Lazolvan

Lazolvan: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Lasolvan

ATX kod: R05CB06

Aktivni sastojak: ambroksol (ambroksol)

Proizvođač: Instituto De Angeli (Italija), Boehringer Ingelheim Ellas (Grčka), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Njemačka), Delpharm Reims (Francuska)

Opis i fotografija ažurirani: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 134 rubalja.

Lazolvan - iskašljavajući i mukolitički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lazolvan je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Pastile: okrugle, svijetlosmeđe, s mirisom peperminta (u blisterima od 10 kom., 1, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji);
• Tablete: okrugle, blago žućkaste ili bijele, ravne s obje strane, sa zakošenim rubovima, s jedne strane nalazi se razdjelnica i na obje strane istisnut natpis "67C", s druge strane - simbol tvrtke (u blisterima od 10 kom., 2 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji);
• Sirup: gotovo bezbojan ili bezbojan, gotovo proziran ili proziran, s mirisom šumskog voća (15 mg / 5 ml) ili mirisom jagode (30 mg / 5 ml), blago viskozan (u bočicama od tamnog stakla od 100, 200 ili 250 ml po u kompletu s mjernom čašom ili bez nje, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
• Otopina za oralnu primjenu i udisanje: prozirna, blago smećkasta ili bezbojna (u bocama od tamnog stakla od 100 ml, u kompletu s dozom ili čašom, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

1 pastila Lazolvan sadrži:

• Aktivni sastojak: ambroksol - 15 mg (u obliku hidroklorida);
• Pomoćne komponente: bagremova guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, Karion 83 (manitol, sorbitol, hidrogenirani hidrolizirani škrob) - 614,8 mg, ulje lišća paprene metvice - 10 mg, ulje lišća eukaliptusa u obliku štapića - 2 mg, saharinat natrij - 1,8 mg, tekući parafin (pročišćena smjesa tekućih zasićenih ugljikovodika) - 2,4 mg, pročišćena voda - 196,6 mg.

Sastav 1 tablete Lazolvan uključuje:

• Aktivni sastojak: ambroksol - 30 mg (u obliku hidroklorida);
• Pomoćne komponente: laktoza monohidrat - 171 mg, sušeni kukuruzni škrob - 36 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,8 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

5 ml Lazolvan sirupa sadrži:

• Aktivni sastojak: ambroksol - 15 ili 30 mg (u obliku hidroklorida);
• Pomoćne komponente (15/30 mg u 5 ml): benzojeva kiselina - 8,5 / 8,5 mg, hidroksietil celuloza (hijeteloza) - 10/10 mg, acesulfam kalij - 5/5 mg, tekući sorbitol (nekristalizirajući) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aroma vanilije 201629 - 3/3 mg, pročišćena voda - 3047,5 / 3031,5 mg, aroma šumskog voća PHL-132195 - 11 mg (za sirup 15 mg / 5 ml) ili okus jagode i kreme PHL-132200 - 12 mg (za sirup 30 mg / 5 ml).

Sastav od 1 ml otopine za oralnu primjenu i inhalaciju Lazolvana uključuje:

• Aktivni sastojak: ambroksol - 7,5 mg (u obliku hidroklorida);
• Pomoćne komponente: limunska kiselina monohidrat - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 0,225 mg, pročišćena voda - 989,705 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Podaci istraživanja pokazuju da ambroksol, koji je aktivni sastojak Lazolvana, uzrokuje povećanje sekrecije u respiratornom traktu. Kao rezultat izloženosti lijeku, pojačava se proizvodnja plućnog surfaktanta i ciliarna aktivnost. Ti učinci potiču protok i transport sluzi (mukocilijarni klirens), što rezultira intenzivnim ispuštanjem ispljuvka i ublažavanjem kašlja. U liječenju kronične opstruktivne bolesti pluća tijekom dugotrajne terapije Lazolvanom (tijekom 2 mjeseca ili više), broj pogoršanja značajno se smanjio. Zabilježeno je značajno smanjenje trajanja pogoršanja i broja dana antibiotske terapije.

Farmakokinetika

Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakteriziraju se brzom i gotovo potpunom apsorpcijom (postoji linearna ovisnost apsorpcije o dozi). Kada se uzima oralno, maksimalna koncentracija Ambroxola u plazmi postiže se nakon 60–150 minuta. Volumen distribucije je 552 litre. Vezanje ambroksola na proteine ​​plazme u terapijskom rasponu koncentracija je približno 90%.

Kada se daje oralno, prijelaz aktivne tvari iz krvi u tkivo događa se brzo. Najveće koncentracije ambroksola opažaju se u plućima. Oko 30% oralne doze prolazi kroz primarni proces prolaska kroz jetru. Studije na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da je pretežni izooblik izoenzim CYP3A4. Odgovorna je za metabolizam aktivne tvari u dibromantranilnu kiselinu. Preostala količina se metabolizira u jetri, uglavnom glukuronidacijom i djelomičnom razgradnjom (približno 10%) na dibromantranilnu kiselinu i dodatne metabolite u malim količinama. Krajnji poluživot je 10 sati. Ukupni klirens je do 660 ml / min, s tim da je oko 8% ukupnog klirensa bubrežni klirens. U studijama metodom radioaktivnog obilježavanja izračunava se da se kao rezultat uzimanja jedne doze ambroksola tijekom sljedećih 5 dana približno 83% uzete doze izluči urinom.

Klinički značajan učinak spola i dobi na farmakokinetiku ambroksola nije zabilježen, pa nema razloga za odabir doze prema tim znakovima..

Indikacije za uporabu

Lazolvan je propisan za liječenje sljedećih akutnih i kroničnih bolesti dišnog trakta, koje se javljaju ispuštanjem viskoznog ispljuvka:

• Bronhiektazije;
• Upala pluća;
• Bronhitis u akutnom i kroničnom tijeku;
• Bronhijalna astma, s poteškoćama u ispuštanju ispljuvka;
• Kronična opstruktivna plućna bolest.

Kontraindikacije

• Prvo tromjesečje trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Lazolvan treba koristiti s oprezom kod trudnica u II-III trimestru, kao i kod bubrežne i / ili jetrene insuficijencije.

Djeca, ovisno o obliku doziranja Lazolvana, mogu uzimati:

• Pastile i sirup 30 mg / 5 ml: od 6 godina;
• Tablete: od 18 godina.

Pastile, temeljene na maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi (90 mg), sadrže 3200 mg sorbitola, stoga bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi trebali uzimati Lazolvan u ovom obliku doziranja.

Lazolvan u obliku tableta kontraindiciran je za bolesnike s nedostatkom laktaze, intolerancijom na laktozu i malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Lazolvan sirup ne smiju uzimati bolesnici s nasljednom intolerancijom na fruktozu.

Upute za uporabu Lazolvana: metoda i doziranje

Lazolvan se koristi oralno ili inhalacijom.

Unutar lijeka može se uzimati bez obzira na vrijeme obroka.

Pastile treba polako otapati u ustima, tablete uzimati s tekućinom, otopina se može razrijediti u soku, čaju, mlijeku ili vodi.

U pravilu je Lazolvan iznutra propisan:

• Pastile: odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 2 pastile; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 1 pastila;
• Tablete: 3 puta dnevno, 1 tableta; za pojačavanje terapijskog učinka moguće je povećati dnevnu dozu (2 tablete 2 puta dnevno);
• Sirup 15 mg / 5 ml: odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 10 ml; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 5 ml; djeca 2-6 godina - 3 puta dnevno, 2,5 ml; djeca mlađa od 2 godine - 2 puta dnevno, 2,5 ml;
• Sirup 30 mg / 5 ml: odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 5 ml; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 2,5 ml;
• Oralna otopina (1 ml = 25 kapi): odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 100 kapi; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 50 kapi; djeca 2-6 godina - 3 puta dnevno, 25 kapi; djeca mlađa od 2 godine - 2 puta dnevno, po 25 kapi.

Inhalacija Lazolvan obično se propisuje:

• Odrasli i djeca od 6 godina - 1-2 inhalacije, 2-3 ml otopine dnevno;
• Djeca mlađa od 6 godina - 1-2 inhalacije, 2 ml otopine dnevno.

Za inhalaciju možete koristiti bilo koju modernu opremu koja je za to dizajnirana (osim parnih inhalatora). Kako bi se osiguralo optimalno vlaženje tijekom udisanja, Lazolvan se mora pomiješati s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Budući da tijekom inhalacijske terapije duboki dah može dovesti do razvoja kašlja, udisanje se mora provoditi uz održavanje normalnog ritma disanja. Prije postupka, preporuča se zagrijavanje otopine za inhaliranje Lazolvan na tjelesnu temperaturu. Pacijentima s bronhijalnom astmom preporuča se udisanje nakon uzimanja bronhodilatacijskih lijekova, što će pomoći u izbjegavanju nespecifične iritacije dišnih putova i njihovog grča..

Ako simptomi bolesti traju 4-5 dana od trenutka početka uzimanja Lazolvana, preporuča se konzultirati liječnika.

Nuspojave

U pravilu se Lasolvan dobro podnosi.

Tijekom terapije mogu se razviti sljedeće nuspojave:

• Gastrointestinalni trakt: često - mučnina, smanjena osjetljivost u jednjaku ili ustima; rijetko - proljev, dispepsija, žgaravica, povraćanje, bolovi u gornjem dijelu trbuha, suhoća sluznice grla i usta;
• Živčani sustav: često - kršenje okusa;
• Imunološki sustav, koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, osip, angioedem, anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok), pruritus i druge alergijske reakcije.

Predozirati

Specifični simptomi predoziranja Lazolvanom kod ljudi nisu opisani..

Postoje dokazi o medicinskoj pogrešci i / ili slučajnom predoziranju, uslijed čega su zabilježeni simptomi nuspojava poznati za ovaj lijek: dispepsija, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu. U nekim slučajevima postoji potreba za simptomatskom terapijom..

Liječenje: trebali biste umjetno izazvati povraćanje, ispirati želudac 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Također je indicirana simptomatska terapija..

posebne upute

Ne biste trebali kombinirati Lazolvan s antitusivnim lijekovima koji ometaju izlučivanje ispljuvka.

U bolesnika s ozbiljnim lezijama kože (toksična epidermalna nekroliza ili Stevens-Johnsonov sindrom) u ranoj fazi mogu se pojaviti vrućica, rinitis, bolovi u tijelu, grlobolja i kašalj. Simptomatskom terapijom moguće je pogrešno propisivati ​​mukolitičke lijekove kao što je Lazolvan. Postoje izolirani izvještaji o otkrivanju toksične epidermalne nekrolize i Stevens-Johnsonovog sindroma, koji su se poklopili vremenom s njegovim imenovanjem, međutim, ne postoji uzročna veza s primjenom Lazolvana.

U slučaju razvoja gore navedenih sindroma, morate prekinuti uporabu lijeka i odmah potražiti pomoć liječnika.

Uz funkcionalne poremećaje bubrega, Lazolvan se može koristiti samo prema uputama liječnika..

Sastav 1 tablete sadrži 162,5 mg laktoze, u maksimalnoj dnevnoj dozi (4 tablete) - 650 mg laktoze.

Sorbitol, koji je dio sirupa, može imati lagani laksativni učinak. Maksimalna preporučena dnevna doza sirupa sadrži 5 g (u 20 ml sirupa 30 mg / 5 ml) ili 10,5 g (u 30 ml sirupa 15 mg / 5 ml) sorbitola.

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji tijekom inhalacije može uzrokovati bronhospazam u bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova. Ne preporučuje se miješanje otopine s lužnatim otopinama i kromoglicičnom kiselinom. Povećanje pH otopine iznad 6,3 može dovesti do taloženja aktivne tvari ili pojave opalescencije..

Pacijenti koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija trebaju uzeti u obzir da preporučena dnevna doza (za odrasle i djecu od 12 godina) Lazolvana u obliku otopine za oralnu primjenu i inhalaciju sadrži 42,8 mg natrija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ambroxol prelazi placentnu barijeru. Tijekom pretkliničkih ispitivanja nije otkriven izravni ili neizravni štetni učinak lijeka na tijek trudnoće, embrionalni / fetalni, postnatalni razvoj i radnu aktivnost.

Opsežno kliničko iskustvo s primjenom lijeka od 28. tjedna trudnoće nije pokazalo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus, međutim, kada se koristi Lazolvan tijekom trudnoće, treba poštivati ​​uobičajene mjere opreza. Lijek se ne preporučuje uzimati u prvom tromjesečju trudnoće. Primjena u II ili III tromjesečju dopuštena je samo u slučajevima kada je potencijalni rizik za fetus manji od potencijalne koristi za majku.

Ambroksol se izlučuje u majčino mlijeko. Nema podataka o razvoju neželjenih učinaka u djece koja su dojena, ali ne preporučuje se primjena Lazolvana tijekom dojenja..

U pretkliničkim ispitivanjima Ambroxola nisu utvrđeni negativni učinci na plodnost..

Korištenje u djetinjstvu

Kada se liječi djeca mlađa od 12 mjeseci, Lazolvan se koristi samo u obliku otopine. U takvim je slučajevima potrebno osigurati stalni medicinski nadzor..

Prema uputama, Lazolvan u obliku tableta zabranjen je za liječenje djece mlađe od 18 godina, u obliku pastila - do 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju bubrežne insuficijencije, lijek treba koristiti s oprezom..

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre, lijek treba koristiti s oprezom..

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o neželjenim klinički značajnim interakcijama Lazolvana s drugim lijekovima..

Lazolvan povećava prodor u bronhijalne izlučevine lijekova kao što su cefuroksim, amoksicilin i eritromicin.

Analozi

Analozi Lazolvana su: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flavamed, Lazolvan Uno.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece.

• Pastile - 3 godine na temperaturama do 30 ° C;
• Tablete - 5 godina na temperaturama do 30 ° C;
• Sirup - 3 godine na temperaturama do 25 ° C;
• Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju - 5 godina na temperaturama do 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Lazolvanu

Recenzije o Lazolvanu uglavnom su pozitivne. Korisnici napominju da u roku od nekoliko dana nakon uzimanja lijeka dolazi do poboljšanja bronhitisa i drugih bolesti. Prema roditeljskim kritikama, Lazolvan se u obliku otopine za inhalaciju i sirup dobro pokazao u liječenju djece..

Također, neki korisnici prijavljuju razvoj nuspojava (proljev, alergijske reakcije s kože).

Cijena Lazolvana u ljekarnama

Približna cijena za Lazolvan je:

• pastile (20 kom u paketu) - 211 rubalja;
• tablete: 50 kom. - 290 rubalja., 20 kom. - 170 rubalja;
• sirup u bocama od 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubalja, 30 mg / 5 ml - 280 rubalja;
• otopina za oralnu primjenu i inhalaciju 7,5 mg / ml u bočicama od 100 ml - 380 rubalja.

Lazolvan

Sastav

Svi oblici lijeka Lazolvan sadrže aktivni sastojak ambroksol hidroklorid (INN - ambroksol).

• Otopina Lazolvan sadrži 7,5 mg ambroksol hidrokloridne komponente, kao i dodatne sastojke: limunska kiselina monohidrat, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, benzalkonijev klorid, voda.
• Lazolvan tablete (1 kom.) Sadrže 30 mg ambroksol hidroklorida, kao i dodatne sastojke: magnezijev stearat, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid.
• Sirup protiv kašlja sadrži 15 mg ambroksol hidroklorida, kao i neaktivne sastojke: hijeteloza (hidroksietil celuloza), benzojeva kiselina, kalijev acesulfam, 85% glicerol, tekući sorbitol, arome, voda.
• Pastile (1 kom.) Sadrže 15 mg ambroksol hidroklorida, kao i neaktivne sastojke: bagremova guma, sorbitol, Karion 83, ulje eukaliptusa, ulje mente, natrijev saharinat, tekući parafin, voda.

Obrazac za puštanje

Proizvodi se nekoliko oblika oslobađanja ovog lijeka.

Lazolvan otopina za inhalaciju i za oralnu primjenu je bezbojna ili ima blago smeđu nijansu, prozirna, sadržana u fl. Po 100 ml. Svaka je bočica opremljena kapaljkom, u komplet je uključena posebna mjerna čaša.

Lazolvan tablete su bijele ili žućkaste boje, okruglog oblika. Tablete su s obje strane ravne, s kosim rubovima, s jedne strane - gravura "67C" i rizikom, s druge strane - simbol tvrtke. Tablete su pakirane u 10 komada. u žuljevima.

Dječji sirup Lazolvan je bezbojan, proziran, blago viskozne konzistencije, može imati aromu jagode ili aromu šumskog voća. Sadržano u fl. 100 ml ili 200 ml. U pakiranje je umetnuta mjerna čašica.

Pastile su okrugle, svijetlosmeđe boje i arome peperminta. Pakirano u 10 komada. u blistere, koji su ugrađeni u kartonske pakete.

Također se proizvodi otopina u ampulama za primjenu lijeka Lazolvan IV.

farmakološki učinak

Sažetak ukazuje da aktivna komponenta sredstva ambroksol hidroklorida aktivira izlučivanje sluzi u respiratornom traktu. Ova tvar omogućuje stimulaciju aktivnosti cilija, a također aktivira proces sinteze plućnog surfaktanta. Kao rezultat tog djelovanja dolazi do aktivnog lučenja sluzi i njegovog izlučivanja (tzv. Mukocilijarni klirens). Budući da se sluz lakše uklanja, smanjuje se učestalost i intenzitet kašlja.

Primijećeno je da se kod osoba koje pate od KOPB, nakon duljeg liječenja Lazolvanom (najmanje dva mjeseca), učestalost pogoršanja, kao i njihovo trajanje, značajno smanjila. Zahvaljujući ovom liječenju bilo je moguće smanjiti trajanje liječenja antibioticima..

Farmakokinetika i farmakodinamika

Ambroxol se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. U ovom slučaju postoji linearna ovisnost o dozi. Kada se doza uzima interno, maksimalna koncentracija opaža se nakon 1-2,5 sata. Na proteine ​​se veže za oko 90%. Kada se uzima oralno, ambroksol u tijelu brzo prelazi iz krvi u tkiva. Istodobno, najveća koncentracija aktivnog sastojka tvari zabilježena je u plućima.

Oko 30% oralno primijenjene doze lijeka podložno je učinku "prvog prolaska" kroz jetru. Ostatak metabolizma ambroksola događa se u jetri, uglavnom glukuronidacijom i djelomičnim cijepanjem tvari na dibromantranilnu kiselinu i dodatne metabolite.

Poluvrijeme ambroksola je približno 10 sati.

Doba i spol pacijenta ne utječu na farmakokinetiku.

Indikacije za uporabu, iz kojih tableta

Upute naznačuju sljedeće indikacije za uporabu Lazolvana:

• respiratorne bolesti, akutne i kronične, kod kojih se oslobađa ispljuvak viskozne konzistencije;
• upala pluća;
• bronhijalni i kronični;
• bronhijalna astma, u kojoj postoje poteškoće u ispuštanju ispljuvka;
• bronhiektazije;
• KOPB;
• respiratorni distres sindrom.

Kontraindikacije

Primijećene su sljedeće kontraindikacije za uporabu ovog lijeka:

• trudnoća (prva tr.);
• razdoblje dojenja;
• manifestacija osjetljivosti na bilo koju od komponenata Lazolvana.

Kod zatajenja jetre ili bubrega, kao i nakon prva tri mjeseca trudnoće, lijekovi se pažljivo propisuju.

Nuspojave

U pravilu se dječji Lasolvan, kapi za odrasle i drugi oblici lijekova dobro podnose..

U postupku prijema takve se nuspojave rijetko mogu pojaviti:

• poremećaji probavnog sustava, koji se očituju žgaravicom, dispepsijom, proljevom, u rijetkim slučajevima - povraćanjem i mučninom;
• alergijske reakcije (svrbež, košnica, osip na koži);
• smetnje u osjećaju okusa.

Upute za uporabu Lazolvana (način i doziranje)

Otopina Lazolvan, upute za uporabu

Uzimajući lijek unutra, treba imati na umu da se kapi mogu razrijediti u bilo kojoj tekućini - u čaju, vodi, soku. Primjena ne ovisi o unosu hrane. 25 kapi Lazolvana jednako je 1 ml proizvoda.

Pokazano je da uzima pacijente od 12 godina do 4 ml 3 r. u danu. Pacijenti od 6 do 12 godina - 2 ml 2-3 str. u danu. Za pacijente od 2 do 6 godina - 1 ml tri puta dnevno. Bebe mlađe od 2 godine dobivaju 1 ml dva puta dnevno.

Upute za uporabu Lazolvana za inhalaciju

Otopina za inhaliranje može se koristiti kroz bilo koju opremu s kojom se vrši inhalacija. Izuzetak su parni inhalatori.

Djeca od 6 godina i odrasli trebaju provesti 1-2 inhalacije dnevno, koristeći za to 2-3 ml otopine.

Da bi se postigla optimalna hidratacija tijekom udisanja, Lazolvan se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida, u omjeru 1: 1. Inhalacije je potrebno provoditi u načinu normalnog disanja, s obzirom na činjenicu da se kod dubokih udisaja može razviti jak kašalj. Prije početka postupka, otopinu za inhaliranje trebate zagrijati na tjelesnu temperaturu. Osobe koje imaju bronhijalnu astmu trebale bi provesti postupak nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi spriječile grč dišnih putova i nespecifičnu iritaciju. Ako se nakon početka udisanja simptomi zadrže 4-5 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Lazolvan tablete, upute za uporabu

Lazolvan u tabletama od 30 mg mora se uzimati oralno u 1 tab. tri puta dnevno. Ako je potrebno, može se propisati drugačiji režim liječenja kako bi se pojačao učinak: 2 tablete dva puta dnevno. Tablete je potrebno piti s tekućinom, njihov unos ne ovisi o unosu hrane. Ako učinak izostane u roku od 4-5 dana od liječenja, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Dječji sirup Lazolvan, upute za uporabu

Sirup za djecu od kašlja 15 mg, bolesnici od 12 godina trebaju piti 10 ml 3 r. dnevno, za pacijente od 6 do 12 godina - 5 ml 2-3 str. dnevno, djeca od 2 do 6 godina dobivaju 2,5 ml dnevno 2-3 r. Bebe mlađe od dvije godine dobivaju istu dozu 2 puta dnevno.

Upute za uporabu Lazolvana za djecu

Dječji sirup Lasolvan 30 mg, pacijenti nakon 12 godina dobivaju 5 ml tri puta dnevno, pacijenti od 6 do 12 godina - 2,5 ml dnevno 2-3 r.

Upute za pastile predviđaju da se polako apsorbiraju u ustima, pacijentima od 12 godina propisana su 2 kom. 3 rubalja dnevno, djeca od 6 do 12 godina - 1 kom. 2-3 str. Upotreba pastila ne ovisi o unosu hrane.

Predozirati

Nema opisa znakova predoziranja. Postoje dokazi o slučajnom predoziranju, uslijed čega su zabilježeni negativni učinci u bolesnika - razvoj mučnine, povraćanja, proljeva, dispeptičnih manifestacija. U slučaju predoziranja, trebali biste odmah pokušati izazvati povraćanje, također trebate isprati želudac. Ove mjere treba poduzeti u prva 1-2 sata nakon uzimanja Lazolvana. Može se provesti i simptomatsko liječenje.

Interakcija

Pod uvjetom da se Lazolvan otopina za oralnu primjenu i inhalaciju te drugi oblici lijekova kombiniraju s antibioticima (Cefuroxime, Amoxicillin, Doxycycline, Erythromycin), tada se koncentracija antibakterijskih lijekova u plućnim tkivima povećava.

Istodobnom primjenom Lazolvana i drugih lijekova protiv kašlja, može doći do poteškoća u procesu ispuštanja ispljuvka zbog smanjenja kašlja.

Uvjeti prodaje

Lasolvan se može kupiti bez recepta..

Uvjeti skladištenja

Sve oblike lijeka potrebno je čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C, čuvati od djece, čuvati od svjetlosti, ne smrzavati se.

Rok trajanja

Možete čuvati 30 mg / 5 ml sirupa, tablete i otopina mogu se čuvati 5 godina, 15 mg / 5 ml sirupa mogu se čuvati 3 godine.

posebne upute

Otopina sadrži konzervans benzalkonijev klorid. Treba imati na umu da ova tvar može izazvati manifestaciju bronhijalnog spazma kod ljudi kojima je dijagnosticirana povećana reaktivnost dišnih putova.

Sirup sadrži sorbitol, stoga se prilikom uzimanja ovog sredstva može primijetiti blagi laksativni učinak..

Osobe s intolerancijom na fruktozu ne bi trebale uzimati drogu.

Oni koji slijede dijetu sa smanjenim udjelom natrija trebaju uzeti u obzir da otopina Lazolvan sadrži 42,8 mg natrija (u dozi od 12 ml).

Nema podataka o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima, kao ni o radu s preciznim mehanizmima.

Prije upotrebe lijeka za djecu, trebali biste posjetiti liječnika koji će vam detaljno reći kako uzimati otopinu ili druge oblike lijekova, za koji kašalj i u kojoj shemi koristiti lijek. Inhalacija s Lazolvanom i fiziološkom otopinom provodi se samo na preporuku liječnika.

Lasolvan ® (Lasolvan ®)

Djelatna tvar

Farmakološka skupina

• Iskašljavajuće mukolitičko sredstvo [Sekretolitici i stimulansi motoričke funkcije dišnog trakta]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

• J18 Upala pluća bez navođenja uzročnika
• J20 Akutni bronhitis
• J22 Akutna respiratorna infekcija donjih dišnih putova, nespecificirana
• J42 Kronični bronhitis, nespecificiran
• J44 Ostale kronične opstruktivne plućne bolesti
• J45 Astma
• J47 Bronhiektazije [bronhiektazije]
• R09.3 Ispljuvak

Sastav

Opis oblika doziranja

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju: bistra, bezbojna ili blago smećkasta.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Studije su pokazale da ambroksol - aktivni sastojak Lazolvana ® - povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Pojačava proizvodnju plućnih tenzida i potiče aktivnost cilija. Ti učinci dovode do povećanog protoka i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Povećavanje mukocilijarnog klirensa poboljšava protok ispljuvka i ublažava kašalj. U bolesnika s HOBP-om, dugotrajna terapija Lazolvanom® (najmanje 2 mjeseca) dovela je do značajnog smanjenja broja pogoršanja. Došlo je do značajnog smanjenja trajanja pogoršanja i broja dana antibiotske terapije.

Farmakokinetika

Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakteriziraju se brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom ovisnošću o dozi u terapijskom rasponu koncentracija. C_maks kada se uzima oralno, postiže se nakon 1-2 sata.

V_d - 552 l. U terapijskom rasponu koncentracija, vezanje na proteine ​​plazme je približno 90%.

Prijelaz Ambroxola iz krvi u tkivo oralnom primjenom događa se brzo. Najveće koncentracije aktivnog sastojka lijeka opažaju se u plućima.

Otprilike 30% uzete oralne doze ima učinak primarnog prolaska kroz jetru. Studije na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da je izoenzim CYP3A4 prevladavajući izoform odgovoran za metabolizam ambroksola u dibromantranilnu kiselinu. Ostatak ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronidacijom i djelomičnom razgradnjom na dibromantranilnu kiselinu (približno 10% primijenjene doze), kao i malom količinom dodatnih metabolita.

Terminal T_1/2 Ambroxol traje 10 sati. Ukupni klirens je unutar 660 ml / min, a bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Korištenjem radioaktivne oznake izračunato je da se nakon uzimanja pojedinačne doze lijeka tijekom sljedećih 5 dana oko 83% uzete doze izluči urinom. Nije bilo klinički značajnog učinka dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, pa nema razloga za odabir doze za ove znakove..

Indikacije lijeka Lazolvan ®

Akutne i kronične bolesti dišnog trakta s oslobađanjem viskoznog ispljuvka:

akutni i kronični bronhitis;

Kronična opstruktivna plućna bolest;

bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju ispljuvka;

Kontraindikacije

preosjetljivost na ambroksol ili druge sastojke lijeka;

trudnoća (I tromjesečje).

S pažnjom: II - III tromjesečje trudnoće; oštećenje bubrega i / ili jetre.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ambroxol prelazi placentnu barijeru. Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni / fetalni, postnatalni razvoj i porod.

Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 28 tjedana trudnoće nije pronašlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, prilikom upotrebe lijeka tijekom trudnoće moraju se poštivati ​​uobičajene mjere opreza..

Posebno se ne preporučuje uzimanje lijeka Lazolvan ® u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III tromjesečju trudnoće, primjena lijeka moguća je samo ako je potencijalna korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ambroksol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu opaženi neželjeni učinci kod djece koja doje, ne preporučuje se uporaba otopine Lazolvan ® za oralnu primjenu i inhalaciju tijekom laktacije. Predklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan učinak na plodnost.

Nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta: često (1-10%) - mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko (0,1–1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suhoća grla.

Poremećaji imunološkog sustava, oštećenja kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01–0,1%) - osip na koži, urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, pruritus *, preosjetljivost *.

Iz živčanog sustava: često (1-10%) - disgeuzija (kršenje okusa).

* Ove su nuspojave uočene širokom primjenom lijeka; s 95% vjerojatnosti, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1–1%), ali je možda niža; točnu učestalost teško je procijeniti kao nisu primijećeni u kliničkim ispitivanjima.

Interakcija

Nisu zabilježene klinički značajne štetne interakcije s drugim lijekovima. Povećava prodor u bronhijalne izlučevine amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Način primjene i doziranje

Unutra, bez obzira na unos hrane. Gutanje (1 ml = 25 kapi).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 4 ml (= 100 kapi) 3 puta dnevno: djeca od 6 do 12 godina: 2 ml (= 50 kapi) 2-3 puta dnevno; od 2 do 6 godina: 1 ml (= 25 kapi) 3 puta dnevno; do 2 godine: 1 ml (= 25 kapi) 2 puta dnevno. Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku.

Udisanje.

Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1-2 inhalacije, 2-3 ml otopine dnevno; djeca mlađa od 6 godina: 1-2 inhalacije, 2 ml otopine dnevno. Lazolvan ®, otopina za inhaliranje, može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhaliranje (osim parnih inhalatora). Da bi se postigla maksimalna vlaga tijekom udisanja, lijek se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Budući da duboki dah može izazvati kašalj tijekom inhalacijske terapije, udisanje treba provoditi u normalnom režimu disanja. Obično se preporučuje inhalacijsku otopinu zagrijati na tjelesnu temperaturu prije udisanja. Pacijentima s bronhijalnom astmom preporuča se udisanje nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija dišnog trakta i njihov grč..

Ako simptomi bolesti potraju u roku od 4-5 dana od početka uzimanja lijeka, preporuča se konzultirati liječnika.

Predozirati

Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani. Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci koja rezultira simptomima poznatih nuspojava Lazolvana®: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu.

Liječenje: indukcija povraćanja, ispiranje želuca u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka; simptomatska terapija.

posebne upute

Ne smije se kombinirati s antitusicima koji sprečavaju uklanjanje flegma.

Otopina sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji udisanjem može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.

Lazolvan®, otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju, ne preporučuje se miješati s otopinama kromogličke kiseline i lužinama.

Povećanje pH otopine iznad 6,3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.

Pacijenti koji slijede hiponatričnu prehranu trebaju uzeti u obzir da Lazolvan®, otopina za oralnu primjenu i inhalaciju, sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu stariju od 12 godina..

Postoje sporadična izvješća o ozbiljnim lezijama kože, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize, koja se podudara s primjenom ekspektoransa poput ambroksol hidroklorida. U većini slučajeva mogu se objasniti težinom osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom..

Pacijenti sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom u ranoj fazi mogu razviti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Simptomatskim liječenjem moguće je pogrešno propisivati ​​lijekove protiv prehlade. Ako se pojave nove lezije kože i sluznice, preporuča se zaustaviti liječenje Ambroxolom i odmah potražiti liječničku pomoć..

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, lijek Lazolvan® treba koristiti samo na preporuku liječnika.

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nije bilo slučajeva utjecaja lijeka Lazolvan ® na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedene studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija..

Obrazac za puštanje

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju, 7,5 mg / ml. 100 ml u bočicama od jantarnog stakla s PE kapaljkom i PP navojnom kapicom s prvom kontrolom otvaranja. Svaka boca stavlja se u kartonsku kutiju i mjernu čašu.

Proizvođač

Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli 103 / C, Firenca, Italija.

Pravna osoba u čije ime je izdana potvrda o registraciji. Sanofi Rusija dd, Rusija.

Potvrde potrošača treba poslati na adresu u Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaja, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Uvjeti skladištenja lijeka Lazolvan ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Lazolvan ®

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Lazolvan

Upute za korištenje:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Lazolvan - mukolitički i ekspektoransi lijek.

Oblik i sastav izdanja

• Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju: prozirna, bezbojna ili s blagom smećkastom bojom (100 ml u bočicama od tamnog stakla, opremljene kapaljkom, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s mjernom čašom);
• Sirup: blago viskozan, bezbojan ili gotovo bezbojan, proziran ili gotovo proziran, s mirisom šumskog voća ili jagoda (100 ili 200 ml u bocama od tamnog stakla, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s mjernom kapicom);
• Tablete: s obje strane ravne, okrugle, sa zakošenim rubovima, bijele ili žućkaste boje, s jedne strane - simbol tvrtke, s druge strane - crta za razdvajanje i gravura "67C" s obje strane (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2 ili 5 blistera);
• Pastile: okrugle, svijetlosmeđe, s mirisom peperminta (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera).

Aktivni sastojak lijeka je ambroksol hidroklorid:

• 1 ml otopine - 7,5 mg;
• 5 ml sirupa - 15 ili 30 mg;
• 1 tableta - 30 mg;
• 1 pastila - 15 mg.

• Rješenje: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, benzalkonijev klorid, limunska kiselina monohidrat, natrijev klorid, pročišćena voda;
• Sirup: pročišćena voda, hijeteloza (hidroksietil celuloza), benzojeva kiselina, tekući sorbitol (nekristalizirajući), kalij acesulfam, glicerol 85%, aroma vanilije 201629, aroma šumskih bobica PHL-132195 (u sirupu 15 mg / 5 ml) ili aroma jagode i kreme PHL-132200 (sirup 30 mg / 5 ml);
• Tablete: sušeni kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
• Pastile: bagremova guma, sorbitol, tekući parafin (pročišćena mješavina tekućih zasićenih ugljikovodika), Karion 83 (manitol, sorbitol, hidrogenirani hidrolizirani škrob), natrijev saharinat, pročišćena voda, ulje listova nane i listova eukaliptusa.

Indikacije za uporabu

Lazolvan se koristi za liječenje sljedećih akutnih i kroničnih bolesti respiratornog trakta, koje prate oštećeni mukocilijarni klirens i oslobađanje viskoznog ispljuvka:

• Bronhiektazije;
• Akutni i kronični bronhitis;
• Kronična opstruktivna plućna bolest;
• Upala pluća;
• Bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju ispljuvka.

Kontraindikacije

Za sve oblike doziranja:

• Prvo tromjesečje trudnoće;
• Razdoblje dojenja;
• Preosjetljivost na ambroksol ili pomoćne komponente.

Dodatne kontraindikacije ovisno o obliku doziranja:

• Sirup: djeca mlađa od 6 godina (za sirup u dozi od 30 mg / 5 ml), nasljedna intolerancija na fruktozu;
• Tablete: dob do 18 godina, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
• Pastile: djeca mlađa od 6 godina, nasljedna intolerancija na fruktozu.

Lazolvan se s oprezom koristi u drugom i trećem tromjesečju trudnoće, kao i kod bubrežne i / ili jetrene insuficijencije.

Način primjene i doziranje

Otopina Lazolvan namijenjena je oralnoj primjeni i inhalaciji.

Unutra ga možete uzimati bez obzira na unos hrane, ako je potrebno, razrijedite u vodi, soku, čaju ili mlijeku.

• Djeca mlađa od 2 godine - 1 ml 2 puta dnevno;
• Djeca 2-6 godina - 1 ml 3 puta dnevno;
• Djeca od 6-12 godina - 2 ml 2-3 puta dnevno;
• Djeca starija od 12 godina i odrasli - 4 ml 3 puta dnevno.

1 ml otopine = 25 kapi.

Za inhaliranje Lazolvan se može koristiti uz uporabu bilo koje moderne opreme za inhaliranje, osim parnih inhalatora. Da bi se postigla optimalna vlaga, otopina se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Udisanje treba provoditi u normalnom režimu disanja, jer dubok dah može uzrokovati kašalj. Prije postupka, preporuča se zagrijavanje lijeka na tjelesnu temperaturu.

Pacijenti s bronhijalnom astmom trebali bi udahnuti Lazolvan nakon uzimanja bronhodilatatora, inače su moguća nespecifična iritacija dišnog trakta i njihov grč..

• Djeca mlađa od 6 godina - 2 ml otopine za inhalaciju, 1-2 inhalacije dnevno;
• Djeca starija od 6 godina i odrasli - 2-3 ml otopine za inhalaciju, 1-2 inhalacije dnevno.

U obliku sirupa, Lazolvan se uzima oralno, bez obzira na obrok.

Preporučene doze za sirup 15 mg / 5 ml:

• Djeca mlađa od 2 godine - 2,5 ml 2 puta dnevno;
• Djeca 2-6 godina - 2,5 ml 3 puta dnevno;
• Djeca od 6-12 godina - 5 ml 2-3 puta dnevno;
• Djeca starija od 12 godina i odrasli - 10 ml 3 puta dnevno.

Preporučene doze za sirup 30 mg / 5 ml:

• Djeca od 6-12 godina - 2,5 ml 2-3 puta dnevno;
• Djeca starija od 12 godina i odrasli - 5 ml 3 puta dnevno.

Lazolvan tablete treba uzimati oralno s tekućinom, bez obzira na obrok. Lijek se propisuje 1 tableta 3 puta dnevno. Da biste poboljšali terapeutski učinak, možete uzimati 2 tablete 2 puta dnevno..

Pastile Lazolvan trebaju se polako apsorbirati u ustima, bez obzira na unos hrane, za djecu u dobi od 6-12 godina - 1 kom. 2-3 puta dnevno, djeca starija od 12 godina i odrasli - 2 kom. 3 puta dnevno.

Ako u roku od 4-5 dana od liječenja simptomi bolesti potraju, trebate se obratiti liječniku.

Nuspojave

• Probavni sustav: često (1-10%) - smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu, mučnina; rijetko (0,1-1%) - suha usta, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, dispepsija; rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo;
• Živčani sustav: često - kršenje okusa;
• Imunološki sustav, koža i potkožno tkivo: rijetko - osip, urtikarija, svrbež, angioedem, preosjetljivost, anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok).

posebne upute

Otopina sadrži benzalkonijev klorid kao konzervans - udisanjem može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.

Nemojte miješati Lazolvan s alkalnim otopinama i kromoglicičnom kiselinom, jer povećanje pH otopine iznad 6,3 može dovesti do taloženja ambroksola ili pojave opalescencije.

Pacijenti na dijeti s niskim udjelom natrija trebaju uzeti u obzir da otopina za oralnu primjenu i inhalaciju u preporučenoj dnevnoj dozi za djecu stariju od 12 godina i odrasle (12 ml) sadrži 42,8 mg natrija.

Jedna tableta Lazolvan sadrži 162,5 mg laktoze, maksimalna dnevna doza (4 tablete) je 650 mg.

Sirup Lazolvan 30 mg / 5 ml u smislu maksimalne dnevne doze (20 ml) sadrži 5 g sorbitola, Lazolvan 15 mg / 5 ml u maksimalnoj dnevnoj dozi (30 ml) - 10,5 g. Zbog sadržaja sorbitola, sirup može izazvati blago laksativno djelovanje.

Kao i svako ekspektorans, Lazolvan se ne smije koristiti istovremeno s antitusicima, što otežava uklanjanje flegma..

Pacijenti s ozbiljnim lezijama kože (npr. Toksična epidermalna nekroliza i Stevens-Johnsonov sindrom) u početku mogu razviti vrućicu, rinitis, bolove u tijelu, upalu grla i kašalj. Uz simptomatsku terapiju, ambroksol hidroklorid se može pogrešno propisati. Postoje izolirana izvješća o identificiranju tako teških lezija koje su se vremenski podudarale s primjenom Lazolvana, ali ne postoji uzročna veza s lijekom. Stoga, u slučaju razvoja opisanih simptoma, trebali biste prekinuti liječenje ambroksolom i hitno se obratiti liječniku.

Nisu provedene studije o utjecaju Lazolvana na sposobnost osobe da obavlja aktivnosti povezane s brzinom reakcija i povećanom koncentracijom pažnje. Međutim, nisu utvrđeni slučajevi negativnog utjecaja..

Interakcije s lijekovima

Nema izvještaja o klinički značajnim, neželjenim interakcijama između Ambroxol hidroklorida i drugih lijekova..

Ambroxol pojačava prodor eritromicina, amoksicilina i cefuroksima u bronhijalne izlučevine.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece na temperaturi: otopina i sirup - do 25 ºS, tablete i pastile - do 30 ºS.

Rok trajanja otopine i tableta - 5 godina, sirupa i pastila - 3 godine.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Lazolvan tablete: upute za uporabu

Lazolvan tablete su moderni iskašljavajući i mukolitički lijek na bazi ambroksola. Propisan je za bolesti dišnog sustava akutnog i kroničnog tipa: bronhijalna astma, upala pluća, bronhitis itd..

Latinski naziv: Lasolvan

Aktivni sastojak: Ambroxol hidroklorid.

Proizvođač lijeka: Boehringer Ingelheim International, Njemačka.

Sastav

1 tableta Lazolvana sadrži 30 mg djelatne tvari - ambroksol hidroklorida.

Pomoćne tvari su: 36 mg osušenog kukuruznog škroba, 1,2 mg magnezijevog stearata, 171 mg laktoze monohidrata, 1,8 mg koloidnog silicijevog dioksida.

Obrazac za puštanje

Lasolvan je u obliku okruglih, bijelih ili blago žućkastih tableta. Tablete su s obje strane ravne, sa zakošenim rubovima. Na jednoj strani nalazi se razdjelnica i gravura "67C", utisnuta s obje strane razdjelnice. Na poleđini je ugraviran simbol farmaceutske tvrtke.

Lazolvan tablete proizvode se u blisterima od 10 komada, 1 pakiranje u kartonu može sadržavati 2 ili 5 takvih blistera.

Ljekoviti učinak

Lazolvan tablete imaju izražen ekspektorans i mukolitički učinak, lijek doprinosi ukapljivanju ispljuvka i njegovoj evakuaciji iz pluća.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Lazolvan je mukolitički i iskašljavajući lijek. Prema istraživanju, utvrđeno je da aktivni sastojak, ambroksol, pomaže u povećanju lučenja u respiratornom traktu. Ambroxol povećava stvaranje plućnog surfaktanta i potiče cilijarnu aktivnost. Ovaj farmakološki učinak pojačava protok i transport sluzi (mukocilijarni klirens). Pojačani mukocilijarni klirens utječe na protok ispljuvka i značajno ublažava kašalj.

U kroničnoj opstruktivnoj plućnoj bolesti (KOPB), dugotrajno liječenje Lazolvanom od 2 mjeseca ili više dovodi do značajnog smanjenja broja pogoršanja. Lijek skraćuje razdoblje razdoblja pogoršanja i broj dana antibiotske terapije.

Ovaj oblik doziranja Ambroxola s trenutnim otpuštanjem karakterizira brza i gotovo potpuna apsorpcija s izravnom ovisnošću o doziranju u rasponu terapijskih koncentracija. Maksimalna koncentracija aktivne tvari opaža se nakon 1-2,5 sata. Bioraspoloživost Lazolvana u obliku tableta je oko 79%. Ambroksol se na proteine ​​krvi veže za oko 90%. Kada se daje oralno, kretanje tvari iz krvi u tjelesna tkiva događa se prilično brzo. Maksimalna koncentracija ambroksola opaža se u plućnim tkivima.

Lijek prolazi kroz jetru, gdje se metabolizira u dibromantranilnu kiselinu. Preostali dio metabolizira se u tkivu jetre uglavnom glukuronizacijom, cijepanjem da bi nastala dibromantranilna kiselina i stvaranjem male količine drugih metabolita. Poluvrijeme tvari je približno 10 sati..

Spol i dob pacijenta ne utječu na farmakokinetiku lijeka Lazolvan, stoga ne vrijedi prilagođavati doze za ove znakove.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu Lazolvana u tabletama:

• akutni i kronični bronhitis;
• Kronična opstruktivna plućna bolest;
• upala pluća;
• bronhijalna astma, koja je popraćena začepljenim ispuštanjem plućnih sekreta;
• bronhiektazije;
• druge bolesti respiratornog trakta akutnog i kroničnog tipa, koje prate ispuštanje ispljuvka viskozne konzistencije.

Kontraindikacije

Lazolvan je kontraindiciran za uporabu:

• u prisutnosti preosjetljivosti ili netolerancije na glavne i pomoćne komponente;
• tijekom laktacije;
• tijekom prvog tromjesečja trudnoće;
• pacijenti mlađi od 18 godina;
• s nedostatkom laktoze, u prisutnosti intolerancije na laktozu i malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Izuzetno oprezno propisuje se tijekom II i III tromjesečja trudnoće, kao i kod bolesnika s teškim oštećenim radom bubrega i jetre.

Način primjene i doziranje

Lazolvan tablete uzimaju se oralno s umjerenom količinom tekućine. Oblik tablete Lazolvan uzima se bez obzira na vrijeme obroka.

Ako nije drugačije propisano, preporučena doza je sljedeća:

• djeca u dobi od 6 do 12 godina, u pravilu, doza je 1/2 tablete 2-3 puta dnevno (ekvivalentno 30-45 mg ambroksol hidroklorida / dan);
• odrasli i djeca starija od 12 godina, uobičajena doza je 1 tableta 3 puta dnevno tijekom prva 2-3 dana (ekvivalentno 90 mg ambroksol hidroklorida / dan). Nastaviti liječenje s 1 tabletom 2 puta dnevno (ekvivalentno 60 mg ambroksol hidroklorida / dan).

Ako je potrebno, terapijski učinak za odrasle i djecu stariju od 12 godina može se poboljšati primjenom 2 tablete 2 puta dnevno (što odgovara 120 mg ambroksol hidroklorida / dan).

Lazolvan se ne smije koristiti dulje od 4-5 dana bez savjetovanja s liječnikom. Ako se nakon 5 dana aktivne terapije ne primijeti poboljšanje, tada se pacijentu savjetuje da se posavjetuje s liječnikom.

Upozorenja i preporuke

Lazolvan se ne preporučuje uzimati paralelno s lijekovima s antitusivnim učinkom, što otežava uklanjanje sekreta iz pluća.

Pri liječenju ovim lijekom mora se imati na umu da 1 tableta sadrži 162,5 mg laktoze, uz maksimalni unos dnevne doze - 4 tablete, količina laktoze je 650 mg.

Ako pacijent ima funkcionalne bubrežne poremećaje, tada se Lazolvan preporučuje uzimati samo na preporuku liječnika i nakon pretraga.

Pacijenti s toksičnom epidermalnom nekrozom, Stevens-Johnsonovim sindromom i drugim ranim lezijama kože mogu razviti rinitis, kašalj, tjelesnu bol, vrućicu i upalu u ždrijelu. S razvojem ovih sindroma potrebno je prekinuti liječenje i potražiti pomoć medicinskih stručnjaka..

Ne preporučuje se uzimanje tableta Lazolvan za pacijente mlađe od 18 godina. Za ovu dobnu kategoriju postoje i drugi oblici lijeka u obliku sirupa, pastila i otopine za udisanje i gutanje.

Nisu provedene studije o utjecaju lijeka na koncentraciju. Ali u praksi nisu poznati slučajevi, Lazolvan ne utječe na koncentraciju pažnje, stoga nema negativan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i drugim složenim mehanizmima..

Pacijenti s oštećenim radom jetre i bubrega uzimaju Lazolvan izuzetno oprezno.

Nuspojave

Prema recenzijama o Lazolvanu u tabletama, nuspojave s kratkotrajnom terapijom bile su rijetke. S vjerojatnošću od 95%, učestalost nuspojava javlja se u 0,1-1% slučajeva. Nisu provedena klinička ispitivanja za utvrđivanje nuspojava. Prema pregledima pacijenata, s produljenom terapijom mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• u 1-10% mučnine;
• 0,1-1% proljeva, povraćanja, dispepsije i bolova u trbuhu;
• u 0,01-0,1%, reakcije preosjetljivosti, svrbež, urtikarija, osip, angioedem i razne anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok.

Predozirati

Nije bilo specifičnih simptoma predoziranja. Ali postoje izvještaji o rijetkim slučajevima predoziranja, koji su se očitovali u obliku nuspojava poput bolova u trbuhu, mučnine, povraćanja, dispepsije.

Predoziranje se uklanja uzrokovanjem umjetnog povraćanja, ispiranja želuca prva 2 sata nakon uzimanja Lazolvana i simptomatske terapije.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Nema izvještaja o značajnim interakcijama između Lazolvana i drugih lijekova. No, ne preporučuje se kombiniranje Lazolvana s lijekovima za suzbijanje kašlja. Lazolvan također pomaže povećati prodor amoksicilina, eritromicina i cefuriroksima u tajnu pluća.

Uvjeti skladištenja

Lazolvan tablete se moraju čuvati izvan dohvata djece. Temperatura skladištenja ne smije biti viša od + 30 ° C..

Rok trajanja - 5 godina.

Analozi lijeka Lazolvan prema djelatnoj tvari

Analozi tableta Lazolvan prema djelatnoj tvari (Ambroxol hidroklorid) su lijekovi:

• Abrol;
• Ambrobene;
• Ambrohexal;
• Ambroksol;
• Ambrosan;
• Bronchoval;
• Ambrotard;
• Mukolvan;
• Mucoangin;
• Neo-bronhol.

Prosječna cijena tableta Lasolvan

Prosječni trošak tableta Lazolvan u moskovskim ljekarnama je:

• 20 tableta od 30 mg svaka - 140 rubalja.
• 50 tableta od po 30 mg - 250 rubalja.