Nazonex

Nasonex: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Nasonex

Aktivni sastojak: mometazon (mometazon)

Proizvođač: Schering-Plough Labo N.V. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Belgija)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 431 rubalja.

Nasonex je glukokortikosteroid (GCS) za intranazalnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Nasonex - sprej za doziranje u nos: suspenzija gotovo bijele ili bijele boje [10 g (60 doza) u polietilenskim bočicama, u kompletu s uređajem za doziranje, u kartonskoj kutiji 1 bočica; 18 g (120 doza) u kompletu s uređajem za doziranje, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 boce).

Sastav 1 doze spreja:

• aktivna tvar: mikronizirani mometazon furoat (u obliku monohidrata) - 50 mcg;
• pomoćne komponente: benzalkonijev klorid (u obliku 50% otopine), glicerol, dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza obrađena natrijevom karmelozom), polisorbat 80, natrijev citrat dihidrat, limunska kiselina monohidrat, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mometazon furoat je lokalni glukokortikosteroid koji, kada se koristi u dozama koje ne uzrokuju sistemske učinke, ima protuupalno i protualergijsko djelovanje.

Nasonex sprječava marginalnu akumulaciju neutrofila, čime smanjuje upalni eksudat i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, smanjuje procese infiltracije i granulacije.

Mometazon inhibira oslobađanje medijatora upale iz mastocita. Povećava proizvodnju lipomodulina, inhibitora fosfolipaze A, uslijed čega se oslobađanje arahidonske kiseline smanjuje i, kao rezultat, inhibira sinteza njegovih metaboličkih proizvoda - prostaglandina i cikličnih endoperoksida. Ova svojstva određuju sposobnost Nasonexa da inhibira razvoj neposredne vrste alergijske reakcije. Smanjujući stvaranje tvari kemotaksije (utjecaj na kasne alergijske reakcije), lijek smanjuje upalu.

U studijama s provokativnim testovima, u kojima su antigeni primijenjeni na nosnu sluznicu, utvrđena je visoka protuupalna učinkovitost mometazona u ranoj i kasnoj fazi alergijske reakcije. Ovaj je učinak potvrđen smanjenjem (u usporedbi s placebom) aktivnosti eozinofila i koncentracije histamina, smanjenjem (u odnosu na početnu vrijednost) broja neutrofila, eozinofila i adhezivnih proteina epitelnih stanica.

Farmakokinetika

Sistemska bioraspoloživost mometazon furoata pri intranazalnoj primjeni ne prelazi 1% (s osjetljivošću metode određivanja od 0,25 pg / ml).

Mometazon se vrlo slabo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Mala količina lijeka koja ovdje može doći nakon injekcije u nosnu šupljinu aktivno se metabolizira tijekom prvog prolaska kroz jetru i izlučuje se žučom i mokraćom.

Indikacije za uporabu

• sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis u djece od 2 godine i odraslih;
• prevencija (2–4 tjedna prije početka sezone prašenja) umjerenog i ozbiljnog sezonskog alergijskog rinitisa u adolescenata od 12 godina i odraslih;
• akutni rinosinusitis s blagim do umjereno teškim simptomima bez znakova ozbiljne bakterijske infekcije u adolescenata od 12 godina i odraslih;
• nosna polipoza s oštećenim nosnim disanjem i mirisom u odraslih;
• akutni sinusitis i pogoršanje kroničnog sinusitisa u adolescenata od 12 godina i odraslih (uključujući starije osobe) - uz antibiotsku terapiju.

Kontraindikacije

• nosna trauma s oštećenjem nosne sluznice ili nedavna operacija - prije zacjeljivanja rane;
• djeca mlađa od 2 godine - u liječenju sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, do 12 godina - s akutnim sinusitisom i pogoršanjem kroničnog sinusitisa, do 18 godina - s polipozom;
• prisutnost individualne preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka.

Prema uputama, Nasonex treba koristiti s oprezom kod sljedećih bolesti / stanja: aktivna ili latentna tuberkulozna infekcija respiratornog trakta, neliječena lokalna infekcija koja zahvaća nosnu sluznicu, neliječena bakterijska, gljivična, sistemska virusna infekcija ili infekcija uzrokovana herpes simplexom, s zahvaćenost očiju.

Upute za uporabu Nasonexa: metoda i doziranje

Nasonex je namijenjen intranazalnoj primjeni.

1 doza = 1 injekcija i sadrži 50 mcg mometazona.

Tretmani sezonskog ili višegodišnjeg alergijskog rinitisa:

• adolescenti od 12 godina i odrasli (uključujući starije osobe): preporučena terapijska i profilaktička doza je 2 injekcije u svaki nosni prolaz jednom dnevno, nakon postizanja potrebnog terapijskog učinka za terapiju održavanja, doza se može smanjiti na 1 injekciju po svaka nosnica jednom dnevno. Ako nije bilo moguće postići smanjenje simptoma, dnevnu dozu možete povećati na 4 injekcije Nasonexa u svaki nosni prolaz. Nakon poboljšanja stanja, dozu treba smanjiti;
• djeca 2-11 godina: preporučena terapijska doza je 1 injekcija u svaku nosnicu jednom dnevno. Malenoj djeci je potrebna pomoć odrasle osobe prilikom primjene lijeka.

Početak djelovanja Nasonexa obično se dogodi 12 sati nakon prve doze..

U akutnom sinusitisu i pogoršanju kroničnog sinusitisa, odraslima i adolescentima od 12 godina Nasonex obično se propisuju 2 injekcije u svaki nosni prolaz 2 puta dnevno. Ako se stanje ne poboljša, moguće je povećati dnevnu dozu do 4 injekcije u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Nakon smanjenja ozbiljnosti simptoma, dozu treba smanjiti.

Za liječenje akutnog rinosinusitisa (pod uvjetom da nema znakova ozbiljne bakterijske infekcije) u adolescenata od 12 godina i odraslih, potreban je Nazonex, 2 doze u svaki nosni prolaz 2 puta dnevno. Ako se stanje pogorša, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Uz polipozu, odraslima, uključujući starije pacijente, propisuju se 2 injekcije u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Čim se ozbiljnost simptoma bolesti smanji, preporuča se smanjiti dozu na 2 injekcije u svaki nosni prolaz jednom dnevno.

Pravila za upotrebu Nazonexa:

1. Sprej se uvodi pomoću posebne mlaznice za točenje na boci.
2. Prije prve uporabe lijeka potrebna je kalibracija uređaja za doziranje. Da biste to učinili, pritisnite ga 10 puta dok se ne pojavi sprej u spreju - to znači da je uređaj spreman za upotrebu..
3. Prilikom ubrizgavanja lijeka nagnite glavu i ubrizgajte sprej u svaku nosnicu u skladu s preporukama liječnika.
4. Ako se proizvod nije koristio dulje od 14 dana, trebate dvaput kliknuti mlaznicu za točenje dok se ne pojavi sprej u spreju.
5. Prije svake upotrebe bocu dobro protresite..

Da bi se izbjegla neispravnost mlaznice za točenje, mora se redovito čistiti kako slijedi:

1. Prvo uklonite zaštitnu kapicu, a zatim vrh spreja.
2. Isperite ih u toploj vodi i dobro isperite pod mlazom vode.
3. Osušite na toplom mjestu.
4. Pričvrstite vrh na bočicu.
5. Zavijte zaštitnu kapicu.

Kada prvi put koristite Nasonex nakon čišćenja mlaznice, morate kalibrirati - pritisnite mlaznicu za točenje 2 puta.

Ne pokušavajte otvoriti nazalni aplikator oštrim predmetom, to će ga oštetiti i, kao rezultat, isporučiti pogrešnu dozu lijeka.

Nuspojave

Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do

Nazonex

Nasonex, sinonim za ovo ime - Mometazon, koristi se kao lokalni lijek s protuupalnim i protualergijskim učincima. Lijek Nasonex zaustavlja oslobađanje medijatora upale, sposoban je povećati proizvodnju lipomodulina, koji je pak inhibitor fosfolipaze A.

U ovom ćemo članku razmotriti zašto liječnici propisuju Nasonex, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. Pravi PREGLEDI ljudi koji su već koristili Nasonex mogu se pročitati u komentarima.

Sastav i oblik izdanja

Klinička i farmakološka skupina: GCS za intranazalnu primjenu.

• Dozirani sprej Nasonex Sinus. Polietilenske boce 10 g, pakiranje br. 1. Svaka je bočica opremljena zaštitnim zatvaračem i mlaznicom za raspršivanje. Sadržaj bočice predviđen je za 60 doza, od kojih svaka sadrži 50 μg aktivnog sastojka.
• Dozirani sprej Nasonex. Polietilenske boce 18 g, pakiranje br. 1. Svaka je bočica opremljena zaštitnim zatvaračem i mlaznicom za raspršivanje. Sadržaj bočice dizajniran je za 140 doza, od kojih svaka sadrži 50 mcg aktivnog sastojka.

Jedna doza spreja sadrži 50 μg bezvodnog mometazon furoata i pomoćne komponente: dispergirana celuloza (natrijeva karboksimetil celuloza i MCC), glicerin, limunska kiselina, polisorbat-80, natrijev citrat dihidrat, otopina benzalkonijevog klorida, pročišćena voda.

Za što se koristi Nasonex?

Treba odmah napomenuti da Nasonex sprej propisuje liječnik i koristi se samo u sljedećim slučajevima (prema trenutnim uputama):

• s sinusitisom (akutne ili kronične prirode u pozadini pogoršanja) kao dio složene terapije - koristi se od 12 godina.
• za liječenje alergijskog rinitisa (akutnog, sezonskog ili cjelogodišnjeg podrijetla) - koristi se od 2 godine.
• tijekom liječenja adenoidne vegetacije (lijek ublažava natečenost, upale i uklanja reaktivne alergijske reakcije u djece) - od 2 godine.
• za sprečavanje pojave simptoma sezonskog alergijskog rinitisa (20 dana prije očekivanog pogoršanja, kada se pojavi opasna pelud) - od 12 godina.
• u prisutnosti polipa ili drugih formacija na nosnoj sluznici, ako pacijent ima oštećeno disanje - od 18. godine.

farmakološki učinak

Aktivni sastojak lijeka Nasonex je mometazon. Ova tvar pripada skupini snažnih sintetičkih glukokortikosteroida i može se koristiti kao protuupalni, vazokonstriktorni, antialergijski i antipruritički lijek..

To omogućuje upotrebu Nasonexa za liječenje alergija, kao i dugotrajnih upalnih procesa u paranazalnim sinusima te kao lijek za nosne polipe.

Najčešće se sprej Nasonex preporučuje kod alergija. Lokalna primjena ovog lijeka pomaže u postizanju primjetnog učinka bez izazivanja sustavnih reakcija. Istodobno, sprej je jednako učinkovit u svim fazama alergijske reakcije, i ranoj i kasnoj.

Upute za korištenje

Prema uputama za uporabu, Nasonex je namijenjen intranazalnoj primjeni (koristi se kao inhalacija) suspenzije sadržane u bočici. Postupak se provodi pomoću mlaznice za točenje koja je uključena u svaku bočicu Nasonexa. Prije prve upotrebe spreja, on se "kalibrira" pritiskom uređaja za doziranje 6-7 puta. "Kalibracija" vam omogućuje uspostavu stereotipne dostave lijeka. U ovom slučaju, svaka presa uređaja za doziranje omogućuje izbacivanje u nosnu šupljinu 100 mg suspenzije koja sadrži 50 μg kemijski čiste aktivne tvari.

Pravila upotrebe spreja:

1. Prvu dozu lijeka treba pustiti u zrak pritiskajući mlaznicu dok lijek ne poprska.
2. Lijek se ubrizgava u nosni prolaz, lagano naginjući glavu u suprotnom smjeru.
3. Ponovite isto s drugim nosnim prolazom, a zatim dobro zatvorite bočicu s lijekom.
4. Prije upotrebe, bočicu svaki put morate snažno promućkati..

Važno je održavati mlaznicu raspršivača čistom, inače pacijent neće dobiti ispravnu dozu lijeka. Nakon svake upotrebe lijeka, mlaznicu treba dobro isprati pod mlazom vode, osušiti i pričvrstiti natrag na bočicu, zatvarajući zaštitnim čepom kako bi se izbjegla prašina.

Prosječna doza ovisi o vrsti bolesti:

1. Akutni sinusitis, pogoršanje kroničnog sinusitisa (pomoćna terapija): djeci od 12 godina i odraslima, uključujući starije pacijente, propisane su 2 inhalacije u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupno - 0,4 mg dnevno). Ako nije moguće postići smanjenje ozbiljnosti simptoma, pojedinačna doza može se povećati za 2 puta. Nakon poboljšanja stanja, svodi se na terapijski.
2. Akutni rinosinusitis bez znakova ozbiljne bakterijske infekcije: odraslima se propisuju 2 inhalacije 2 puta dnevno (ukupno - 0,4 mg dnevno). Ako nema poboljšanja, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom o uputnosti daljnje primjene Nasonexa.
3. Liječenje sezonskog ili višegodišnjeg alergijskog rinitisa. Početak djelovanja lijeka obično se klinički zabilježi u roku od 12 sati nakon prve primjene lijeka. Odrasli i adolescenti od 12 godina - preporučena profilaktička i terapijska doza lijeka je 2 inhalacije (po 50 mcg) u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 200 mcg). Po postizanju terapijskog učinka za terapiju održavanja moguće je 1 puta dnevno smanjiti dozu na 1 udisanje u svaku nosnicu (ukupna dnevna doza - 100 μg). Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna doza može se povećati na 4 inhalacije u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 400 μg). Nakon ublažavanja simptoma preporučuje se smanjenje doze.
4. Polipoza nosa: odraslima, uključujući starije pacijente, propisuju se 2 inhalacije 2 puta dnevno (ukupno - 0,4 mg dnevno). Nakon poboljšanja stanja, učestalost primjene spreja smanjuje se za 2 puta.

Lijek se koristi kao pomoćno sredstvo, nadopunjavajući glavni tretman.

Kontraindikacije

Ne možete koristiti lijek u takvim slučajevima:

1. Trudnoća i dojenje.
2. Preosjetljivost na komponente lijeka.
3. Dob do 2 godine (sezonski i višegodišnji alergijski rinitis), do 12 godina (akutni sinusitis ili pogoršanje kroničnog sinusitisa) ili do 18 godina (polipoza), što je zbog nedovoljnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti Nasonexa u ovoj dobnoj skupini bolesnika.
4. Ozljeda nosa s oštećenjem sluznice nosne šupljine ili nedavna operacija (lijek se može koristiti nakon zarastanja rane, što je povezano s učinkom Nasonexa na procese regeneracije tkiva).

Sprej treba koristiti s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja:

1. Neliječena gljivična, bakterijska, sistemska virusna infekcija ili infekcije uzrokovane herpes simplexom (Herpes simplex) s oštećenjem oka (za ove infekcije, iznimno, Nasonex se može propisati prema uputama liječnika).
2. Neliječene lokalne infekcije zahvaćene nosnom sluznicom.
3. Tuberkulozna infekcija (aktivna ili latentna) respiratornog trakta.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave uočene su u liječenju sezonskog i višegodišnjeg alergijskog rinitisa:

• U odraslih - krvarenje iz nosa, faringitis, osjećaj pečenja u nosu, iritacija nosne sluznice.
• U djece - krvarenja iz nosa, glavobolja, iritacija nosne sluznice, kihanje.

Tijekom liječenja, kao pomoćno sredstvo za pogoršanje kroničnog sinusitisa u odraslih i adolescenata, primijećeni su: glavobolja, faringitis, osjećaji iritacije nosne sluznice, osjećaj pečenja u nosu. Rijetko su se javljale blago izražene samoprolazne krvarenja iz nosa.

Izuzetno je rijetko da su tijekom liječenja Nasonexom uočene perforacija nosne pregrade i porast očnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Nisu postojala posebna, dobro kontrolirana ispitivanja sigurnosti Nasonexa tijekom trudnoće.
Poput ostalih kortikosteroida za intranazalnu primjenu, Nasonex se treba propisivati ​​tijekom trudnoće i tijekom dojenja samo ako očekivana korist od njegove primjene opravdava potencijalni rizik za fetus ili dojenče..

Dojenčad čije su majke primile GCS tijekom trudnoće treba pažljivo pregledati kako bi se otkrila moguća hipofunkcija nadbubrežne žlijezde.

Analozi u spreju Nasonex

Nasonex nema strukturne analoge za zamjenu jeftinijim, međutim, u ljekarnama možete pokupiti lijekove koji će po svom terapeutskom učinku biti slični ovom lijeku. To uključuje:

• Loratadin tablete;
• Suprastin tablete;
• Tavegil tablete;
• Kromoglin;
• Primalan;
• Farmazolinske kapi za nos (koriste se za ublažavanje oticanja sluznice nosne trake).

Prije zamjene preporučenog sredstva jednim od navedenih analoga, svakako se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom u vezi s dobnim ograničenjima, trajanjem liječenja i dnevnom dozom lijeka..

Prosječna cijena NAZONEX-a u ljekarnama (Moskva) 430 rubalja.

Sprej Nasonex - za alergije i kronični sinusitis

Indikacije

Sprej Nasonex - za alergije i kronični sinusitis

Iscrpljujuće alergije, kronični sinusitis, polipi u nosnoj šupljini... Set nije ugodan. Ali i s njim se može i treba boriti. Najčešće liječnik propisuje Nasonex sprej. Lijek djeluje protuupalno i antialergijski. Temelji se na mometazon furoatu, koji pripada skupini glukokortikoida i smatra se sintetičkim analogom nadbubrežnih hormona, kortikosteroida (GCS) za lokalnu primjenu..

Slika 1 - Nasonex se dobro nosi s alergijskim rinitisom

Mometazon suzbija upalne i alergijske reakcije različitih vrsta kada se koristi u dozama koje ne razvijaju sistemske učinke. Terapijski učinak opaža se 12 sati nakon početka primjene.

Unatoč činjenici da je Nasonex hormonski lijek, on ne utječe na druge organe i sustave, osim na nos..

Mala doza i primjena samo u nazalnoj regiji daju vrlo nisku koncentraciju mometazona u krvi. Također, treba napomenuti da Nasonex ne izaziva ovisnost..

Indikacije

Glavne indikacije za uporabu Nasonexa su:

• alergijski rinitis (sezonski ili tijekom cijele godine), koji prati stalna rinoreja i oticanje nosne sluznice;
• pogoršanje kroničnog sinusitisa (lijek je propisan kao dodatak antibiotskoj terapiji) kod adolescenata i odraslih;
• polipi nosne šupljine, što dovodi do kršenja pune respiratorne funkcije.

Za djecu se Nasonex sprej za alergije propisuje od druge godine. Za liječenje sinusitisa u pedijatriji koristi se kod djece starije od dvanaest godina..

Slika 2 - Nasonex kapi mogu uzimati djeca od 2 godine

Također, sprej se koristi za sprečavanje umjerenog / ozbiljnog sezonskog alergijskog rinitisa. Potrebno je koristiti Nazonex 2 tjedna prije očekivanog početka razdoblja prašine.

Kontraindikacije

Prije upotrebe lijeka, pažljivo pročitajte priložene upute. Sprej, budući da je ovo lijek, ima kontraindikacije za uporabu:

• nedavne kirurške intervencije na nosnoj šupljini;
• otvorene površine rane, krvareće ogrebotine i pukotine u nosnoj šupljini;
• povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka;
• dob djece (sa sezonskim i cjelogodišnjim alergijskim rinitisom - do 2 godine, s akutnim sinusitisom ili pogoršanjem kroničnog sinusitisa - do 12 godina, s polipozom - do 18 godina) - zbog nedostatka relevantnih podataka.

Lijek se koristi s oprezom u sljedećim uvjetima:

• aktivna ili latentna tuberkuloza;
• virusni, bakterijski ili gljivični procesi;
• infekcija herpesom u nosu;
• neliječena lokalna infekcija neobjašnjivog podrijetla.

Nuspojave

Pri propisivanju lijeka mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• faringitis;
• glavobolja;
• krvarenje iz nosa (krvarenje može biti očito ili u sluzi koja se izlučuje iz nosa postoje nečistoće krvi);
• iritacija sluznice u nosnoj šupljini;
• osjećaj pečenja u nosu.

Slika 3 - Jedna od nuspojava Nasonexa može biti - glavobolja

Djeca koja primaju Nasonex za liječenje alergijskog rinitisa imala su:

• krvarenje iz nosa;
• iritacija nosne sluznice;
• glavobolja;
• kihanje;
• vrlo rijetko: bronhospazam, otežano disanje, anafilaksa, angioedem, poremećaji okusa i mirisa, perforacija nosne pregrade i povišeni očni tlak.

Kako uzimati Nasonex

Lijek je namijenjen intranazalnoj primjeni suspenzije koja se nalazi u bočici kroz mlaznicu za izdavanje. Dozu lijeka prskane u nosnu šupljinu određuje liječnik ovisno o težini bolesti.

Prije prve upotrebe spreja, on se "kalibrira" pritiskom aplikatora 6-7 puta. Ova radnja omogućuje vam davanje lijeka u nosnu šupljinu u terapijskoj dozi od 100 mg.

Slika 4 - Recepcija Nazonexa

Prije svake upotrebe bocu snažno protresite..

Za izravnu upotrebu, kraj mlaznice za točenje mora se umetnuti u nosni prolaz i pritisnuti na aplikator (1 pritisak = 1 sprej). Glava i bočica s lijekom moraju biti strogo okomite..

Ako se Nasonex nije koristio 14 dana ili više, potrebno je ponovno „kalibrirati“ pritiskom na aplikator 2 puta. Također je važno redovito čistiti mlaznicu za točenje kako biste izbjegli neispravan rad..

Nazonex tijekom trudnoće

S obzirom na to da nema klinički potvrđenih studija učinka djelatne tvari - mometazon furoata - na tijelo trudnice, fetusa i tijekom laktacije, lijek se propisuje s oprezom počev od drugog tromjesečja, i to samo kada očekivani učinak terapije opravdava potencijalni rizik za fetus / novorođenče..

Slika 5 - Nasonex tijekom trudnoće

Kada se lijek koristi tijekom trudnoće, novorođenčad treba pažljivo provjeriti zbog hipofunkcije kore nadbubrežne žlijezde..

Nazonex za djecu

Prema uputama za uporabu, Nasonex sprej smiju koristiti djeca od 2 godine. Svrha lijeka ovisi ne samo o djetetovoj dobi, već i o dijagnosticiranoj bolesti.

• sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis - za djecu od 2 godine;
• akutni sinusitis ili pogoršanje kroničnog sinusitisa - od 12. godine;
• akutni rinosinusitis s blagim do umjerenim simptomima bez znakova teške bakterijske infekcije - od 12. godine;
• preventivno liječenje sezonskog alergijskog rinitisa umjerenog i teškog tijeka - od 12 godina (preporuča se dva do četiri tjedna prije očekivanog početka sezone prašine);
• polipoza nosa, praćena oslabljenim nosnim disanjem i mirisom - djeca nisu propisana.

Nasonex za alergije

Nasonex se koristi za liječenje sezonskog ili višegodišnjeg alergijskog rinitisa u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina.
Preporučena profilaktička i terapijska doza lijeka je 2 inhalacije (po 50 μg svaka) u svaki nosni prolaz jednom (ukupna dnevna doza mometazona je 200 μg / dan). Kliničko poboljšanje nakon prve primjene Nasonexa opaža se unutar 12 sati.

Nakon postizanja željenog terapijskog učinka i za njegovo održavanje doza se smanjuje na 100 μg / dan. (jedno udisanje u svaku nosnicu jednom).

Ako se simptomi bolesti ne smanje, tada je u dogovoru s liječnikom koji je liječnik moguće povećati dnevnu dozu na 400 mcg / dan. Kada se stanje bolesnika poboljša, doza lijeka mora se smanjiti.

Djeci u dobi od 2-11 godina s alergijama preporuča se jednom provesti jednu inhalaciju u svakom nosnom prolazu. Ukupna doza je 100 mcg / dan.

Nasonex s adenoidima

Povećanje adenoida prilično je česta komplikacija alergijskog rinitisa. Nasonex ublažava otekline i često sprječava potrebu za operacijom.

Sličan učinak postiže se suzbijanjem limfoidnog tkiva. Ali treba imati na umu da je s izraženim upalnim procesom Nasonex neučinkovit. Također, hormonalna priroda lijeka donekle potiskuje imunitet, stoga, nakon prestanka uzimanja lijeka, upala na adenoidima može se nastaviti (osobito u djece). Da bi se olakšalo ovo stanje, preporučuje se proći tečaj protuupalnog liječenja adenoidnih vegetacija. A također i za jačanje imunološkog sustava, pravilno se hranite, hodajte na svježem zraku, bavite se sportom i što manje kontaktirajte s kemikalijama i prašinom u domaćinstvu.

Nasonexovi analozi

Sinonimi za Nasonex sprej s istim aktivnim sastojkom su: Dezrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler, Momat Rino i Nosefrin.

Slika 6 - Analozi Nasonexa

Analogi Nazonexa sa sličnim terapeutskim učinkom (oblik doziranja: sprej): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beklometazon, Flutikazon, Tafen, Rinoklenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

Kapi za nos s GCS: Benacap, Benarin.

Prije zamjene Nazonexa, svakako se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom o kontraindikacijama, doziranju i trajanju terapije.

Nazonex ili Avamis?

Nasonex i Avamis imaju sličan terapijski učinak, način primjene i indikacije. Aktivna komponenta spreja Avamis je flutikazon furoat, Nazonex je mometazon furoat. Obje tvari karakteriziraju vrlo visok afinitet za GCS receptore i iznimna lokalna aktivnost. Međutim, mometazon među svim postojećim kortikosteroidima za intranazalno davanje ima najmanju bioraspoloživost i najbrži razvoj terapijskog učinka. Uz to, Nasonex, temeljen na mometazonu, odobren je za uporabu u djece u dobi od dvije godine, dok se Avamis u dječjoj praksi koristi samo za liječenje djece starije od šest godina. Mometazon furoat djeluje nježnije na tijelo i nema negativan učinak.

Ali Avamis ima manje kontraindikacija od Nasonex spreja.

Ne zaboravite da, unatoč sličnosti ova dva lijeka, samo liječnik koji je liječnik može propisati ili zamijeniti jedan lijek drugim..

Nazonex ili Dezrinit?

Glavne razlike između Nazonexa i Dezrinita su cijena i proizvođač. Nasonex je originalni lijek proizveden u Belgiji. A Dezrinit je generički lijek proizveden u Izraelu. Izvorni proizvod uvijek sadrži komponente veće čistoće. Stoga je njegova učinkovitost veća, a tolerancija bolja..
Djelatna tvar lijekova je identična - mometazon. U sastavu postoje male razlike u pomoćnim komponentama, koje ne utječu na ukupni terapijski učinak.

Nasonex se češće koristi za djecu, jer lijek ima nuspojave rjeđe od svog analoga.

Imajte na umu da čak i s istim sastavom uzimanje lijekova mora biti usklađeno s liječnikom koji dolazi, koji će predložiti optimalno rješenje za određenu bolest..

Video: Nasonex sprej - indikacije, video upute, opis, pregledi

Nazonex®

Upute

• ruski
• қazaқsha

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Dozirani sprej za nos 50 mcg / doza

Sastav

Sadrži 1 g lijeka

djelatna tvar - bezvodni mometazon furoat 0,50 mg,

pomoćne tvari: celuloza BP65 cps, glicerin, limunska kiselina monohidrat, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.

Opis

Neprozirna bijela ili gotovo bijela suspenzija.

Pripravci za nos. Antikongestivi i drugi lokalni nazalni lijekovi. Glukokortikosteroidi. Mometazon

ATX kod R01AD09

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Bioraspoloživost mometazon furoata kada se koristi u obliku vodenog spreja za nos je vrlo niska (

Nasonex ® (Nasonex ®)

Djelatna tvar:

Sadržaj

• 3D slike
• Sastav
• farmakološki učinak
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Indikacije lijeka Nasonex
• Kontraindikacije

• Primjena tijekom trudnoće i dojenja
• Nuspojave
• Interakcija
• Način primjene i doziranje
• Predozirati
• posebne upute
• Obrazac za puštanje

• Proizvođač
• Uvjeti izdavanja iz ljekarni
• Uvjeti skladištenja lijeka Nasonex
• Rok trajanja lijeka Nasonex
• Cijene u ljekarnama
• Recenzije

Farmakološka skupina

• Aktuelni glukokortikosteroidi [glukokortikosteroidi]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

• J01.8 Ostali akutni sinusitis
• J01.9 Akutni sinusitis, nespecificiran
• J30 Vazomotor i alergijski rinitis
• J30.2 Ostali sezonski alergijski rinitis
• J30.3 Ostali alergijski rinitis
• J32 Kronični sinusitis
• J33 Polip nosa

3D slike

Sastav

Opis oblika doziranja

Ovjes bijeli ili gotovo bijeli.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Mometazon je sintetski kortikosteroidi za lokalnu primjenu. Ima protuupalno i antialergijsko djelovanje kada se koristi u dozama koje ne uzrokuju sistemske učinke. Inhibira oslobađanje medijatora upale, povećava proizvodnju lipomodulina, koji je inhibitor fosfolipaze A, što dovodi do smanjenja oslobađanja arahidonske kiseline i, sukladno tome, inhibicije sinteze metaboličkih proizvoda arahidonske kiseline - cikličnih endoperoksida, PG. Sprječava marginalnu akumulaciju neutrofila, smanjuje upalni eksudat i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, dovodi do smanjenja procesa infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotaksije (učinak na kasne alergijske reakcije), inhibira razvoj neposredne alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenog oslobađanja medijatora upale iz mastocita).

U studijama s provokativnim testovima pri primjeni antigena na nosnu sluznicu, pokazano je visoko protuupalno djelovanje mometazona i u ranoj i u kasnoj fazi alergijske reakcije. To je potvrđeno smanjenjem (u usporedbi s placebom) razine histamina i aktivnosti eozinofila, kao i smanjenjem (u odnosu na početnu vrijednost) broja eozinofila, neutrofila i adhezivnih proteina epitelnih stanica..

Farmakokinetika

Uz intranazalnu primjenu, sistemska bioraspoloživost mometazon furoata je gastrointestinalni trakt, a mala količina suspenzije mometazona koja može ući u gastrointestinalni trakt nakon ubrizgavanja u nosni kanal, čak i prije izlučivanja mokraćom ili žuči, prolazi kroz primarni metabolizam.

Indikacije lijeka Nasonex ®

sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine starosti;

akutni sinusitis ili pogoršanje kroničnog sinusitisa u odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata od 12 godina - kao pomoćno terapijsko sredstvo u liječenju antibioticima;

akutni rinosinusitis s blagim do umjerenim simptomima bez znakova ozbiljne bakterijske infekcije u bolesnika od 12. godine;

profilaktičko liječenje umjerenog i ozbiljnog sezonskog alergijskog rinitisa u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina (preporučuje se 2–4 tjedna prije očekivanog početka sezone prašine);

polipoza nosa, praćena oslabljenim nosnim disanjem i mirisom, u odraslih (starijih od 18 godina).

Kontraindikacije

preosjetljivost na bilo koju od tvari koje čine lijek;

nedavna operacija ili ozljeda nosa s oštećenjem nosne sluznice - sve dok rana ne zacijeli (zbog inhibicijskog učinka GCS-a na proces zacjeljivanja);

dječja dob (sa sezonskim i cjelogodišnjim alergijskim rinitisom - do 2 godine, s akutnim sinusitisom ili pogoršanjem kroničnog sinusitisa - do 12 godina, s polipozom - do 18 godina) - zbog nedostatka relevantnih podataka.

S oprezom: infekcija tuberkulozom (aktivna ili latentna) respiratornog trakta; neliječena gljivična, bakterijska, sistemska virusna infekcija ili infekcija uzrokovana Herpes simplexom s oštećenjem oka (iznimno je moguće propisati lijek za navedene infekcije prema uputama liječnika); prisutnost neliječene lokalne infekcije koja zahvaća nosnu sluznicu u procesu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nije bilo odgovarajuće osmišljenih i dobro kontroliranih ispitivanja lijeka u trudnica.

Kao i kod primjene drugih intranazalnih kortikosteroida, Nasonex ® treba propisivati ​​trudnicama ili dojiljama samo ako očekivana korist od primjene lijeka opravdava potencijalni rizik za fetus ili dojenče..

Dojenčad čije su majke primale GCS tijekom trudnoće treba pažljivo nadzirati zbog mogućnosti razvoja hipofunkcije nadbubrežne žlijezde.

Nuspojave

Primjena lijeka u kliničkim ispitivanjima

Neželjeni događaji povezani s primjenom lijeka (> 1%), identificirani tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s alergijskim rinitisom ili nosnom polipozom i tijekom razdoblja nakon registracije lijeka, bez obzira na indikaciju za uporabu, prikazani su u tablici. Nuspojave su navedene prema klasifikaciji sistemskih klasa organa MedDRA. Unutar svake organske skupine sustav, nuspojave su klasificirane prema učestalosti pojavljivanja..

Nosno krvarenje u pravilu je bilo umjereno i samo po sebi zaustavljeno, učestalost njihovog javljanja bila je nešto veća nego kod placeba (5%), ali jednaka ili manja nego kod imenovanja drugih intranazalnih kortikosteroida, koji su korišteni kao aktivna kontrola (u nekim od učestalost krvarenja iz nosa bila je do 15%).

Incidencija svih ostalih nuspojava bila je usporediva s incidencijom s placebom. Ukupna učestalost nuspojava u bolesnika liječenih zbog nosne polipoze bila je usporediva s onom u bolesnika s alergijskim rinitisom..

Ukupna učestalost nuspojava u bolesnika koji se liječe zbog akutnog rinosinusitisa bila je usporediva s onom u bolesnika s alergijskim rinitisom i placebom. Kada se koriste intranazalni kortikosteroidi, mogu se razviti sistemske nuspojave, posebno kod dulje primjene intranazalnih kortikosteroida u visokim dozama (vidjeti "Posebne upute").

Učestalost nuspojava postavlja se na sljedeći način: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, IOP, glaukom, katarakta Iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organaKrvarenje iz nosa **Epistaksija (tj. Otvoreno krvarenje, kao i oslobađanje krvave sluzi ili krvnih ugrušaka), osjećaj pečenja u nosu, iritacija nosne sluznice, ulceracija nosne sluznicePerforacija nosne pregrade Iz probavnog traktaIritacija ždrijela (osjećaj iritacije sluznice ždrijela) **Poremećaji okusa i mirisa

* Otkriveno s učestalošću "rijetko" kada se koristi lijek 2 puta dnevno s nosnom polipozom.

** Otkriven kada se koristi lijek 2 puta dnevno s nosnom polipozom.

Iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: krvarenje iz nosa (6%), nadraženost nosne sluznice (2%), kihanje (2%).

Iz živčanog sustava: glavobolja (3%).

Incidencija ovih nuspojava u djece bila je usporediva s incidencijom s placebom.

Korištenje lijeka nakon registracije

Tijekom primjene lijeka Nasonex ® nakon registracije, otkrivene su dodatne neželjene reakcije: zamagljen vid.

Interakcija

Pacijenti su dobro podnosili kombiniranu terapiju s loratadinom. Istodobno, nije zabilježen učinak lijeka na koncentraciju loratadina ili njegovog glavnog metabolita u krvnoj plazmi. U tim studijama mometazon furoat nije otkriven u krvnoj plazmi (uz osjetljivost metode za određivanje 50 pg / ml).

Mometazon furoat se metabolizira putem CYP3A4. Istodobna primjena s jakim inhibitorima CYP3A4 (na primjer, ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, ritonavir, lijekovi koji sadrže kobicistat) može dovesti do povećanja koncentracije GCS u krvnoj plazmi i, vjerojatno, do povećanja rizika od sistemskih nuspojava GCS terapije. Treba procijeniti prednosti istodobne primjene mometazon furoata s jakim inhibitorima CYP3A4 i potencijalni rizik od razvoja sistemskih nuspojava GCS-a. U slučaju zajedničke primjene lijekova, praćenje stanja pacijenta potrebno je za razvoj sistemskih nuspojava GCS terapije.

Način primjene i doziranje

Intranazalno. Injekcija suspenzije sadržane u bočici provodi se pomoću posebne mlaznice za doziranje na bočici.

Prije prve uporabe nasonex® spreja za nos potrebno ga je kalibrirati. Ne probijte nazalni aplikator.

Za kalibraciju pritisnite mlaznicu za točenje 10 puta ili dok se ne pojavi homogeni sprej. Aplikator je spreman za upotrebu. Nagnite glavu i ubrizgajte lijekove u svaki nosni prolaz prema preporuci liječnika.

Ako se lijek nije koristio 14 dana ili više, pritisnite mlaznicu za izdavanje 2 puta ili dok se ne pojavi homogeni sprej. Nagnite glavu i ubrizgajte lijekove u svaki nosni prolaz prema preporuci liječnika.

Čišćenje mlaznice za točenje. Važno je redovito čistiti vrh za točenje kako biste izbjegli neispravan rad. Uklonite poklopac za prašinu, a zatim pažljivo uklonite vrh raspršivača. Temeljito isperite vrh spreja i čep za prašinu u toploj vodi i isperite pod slavinom.

Ne pokušavajte otvoriti nazalni aplikator iglom ili drugim oštrim predmetom. to će oštetiti aplikator, uslijed čega pacijent može uzeti pogrešnu dozu lijeka.

Osušite čep i vrh na toplom mjestu. Zatim pričvrstite vrh raspršivača na bocu i navrnite poklopac za prašinu na bocu. Kada prvi put nakon čišćenja upotrebljavate sprej za nos, potrebno ga je kalibrirati pritiskom na mlaznicu za točenje 2 puta.

Prije svake upotrebe bocu snažno protresite..

Liječenje sezonskog ili višegodišnjeg alergijskog rinitisa

Odrasli (uključujući starije osobe) i adolescenti od 12 godina. Preporučena profilaktička i terapijska doza lijeka je 2 injekcije (po 50 μg mometazon furoata) u svaki nosni prolaz jednom dnevno (ukupna dnevna doza - 200 μg). Po postizanju terapijskog učinka za terapiju održavanja, moguće je smanjiti dozu na 1 injekciju u svaki nosni prolaz jednom dnevno (ukupna dnevna doza - 100 μg).

Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna doza može se povećati na 4 injekcije u svaki nosni prolaz jednom dnevno (ukupna dnevna doza - 400 mcg). Nakon smanjenja simptoma bolesti, preporučuje se smanjenje doze. Početak djelovanja lijeka obično se klinički zabilježi u roku od 12 sati nakon prve primjene lijeka..

Djeca od 2-11 godina. Preporučena terapijska doza za liječenje sezonskog ili višegodišnjeg alergijskog rinitisa je 1 injekcija (50 μg mometazon furoata) u svaki nosni prolaz jednom dnevno (ukupna dnevna doza - 100 μg).

Za uporabu lijeka kod male djece potrebna je pomoć odraslih.

Pomoćno liječenje akutnog sinusitisa ili pogoršanja kroničnog sinusitisa

Odrasli (uključujući starije osobe) i adolescenti od 12 godina. Preporučena terapijska doza je 2 injekcije (po 50 mcg mometazon furoata) u svaki nosni prolaz 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 400 mcg).

Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna doza može se povećati na 4 injekcije u svaki nosni prolaz 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 800 mcg). Nakon ublažavanja simptoma preporučuje se smanjenje doze.

Liječenje akutnog rinosinusitisa bez dokaza ozbiljne bakterijske infekcije

Preporučena doza za odrasle i adolescente je 2 injekcije (po 50 mcg mometazon furoata) u svaki nosni prolaz 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 400 mcg). Ako se simptomi pogoršaju tijekom liječenja, obratite se stručnjaku.

Liječenje polipoze nosa

Odrasli (uključujući starije osobe) od 18 godina. Preporučena terapijska doza je 2 injekcije (po 50 mcg mometazon furoata) u svaki nosni prolaz 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 400 mcg). Nakon smanjenja simptoma bolesti, preporuča se smanjiti dozu na 2 injekcije (po 50 μg mometazon furoata) u svaki nosni prolaz jednom dnevno (ukupna dnevna doza - 200 μg).

Predozirati

Simptomi: uz dugotrajnu uporabu GCS-a u visokim dozama, kao i uz istodobnu uporabu nekoliko GCS-a, moguća je inhibicija HPA funkcije.

Liječenje: zbog malog (® nekoliko mjeseci i duže, liječnik ga treba povremeno pregledavati zbog mogućih promjena na nosnoj sluznici. Potrebno je dugotrajno nadzirati bolesnike koji primaju intranazalne kortikosteroide.

Moguć je razvoj zaostajanja u rastu kod djece. U slučaju otkrivanja zastoja u rastu kod djece, potrebno je smanjiti dozu intranazalnih kortikosteroida na najnižu koja omogućuje učinkovitu kontrolu simptoma. Uz to, pacijenta treba uputiti pedijatru na konzultacije..

Ako se razvije lokalna gljivična infekcija nosa ili ždrijela, možda će biti potrebno prekinuti terapiju Nasonex sprejem za nos i provesti poseban tretman. Trajno nadraživanje sluznice nosa i ždrijela dulje vrijeme može poslužiti i kao razlog za prekid liječenja Nasonex® sprejem za nos..

Pri provođenju placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja na djeci, kada se nosni sprej Nasonex ® koristio u dnevnoj dozi od 100 mcg tijekom godine, nije bilo zastoja u rastu kod djece..

Dugotrajnim liječenjem Nasonex® sprejem za nos nisu primijećeni znakovi suzbijanja HPA funkcije. Pacijenti koji nakon dugotrajne terapije sistemskim kortikosteroidima prijeđu na liječenje Nasonex® sprejem za nos zahtijevaju posebnu pozornost. Otkazivanje sistemskih kortikosteroida kod takvih bolesnika može dovesti do insuficijencije nadbubrežne žlijezde, čiji naknadni oporavak može potrajati i nekoliko mjeseci. Ako se pojave znakovi insuficijencije nadbubrežne žlijezde, trebali biste nastaviti s uzimanjem sistemskih kortikosteroida i poduzeti druge potrebne mjere.

Primjenom intranazalnih kortikosteroida mogu se razviti sistemske nuspojave, posebno kod duljeg uzimanja u velikim dozama. Vjerojatnost razvoja ovih učinaka mnogo je manja nego kod primjene oralnog GCS-a. Sistemske nuspojave mogu se razlikovati kako kod pojedinih bolesnika, tako i ovisno o korištenom GCS lijeku. Potencijalni sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, karakteristične značajke Cushingoida, suzbijanje nadbubrežne žlijezde, usporen rast djece i adolescenata, katarakta, glaukom i, rjeđe, niz psiholoških ili bihevioralnih učinaka, uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaj spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju (posebno u djeca).

Tijekom prijelaza s liječenja sistemskim kortikosteroidima na liječenje sprejem za nos Nasonex ®, neki pacijenti mogu osjetiti početne simptome otkazivanja sistemskih kortikosteroida (na primjer, bolovi u zglobovima i / ili mišićima, umor i depresija), unatoč smanjenju ozbiljnosti simptoma povezanih s oštećenjem sluznica nosa. Takve bolesnike treba posebno uvjeriti u korisnost nastavka liječenja Nasonex® sprejem za nos. Prijelaz sa sistemskog na lokalni GCS može otkriti i alergijske bolesti, poput alergijskog konjunktivitisa i ekcema, koje su već postojale, ali su bile maskirane terapijom GCS-a sistemskog djelovanja..

Pacijenti koji se podvrgavaju liječenju GCS-om imaju potencijalno smanjenu imunološku reaktivnost te ih treba upozoriti na povećani rizik od zaraze za njih u slučaju kontakta s bolesnicima s određenim zaraznim bolestima (na primjer, vodene kozice, ospice), kao i na potrebu liječničkog savjeta ako se takav kontakt dogodi... Ako se pojave znakovi ozbiljne bakterijske infekcije (na primjer, vrućica, trajna i oštra bol na jednoj strani lica ili zubobolja, oteklina u orbitalnoj ili periorbitalnoj regiji), potreban je hitan medicinski savjet.

Kada smo 12 mjeseci koristili sprej za nos Nasonex ®, nije bilo znakova atrofije nosne sluznice. Uz to, mometazon furoat je težio pridonijeti normalizaciji histološke slike u proučavanju biopsija nosne sluznice..

Uz sistemsku i lokalnu (uključujući intranazalnu, inhalacijsku i intraokularnu) upotrebu GCS-a, može doći do oštećenja vida. Ako pacijent ima simptome poput zamagljenog vida ili drugih oštećenja vida, treba mu savjetovati posjet oftalmologu radi utvrđivanja mogućih uzroka oštećenja vida, uključujući kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti, poput središnje serozne korioretinopatije, što je u nekim slučajevima uočeno kod sistemskih i lokalna primjena GCS-a.

Učinkovitost i sigurnost mometazona nisu proučavani u liječenju jednostranih polipa, polipa povezanih s cističnom fibrozom i polipa koji u potpunosti začepljuju nosnu šupljinu. Ako se otkriju jednostrani polipi neobičnog ili nepravilnog oblika, posebno ulcerirani ili krvareni, potreban je dodatni liječnički pregled.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima. Nema podataka o učinku lijeka Nasonex ® na sposobnost upravljanja vozilima ili mehanizmima u pokretu.

Obrazac za puštanje

Dozirani sprej za nos, 50 mcg / doza. 10 g (60 doza) ili 18 g (120 doza) suspenzije u bijelim PE bočicama, opremljene uređajem za doziranje i zatvorene zatvaračem. 1 bočica. (10 g) ili 1, 2, 3 sp. (18 g) u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

1. Pravna osoba u čije je ime izdana potvrda o registraciji: Schering-Plough Labo N.V., Belgija.

Proizvedeno / izdano upravljanje kvalitetom: Schering-Plough Labo N.V., Belgija / Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, V-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

2. Napravio: Schering-Plough Labo N.V., Belgija Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Pakirano / Izdavanje kontrole kvalitete: JSC "Kemijsko i farmaceutsko postrojenje" AKRIKHIN " (JSC "AKRIKHIN"). 142450, Moskovska regija, okrug Noginsk, Stara Kupavna, sv. Kirov, 29.

Tel./fax: (495) 702-95-03.

Pravna osoba u čije je ime izdana potvrda o registraciji: Schering-Plough Labo N.V., Belgija.

Potvrde potrošača treba poslati na adresu: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Rusija, Moskva, sv. Timur Frunze, 11, str. 1.

Tel.: (495) 916-71-00; faks: (495) 916-70-94.