Fluimucil - antibiotik IT

Fluimucil-antibiotik IT: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Fluimucil-antibiotik IT

ATX kod: J01BA02

Aktivni sastojak: tiamfenikol glicinat acetilcisteinat (tiamfenikol glicinat acetilcisteinat)

Proizvođač: Zambon S.P.A. (Italija)

Opis i fotografija ažurirani: 16.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 635 rubalja.

Fluimucil-antibiotik IT - kombinirani pripravak antibakterijskog i mukolitičkog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

• liofilizat za pripremu otopine za injekcije i inhalacije: lamelarna masa blijedo žute ili bijele boje sa slabim mirisom sumpora (u bezbojnoj staklenoj bočici u kompletu s otapalom u ampuli od 4 ml, u plastičnoj posudi 3 seta, u kartonskoj kutiji 1 ladici);
• liofilizat za pripremu otopine za injekciju (u staklenoj bočici s otapalom u ampuli od 4 ml, u blister pakiranju 3 kompleta, u kartonskom pakiranju 1 pakiranje; u ampuli, u blisteru 3 ampule, u kartonskom pakiranju 1 pakiranje).

Otapalo (4 ml) - voda za injekcije: bezbojna, prozirna tekućina bez mirisa i okusa.

1 bočica s liofilizatom za pripremu otopine za injekciju / injekciju i inhalaciju sadrži:

• aktivna tvar: tiamfenikol glicinat acetilcisteinat - 810 mg (što je ekvivalent tiamfenikolu u količini od 500 mg);
• dodatna komponenta: dinatrij edetat - 2,5 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tiamfenikol glicinat acetilcistein je složeni spoj koji sadrži antibiotik tiamfenikol i mukolitički acetilcistein. Nakon apsorpcije, ovaj se spoj razdvaja na sastavne tvari - tiamfenikol i acetilcistein.

Tiamfenikol pripada skupini derivata kloramfenikola, njegov mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom proizvodnje proteina bakterijskih stanica. Tvar pripada antibakterijskim lijekovima širokog spektra. Tiamfenikol in vitro pokazuje učinkovitost protiv bakterija koje najčešće uzrokuju infekcije respiratornog trakta, obje gram-pozitivne (Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Listeria spp. I gram-negativne (Corynebaceumerium) Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Shigella spp., Brucella spp., Yersinia pestis, Bacteroides spp.).

Acetilcistein, kao rezultat puknuća disulfidnih veza mukoproteina, učinkovito i brzo ukapljuje flegm i gnoj, smanjuje njihovu viskoznost i olakšava ispuštanje. Acetilcistein potiče prodiranje tiamfenikola u plućno tkivo i sprječava prianjanje bakterija na površinu epitela sluznice respiratornog trakta.

Farmakokinetika

Tiamfenikol

Tiamfenikol karakterizira brza raspodjela u tijelu i nakupljanje u terapijskim koncentracijama u tkivima respiratornog trakta. Nakon intramuskularne (i / m) primjene, maksimalna koncentracija (C_maks) zabilježen je nakon 1 sata.

Vezanje tvari na proteine ​​plazme ne doseže 20%. Poluvrijeme (T_½) je približno 3 sata, volumen raspodjele je 40–68 litara. Izlučuje se putem bubrega glomerularnom filtracijom; dan nakon primjene, količina nepromijenjene tvari u urinu može varirati od 50 do 70% od prvotno primijenjene doze. Prodire kroz placentnu barijeru.

Acetilcistein

Tvar se brzo distribuira u tijelu, prodirući u međustanični prostor, uglavnom se akumulira u bronhijalnim sekretima, plućima, bubrezima i jetri. T_½ je 2 sata. Tijekom procesa deacetiliranja u jetri, sredstvo se transformira u cistein. Karakterizira ga pokretna ravnoteža u krvi slobodna i povezana s proteinima plazme acetilcisteina, kao i produktima njegove metaboličke transformacije (diacetilcistein, cistin i cistein). U obliku neaktivnih metabolita (diacetilcistein, anorganski sulfati), lijek se izlučuje putem bubrega, u maloj količini, nepromijenjen kroz crijeva. Tvar prelazi posteljicu.

Indikacije za uporabu

• lezije donjih dišnih putova: bronhitis u akutnim i kroničnim oblicima, dugotrajna upala pluća, emfizem, apsces pluća, bronhiolitis, cistična fibroza, bronhiektazije, hripavac;
• bolesti ENT organa i gornjih dišnih putova: laringotraheitis, sinusitis, eksudativni otitis media;
• bronhopulmonalne komplikacije nastale nakon torakalne kirurgije (liječenje i prevencija): atelektaza, bronhopneumonija;
• opstruktivne i zarazne komplikacije traheostome (liječenje i prevencija);
• popratni nespecifični oblici respiratornih infekcija, uključujući kavernozne žarišta, mikobakterijske infekcije (radi poboljšanja drenaže).

Fluimucil-antibiotik IT također se preporučuje za upotrebu u pripremi za bronhoaspiraciju i bronhoskopiju.

Kontraindikacije

• trombocitopenija;
• leukopenija;
• anemija;
• preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativni (potrebno je oprezno koristiti Fluimucil-antibiotik IT):

• kronično zatajenje bubrega;
• zatajenje jetre;
• starost do 2 godine.

Upute za uporabu Fluimucil-antibiotika IT: metoda i doziranje

Fluimucil-antibiotik IT daje se intramuskularno, koristi se za inhalacije, pranje šupljina, aplikacije.

Preporučeni režim doziranja, ovisno o načinu primjene lijeka:

• endotrahealno (kroz traheostomiju, endotrahealnu cijev, bronhoskop): 1-2 ml otopine jednom dnevno; za djecu, 250 mg liofilizata razrijedi se u 4 ml isporučenog otapala, za odrasle - 500 mg;
• intranazalno, ukapavanja u uši (s lezijama nazofarinksa i uha): 2-4 kapi se ubrizgavaju u svaki vanjski slušni kanal ili nosni prolaz;
• udisanje: 1-2 puta dnevno za djecu, 125 mg, odrasle - 250 mg;
• ispiranje sinusa i šupljina nakon kirurških intervencija u području mastoida i nosa: 1-2 ml otopine za 1 postupak; za djecu, 250 mg liofilizata razrijedi se u 4 ml isporučenog otapala, za odrasle - 500 mg;
• i / m: djeca mlađa od 3 godine - 2 puta dnevno, 125 mg; djeca od 3 do 7 godina - 2 puta dnevno, 250 mg; djeca od 7 do 12 godina - 3 puta dnevno, 250 mg; adolescenti od 13 do 15 godina - 2 puta dnevno, 500 mg; adolescenti stariji od 15 godina i odrasli - 2-3 puta dnevno, 500 mg.

U novorođenčadi do 14 dana života i nedonoščadi prosječna dnevna doza je 25 mg na 1 kg tjelesne težine.

Ako je potrebno, u bolesnika s teškim tijekom bolesti u prva 2-3 dana tečaja dopušteno je povećati dozu za 2 puta, s izuzetkom bolesnika starijih od 65 godina, novorođenčadi i prerano rođene djece. Trajanje terapije - ne više od 10 dana.

Kada upotrebljavate Fluimucil-antibiotik IT za inhalaciju, neposredno prije postupka, uklonite zaštitni aluminijski poklopac s bočice s liofilizatom i otvorite ampulu s otapalom, špricom ubrizgajte u zatvorenu bočicu s liofilizatom. Nakon temeljitog miješanja sadržaja bočice, uzmite štrcaljkom preporučenu dozu rezultirajuće otopine i ulijte je u spremnik raspršivača (inhalator). Udisanje se provodi 5-10 minuta pomoću maske ili nosnih mlaznica.

Dobivena otopina Fluimucil-antibiotika IT za inhalaciju može se čuvati 24 sata na temperaturi od 5 ° C.

Nuspojave

Tijekom liječenja lijekom mogu se razviti alergijske reakcije..

Pri propisivanju intramuskularnog tiamfenikol glicinat acetilcisteinata može doći do blagog peckanja na mjestu uboda, rijetko - leukopenije, anemije, retikulocitopenije, trombocitopenije, neutropenije.

Udisanje Fluimucil-antibiotika IT može uzrokovati poremećaje poput lokalne iritacije dišnog trakta, refleksnog kašlja, rinitisa, stomatitisa i mučnine. U nekim se slučajevima razvija bronhospazam koji zahtijeva upotrebu bronhodilatatora.

Predozirati

Simptomi predoziranja lijekom mogu uključivati ​​superinfekciju, poremećaj normalne bakterijske flore, pogoršanje ozbiljnosti nuspojava (osim alergijskih reakcija).

Ako se sumnja na predoziranje, propisana je podržavajuća terapija.

posebne upute

Tijekom razdoblja primjene Fluimucil-antibiotika IT potrebno je pratiti sliku periferne krvi. Ako dođe do smanjenja broja leukocita (manje od 4000 u 1 μl) i granulocita (više od 40%), terapiju treba otkazati.

Izbjegavajte kontakt otopine s gumenim i metalnim površinama.

Za udisanje preporuča se uporaba raspršivača kompresora koji treba prilagoditi tako da atomizirane čestice imaju veličinu od 3 do 20 mikrona. Preporučljivo je koristiti raspršivač izrađen od plastike ili stakla. Ako su neki dijelovi uređaja gumeni ili metalni, nakon upotrebe moraju se isprati vodom..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Fluimucil-antibiotik IT ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i druge potencijalno opasne i složene mehanizme..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, sredstvo se može koristiti samo ako su predviđene koristi terapije za majku znatno veće od mogućeg rizika za fetus.

Kada se Fluimucil-antibiotik IT koristi tijekom laktacije, preporučuje se prestati dojiti.

Korištenje u djetinjstvu

Djeca mlađa od 2 godine trebaju koristiti lijek izuzetno oprezno zbog dobnih značajki bubrežne funkcije.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s kroničnom bubrežnom insuficijencijom lijek trebaju upotrebljavati izuzetno oprezno. U prisutnosti umjerenog do ozbiljnog zatajenja bubrega, preporučuje se provesti odvojeno liječenje mukolitičkim i antibakterijskim sredstvima, jer je potrebno smanjiti dozu tiamfenikola.

Za kršenja funkcije jetre

Fluimucil-antibiotik IT treba koristiti s oprezom u slučaju oštećenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starije dobi (starijim od 65 godina) ne savjetuje se povećanje doze.

Interakcije s lijekovima

Pripravak aerosola ne smije se miješati s drugim lijekovima.

Kombinirana uporaba Fluimucil-antibiotika IT s antitusivnim lijekovima može dovesti do zagušenja ispljuvka zbog suzbijanja refleksa kašlja.

Analozi

Fluimucil-antibiotik IT nema analoga u smislu aktivnog sastojka..

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi od 15-25 ° C..

Rok trajanja kompleta je 3 godine: liofilizat je 3 godine, otapalo je 5 godina (rok trajanja kompleta određen je za komponentu s najkraćim razdobljem).

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Recept.

Recenzije o Fluimucil antibiotiku IT

Recenzije o Fluimucil-antibiotskom IT-u su u većini slučajeva pozitivne. Pacijenti koji su koristili lijek primjećuju njegovu učinkovitost u liječenju respiratornog trakta i ENT organa kod djece i odraslih. Prema pregledima, značajno poboljšanje stanja bilježi se već za 3-4 dana terapije. Zahvaljujući mukolitičkom sredstvu uključenom u antimikrobni lijek, intenzivno ukapljuje flegm i pospješuje njegovo ispuštanje.

Prednosti lijeka uključuju i mogućnost njegove upotrebe kao lokalnog antibiotika (u obliku inhalacije), što smanjuje rizik od razvoja mnogih nuspojava. Budući da je lijek antimikrobno sredstvo, preporučuje se da se koristi samo prema uputama liječnika.

Mane lijeka mnogi pacijenti pripisuju njegovom neugodnom okusu i mirisu, posebno izraženom tijekom udisanja.

Cijena Fluimucil antibiotika IT u ljekarnama

Cijena za Fluimucil-antibiotik IT može se kretati od 650 do 930 rubalja (pakiranje koje sadrži 3 bočice liofilizata za injekcije, zajedno s 3 ampule otapala).

Fluimucil - antibiotik IT - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv:

Fluimucil ® - antibiotik IT

Međunarodno vlasničko ime (ili udruživanje):

Tiamfenikol glicinat acetilcisteinat

Kemijski naziv:

2,2-dikloro-N - [(1R, 2R) -2-hidroksi-1-aminoacetil oksimetil-2- (4-metilsulfonilfenil) etil] acetamid acetilcisteinat

Oblik doziranja:

liofilizat za pripremu otopine za injekcije i inhalacije.

Sastav

1 boca sadrži:
djelatna tvar tiamfenikol glicinat acetilcisteinat - 810 mg (u odnosu na tiamfenikol - 500 mg) i pomoćna tvar dinatrij edetat 2,5 mg.
1 ampula otapala: voda za injekcije 4 ml.

Opis.

Sadržaj boce: Bijela ili svijetložuta lamelarna masa blagog sumpornog mirisa.
Sadržaj ampule: bistra bezbojna tekućina, bez mirisa i okusa.

Farmakoterapijska skupina:

kombinirani antibiotik (antibiotik + mukolitik)

ATX kod

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Tiamfenikol glicinat acetilcistein složeni je spoj koji kombinira antibiotik tiamfenikol i mukolitički acetilcistein. Nakon apsorpcije tiamifenikola, glicinat acetilcistein se cijepa na acetilcistein i tiamfenikol.

Tiamfenikol je derivat kloramfenikola, mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom sinteze proteina bakterijskih stanica. Tiamfenikol ima širok spektar antibakterijskog djelovanja, učinkovit je in vitro protiv bakterija koje najčešće uzrokuju infekcije respiratornog trakta: gram-pozitivan (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Acetilcistein, razbijajući disulfidne veze mukoproteina, brzo i učinkovito ukapljuje sluz, gnoj, smanjuje njihovu viskoznost i pospješuje ispuštanje. Acetilcistein olakšava prodor antibiotika tiamfenikola u plućno tkivo, inhibira prianjanje bakterija na epitel respiratornog trakta.

Farmakokinetika
Tiamfenikol se brzo distribuira u tijelu, nakuplja se u tkivima respiratornog trakta u terapijskim koncentracijama (odnos koncentracije tkivo / plazma je oko 1). Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1 sat nakon intramuskularne primjene. Poluvrijeme je oko 3 sata, volumen raspodjele je 40 - 68 litara. Vezanje na proteine ​​plazme do 20%. Izlučuje se putem bubrega glomerularnom filtracijom, 24 sata nakon primjene, količina nepromijenjenog tiamfenikola u urinu iznosi 50-70% primijenjene doze. Prodire kroz placentnu barijeru.

Acetilcistein nakon primjene brzo se raspoređuje u tijelu, poluvrijeme je 2 sata. U jetri se deacetilira u cistein. U krvi se uočava pokretna ravnoteža acetilcisteina koji se veže za proteine ​​i plazmu te njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistein). Acetilcistein prodire u međustanični prostor, uglavnom se distribuira u jetri, bubrezima, plućima, bronhijalnom sekretu. Bubrezi ga izlučuju u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), mali dio se nepromijenjenim izlučuje kroz crijeva. Prodire kroz placentnu barijeru.

Indikacije za uporabu

Fluimucil ® -antibiotik IT koristi se za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek i popraćenih mukostazom.

Bolesti gornjih dišnih putova i ENT organa: eksudativni otitis media, sinusitis, laringotraheitis.

Bolesti donjih dišnih putova: akutni i kronični bronhitis, dugotrajna upala pluća, apsces pluća, emfizem, bronhiektazije, cistična fibroza, bronhiolitis, hripavac.

Prevencija i liječenje bronhopulmonalnih komplikacija nakon torakalnih operacija (bronhopneumonija, atelektaza). Prevencija i liječenje opstruktivnih i zaraznih komplikacija traheostome, priprema za bronhoskopiju, bronhoaspiracija.

S istodobnim nespecifičnim oblicima respiratornih infekcija za poboljšanje drenaže, uključujući kavernozne žarišta, s mikobakterijskim infekcijama.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na jednu od komponenata lijeka; anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Pažljivo

S zatajenjem jetre i kroničnim zatajenjem bubrega. U djece prve dvije godine života zbog dobnih značajki bubrežne funkcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, lijek se propisuje samo kada potencijalna korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.
Ako je potrebno, imenovanjem lijeka tijekom laktacije treba prekinuti dojenje za vrijeme liječenja.

Način primjene i doziranje

Fluimucil ® -antibiotik IT ubrizgava se intramuskularno, koristi se za udisanje, ukapavanje, ispiranje šupljina.

Udisanje: odrasli - 250 mg 1-2 puta dnevno; djeca - 125 mg 1-2 puta dnevno.
Postupak udisanja:
- uklonite zaštitni aluminijski poklopac s boce;
- otvorite ampulu s otapalom neposredno prije udisanja;
- pomoću šprice stavite sadržaj ampule u zatvorenu bočicu s lijekom, temeljito promiješajte;
- pomoću štrcaljke iz zatvorene bočice s otopinom prikupiti potrebnu količinu otopine koju je propisao liječnik;
- ulijte otopinu u spremnik raspršivača (inhalator);
- koristite nosne mlaznice ili masku za inhaliranje 5-10 minuta.
Pripremljena otopina za inhalaciju može se upotrijebiti u roku od 24 sata ako se čuva na temperaturi od 5 ° C (u hladnjaku).

Endotrahealno: kroz bronhoskop, endotrahealnu cijev, traheostomiju - 1-2 ml otopine (za odrasle, otopiti u 4 ml vode za injekcije - 500 mg suhe tvari, za djecu - 250 mg).

Lokalno: za injekcije u paranazalne sinuse, kao i za pranje šupljina nakon kirurških intervencija na području nosa i mastoida, 1-2 ml otopine (za odrasle, otopiti u 4 ml vode za injekcije - 500 mg suhe tvari, za djecu - 250 mg ).
Kod bolesti nazofarinksa i ukapati 2-4 kapi u svaki nosni prolaz ili vanjski slušni kanal.

Intramuskularno: odrasli - 500 mg 2-3 puta dnevno; za djecu mlađu od 3 godine - 125 mg 2 puta dnevno; za djecu od 3 do 7 godina - 250 mg 2 puta dnevno; za djecu od 7 do 12 godina - 250 mg 3 puta dnevno; za djecu od 13 do 15 godina - 500 mg 2 puta dnevno; za djecu od 16 do 18 godina - 500 mg 2 ili 3 puta dnevno.

Za pacijente s klirensom kreatinina od 20-50 ml / min, doza je 500 mg 2 puta dnevno; s klirensom kreatinina 5 - 19 ml / min - 500 mg jednom dnevno.

Za nedonoščad i novorođenčad do 2 tjedna prosječna doza je 25 mg / kg dnevno.

Ako je potrebno, doza se može udvostručiti (u prva 2-3 dana liječenja u posebno teškim slučajevima). Nemojte povećavati dozu u nedonoščadi i novorođenčadi, kao i u bolesnika starijih od 65 godina.

Tijek liječenja nije više od 10 dana.

Nuspojava

Za sustavne i lokalne načine primjene - alergijske reakcije.

Kod intramuskularne injekcije moguće je blago peckanje na mjestu uboda, retikulocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, mučnina, povraćanje, proljev.

Duljom primjenom mogući su optički neuritis, periferna neuropatija.

Kada se daje inhalacijom - refleksni kašalj, lokalna iritacija dišnog trakta, stomatitis, rinitis, mučnina. Mogući edem grkljana, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhijalnom astmom), u ovom slučaju su propisani bronhodilatatori.

Predozirati

Simptomi: promjene u bakterijskoj flori, superinfekcija. Moguće povećane nuspojave lijeka (s izuzetkom alergijskih reakcija). Preporučuje se podržavajuća terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobna primjena antitusika može povećati zagušenje ispljuvka zbog suzbijanja refleksa kašlja.
Ne preporučuje se miješanje s drugim lijekovima u aerosolu.

posebne upute

Tijekom liječenja treba pratiti sliku periferne krvi. Smanjenjem broja leukocita (manje od 4 tisuće / μl) i granulocita (više od 40%), lijek se otkazuje.

Dozu tiamfenikola treba smanjiti u umjerenom do teškom zatajenju bubrega. Uz to, pacijentima s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega savjetuje se primanje odvojene terapije antibakterijskim i mukolitičkim sredstvima..

IT otopina antibiotika Fluimucil ® ne smije doći u kontakt s metalnim i gumenim površinama.

Za udisanje preporuča se koristiti raspršivač kompresora, mora se prilagoditi tako da veličina raspršenih čestica bude 3-20 mikrona. Preporučljivo je koristiti staklo ili plastični raspršivač. Ako se u raspršivaču nalaze metalni ili gumeni dijelovi, oni se nakon upotrebe moraju isprati vodom..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima

Fluimucil ® antibiotik IT ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima.

Obrazac za puštanje

Liofilizat za pripremu otopine za injekcije i inhalacije 500 mg.
810,0 mg liofilizata za pripremu otopine za injekcije i inhalacije u bezbojnim staklenim bočicama (tip I), zatvorene čepom od klorobutilne gume i aluminijskim poklopcem za ulijevanje.
4,0 ml vode za injekcije u bezbojnim staklenim ampulama (tip I).
3 bočice liofilizata, zajedno s 3 ampule otapala u plastičnoj posudi, zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi od 15 o C do 25 o C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

Liofilizat za pripremu otopine za injekcije i inhalacije 500 mg (bočice) - 3 godine
Otapalo: voda za injekcije (ampule) - 5 godina
Komplet - 3 godine

Napomena: Datum isteka kompleta temelji se na komponenti s najkraćim rokom trajanja..
Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Poduzeće - proizvođač

Zambon S.P.A., Italija
36100, Via della Chimica, 9, Vicenza, Italija.

Prigovore na kvalitetu lijeka treba poslati na:

Predstavništvo AD "Zambon S.P.A." (Italija):
Rusija, 121002 Moskva, Glazovsky lane, 7, ured 17.

Kupite Fluimucil-antibiotski ITliophilisate za injekcije i inhalacije bočice od 500 mg 3 kom.

• Spremi kao PDF Preuzmi PDF
• Tip

Fluimucil-antibiotik IT liofilizat za injekcije i inhalacije bočice od 500 mg 3 kom., Opis:

Latinsko ime

Obrazac za puštanje

Liofilizirani prašak za otopinu za injekcije

Ambalaža

farmakološki učinak

FLUIMUCIL ANTIBIOTIK - mukolitičko sredstvo koje razrjeđuje ispljuvak, povećava njegov volumen, olakšava odvajanje ispljuvka. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih skupina acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida u ispljuvku, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti ispljuvka (u nekim slučajevima to dovodi do značajnog povećanja volumena ispljuvaka).

Ostaje aktivan s gnojnim ispljuvkom. Ne utječe na imunitet. Povećava izlučivanje manje viskoznih sialomucina vrčastih stanica, smanjuje prianjanje bakterija na epitelnim stanicama bronhijalne sluznice.

Potiče mukozne stanice bronha, čije lučenje lizira fibrin. Ima sličan učinak na sekret koji nastaje u upalnim bolestima ENT organa. Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.

Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućeg učinka HOCl, oksidansa koji nastaje mijeloperoksidazom aktivnih fagocita. Također ima neki protuupalni učinak (suzbijajući stvaranje slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik odgovorne za razvoj upale u plućnom tkivu).

Indikacije

Kršenje ispuštanja ispljuvka: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, upala pluća, bronhiektazije, cistična fibroza, apsces pluća, plućni emfizem, laringotraheitis, bronhijalna astma, atelektaza pluća (zbog opstrukcije bronha sluznim čepom). Kataralni i gnojni otitis media, sinusitis, sinusitis (ublažavanje iscjedaka sekreta).

Uklanjanje viskoznih sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim uvjetima. Priprema za bronhoskopiju, bronhografiju, aspiracijsku drenažu.

Za pranje apscesa, nosnih prolaza, maksilarnih sinusa, srednjeg uha; liječenje fistula, kirurško polje tijekom operacija na nosnoj šupljini i mastoidnom procesu.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, trudnoća, dojenje.

Peptični čir i dvanaestopalačni čir (u akutnoj fazi), proširene vene jednjaka, hemoptiza, plućno krvarenje, fenilketonurija (za oblike koji sadrže aspartam), bronhijalna astma (uz intravensku primjenu, rizik od bronhospazma), bolesti nadbubrežne žlijezde, jetre i / ili zatajenje bubrega, arterijska hipertenzija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, lijek se propisuje samo kada potencijalna korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Ako je potrebno, imenovanjem lijeka tijekom laktacije treba prekinuti dojenje za vrijeme liječenja.

posebne upute

Tijekom liječenja treba pratiti sliku periferne krvi. Smanjenjem broja leukocita (manje od 4 tisuće / μl) i granulocita (više od 40%), lijek se otkazuje.

IT otopina fluimucil-antibiotika ne smije doći u kontakt s metalnim i gumenim površinama.

Fluimucil-antibiotik IT ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima.

Sastav

1 boca sadrži:

Aktivne tvari:

tiamfenikol glicinat acetilcisteinat 810 mg,

Način primjene i doziranje

Odrasli - 300 mg 1-2 puta dnevno. Djeca od 6 do 14 godina - 150 mg 1-2 puta dnevno.

Nuspojave

Kod intramuskularne injekcije moguće je blago peckanje na mjestu injekcije, rijetko - retikulocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija.

Kada se daje inhalacijom - refleksni kašalj, lokalna iritacija dišnog trakta, stomatitis, rinitis, mučnina. Mogući bronhospazam, u ovom slučaju su propisani bronhodilatatori.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena antitusika može povećati zagušenje ispljuvka zbog suzbijanja refleksa kašlja. Ne preporučuje se miješanje s drugim lijekovima u aerosolu.

Predozirati

Simptomi: promjene u bakterijskoj flori, superinfekcija.

Moguće povećane nuspojave lijeka (osim alergijskih reakcija).

Antibiotik za inhalaciju Fluimucil IT: upute za uporabu

Taktika liječenja zaraznih i upalnih patologija dišnog trakta trebala bi slijediti dva glavna cilja - zaustavljanje razmnožavanja bakterija i oslobađanje dišnog trakta od sluzi. S tim zadatkom dobro se nosi antibiotik za inhalaciju Fluimucil IT, proizveden u farmaceutskom poduzeću ZAMBON u Italiji. Da bi se dobio terapijski rezultat od Fluimucila, mora se koristiti prema preporukama uputa i u dogovoru s liječnikom..

Oblik i sastav izdanja

Lijek Fluimucil za inhalaciju predstavnik je farmakoterapijske skupine kombiniranih antibakterijskih sredstava. To znači da se lijek temelji na dvije aktivne komponente:

• antibakterijsko sredstvo tiamfenikol;
• mukolitik (prorjeđivanje bronhijalnih sekreta) - acetilcistein.

Obje tvari zajedno tvore tvar koja se naziva tiamfenikol glicinat acetilcisteinat. Nakon apsorpcije razgrađuje se u tiamfenikol i aceticistein, uslijed čega svaka komponenta pokazuje svoja farmakodinamička i farmakokinetička svojstva u tijelu odvojeno.

Fluimucil se proizvodi u obliku doze liofilizata za inhalaciju ili injekciju.

Napomena: liofilizati su biološki aktivne komponente (u ovom slučaju antibiotici) koje su podvrgnute blagom sušenju ili dehidraciji, uz očuvanje prirodne strukture izvornog materijala.

Ova inovativna metoda obrade bioloških tvari omogućuje dugoročno očuvanje terapijskih svojstava medicinskog materijala prirodnog podrijetla. Pakiranje Fluimucila sadrži 3 spremnika s liofilizatom, po 500 mg i 3 ampule s vodom s otapalom, po 4 ml.

Farmakokinetika i farmakodinamička svojstva

Upute za uporabu otopine za inhaliranje Fluimucil sadrže informacije o farmakokinetici lijeka - biokemijskim procesima koji se javljaju s aktivnim komponentama u tijelu. Ako se otopina treba koristiti za inhalaciju, potrebno je imati na umu sljedeće važne točke:

• tiamfenikol se nakuplja (nakuplja) u respiratornom traktu u terapijskoj koncentraciji;
• eliminacija obje tvari iz tijela događa se putem bubrega;
• oba aktivna sastojka imaju sposobnost prodiranja kroz placentnu barijeru.

Potonje bi trebale imati na umu trudnice koje se odluče koristiti Fluimucil..

Mehanizam djelovanja (farmakodinamika) tiamfenikola temelji se na blokiranju sinteze proteinskih struktura mikrobnih staničnih membrana. Ovo se svojstvo očituje protiv mikroorganizama kao što su:

• strepto- i stafilokoki;
• klostridije;
• hemofilni štapići (štapići gripe) i drugi zarazni agensi koji najčešće provociraju respiratorne patologije.

Acetilcistein vrši svoje sekretolitičko djelovanje oštećujući disulfidne veze mukoproteina, što rezultira smanjenjem viskoznosti i olakšavanjem evakuacije sputuma i gnoja. Pod utjecajem acetilcisteina antibakterijsko sredstvo tiamfenikol slobodnije ulazi u pluća, sprečavajući taloženje bakterija na respiratornoj sluznici.

Indikacije za uporabu

Farmakoterapijska svojstva Fluimucil-antibiotika IT koriste se u antibiotskoj terapiji za većinu respiratornih bolesti s neproduktivnim kašljem, začepljenjem nosa i otežanim ispuštanjem ispljuvka.

Za djecu

U pedijatriji je primjena Fluimucila poželjna kada:

• gornji dišni put i organi ENT sustava - otitis media, laringotraheitis;
• donji dišni put - hripavac, bronhitis, cistična fibroza, produljena upala pluća i drugi;
• mikobakterijska (gljivična) infekcija.

U liječenju ovih stanja u djece, Fluimucil se uglavnom koristi za inhalacijske manipulacije..

Odrasli

Liječenje patoloških stanja dišnog sustava Fluimucilom također je indicirano za odrasle:

• sinusitis, uključujući sinusitis, frontalni sinusitis;
• bronhiektazije;
• plućni emfizem i apsces;
• kao i za bronhijalne i plućne komplikacije nakon kirurških intervencija u području prsa i za njihovu prevenciju.

Čest razlog upotrebe Fluimucila su pripremne mjere za razne dijagnostičke preglede bronha, koristi se i za ispiranje gnojnog sadržaja u srednjem uhu i drugim šupljinama ENT organa.

Kontraindikacije

Bilješka uz Fluimucil ukazuje na nekoliko situacija u kojima je njegova uporaba kontraindicirana:

• trombocitopenija;
• leukopenija;
• anemija (nedostatak vitamina ili željeza);
• povećana osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Da biste utvrdili osjetljivost tijela na sastav lijeka, možete provesti test alergena - pripremite otopinu i nanesite malu količinu na unutarnju stranu podlaktice. Odsutnost reakcija poput svrbeža, crvenila ili osipa u roku od 1-24 sata ukazuje na to da se Fluimucil dobro podnosi..

Postoje situacije kada primjena ovog lijeka nije kontraindicirana, ali zahtijeva pažljivu upotrebu. Ovo je zatajenje bubrežne ili jetrene funkcije. Također treba biti oprezan i oprezan kada se liječe bebe mlađe od 2 godine..

Način primjene i doziranje za inhaliranje

Kako koristiti Fluimucil-antibiotik IT, trebali biste se upoznati unaprijed, prije početka postupka. Posebnu pozornost treba obratiti na doziranje, jer nepoštivanje istih može rezultirati ozbiljnim nuspojavama, osobito u djece.

Za djecu

Doziranje za bolesnike mlađe skupine iznosi 125 mg otopine po inhalaciji. Ovo je polovica doze za odrasle..

Mlaznice za inhalator odabiru se prema terapijskoj svrsi:

• za navodnjavanje gornjih dišnih putova - posebne nosne mlaznice;
• za udisanje donjih dišnih putova prikladan je usnik;

Najmanjim pacijentima se savjetuje da nose maske koje prekrivaju nos i donji dio lica radi inhalacije..

Odrasli

Doziranje za starije pacijente je 250 mg otopine. Ova količina Fluimucila nastaje ako razrijedite 1 bočicu liofilizata s jednom ampulom vode s otapalom i uzmete 1/2 dobivene smjese.

Opće preporuke

Budući da baza Fluimucila sadrži antibiotik, preporuča se odabrati inhalator za stiskanje.

Pripremljena inhalacijska tekućina ne smije doći u dodir s gumenim ili metalnim površinama.

Učestalost udisanja dnevno za djecu i odrasle je jedna - 1-2 puta po 5-10 minuta. Koliko dugo treba trajati inhalacijska terapija, vrijedi razgovarati sa svojim liječnikom. U mnogim slučajevima je dovoljno 7-10 dana.

Kako se uzgajati?

Da bi se dobio terapeutski učinak, također je važna tehnologija pripreme smjese Fluimucila za inhalaciju..

1. Prvo otvorite bočicu s liofiliziranom smjesom.
2. Zatim - ampula s vodom s otapalom.
3. Otapalo se izvlači štrcaljkom (za precizno odmjeravanje doze preporuča se koristiti štrcaljku za inzulin).
4. Ulijte otapalo u bocu s liofilizatom i temeljito promućkajte.

Možete započeti udisanje.

Kako napraviti inhalaciju?

Uređaj za inhalaciju treba pripremiti unaprijed - temeljito operite ruke i prikupite potrebne dijelove prema uputama za uređaj. Zatim pripremite smjesu i ulijte potrebnu količinu u posudu za inhalator.

Stavite nastavak na lice ili usnama prekrijte usnik.

Uključite inhalator i udahnite isparene fino raspršene čestice lijeka.

Prije udisanja, trebali biste se sjetiti nekoliko pravila:

• postupak treba izvoditi 1-1,5 sata nakon jela ili teškog fizičkog napora;
• tijekom udisanja i 15-20 minuta nakon njega, ne smijete razgovarati, jesti ili piti vodu;
• malu djecu treba piti s vodom otprilike pola sata prije zahvata, tako da im osjećaj žeđi ne ometa tijekom udisanja i nakon njega;
• ako je potrebno navodnjavanje nosnih prolaza, a nosno disanje otežano, malo prije postupka kapnite nos bilo kojim kapima za nos (po mogućnosti Rinofluimucil);
• kako bi se olakšao ulazak tvari u donji respiratorni trakt, preporučuje se uporaba bronhodilatatora (Ventolin, Berodual ili Berotek) prije udisanja.

Nakon udisanja, nije poželjno izlaziti vani sljedećih pola sata.

Nuspojave

Obično pacijenti bez problema podnose inhalacije s Fluimucilom, ali ovaj se lijek ne može nazvati apsolutno sigurnim. Upotrebom inhalacije postoji rizik od nuspojava u obliku:

• nagon za povraćanjem;
• rinitis;
• iritacija i upala sluznice usta i respiratornog trakta;
• refleks kašlja i bronhospazam.

Ako se razvije bronhospazam, odmah treba upotrijebiti bronhodilatacijski lijek..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nošenje djeteta i razdoblje dojenja oni su slučajevi kada bi uporaba medicinskih pripravaka trebala biti ograničena i strogo kontrolirana. Unatoč činjenici da tijekom inhalacije tvar ulazi u krvotok u minimalnoj količini, trudnice smiju koristiti Fluimucil samo u slučaju hitne potrebe - kada potencijalna korist za pacijenta premašuje rizik od komplikacija kod nerođenog djeteta.

I farmakolozi preporučuju odbijanje dojenja tijekom cijelog razdoblja inhalacijske terapije.

Posebne upute i preporuke za uporabu

Napomena sadrži i takve vodiče za rad s Fluimucilom:

• raspršivač treba prilagoditi tako da veličina raspršenih čestica varira od 3 do 20 mikrona;
• uklonjive dijelove inhalatora nakon upotrebe treba isprati toplom prokuhanom vodom i osušiti;
• kod liječenja udisanjem, ne preporučuje se korištenje antitusivnih lijekova, jer će suzbijanje kašlja izazvati stagnaciju bronhijalnih sekreta (mukostaza);
• preporuča se smanjenje doze antibiotika kod liječenja osoba s bubrežnom insuficijencijom, za takve je bolesnike poželjna odvojena terapija antibakterijskim i mukolitičkim sredstvima.

Tijekom terapije Fluimucilom potrebno je kontrolirati opće parametre krvi, a ako se leukociti smanje na 4000 / μl ili manje, a granulociti - za 40% ili više, lijek se mora napustiti.

Analozi

Jedinstvenost Fluimucila očituje se u činjenici da nema izravnih, odnosno strukturnih analoga. Ali među takvim lijekovima možete odabrati farmakoterapijske ekvivalente ovog lijeka koji sadrže mukolitike, antibiotike ili kombinacije ovih tvari. Takva mukolitička sredstva možete samostalno razrijediti običnom fiziološkom otopinom:

• Injekcija ACC-a;
• Ambroksol;
• Gedelix;
• Mukaltin;
• Lazolvan.

Upute za raspršivače obično sadrže preporuke - u kojem omjeru treba razrijediti komponente i koliko tekućine uliti u inhalacijske komore.

Uvjeti skladištenja

Fluimucil poštuje pravila za čuvanje svih lijekova - mora se čuvati na mjestu gdje mala djeca neće pronaći.

Kutiju s Fluimucilom preporuča se čuvati na temperaturi od 15 do 25 stupnjeva, potrebnoj za održavanje održivosti antimikrobne baze.

Pakirani komplet upotrebljiv je u roku od 3 godine od datuma proizvodnje.

Miješana otopina Fluimucila može se držati u hladnjaku najviše 24 sata.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Službena napomena za Fluimucil naglašava da se lijekovi mogu kupiti na recept, koji propisuje obiteljski ili ENT liječnik..

Recenzije i cijene u ljekarnama

Analiza pregleda dotičnog lijeka pokazuje da je Fluimucil najpopularniji za inhalacije za djecu, iako su neke majke primijetile da bebe ne vole gorak okus u ustima nakon postupka.

Nema sumnje u učinkovitost liječenja inhalacijama Fluimucilom - prema pregledima već nakon trećeg postupka, i djeca i odrasli pacijenti osjećaju primjetno olakšanje disanja i slobodnije ispuštanje bronhijalnih sekreta.

Neki pacijenti prepreku za stjecanje Fluimucila nazivaju njegovom visokom cijenom, koja u različitim regijama varira od 579 do 1150 rubalja..

zaključci

Inhalacijska terapija popularan je dodatak liječenju prehlade. Fluimucil (otopina za inhaliranje) omekšava viskozne bronhijalne izlučevine i sprječava razmnožavanje i širenje patogenih mikroba. Zbog sadržaja antibiotika u lijeku, mogu se kupiti na recept i trebao bi ga propisati specijalizirani specijalist.