farmaceutskim pripravkom, pažljivo pročitajte preporuke za pravilnu uporabu aerosola Berodual, koje su obično predstavljene na sljedeći način:

• Sprej je u limenci sa zaštitnim poklopcem koji se prije upotrebe mora ukloniti. Ako se lijek nije koristio posljednja 3 dana, prije njegove aktivne primjene morate jednom pritisnuti ventil dok se aerosol za udisanje ne pojavi u obliku malog oblaka.
• Duboko i polako izdahnite.
• Stavite usne oko inhalatora vrhom na takav način da je strelica na limenci s lijekom okrenuta prema gore, a usnik prema dolje.
• Istodobno pritisnite na dno spremnika, oslobađajući 1 izmjerenu dozu lijeka i duboko udahnite "duboko" kako biste povećali područje interakcije biološki aktivnih komponenata i struktura dišnog sustava.
• Nakon upotrebe vratite zaštitni poklopac vraćajući cilindar u prvobitni položaj.

Inhalator Berodual: doziranje aerosolnog oblika farmaceutskog pripravka

Odrasli i djeca starija od 6 godina tijekom akutnog napada - 2 inhalacije. Ako se olakšanje ne dogodi u roku od 5 minuta, propisane su još 2 inhalacijske doze. U slučaju daljnje neučinkovitosti ove taktike liječenja, potrebno je hitno potražiti kvalificiranu medicinsku pomoć. S produljenom konzervativnom sanacijom - 1-2 inhalacije 3 puta dnevno, ali tako da ukupno nema više od 8 manipulacija unutar jednog dana.

Berodual otopina za inhalaciju, upute za uporabu

Farmaceutski proizvod u ovom obliku oslobađanja zahtijeva posebnu medicinsku opremu za pravilnu upotrebu koja se naziva raspršivač. Ovo je aparat zbog kojeg se Berodual (ili neki drugi lijek) raspršuje u fino raspršeni oblak. U ovom je obliku lijek gotovo neometan čak i u slabo prozračena područja bronhopulmonalnog sustava, a doza za raspršivač je mnogo niža nego za tradicionalni inhalator, jer je "čudo tehnologije" posebno zaživjelo u plućnim bolnicama i sada se široko koristi za rehabilitaciju respiratornih bolesti.

Prije izravne primjene lijeka, neophodno je saznati kako pravilno razrijediti za inhalaciju, jer učinkovitost učinka i cjelovitost provedbe terapijskih sposobnosti aktivnih komponenti Beroduala ovise o ovoj fazi. U pravilu se kao otapalo koristi izotonična otopina natrijevog klorida s koncentracijom od 0,9%, jer je najbliža sastavu vodenog dijela plazme (ni u kojem slučaju destilirana voda ne smije se koristiti za razrjeđivanje farmaceutskog proizvoda, to prijeti nepovoljnim posljedicama). Kako se razrijediti fiziološkom otopinom - dodajte tekućinu do 3-4 ml preporučenoj dozi.

Opće sheme konzervativnog liječenja otopinom za inhaliranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina za uklanjanje akutnih napada - 20-80 kapi (1-4 ml) 4 puta, a s dugotrajnim tečajem - 1-2 ml (20-40 kapi) do 4 puta dnevno. S umjereno razvijenim bronhospastičkim sindromom za olakšavanje ventilacije bronhopulmonalnog sustava - 0,5 ml (10 kapi).

U pedijatrijskoj praksi za djecu od 6 do 12 godina - 0,5-1 ml (10-20) kapi za suzbijanje napada (u teškom kliničkom tijeku doziranje se može povećati na 2-3 ml, što odgovara 40-60 kapi). S produljenom terapijom, na primjer, s alergijskim kašljem - 0,5-1 ml (10-20 kapi) 4 puta dnevno.

U mlađoj dobnoj skupini bolesnika mlađih od 6 godina i težine manje od 22 kg, doziranje farmaceutskog pripravka izračunava se pojedinačno, na temelju sljedećih potreba terapijskog tečaja - 25 μg Ipratropija i 50 μg Fenoterola na 1 kg tjelesne težine (ukupna količina lijeka do 0,5 ml) do 3 puta dnevno.

Upute za uporabu Berodual N

Praktično djelovanje ovog farmaceutskog oblika lijeka ne razlikuje se od prethodno izumljenog Beroduala. Poboljšana varijacija također se isporučuje u obliku aerosola u posebnim cilindrima za aktivno udisanje i otopine za inhaliranje pomoću raspršivača ili druge slične medicinske opreme. Što se tiče doziranja, trebali biste zasebno posjetiti kvalificiranog stručnjaka-pulmologa i saznati ovo pitanje na individualnoj osnovi, jer trenutno ne postoje opći protokoli za konzervativnu rehabilitaciju s Berodualom N.

Predozirati

Kada se farmaceutski pripravak koristi u kliničkoj praksi, može se uočiti patološko stanje poput predoziranja aktivnim aktivnim sastojcima, koje je u pravilu povezano s prekomjernom stimulacijom beta-adrenergičnih receptora. U ovom su slučaju najvjerojatniji simptomi opijenosti sljedeći:

• subjektivno palpitacije i tahikardija potvrđene hardverskim metodama;
• povećanje ili smanjenje krvnog tlaka (ovisno o individualnoj predispoziciji);
• jačanje bronho-opstruktivnog patološkog procesa;
• porast razlike između očitanja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka;
• angina pektoris i simptomi koji ga prate (na primjer, osjećaj težine u prsima);
• hiperemija kože lica i popratni osjećaj vrućine;
• metabolička acidoza.

Također, predoziranje može biti posljedica prekomjernog unosa ipratropijevog bromida, ali u ovom je slučaju slabo izražen i ima prolazni (prolazni) karakter. To je zbog širine terapijske primjene ove komponente u farmaciji. U tom slučaju može postojati suhoća u ustima ili kršenje sposobnosti prilagodbe organa vida..

Kao specifični farmakološki protuotrov moguće je koristiti selektivne beta1-blokatore. Posjedujući suprotan mehanizam terapijskog djelovanja, ti će lijekovi pomoći riješiti se patološkog stanja koje prijeti životu i dobrobiti pacijenta. No, u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću i bronhijalnom astmom, pod utjecajem biološki aktivnih komponenata ove prirode farmakološkog djelovanja, postoji mogućnost razvoja bronhijalne blokade, što se može izbjeći samo pažljivim odabirom točne doze.

Također, uvođenje sedativa, sredstava za smirenje (kada su simptomi prejaki) koristi se kao terapijske mjere. U slučaju sindroma ozbiljnog predoziranja, potrebno je odmah izvršiti intenzivno konzervativno uklanjanje lijekova koristeći sve moguće lijekove koji mogu adekvatno pomoći pacijentu.

Uvjeti prodaje

Lijek spada na popis B, stoga prilikom njegove kupnje ljekarnik mora predočiti ovjereni dokument liječnika koji potvrđuje imenovanje Beroduala od strane kvalificiranog stručnjaka. Naravno, u ljekarni nitko neće zahtijevati recept na latinskom, ali sa sobom morate imati službeni obrazac.

Uvjeti skladištenja

Poput otopine za inhalaciju, Berodual aerosol treba čuvati izvan dohvata djece mlađe kategorije na temperaturi koja ne prelazi 30 Celzijevih stupnjeva.

Rok trajanja

posebne upute

Berodual - hormonalni ili ne?

Bronhijalna astma je polietiološka bolest, čiji su jedan od čimbenika alergijski poremećaji i senzibilizacija tijela, stoga je konzervativno liječenje ove respiratorne patologije s medicinskog gledišta tako teško. Vrlo često u liječenju astmatičnih stanja ili u klinički teškim slučajevima koriste se farmaceutski pripravci na bazi prirodnih ljudskih hormona. Budući da je bronhijalna astma među indikacijama za uporabu Beroduala, obični ljudi bez medicinske naobrazbe imaju potpuno logično pitanje: "Je li Berodual hormonski lijek ili ne?".

Rješenje ovog problema leži u kemijskom sastavu lijeka, koji je predstavljen ipratropij bromidom i fenoterolom hidrobromidom. Prvi aktivni sastojak je derivat amina s antikolinergijskim svojstvima, a drugi aktivni sastojak lijeka je neselektivni beta-adrenergični agonist. Na temelju toga, sigurno je reći da Berodual nije hormonalni lijek i prema svom mehanizmu djelovanja ne može utjecati na hormonalnu ravnotežu u tijelu..

Berodualovi analozi

Berodualovi analozi su lijekovi koji imaju sličan ili identičan ATX kod, koji označava apsolutno sve farmaceutske proizvode na službenom tržištu, ili Berodualov INN (međunarodni neovlašteni naziv). Analozi za inhaliranje u ljekarničkim kioscima obično su jeftiniji, jer je čimbenik cijene za odabir lijeka ponekad jedan od najvažnijih, posebno u konzervativnom liječenju kroničnih, tromih bolesti. Bronhodilatatori različite prirode, koje Berodual može zamijeniti, sljedeći su popis: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Što je bolje: Berodual ili Pulmicort?

Pulmicort je sintetski hormonski lijek, koji je glukokortikosteroid za inhalacijsku primjenu. Odnosno, aktivna komponenta lijeka u svojoj je kemijskoj strukturi identična strukturi bioloških tvari koje proizvode nadbubrežne žlijezde. Mehanizam terapijskog djelovanja sastoji se u izravnom utjecaju na stanične elemente kako bi se regulirali metabolički procesi i ciklusi stvaranja novih tvari.

Učinkovitost lokalne primjene Pulmicorta 15 puta je veća od učinkovitosti prednizolona, ​​budući da sintetički aktivni sastojci imaju veći kemijski afinitet za receptore za glukokortikosteroide, stoga je lijek izbor lijeka u liječenju bronhijalne astme u klinički uznapredovalim slučajevima (ili kada drugi ne mogu zaustaviti patološki proces, sigurnija konzervativna sredstva).

Stoga je izuzetno teško uspoređivati ​​Berodual i Pulmicort. Medicinski istraživači nikada nisu postigli konsenzus po ovom pitanju i redovito objavljuju "nove" argumente u korist određenog farmaceutskog proizvoda. Iskusniji liječnici pronašli su jedinu ispravnu i vrlo prihvatljivu opciju, a to je uporaba Pulmicorta i Beroduala zajedno, u kombiniranoj terapiji bolesti dišnog sustava. Dakle, kombiniraju se terapijski učinci dvaju jakih farmaceutskih pripravaka, što omogućava uklanjanje i najklinički najtežih napadaja bronhijalne astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti..

Doziranje inhalacije s Berodualom i Pulmicortom odabire se pojedinačno za svakog pacijenta empirijski, počevši od minimalne granice terapijskog raspona farmaceutskih proizvoda (za Berodual - 0,5 ml i za Pulmicort - 0,25 mg za jednu inhalaciju).

Što je bolje: Berodual ili Ventolin?

Ventolin je farmaceutski lijek koji pripada selektivnim beta2-adrenergičkim agonistima, čiji je terapijski učinak aktivno širenje lumena bronha i olakšavanje ventilacije plućnog parenhima. U pravilu, ovaj je lijek propisan za prevenciju i konzervativno ublažavanje spastične kontrakcije koja se razvija u kontaktu s alergenom u patogenezi bronhijalne astme..

Berodual zauzvrat sadrži fenoterol u svom sastavu, koji poput Ventolina djeluje stimulativno na ovu vrstu receptora bronhijalnog stabla. Međutim, ovo nije jedina biološki aktivna komponenta Beroduala, zbog čega su indikacije za njegovu uporabu mnogo šire od onih u Ventolinu, stoga većina kvalificiranih pulmologa ovaj farmaceutski lijek smatra boljim, a njegova je uporaba racionalnija.

Berotec ili Berodual - što je bolje?

Poput Ventolina, i Berotek pripada skupini farmaceutskih agonista beta2-adrenergičnih receptora, odnosno aktivna komponenta lijeka, poput prethodnog lijeka, selektivno utječe na bronhije, što se očituje u opuštanju glatkih mišića dišnih putova i širenju njihovog lumena. Stoga je imenovanje Beroteka simptomatskom terapijom bronhijalne astme sasvim opravdano, ali Berodual pokriva širi spektar djelovanja, a terapijski učinak se brže razvija, stoga nije potrebno posebno govoriti o usporedbi lijekova.

Salbutamol ili Berodual - što je bolje?

Salbutamol je lijek koji je od pamtivijeka opisivan u medicinskoj literaturi. Prema svojoj kemijskoj strukturi i terapijskom učinku, neselektivni je stimulans beta-adrenergičnih receptora, koji svoje biokemijske učinke širi i na dišni sustav i na srce. Istoimena aktivna komponenta farmaceutskog pripravka definitivno je jača u pruženim učincima od fenoterola, jer je upravo Salbutamol uključen u protokol za liječenje bronhijalne astme.

No, uspoređujući ga s Berodualom, ne treba zaboraviti na ipratropij čija je upotreba povezana s manje nuspojava i štetnih posljedica konzervativnog tečaja sanacije dišnog sustava. Također treba primijetiti brži početak olakšanja u liječenju takve nozološke jedinice kao što je, na primjer, kronični bronhitis, što je također vrlo indikativno..

Na temelju gornjih činjenica može se prepoznati da je Berodual bolji u liječenju indolentnih bolesti respiratornog trakta s mogućim ili već započetim opstruktivnim procesima, ali Salbutamol treba odabrati za sanaciju bronhijalne astme, jer to nisu samo preporuke za upravljanje ovom nozološkom jedinicom, već i službeni protokoli za pulmolozi i pedijatri.

Berodualna djeca

Lijek se aktivno koristi u pedijatrijskoj praksi od vrlo mlade dobi iz nekoliko razloga. Prije svega, naravno, treba uzeti u obzir terapijsku učinkovitost lijeka kada se dijete udiše zbog kroničnih opstruktivnih bolesti dišnog sustava. Kompleks ipratropijevog bromida i Fenoterola mogu ne samo proširiti lumen bronha, već i uvelike olakšati ventilaciju plućnog parenhima. Doziranje raspršivača za djecu nalazi se u odjeljku s uputama za uporabu, što će biti korisno i roditeljima koji preferiraju aerosolni oblik farmaceutskog pripravka..

Odvojeno je napomenuti da se farmaceutski pripravak može koristiti ne samo za nozološke jedinice čija je patogeneza neraskidivo povezana s grčevitim sužavanjem bronha, već i za suhi kašalj, jer aktivni sastojci poboljšavaju mukocilijarni klirens, što stimulira regulatorne i imunološke procese. To eliminira problem usporenog idiopatskog suhog kašlja..

Najstrašniji kašalj za mlade roditelje definitivno je takozvani "lajući" kašalj koji se kod djece razvija s laringitisom. Ova bolest, koja zahvaća gornje dišne ​​puteve, posebno je opasna, jer je patološki proces u grkljanu povezan s rizikom od razvoja akutnog oblika laringitisa i lažnog sapi. Stoga je, kad se utvrdi ta nozološka jedinica, doza za inhalaciju za djecu nešto veća od one koja je propisana za kronične opstruktivne bolesti dišnog sustava.

Berodual tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena pouzdana ispitivanja sposobnosti aktivnih sastojaka na ovaj ili onaj način da utječu na tijelo fetusa i majke tijekom trudnoće, međutim, pretklinička praksa korištenja Fenoterola i Ipratropija u proteklim godinama ukazuje da biološki aktivne tvari nemaju negativan učinak na fiziološke procese u tijelu. žene.

Ne preporučuje se upotreba farmaceutskog proizvoda samo u prvom i trećem tromjesečju, jer Fenoterol djeluje inhibicijski na mišićni aparat maternice. Sukladno tome, ova komponenta Beroduala može usporiti radnu aktivnost ili stvoriti uvjete umjetne hipotenzije, što također može negativno utjecati na ranu fazu ontogeneze..

Klinički je dokazano da Fenoterol može prodrijeti u majčino mlijeko tijekom dojenja, ali takvih podataka o ipratropiju nema, stoga se Berodual preporučuje mladim majkama koje doje samo uz povećane mjere opreza.

Recenzije o Berodualu

Recenzije Beroduala za inhalaciju potvrđuju klinička i teorijska ispitivanja biološki aktivnih komponenata farmaceutskog pripravka, jer su u ogromnoj većini obojene pozitivnim osjećajima. Aerosol i raspršivač prikladni su za svakodnevnu upotrebu i ne zahtijevaju dodatno medicinsko znanje ili posebne profesionalne vještine..

Komentari liječnika o ovom lijeku hvale kombinirani pristup širenju lumena bronhijalnog stabla, koji se provodi kroz Berodual, jer aktivni aktivni sastojci kombiniraju dva različita mehanizma za razvoj bronhodilatacije, što vam omogućuje učinkovitu borbu protiv patoloških stanja u respiratornom traktu čak i u najtežim kliničkim slučajevima.

Recenzije o Berodualu za djecu ne razlikuju se od onih za odraslu kategoriju pacijenata. Naravno, roditelji njihove oporavljene djece aktivnije preporučuju upotrebu lijeka u konzervativnom liječenju, jer su osobno primijetili kako udisanje Berodualom olakšava plućno disanje i značajno poboljšava kvalitetu života djece, čak i one najmlađe.

Berodualova cijena gdje kupiti

Cijena aerosola Berodual na teritoriju Ukrajine u prosjeku je 250 grivna, a rješenje za inhaliranje može se kupiti puno jeftinije - za 150 grivna.

Sličan trend primjećuje se u Ruskoj Federaciji. Otopina za raspršivač može se kupiti za 270 rubalja, a cijena Beroduala za inhalaciju u obliku aerosola raste gotovo dva puta i doseže 500 rubalja. Odvojeno, valja napomenuti da je u Rusiji takav farmaceutski oblik lijeka izuzetno teško pronaći u ljekarničkom kiosku..

Cijena Beroduala N, u pravilu, je u još većem rasponu, budući da je ovaj farmaceutski oblik lijeka pojačani analog, pa se sukladno tome terapijski učinak javlja cjelovitije i mnogo brže, pa stoga, koliko košta Berodual N, treba saznati u najbližoj ljekarna odvojeno.