Diaskintest je pobjeda znanstvenika. Intervju

RAZGOVARATI SA METROM

Stranice s biografijom mog sugovornika:
Kiselev Vsevolod Ivanovič
Rođen je 1953. u gradu Riga. 1976. diplomirao je na Karaganskom državnom medicinskom institutu. 1982. godine obranio je doktorski rad, a 1989. godine stekao je doktorat bioloških znanosti. Profesor, dopisni član Ruske akademije medicinskih znanosti.
U 2004.-2010., Zamjenik ravnatelja za znanost i voditelj laboratorija za biotehnologiju Istraživačkog instituta za molekularnu medicinu Moskovske medicinske akademije. I.M.Sechenov. Od 2010. savjetnik ravnatelja Nacionalnog istraživačkog centra "Kurchatov Institute". Dva puta je postao laureat nagrade Vlade Ruske Federacije za područje znanosti i tehnologije. Autor preko 60 znanstvenih radova, autor 20 patenata, jedan od tvoraca inovativnog testa za dijagnozu tuberkulozne infekcije.

DIASKINTEST®: pobjeda znanstvenika

Liječnica i novinarka Tatyana Mokhryakova razgovara s tvorcem jedinstvenog lijeka DIASKINTEST® - Vsevolodom Ivanovičem Kiselevom

Vrlo malo ljudi uspijeva upoznati pionira u 21. stoljeću. Međutim, čak i sada među nama postoje pojedinci čija će otkrića preživjeti više od jedne generacije. Njihove izume prihvaćamo s različitim mislima i osjećajima: ravnodušno, otporom, zanimanjem, oduševljenjem, zahvalnošću.

Upoznali smo se u znanstvenikovom uredu u Moskvi, u unutrašnjosti poslovne osobe: police za knjige, stolovi za sastanke i za posao, gdje se nalaze računalo, bilježnice i dokumenti. Vsevolod Ivanovič me je ljubazno pozdravio i, smiješeći se, pružio flash karticu: "Snimio sam nekoliko filmova o DIASKINTEST® za vas".

- Postoje filmovi koji su već posvećeni vašem izumu. DIASKINTEST® je uveden u proizvodnju i praksu ruskih ftizijatara. Tuberkuloza je uvijek bila u vašem području interesa?
- Ranije sam se bavio temeljnom medicinom, posebno genetikom mikroorganizama. Mikobakterije - nikad. No, imajući iskustva u radu s infektivnim agensima u Obolensk znanstvenom centru za primijenjenu mikrobiologiju i biotehnologiju, prilično se lako prebacio na proučavanje tuberkuloze..

- Kako ste došli na ideju da napravite dodatni test za dijagnozu tuberkuloze?
- Iza ovog pitanja stoji specifična priča. Sredinom 1990-ih dobili smo veliku američku potporu za istraživanje u ftiziologiji. Zaronio sam u glavnu temu potpore i shvatio da pored nje postoji i praktični problem čije je rješenje dovelo do stvaranja novog testa.

- Za što je dodijeljena potpora?
- Potpora je bila namijenjena latentnim oblicima tuberkuloze, s naglaskom na njezinim molekularno biološkim aspektima - transkripciji gena.

- Što je latentna tuberkuloza?
- Ovo nije lako pitanje. Još uvijek nismo u potpunosti razumjeli kako mycobacterium tuberculosis uspijeva brzo i graciozno stvoriti sustav perzistentnosti. Domaćin se opire, ali mikrob, koji organizira latentno postojanje za sebe, stječe jedinstvene sposobnosti: prilagođava se ljudskom imunitetu. Mehanizmi suzbijanja imunološkog odgovora domaćina, bijega od ljudskog imuniteta - ovo je elegantan model suživota makro- i mikroorganizama. Bilo bi lijepo razumjeti je.

- Što ftizijatri misle o ovoj temi??
- Mnogi od onih koji su duboko uključeni u ftiziologiju vjeruju da je sva tuberkuloza probuđeni latentni proces. U ovom je slučaju prevalencija tuberkuloze mnogo veća nego što pretpostavljamo. Da bismo znali nosimo li ovu infekciju u sebi ili ne, potrebno nam je razumijevanje procesa i sposobnost prepoznavanja markera pomoću kojih možemo znati kada je latentni oblik prisutan, a kada nije. Da bismo to učinili, proučavali smo ekspresiju gena * u različitim oblicima mikobakterija. Ali ovo je toliko temeljna zadaća da je bilo nerealno krenuti prema praktičnom rješenju..

- Nerealno, ali vi ste napredovali...
- Nismo puno napredovali u razumijevanju latentne tuberkuloze. No, uronjenje u ovaj problem omogućilo nam je pristup rješenju važnog praktičnog problema ftiziologije. Osim toga, moje osobno iskustvo pobudilo je zanimanje za ovu temu..

- Bilo bi zanimljivo čuti kakvo je to iskustvo bilo?
- Kao dijete imao sam cijelo vrijeme pozitivan Mantoux test. Sjećam se svoje prestrašene majke, nepreglednih putovanja ftizijatrima s brojnim mjerenjima papula. Bila je to obiteljska drama: ako se najmlađi sin razboli od tuberkuloze, kako možemo nastaviti živjeti? Vraćajući se ovoj temi u svojoj znanstvenoj svakodnevici, shvatio sam da iza toga stoje veliki moralni i materijalni gubici. Uostalom, često zdrava djeca s pozitivnim testom
Mantoux se smatra bolesnim. U skladu sa standardima, počinju se liječiti, a to je dodatno opterećenje lijekom na djetetovo tijelo. Uz to, shvatio sam da se moderna dijagnostika, borba protiv masovne zarazne bolesti, ne može temeljiti na testu razvijenom prije 100 godina..

- To je bio preduvjet za izradu testa?
- Jedan od njih. Uz to, proučavao sam rezultate studija objavljenih u literaturi o genomu mikobakterija, o kompletnoj strukturi njihovih kromosoma. I postalo mi je jasno da postoji suludi jaz između percepcije problema tuberkuloze
liječnika i razumijevanje ovih pojava od strane genetičkih znanstvenika.

- U čemu je nedosljednost ideja?
- Kao genetički znanstvenik shvatio sam da smo s jedne strane - na engleskom zvuči prekrasno - potpuno BCG cijepljena zemlja. Odnosno, cijelo naše stanovništvo cijepljeno je mikobakterijama na bazi Mycobacterium bovis (iz koje je dobiven soj BCG cjepiva). S druge strane, pokušavamo utvrditi infekciju djece i odraslih uz pomoć Mantoux testa pomoću tuberkulina, lijeka dobivenog od Mycobacterium tuberculosis.

- Sve su mikobakterije genetski slične. To je osnova cijepljenja i dijagnoze tuberkuloze. Koji je nesklad između stavova liječnika i genetičara?
- Usporedili smo genomske karte dviju mikobakterija: one su 90% homologne. Odnosno, prvo dijete cijepimo BCG cjepivom (a to je poseban soj M. bovis), a zatim uz pomoć tuberkulina napravljenog od M. tuberculosis (čiji genotip ima 90% ukrštanja s BCG cjepivom M. bovis) pokušavamo procijeniti postcijepljenje imunitet ili zarazni proces. Za mene - molekularnog genetičara - to je apsurd zadatka.
Po mom mišljenju, prioritetno je to nemoguće; postaviti dijagnozu na temelju takve usporedbe. Ozbiljnost Mantoux testa iz različitih razloga, po mom mišljenju, može ukazivati ​​na dobar imunitet nakon cijepljenja kod djeteta i teško o prisutnosti zaraznog procesa uzrokovanog M. tuberculosis.
Podsjećam još jednom: genotip ovih mikobakterija podudara se samo za 90%. Stoga je jednostavno rješenje problema: da bi se dijagnosticirao zarazni proces, potrebno je pronaći antigene koji su prisutni u M. tuberculosis, a u M. bovis, osnovi za BCG, nema. Ovo je konceptualna platforma za stvaranje dijagnostičkih testova poput našeg.

- Ovo je bila tvoja ideja?
- Nemojte misliti da sam se jednog dana probudio i pogodila me neka sjajna misao. nisam sam.

-.
- Iz znanstvene literature poznato je da se mnogi laboratoriji bave antigenim razlikama u genomu mikobakterija. Utvrdili su genetske zone koje u osnovi razlikuju M. tuberculosis od M. bovis. Od njihove raznolikosti, injektirajući BCG jednoj životinji i M. tuberculosis drugima, izabrali smo proteine ​​"kandidate" koji u eksperimentalnom modelu daju pozitivnu vizualnu reakciju. U testovima s tim proteinima ili s antigenom pogodnim za diferencijalnu dijagnozu očekivao se sljedeći rezultat: idealan protein trebao je dati živopisnu reakciju kod zaraženih životinja, a BCG kod cijepljenih životinja; Ne. Počela je potraga za proteinima „kandidatima“. Neki su živo reagirali na infekciju M. tuberculosis, ali uzrokovali su alergije kod životinja, što je očito bilo opasno ekstrapolirati za ljude. Identificirali smo neke od ispravnih proteina i počeli odbacivati ​​one neprikladne. Na kraju su ostala dvoje. I suočili smo se sa zadatkom izdavanja dijagnostičkog testa.

Ekspresija gena * postupak je kojim se nasljedne informacije iz gena (DNA nukleotidna sekvenca) pretvaraju u funkcionalan proizvod: RNA ili protein. Može se regulirati u svim fazama procesa: transkripcija, translacija, post-translacijske modifikacije proteina.

- Taj su zadatak, kao i razvoj glavne teme bespovratnih sredstava, postavili Amerikanci?
- Naravno da ne. Amerikanci nemaju BCG cijepljenje, pa nisu mogli postaviti takav zadatak. Imali smo bespovratna sredstva, stvoren je laboratorij, tim zainteresiranih i motiviranih ljudi, eksperimentalni modeli...
Počeli smo oživljavati svoje ideje.

- Kako je vaše laboratorijsko rješenje prešlo od izuma do provedbe poslovnog projekta??
- Mnogo je karika u ovom lancu. Kao znanstvenik, stvarno sam želio da se neki moji izumi provedu u praksi. Ali nevjerojatno je teško prijeći od izuma do lansiranja lijeka na tržište. U slučaju DIASKINTEST®, u početku, kada smo ga intradermalno davali životinjama, koristili smo nesavršeno pročišćeni pripravak, dok bi se kod ljudi stupanj pročišćavanja proteina trebao doseći 99,9%.
Prema pravilima proizvodnje GMP **, za proizvodnju svakog od dva proteina potrebna je vlastita tehnološka linija, pojavili su se problemi kako bi se osigurala stabilnost bjelančevina tijekom skladištenja, kako bi se očuvala njihova svojstva u doznom obliku itd. Rješavajući ovaj tehnološki problem, došli smo do zaključka: potrebno je stvoriti jedan mali od dva velika proteina, prikupljajući najbolje elemente u njegovom polipeptidnom lancu. Razvili smo dobru tehnologiju za brzu izolaciju visoko pročišćenih proteina, stvarajući jedan proteinski lanac koji se jednom oslobađa. To je smanjilo troškove projekta i omogućilo ulazak na tržište. Postao je osnova DIASKINTEST®-a.

- U ruskom gospodarstvu još uvijek nema dovoljno inovativnih poduzeća. Malo koji znanstveni izumitelj uspije poslovnim ljudima dokazati komercijalnu atraktivnost svog proizvoda. Stoga rijetki domaći znanstveni projekt, zainteresiran za posao, dobiva financijsku potporu..
- Da, vrlo je važno odjednom okupiti prave ljude na jednom mjestu. Napokon, ako sam znanstvenik nije spreman poslovati, ali želi da se njegov razvoj provede, mora pronaći nekoga tko će promovirati njegovu ideju ili projekt. Mislim da imamo sreće: započelo je prijateljsko savezništvo s ruskom inovativnom biofarmaceutskom i biotehnološkom tvrtkom Masterclone.

- Sigurno ovo savezništvo nije bilo s tvrtkom u cjelini, već s ljudima koji su bili spremni riskirati, uvodeći vaš razvoj u industrijsku proizvodnju.
- Da, to su ljudi koji uspješno rade na ruskom biotehnološkom tržištu. Aleksandar Mihajlovič Šuster, na primjer. Oboje smo završili poslijediplomski studij na Institutu za molekularnu biologiju i možda je zato među nama bilo više razumijevanja nego što je to tradicionalno slučaj između proizvođača i proizvođača lijekova. Uz to, u to smo vrijeme radili na istom katu, a kad smo se upoznali, podijelio sam s njim svoje dojmove o našem istraživanju. Kao osoba koja razumije što se događa na tržištu, odmah je rekao: „Dajte mi lijek i pokušat ćemo. Jedno je - priče programera, drugo - stvarnost ".

- Mislim da se u takvim slučajevima programeri droga mogu usporediti s roditeljima u čijim su očima djeca - poput izuma znanstvenika - uvijek briljantna.
- Domaći znanstvenici - nadareni ljudi - često imaju puno mašte, ali nemaju tehnološkog razmišljanja. Ponekad ne znaju objasniti poslovnu ideju svog izuma..
Mnogo se stvari rađa u ruskim laboratorijima koje nije realno staviti na tržište: ne može se svaka ideja industrijalizirati i postati komercijalni proizvod. Objasnivši ideju našeg projekta, dali smo A.M. Shusterove uzorke, uzeo je tim eksperimentatora, provjerio naš test na životinjama i nakon nekoliko mjeseci rekao: „Polažemo vaš test za daljnji napredak i
proizvodnja ".

- Ovo je kratak pregled onoga što je trajalo godinama ili tako nevjerovatno u stvarnom životu?
- U mom životu su puno puta takvi izumi završavali praznim inicijativama. I ovaj se put dogodilo: brzo, jasno, konkretno.
U povijesti DIASKINTEST®-a bajka se ostvarila: proizvod se pojavio na tržištu. Ovo je nevjerojatna, s moje točke gledišta, splet okolnosti: dobra, kvalitetna i jeftina tehnologija, tržište spremno prihvatiti ideju i test..

- Ruske farmaceutske tvrtke prilično su inertne. Rijetko što uključuju u svoj portfelj..
- Da, tvrtka uvijek s velikom pažnjom uzima novi inovativni proizvod. Jer su rizici na tržištu veliki. Nikada ne možete predvidjeti kako će završiti lansiranje novog proizvoda. Ponavljam: ovdje uvijek ima puno nesreća i slučajnosti..

** GMP (dobra proizvođačka praksa); Dobra proizvođačka praksa; sustav normi, pravila i smjernica za proizvodnju lijekova, medicinskih proizvoda, dijagnostičkih uređaja, hrane, aditiva za hranu, aktivnih sastojaka Ovaj standard odražava holistički pristup te regulira i ocjenjuje stvarne proizvodne parametre.
i laboratorijska praksa. Glavne odredbe ovog međunarodnog standarda ogledaju se u Nalogu Ministarstva industrije i trgovine Rusije "O odobravanju Pravila za organizaciju proizvodnje i kontrole kvalitete lijekova" od 10. listopada 2013..

Glavna prednost DIASKINTEST®-a

- U početku je, koliko znam, naziv testa bio zamišljen drugačije.
- Da? Kako?
- Planirano je da se test pozove PPK.
- Postojala je ideja: ako sve bude u redu, ne biste li se ovjekovječili? Tu je i test Mantouxa. Charles Mantoux nije oklijevao...
PPK je kratica imena znanstvenika koji su stvorili test. To su Mihail Izrailevič Perelman, Mihail Aleksandrovič Palcev i ja - Kiselev. Ali ovo nam se ime činilo ne baš eufoničnim. Počeli smo razmišljati i svidjela nam se ova kombinacija: kratko - dijagnostika, koža - koža. Kožni dijagnostički test. Svi razumiju, uključujući i strance. Ime je lako patentirano i već je zaživjelo.

- Iznenađujuće je da su liječnici TBC-a - Mihail Izrailevič Perelman i mnogi drugi podržali inicijativu, unatoč činjenici da su im raspoložive metode za dijagnosticiranje tuberkuloze odgovarale. Odnosno, uspjeli ste ne samo dovesti DIASKINTEST® na tržište, već i aktivno ga uvesti u praksu ftizičara..
- Postoje studije ruskih ftizijatara, koje govore o tzv. "Lažno pozitivni" rezultati Mantoux testa u 30-40% djece. Istodobno postoje stroge naredbe prema kojima se djeca s pozitivnim Mantoux testom hospitaliziraju i liječe. Liječnici su odavno prepoznali nesavršenost Mantouxova testa.

- Pojavom DIASKINTEST®-a nešto se promijenilo?
- Uz pomoć DIASKINTEST®-a unijeli smo više jasnoće u cjelokupnu sliku incidencije tuberkuloze. Danas, kada se djeca testiraju s DIASKINTEST® i to je negativno, zaključak je jednoznačan: zdrava su. Napokon, BCG cijepljenje postoji: svi smo senzibilizirani, odnosno osjetljivi. A onda smo stavili Mantouxov test koji potvrđuje razinu senzibilizacije, a ne stvarnu razinu zaraze M. tuberculosis.

- Kako su vaš izum prihvatili liječnici?
- Drugačije. Neki su ideju i test odmah prihvatili, a neki se i dalje protive dodatnom testiranju djece. Čudi me da je toliko godina potrebno objasniti liječnicima prednosti metode, prevladati njihov otpor.-
nie. Nemalo liječnika i znanstvenika, koji su se jučer usprotivili, danas su postali obožavatelji DIASKINTEST®-a. Ne sugeriram da smo riješili sve dijagnostičke probleme. No, riješen je važan zadatak: ako liječnik na Mantoux testu ne razumije radi li s bolesnikom s tuberkulozom, DIASKINTEST® će mu pomoći da odgovori na ovo pitanje. Nema nespecifične reakcije na DIASKINTEST®. Po mom mišljenju, upotreba samo jednog Mantouxova testa u dijagnozi tuberkuloze s mjerenjem njegovih rezultata ravnalom slična je određivanju sunčevog vremena.

- Mislim da su ftizijatri zabrinuti da je aktivno uvođenje DIASKINTEST®-a u praksu pokušaj Mantouxova testa, čije je korištenje ogromno i uvjerljivo.
- Ponudili smo alternativnu opciju. Neka ftiziološka zajednica dokaže vrijednost obje metode. Znanstvena rasprava na ovu temu u Rusiji traje već pet godina. Imamo 20 000 pregledanih. Uz to, svaki je ftizijatar tijekom tog vremena mogao steći svoje osobno iskustvo uspoređivanja Mantoux testa i uzorka s DIASKINTEST®.

- Međutim, neki liječnici za tuberkulozu strahuju da će DIASKINTEST® izbaciti Mantouxov test iz svoje svakodnevne prakse. Što ćete im odgovoriti?
- Ne ciljam na Mantouxov test. Ovo je dobar test za određivanje snage imunološkog sustava. U idealnom slučaju, testiranje na tuberkulozu trebalo bi izgledati ovako: stavili su Mantouxov test i test s DIASKINTEST®. Ako je Mantouxova reakcija pozitivna, a test s DIASKINTEST® negativan, dijete ima dobar imunitet i nema infekcije. Ako su oba testa pozitivna ili je test DIASKINTEST® pozitivan, a Mantouxov test negativan, tada je dijete zaraženo. Pa ipak, siguran sam da će s vremenom biti potrebno prijeći na moderniju dijagnostičku metodu - test s DIASKINTEST®.

- Vrijednost metode kod djece i odraslih jednaka je?
- Ovo je već ftiziatrijsko pitanje. Kliničari i znanstvenici koji procjenjuju DIASKINTEST® u dječjoj i odrasloj praksi bolje će odgovoriti na to. Po mom mišljenju, kod djece je test s DIASKINTEST® puno važniji. No, zanimljive rezultate vidimo i kod odraslih: na primjer kod bolesnika s HIV-om.

- Svaki novi test, novi dijagnostički sustav donosi drugačiji kut gledanja, vlastiti sadržaj informacija u dijagnozi.
- Naš test ima vrlo visoku specifičnost. Primjenjujući ga, odbacujemo svu lažno pozitivnu pozadinu koja je nastala kao rezultat BCG cijepljenja. To je samo po sebi ogromno postignuće za praktičare. Postoji, naravno, i niz drugih pitanja: kako naš test djeluje na različite oblike tuberkuloze, kako je povezan s dobnim skupinama, možemo li procijeniti učinkovitost terapije. DIASKINTEST® otvara novi sloj za istraživanje u ftiziologiji.

- Pa ipak, ako usporedimo Mantouxov test i test s DIASKINTEST®, kako ćete odrediti glavnu prednost svog izuma??
- Mantouxov test koristi tuberkulin, a ovo je ekstrakt.
Nemoguće ga je opisati sa stajališta biokemije. Nikad ne znate po čemu se jedna serija tuberkulina razlikuje od druge. Štoviše, mikrob se tijekom godina mijenjao. I izuzetno je teško tuberkulin opisati kao farmakopejski lijek..
DIASKINTEST® je proteinska molekula s bistrim aminokiselinskim slijedom, s jasnim karakteristikama.Opisani je standard za molekulu lijeka dobivenu biotehnologijom i genetskim inženjeringom. Moguće je utvrditi i potvrditi kvalitetu proizvoda, njegovu stabilnost. Još jedna farmaceutska industrija gradi se oko ovog standarda..

- Može li test s DIASKINTEST® dati nepouzdan rezultat??
- Na ftizijatrima je odgovor na ovo pitanje. Napokon, sam tuberkulozni proces vrlo je složen i raznolik. Stoga je uloga kliničara velika u ispitivanju pacijenta i uspostavljanju dijagnoze..

- Tijekom godina postigli ste puno u primjeni DIASKINTEST® u praksi.
- Da, postigli smo puno jer surađujemo s velikom tvrtkom koja dijeli naš entuzijazam i ulaže velika sredstva u klinička istraživanja. Tijekom godina stvorena je velika baza kliničkih dokaza, provedena su mnoga znanstvena ispitivanja od strane kliničara s velikim iskustvom, koji su pod međunarodnom kontrolom..

- Vaša prognoza: kad ime DIASKINTEST® neće znati samo ftizijatri?
- Ispunili smo svoju misiju. Test tržišta. Dokazao je svoju praktičnu vrijednost. Sada je ovo poslovni projekt tvrtke i velik dio njezinog uspjeha ovisi o interesu cijele medicinske zajednice..

"Izrada cjepiva pitanje je pet minuta"

- Negdje ste rekli da je "izrada cjepiva pitanje pet minuta". Što si mislio?
- Krenut ću izdaleka. Rusija je zemlja ukupnog BCG cijepljenja koja bi trebala štititi od tuberkuloze. Ali incidencija je rasla. Zaključak: s cjepivom nije sve u redu. Ili imunitet nakon cijepljenja "probija" mikobakterije.

- BCG cijepljenje štiti ne od bolesti, već od generalizacije tuberkuloznog procesa.
- Da, štiti, na primjer, od tuberkuloznog meningitisa, ali ne i od same tuberkuloze. Stoga nije savršeno. Uz to, ne može postojati savršeno cjepivo, stvoreno poput Mantouxova testa, prije gotovo 100 godina. Završen je studijski program BCG genoma. Sada znamo zašto BCG ne štiti: nedostaju mu esencijalni proteini protiv kojih se mora inducirati imunitet. Živo cjepivo zadržava veliki rizik kada se daje jer živimo u eri imunodeficijencije i ono će se samo pogoršavati. To znači da će oslabljeni mikrob sve češće uzrokovati zarazni proces, a ne stimulirati imunološki sustav. I posljednji argument. Još uvijek ne znamo duboko što je BCG. Provedeno je međunarodno istraživanje kada su američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC & P) zatražili sojeve BCG iz 100 zemalja. Njihova analiza pokazala je da je nekad jedan soj promijenio svoja svojstva kao rezultat uzgoja, a danas svaka zemlja ima svoje BCG cjepivo..

- Što bi, s vašeg gledišta, trebalo cijepiti?
- Poznati su proteini koji trebaju inducirati imunitet kod djeteta kako bi ga zaštitili od tuberkuloze. Imamo te proteine, oni se mogu koristiti za cijepljenje, što je eksperimentalno dokazano. Postoje industrijski sojevi mikroorganizama koji proizvode ove proteine. Kad sam rekao da se to mogu brzo obaviti, mislio sam da bi se priča s DIASKINTEST® trebala ponoviti. Da bi to učinila, mora se pojaviti zainteresirana osoba ili tvrtka koja će reći: „Dajte nam ovaj protein, testirat ćemo ga na eksperimentalnim modelima. A nakon provjere, osiguravajući da protein djeluje, započet ćemo njegovu industrijsku proizvodnju ".

- Odnosno, već imate laboratorijski analog BCG-a?
- Nastavili smo dalje. Razvili smo aerosolno cjepivo. Dvostruko cijepljenje s razmakom od dva tjedna, po mom će mišljenju dati stabilnu imunost protiv tuberkuloze kod djece. Objasnit će. Bilo koje rekombinantno cjepivo protiv čestica mora se primijeniti nekoliko puta kako bi se
napeti imunitet. Proteinsko cjepivo ne uzrokuje zarazni proces: daje stabilni imunitet ako cijepite svoje dijete nekoliko puta. Oblik injekcije za to nije prikladan. Moguća anafilaksa.

- Protiv ste BCG cijepljenja u bolnici?
- Ne. Ne ciljam na BCG cijepljenje u bolnici. No, docjepljivanje i cijepljenje rizičnih skupina, po mom mišljenju, trebalo bi obaviti rekombinantnim cjepivom. Već postoji u laboratorijskoj verziji. Ako je netko spreman to izraditi i prodati, neka se prijavi. Na to sam mislio kad sam govorio o razvoju cjepiva od pet minuta. Općenito, ovo nije brz put, ali već postoji temeljno rješenje koje će s našeg gledišta biti učinkovito..

O vremenu, o životu, o sebi

- Što mislite o mogućnosti pogrešnih rezultata skupih istraživanja?
- U znanosti su greške neizbježne. Ali na njima, programeri ideje mogu doći do genijalnog rezultata ili otkrića. Znanstvenik ima pravo maštati. Potraga za novim rješenjima nemoguća je bez pogrešaka i zabluda.

- A kako ste i sami ostali u Rusiji, imajući kreativni um i energiju osobe kojoj zasigurno nije lako ovdje utjeloviti vaše ideje??
- Mislim da je to uglavnom slučajnost. Pokušao sam otići, prilagoditi se inozemstvu. Radio je u Americi, u Finskoj. Ali tamo mi se ne sviđa. Jako mi je žao što se u našoj zemlji sve radi ne "zahvaljujući", nego "usprkos". Čitav znanstveni život eksperimentalnog znanstvenika sličan je ratu, s beskrajnim reorganizacijama i reformama. Mi smo poprilično
izgubili smo svoj znanstveni potencijal. Uz to, samo zanimanje znanstvenog istraživanja prestalo je biti prestižno..

- U vašem je slučaju ovaj "rat", srećom, pobjednički.
- Da, ali učinkovitost je niska. Mnogi izumljeni lijekovi još uvijek čekaju svoj "najfiniji sat".

- A kakvo je danas stanje stručne znanstvene zajednice, po vašem mišljenju??
- Nažalost, danas više nije potrebno govoriti o konsolidiranoj znanstvenoj zajednici. Mnogo je kontradikcija, frke i oponašanja slučaja. Znanstveni proces zahtijeva smirenost i odmjerenost. Još jedan važan element: znanstvena zajednica ne osjeća zanimanje za svoje aktivnosti ni od države ni od društva. Sve to uništava klimu potrebnu za kreativni proces..

- Sudbina vas je dovela do ftiziologije.
- Da, zadovoljan sam s tim. DIASKINTEST® je znanstveni projekt s uspješnom sudbinom. Sada se bavimo razvojem lijekova za liječenje bolesti organa reproduktivnog sustava. Za mene - osobu koja je cijeli život radila u laboratoriju, važno je da moj izum ostane u praktičnoj medicini.

- Podijelite svoj savjet i iskustvo: kako mladi znanstvenici mogu svoje ime ostaviti u povijesti medicine danas?
- Ovo zapravo nije moje osobno iskustvo. Ovo je industrija. U poslu s drogom sve je složeno. Često su pobjednici autori poslovnih projekata koji znaju pravilno postupati s novcem, a ne ideje. Da bi bilo koja inovacija uspjela, potrebne su tri stvari. Profesionalno okruženje u kojem se ideje rađaju, testiraju i sazrijevaju. Industrija s prevođenjem ovih dostignuća na tržište. I potražnja na tržištu.

- Kad sam studirao na VMA njih. Sechenov, farmaceutski fakultet smatrao se nije najprestižnijim. Vremena se mijenjaju. Što se sada događa?
- U Rusiji ne postoji farmaceutska industrija kao takva. Postoji nekoliko tvornica koje proizvode dobro poznate lijekove. Sudbina diplomanta Farmaceutskog fakulteta je farmacija. Gdje vidite naša biotehnološka nalazišta na kojima student može izolirati genetski modificirani protein?

- Zašto je to tako? Napokon, XXI stoljeće je ispred prozora.
- Mislim da zato što svaki novi vođa ovdje vjeruje da povijest počinje s njim i često uništava sve što je stvoreno prije njega.

- O kome biste od svojih učitelja voljeli razgovarati?
- Govoreći o učiteljima, moramo govoriti o znanstvenim školama. Za mene je ovo škola Instituta za molekularnu biologiju, u kojoj sam pripremao disertaciju. Akademik Evgenij Sergejevič Severin, akademik Vladimir Aleksandrovič Engelhardt, čiju bih osobnost želio posebno reći. Bilo je dovoljno prošetati s njim istim hodnicima, upiti energiju okoline, njegov stav prema poslu i prema kolegama. U to je vrijeme mogao doći tajnik sreskog komiteta stranke i ispričati se akademiku
i uvjeravajte ga da će sve biti kao V.A. Engelhardt to smatra potrebnim. Znanstvenik je imao velik autoritet ne samo unutar zidova instituta, već i u društvu. Nažalost, u naše se vrijeme ljestvica vrijednosti promijenila.

- Koji su vam danas prioriteti u profesionalnoj djelatnosti??
- Postoji nekoliko lijekova koje, na temelju svog iskustva, želim donijeti na tržište. To su izvrsni proizvodi s velikim potencijalom, ali projekti zahtijevaju integrirani pristup: trebaju vam poslovni partneri, novac, inicijativni ljudi koji nisu ravnodušni prema znanosti i praksi..

Vsevolod Ivanovič, u ime našeg časopisa želim vam nove uspjehe u znanosti i provedbu vaših planova u praksi!

Dijalog je objavljen u mjesečnom znanstvenom i praktičnom časopisu "Tuberkuloza i društveno značajne bolesti" br. 3_2014, str. 72 - 77

Diaskintest - što pokazuje? Indikacije, nuspojave, priprema i provođenje testa za dijete i odraslu osobu, rezultati (fotografije pozitivnih i negativnih reakcija, norma), pregledi. Gdje to učiniti? Usporedba s Mantouxovim testom

Web mjesto pruža osnovne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti treba provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potrebna je specijalistička konzultacija!

Diaskintest je kožni test namijenjen dijagnozi tuberkuloze i procjeni aktivnosti postojećeg patološkog procesa. Test vam omogućuje otkrivanje i aktivne tuberkuloze različitih organa (pluća, bubrezi itd.) I asimptomatskog nosača, kada bolest nema, ali postoji infekcija mikobakterijama (M. tuberculosis).

Diaskintest - što je to (suština i opći principi)

Diaskintest je metoda za dijagnosticiranje tuberkuloze, koja je prema principu njegove provedbe slična Mantoux testu, a zapravo se u tijelu odvija reakcija na test kvantiferona. Pogledajmo pobliže što ovo znači. Dakle, za formulaciju diaskintesta, intradermalno se ubrizgava tekućina koja sadrži proteine ​​koji su prisutni na patogenim bakterijama Mycobacterium tuberculosis, koje uzrokuju tuberkulozu. Budući da se intradermalno ubrizgavaju samo pojedini proteini, dijaskintest ni u kojem slučaju ne može dovesti do infekcije tuberkulozom.

A onda, nakon tri dana (72 sata), reakcija tijela u području ubrizgavanja procjenjuje se prisutnošću crvenila, pečata itd. Ako na mjestu ubrizgavanja postoji reakcija u obliku crvenila ili otvrdnuća, tada se rezultat dijaskintesta smatra pozitivnim. Ako je na mjestu ubrizgavanja vidljiva samo točka iz uboda kože iglom, tada je rezultat ispitivanja negativan.

Pozitivan diaskintest rezultat znači da je ljudsko tijelo upoznato s mycobacterium tuberculosis, odnosno njegov je imunološki sustav "prepoznao" karakteristične bjelančevine unesene u kožu i na njih dao odgovarajući odgovor. Ali, nažalost, pozitivan rezultat ispitivanja ne dopušta razlikovanje aktivne tuberkuloze od asimptomatskog nošenja mikobakterija, pa će se, s takvim rezultatom dijaskintesta, morati izvršiti dodatni pregled kako bi se identificirala / isključila aktivna tuberkuloza.

Negativan rezultat testa znači da ljudsko tijelo nije upoznato s mikobakterijom tuberkuloze, odnosno imunološki sustav "nije prepoznao" strane bjelančevine uvedene ispod kože, te, sukladno tome, nije bolesno od tuberkuloze i nije asimptomatski nosač mikobakterija.

Pozitivni ili negativni rezultat diaskintesta ovisi o tome reagira li ljudsko tijelo na mikobakterijske proteine ​​uvedene ispod kože, koji se nazivaju CFP10 i ESAT6. Ti se proteini nalaze na površini mikobakterija koje uzrokuju tuberkulozu i smatraju se antigenima. Ako se takvi proteini unesu u tijelo (u slučaju Diaskintesta, oni se ubrizgavaju intradermalno), imunološki sustav će ih prvo pokušati prepoznati ("prepoznati"). A ako imunološke stanice "prepoznaju" proteine ​​mikobakterija, tada će odmah početi proizvoditi antitijela za uništavanje stranog genetskog materijala koji je ušao u tijelo, što će se očitovati pozitivnim rezultatom diaskintesta.

No, „prepoznavanje“ proteina mikobakterija ovisi o tome jesu li same mikobakterije tuberkuloze ranije ušle u ljudsko tijelo. Odnosno, ako je u prošlosti osoba bila zaražena mikobakterijama, tada ih imune stanice "prepoznaju", brzo razvijaju antitijela, što će se očitovati kao pozitivna reakcija na Diaskintest. Ako u prošlosti osoba nije bila zaražena mikobakterijama, tada imunološke stanice neće moći "prepoznati" proteine ​​unesene u kožu, što će se očitovati u obliku negativne reakcije na Diaskintest.

Stoga je očito da se pozitivan rezultat diaskintesta opaža kod onih ljudi koji u tijelu imaju mikobakterije. A negativni rezultat diaskintesta karakterističan je za one koji nikada nisu zaraženi mikobakterijama. Ali pozitivan rezultat ne znači obveznu bolest tuberkuloze, već samo ukazuje na infekciju mikobakterijama. Ovdje je za razumijevanje ove činjenice potrebno napraviti objašnjavajuću digresiju..

Dakle, mikobakterije su raširene i njima je zaraženo približno 90% odraslog stanovništva Rusije. Značajke građe i životnog ciklusa mikobakterija dovode do činjenice da nakon ulaska u ljudsko tijelo ostaju u njemu cijeli život, jer ih je gotovo nemoguće ukloniti antibioticima dostupnima u arsenalu suvremene medicine. Ali zbog složenosti životnog ciklusa i interakcije mikobakterija s ljudskim tijelom, takva infekcija s njima ne dovodi uvijek do razvoja tuberkuloze, već, naprotiv, čak i vrlo rijetko. Dakle, prema modernim statistikama, među svim ljudima zaraženim mikobakterijama, tuberkuloza se u prosjeku razvija u samo 2% (u rizičnim skupinama - u 5-10%). Odnosno, pretežna većina zaraženih mikobakterijama cijeli će život živjeti sasvim mirno i nikada se neće razboljeti od tuberkuloze. No u stvarnosti se samo 2-10% ljudi zaraženih mikobakterijama razboli tijekom svog života..

Stanje kada je osoba zaražena bilo kojim patogenim bakterijama, ali nema bolest koju su one uzrokovale, naziva se asimptomatski bakterijski nosač. Osoba zaražena mikobakterijama ne pušta ih u okoliš i, prema tome, nije izvor zaraze za druge ljude. Trenutno se, u vezi s kampanjom koju je WHO (Svjetska zdravstvena organizacija) najavila za minimiziranje učestalosti tuberkuloze, stanje asimptomatskih bakterijskih nosača, kada u tijelu ima mikobakterija, ali nema aktivne tuberkuloze, naziva se latentnom infekcijom tuberkulozom. Preporučeno je da se osobe s latentnom tuberkuloznom infekcijom profilaktički liječe anti-tuberkuloznim antibioticima kako bi se u budućnosti spriječio razvoj tuberkuloze. Slične preporuke usvojene su u mnogim zemljama, uključujući Rusiju.

Dakle, diaskintest omogućuje otkrivanje prisutnosti Mycobacterium tuberculosis u ljudskom tijelu, ali test ne omogućuje razlikovanje aktivne tuberkuloze od asimptomatske kočije. Stoga su rendgen / fluorografija, računalna tomografija, ultrazvuk, analiza urina na mikobakterije itd. Propisane kao dodatne metode ispitivanja radi razlikovanja kočije od aktivne tuberkuloze s pozitivnim diaskintestom..

Osjetljivost i specifičnost Diaskintesta

Specifičnost metode odražava postotak slučajeva kada daje pozitivan rezultat u odsutnosti infekcije mikobakterijama. Odnosno, specifičnost Diaskintesta je postotak lažno pozitivnih rezultata. Specifičnost Diaskintesta, za razliku od osjetljivosti, prilično je velika i iznosi 98 - 99%. To znači da Diaskintest daje lažno pozitivan rezultat samo kod 1 osobe od 100. Lažno pozitivni rezultati nastaju zbog činjenice da se osoba može zaraziti određenim vrstama mikobakterija (M. kansasii, M. leprae, M. marinum), koje nikada ne uzrokuju tuberkulozu. ali izazivaju druge bolesti. Ali ove ne-tuberkulozne mikobakterije na svojoj površini imaju i proteine ​​ESAT-6, CFP-10, na čije uvođenje ljudsko tijelo reagira tijekom diaskintesta, dajući pozitivan rezultat testa.

Što pokazuje Diaskintest (njegova svrha)

Diaskintest pokazuje je li osoba zaražena mikobakterijama koje mogu uzrokovati tuberkulozu. Ako je rezultat testa pozitivan, tada postoji mikobakterijska infekcija. Ako je rezultat testa negativan, tada osoba nije zaražena mikobakterijama.

Nažalost, Diaskintest ne dopušta utvrđivanje postoji li jednostavno infekcija mikobakterijama (osoba je prijenosnik bakterija, ali ne boluje od tuberkuloze) ili je li osoba bolesna od tuberkuloze. Da bi se razlikovalo asimptomatsko nošenje mikobakterija od bolesti s aktivnom tuberkulozom, morat će se provesti dodatni pregledi (RTG, tomografija, pretrage krvi i urina itd.).

Uz to, diaskintest omogućuje razlikovanje je li pozitivan Mantouxov test posljedica alergije na tuberkulin ili prethodno cijepljenog BCG-a ili infekcije mikobakterijama. Ako je Mantouxov test pozitivan zbog alergija ili prošlog BCG cijepljenja, tada će dijaskintest u takve osobe biti negativan. Ali ako je Mantouxov test pozitivan zbog infekcije mikobakterijama, tada će i diaskintest u takve osobe biti pozitivan, što će potvrditi Mantouxov rezultat.

Uz to, Diaskintest omogućuje praćenje učinkovitosti tekuće terapije protiv tuberkuloze. Nakon liječenja aktivnom tuberkulozom ili nakon preventivnog liječenja, ako su bile učinkovite, Diaskintest postaje negativan.

Međutim, s obzirom na činjenicu da primjena lijeka diaskintest ne izaziva reakciju kod ljudi koji su u prošlosti primili BCG, rezultat ovog pregleda ne može se koristiti za odabir djece i odraslih za ponovljeno BCG cijepljenje..

Indikacije i kontraindikacije za diaskintest

Diaskintest je indiciran za postavljanje intradermalnog testa kod ljudi svih dobnih skupina u sljedeće svrhe:

• Dijagnostika aktivne tuberkuloze različitih organa (pluća, bubrezi, limfni čvorovi, itd.);
• Identifikacija ljudi s velikim rizikom od razvoja aktivne tuberkuloze bilo kojih organa (zaraženih mikobakterijama ili, kako se to stanje naziva službenim dokumentima, "latentnom tuberkuloznom infekcijom");
• U svrhu diferencijalne dijagnoze alergijske reakcije na Mantouxov test (nakon BCG cijepljenja ili u pozadini alergijske konstitucije tijela) i tuberkuloze;
• Procijeniti učinkovitost kontinuiranog liječenja i preventivne terapije tuberkuloze.

Trenutno se, prema naredbama Ministarstva zdravstva, Diaskintest kao metoda za dijagnosticiranje tuberkuloze nužno provodi za svu zdravu djecu od 8 do 18 godina jednom godišnje (umjesto Mantouxovog testa). Ako dijete nije primilo BCG cijepljenje, tada se Diaskintest radi dva puta godišnje. Također, Diaskintest se može propisati za dijagnozu tuberkuloze i za odrasle kao dio rutinskog pregleda. Ako je dijete ili odrasla osoba registrirano kod ftizijatra, tada se Diaskintest može propisati jednom u 3 do 6 mjeseci.

Uz to, Diaskintest je indiciran u slučaju sumnjivog rezultata Mantoux testa, kada je potrebno razumjeti je li pozitivan ili sumnjiv Mantouxov rezultat posljedica alergija, BCG cijepljenja ili razvoja tuberkuloze.

Diaskintest je kontraindiciran za sljedeće bolesti i stanja:

• Prisutnost kožnih bolesti s velikim brojem osipa, pustula itd.;
• Epilepsija;
• Akutno razdoblje bilo koje bolesti, uključujući ARVI, tonzilitis, prehladu itd.;
• Pogoršanje raznih kroničnih bolesti bilo kojih organa koje osoba ima;
• Razdoblje pogoršanja alergijskih bolesti;
• Povećana tjelesna temperatura;
• Karantena za infekcije u ustanovama u kojima osoba radi ili studira;
• Cijepljenje unutar mjesec dana prije diaskintesta;
• Pojedinačna netolerancija ili alergijska reakcija na komponente Diaskintesta.

Ako u vrijeme ispitivanja postoji velika vjerojatnost zaraze zaraznom bolešću (na primjer, gripa, ARVI, itd.), Tada je bolje odgoditi postavljanje dijaskintesta, jer je u sličnoj situaciji, kada se infekcija već dogodila, ali bolest još nije razvijena, rizik od lažno pozitivnih rezultata vrlo velik. Diaskintest se radi dva mjeseca nakon akutne infekcije, na primjer, šarlah, bronhitis itd..

Budući da učinak lijeka diaskintest na tijek trudnoće i razvoj fetusa nije proučavan, u trudnica se diaskintest koristi kao dio sveobuhvatne dijagnoze tuberkuloze samo u slučajevima kada korist prelazi potencijalni rizik za nerođeno dijete.

Koliko često radite diaskintest?

Diaskintest se radi zdravoj djeci u dobi od 8 - 18 godina jednom godišnje u sklopu masovnog pregleda za otkrivanje tuberkuloze. Ako dijete nije primilo BCG cjepivo, tada se Diaskintest radi dva puta godišnje. Za odrasle se dijaskintest također radi jednom godišnje u sklopu preventivnog pregleda. Ali ako dijete ili odrasla osoba pati od dijabetesa melitusa, čira na želucu ili dvanaesniku, bolesti bronha, pluća ili bubrega, HIV infekcije, prima imunosupresivne lijekove, tada se Diaskintest, kao dio preventivnog pregleda, provodi dva puta godišnje, svakih 6 mjeseci.

Djeca smiju stavljati Diaskintest s pozitivnim Mantoux testom od navršene godine dana.

U svim ostalim slučajevima učestalost postavljanja diaskintesta određuje liječnik, a istodobno se vodi sljedećim pravilima:

• Ako je rezultat diaskintesta negativan, uzorak se može ponoviti nakon 2 mjeseca;
• Ako je rezultat pozitivan, Diaskintest se može ponoviti u bilo kojim intervalima po potrebi;
• Nakon postavljanja cijepljenja - ne prije mjesec dana;
• Nakon što pretrpi bilo kakve akutne zarazne bolesti - ne ranije od mjesec dana.

Nuspojave dijaskintesta

Nuspojave su obično kratkotrajne i prolaze same za nekoliko sati ili dana. Ako se razvije ozbiljna alergijska reakcija, tada treba uzimati antihistaminike (Erius, Telfast, Zirtek, Claritin, Fenistil itd.). Ako se na mjestu ubrizgavanja pojavi apsces, morate se hitno obratiti liječniku, jer to ukazuje da su patogene bakterije ušle u ranu i zarazile se.

U nekim slučajevima diaskintest može izazvati takozvanu hiperergijsku (prejaku) reakciju, koja se očituje u stvaranju velike papule (promjera više od 15 mm), oticanju i nadraženosti oko područja ubrizgavanja, stvaranju mjehurića i pustula na koži, upali limfnih čvorova. Takva hiperergijska reakcija smatra se uvjetno pozitivnom, ali se također može pripisati nuspojavama diaskintesta.

Zašto je dijaskintest opasan?

U teoriji, Diaskintest je siguran, jer ne sadrži komponente prepoznate kao opasne po zdravlje. Međutim, budući da otopina sadrži molekule proteina, uzorak može izazvati alergijske reakcije, uključujući i burne. Upravo u razvoju nasilne alergijske reakcije leži glavna opasnost od dijaskintesta. Ako se u roku od kratkog vremena nakon injekcije oči zacrvene, pojavi se svrbež kože, nabrekne sluznica nazofarinksa ili se na koži bilo kojeg dijela tijela stvore mjehurići i jaki edemi, tada to ukazuje na brzi tijek alergijske reakcije i u ovom je slučaju potrebno konzultirati liječnika.

Diaskintest i Mantoux

Diaskintest i Mantouxov test su kožni testovi za rano otkrivanje tuberkuloze, kada osoba još uvijek možda nema karakteristične simptome bolesti. Mantouxov test poznat je i koristi se jako dugo, ali Diaskintest je nova studija. Oba uzorka (Mantoux i Diaskin) uzorci su kože, odnosno za njihovu proizvodnju intradermalno se ubrizgava pripravak koji sadrži neke tvari na koje ljudsko tijelo reagira.

Mantouxov test sadrži tuberkulin - tvar koju mikobakterije proizvode u procesu vitalne aktivnosti, pa se stoga, kada se unese u tijelo, pozitivna reakcija javlja kod onih ljudi koji imaju aktivnu tuberkulozu. Ali, nažalost, Mantouxov test daje visok postotak lažno pozitivnih rezultata, jer pozitivna reakcija možda nije posljedica prisutnosti tuberkuloze kod neke osobe, već provedenih BCG cijepljenja, alergije na tuberkulin itd. Diaskintest, za razliku od Mantoux testa, sadrži samo proteine ljuske mikobakterija, dakle, ne daje lažno pozitivnu reakciju na prošlo cijepljenje BCG ili alergije neke osobe. Odnosno, Diaskintest, za razliku od Mantouxa, daje manji postotak lažno pozitivnih rezultata i registrira samo prisutnost mikobakterija u tijelu, a ne i alergije ili pasivne stanice imunosti razvijene nakon BCG cijepljenja. Što se tiče postavljanja, indikacija, kontraindikacija i bilježenja rezultata, Mantouxov test i Diaskintest potpuno su slični.

Unatoč određenim prednostima Diaskintesta u odnosu na Mantouxov test (veća točnost s manje lažno pozitivnih rezultata), ova studija još uvijek ima nedostataka. Dakle, u ranoj fazi infekcije i razvoja tuberkuloze, Diaskintest daje negativan rezultat, a Mantouxov test je pozitivan. Odnosno, najraniji stadij tuberkuloze može se otkriti pomoću Mantouxova testa, a dijaskintest u takvim slučajevima je beskoristan.

U principu, zbog lažno negativnih rezultata u ranim fazama razvoja tuberkuloze, Diaskintest ne uklanja u potpunosti Mantouxov test. Stoga iskusni liječnici savjetuju istodobno raditi oba ispitivanja kože na različitim rukama..

Ako dođe do okreta Mantoux testa (veliki porast veličine papula), tada je poželjno napraviti dijaskintest. Ako je dijaskintest u takvoj situaciji negativan, preporučuje se ponoviti ga nakon dva mjeseca kako biste bili sigurni da pozitivni Mantoux nije posljedica rane faze razvoja tuberkuloze, već alergije ili BCG cijepljenja u prošlosti. Ali ako je, u pozadini zavoja Mantoux, diaskintest pozitivan, onda je to dokaz infekcije mikobakterijama i, prema tome, indikacija za preventivno liječenje.

Dakle, očito je da Mantouxov test i Diaskintest imaju svoje prednosti i nedostatke, njihovi se rezultati djelomično dupliciraju, a djelomično ne, stoga su ovi testovi logično smatrati komplementarnima, a ne konkurentnima. Zbog toga, čak i znajući za sve njegove nesavršenosti, liječnici i dalje koriste Mantouxov test za ranu dijagnozu tuberkuloze u djece, a Diaskintest se koristi kao dodatna metoda razjašnjavanja..

Nažalost, nedostatak Diaskintesta je činjenica da često uzrokuje pretjerano jake reakcije (hiperergične), što je također pokazatelj za kasniji cjelovit i detaljan pregled kako bi se identificirala aktivna tuberkuloza. Hiperergična reakcija na diaskintest može se očitovati upalom limfnih žila, stvaranjem mjehurića ili pustula na koži. Prema istraživačima s Mordovskog državnog sveučilišta nazvanog Diaskintest ima slične pretjerane reakcije Ogarev, promatraju se u 30% slučajeva, a u Mantouxovom testu - samo u 1,5% slučajeva. Ova činjenica znači da ako se otkrije hiperergična reakcija na diaskintest, ubuduće se ne smije stavljati kako bi se izbjegao razvoj komplikacija kožnog testa.
Više o Mantoux testu

Priprema za diaskintest

Preporučljivo je planirati Diaskintest prije cijepljenja, jer ako se provodi cijepljenje, nakon njega trebate pričekati najmanje mjesec dana prije postavljanja testa na tuberkulozu. A ako se Diaskintest provodi prije cijepljenja, tada se oni (osim BCG-a) mogu staviti odmah nakon uzimanja u obzir rezultata kožnog testa, pod uvjetom da je njegov rezultat negativan. Ali ako je diaskintest pozitivan ili sumnjiv, cijepljenje se može provesti najranije šest mjeseci kasnije.

Ako odrasla osoba ili dijete pati od alergijskih reakcija na bilo koje tvari (hranu, lijekove, pelud biljaka itd.), Tada bi dijaskintest trebalo raditi pod krinkom uzimanja antihistaminika (Erius, Telfast, Fenistil, Parlazin, Cetrin, Claritin itd.). Preporučuje se uzimanje antihistaminika u roku od 7 dana - 5 dana prije testa i dva dana nakon. Odnosno, osoba počinje uzimati antihistaminike, peti dan se radi diaskintest, nakon čega se antihistaminici uzimaju još dva dana (zapravo, prije uzimanja u obzir rezultata testa).

Odrasli, prije postavljanja Diaskintesta, trebali bi se suzdržati od pijenja alkohola 2 do 3 dana, a zatim dok se rezultati ne uzmu u obzir. Nijedna druga posebna priprema nije potrebna prije ispitivanja. Možete voditi normalan život, jesti svoju omiljenu hranu itd..

Gdje napraviti dijaskintest?

Prijavite se za Diaskintest

Da biste dogovorili sastanak s liječnikom ili dijagnostiku, samo trebate nazvati jedan telefonski broj
+7 495 488-20-52 u Moskvi

+7 812 416-38-96 u Sankt Peterburgu

Operater će vas saslušati i preusmjeriti poziv na potrebnu kliniku ili uzeti narudžbu za sastanak sa stručnjakom koji vam treba.

Kako napraviti diaskintest?

Diaskintest se radi u poliklinici, anti-tuberkuloznom dispanzeru ili u privatnim centrima koji se bave imunoprofilaksom (cijepljenje). Za test, otopina se injektira strogo intradermalno u područje donje trećine unutarnje površine podlaktice. I oni pokušavaju koristiti neradnu ruku, odnosno lijevu za dešnjake, a desnu - za ljevake..

Za postavljanje diaskintest-a uzimaju se jednokratne tuberkulinske šprice s tankim iglama i s kosim rezom. Prije upotrebe štrcaljke mora se provjeriti rok trajanja. Nakon pripreme šprica, provodi se set lijeka. Da biste to učinili, obrišite gumeni čep boce otopinom Diaskintest s gazom natopljenom alkoholom. Zatim probušite pluto iglom, povucite otopinu u špricu u količini od 0,2 ml, izvadite iglu i zamijenite je novom. Nakon toga, da bi se uklonio zrak, štrcaljka se drži iglom prema gore i lagano tapka noktom o njezin zid, tako da se mjehurići skidaju sa zidova i skupljaju na površini otopine. Zatim, da bi se uklonio ovaj zrak, dio otopine otpušta se u pamučni tampon tako da 0,1 ml ostane u štrcaljki.

Osoba sjedi na stolici u ugodnom položaju, podlaktica je izložena i koža njezine unutarnje površine briše se pamučnom krpom navlaženom 70% alkoholom. Nakon toga, koža se suši sterilnim vatom. Zatim se igla ubacuje u kožu donje trećine unutarnje površine podlaktice s presjekom prema gore za 3 - 4 mm. Prije uvođenja koža se proteže, a igla se uvodi paralelno s površinom kože. Zatim se pritiskom na klip iz šprice strogo intradermalno ubrizga 0,1 ml otopine. Na mjestu ubrizgavanja na koži nastaje "limunova kora" promjera 7 - 9 mm, obojena u bijelu boju.

Nakon biranja prve doze otopine, bocu čuvajte u sterilnim uvjetima najviše dva sata..

Rezultat diaskintesta procjenjuje se 72 sata (tri dana) nakon postavljanja uzorka. Da bi procijenio rezultat, liječnik ili medicinska sestra pregledavaju mjesto ubrizgavanja na papule (kvržice) ili crvenilo. Papula ili crvenilo mjere se prozirnim ravnalom s milimetarskim podjelama. Mjeri se promjer formirane papule i crvenilo oko nje. Ako papule nema, tada se mjeri promjer crvenila. U tom se slučaju rezultat smatra sumnjivim ako postoji crvenilo ili papula promjera 2 do 4 mm. Pozitivan test smatra se kada je veličina papule veća od 5 mm. Rezultat se smatra hiperergičnim (s pretjerano jakom reakcijom) u prisutnosti vezikula, nekroze, upale limfnih čvorova u području injekcije, bez obzira na to postoji li papula. Štoviše, hiperergijska reakcija je također pozitivna. Ako na mjestu injekcije postoji samo točka od injekcije, tada se rezultat dijaskintesta smatra negativnim.

Je li moguće močiti diaskintest?

Da, mjesto ubrizgavanja Diaskintesta može se navlažiti. Odnosno, nakon postavljanja kožnog testa smije se plivati, ali ne možete nanijeti deterdžente izravno na mjesto ubrizgavanja i trljati ga krpom.

Također treba imati na umu da mjesto na koje je postavljen uzorak ne smijete trljati rukama ili bilo kojim predmetima, ogrebati, zatvoriti flasterom, premotati zavojem, podmazati briljantno zelenom ili drugim ljekovitim proizvodima, primijenjenom kozmetikom i parfumerijom. Da se mjesto uzorka ne svrbi, preporuča se ne nositi odjeću s dugim rukavima izrađenu od tkanina koje iritiraju kožu (na primjer, bodljikava ili runasta vuna itd.).

Osim toga, kako bi se izbjegao lažno pozitivan rezultat u roku od tri dana nakon postavljanja diaskintesta (prije uzimanja u obzir rezultata), ne preporučuje se kupanje u kadi i sauni, sunčanje na otvorenim plažama i u solariju, kupanje u bazenu i prirodnim rezervoarima, bavljenje aktivnim sportovima, dugo zadržavanje na mraz. Ove su preporuke rezultat činjenice da visoke i niske temperature okoline, znoj, prljava voda i prašina mogu uzrokovati infekciju ili iritaciju mjesta ubrizgavanja, uslijed čega će se razviti hiperergična ili lažno pozitivna reakcija..

Diaskintest - reakcija (rezultati diaskintesta)

Kakvi mogu biti rezultati

Rezultat Diaskintesta procjenjuje se 72 sata nakon injekcije otopine i može biti pozitivan, negativan ili sumnjiv, ovisno o vrsti injekcije koju je mjesto injekcije steklo.

Negativni rezultat Diaskintesta uzima se u obzir u sljedećim slučajevima:

• Na mjestu ubrizgavanja nema papule (otvrdnuća) ili crvenila, već je vidljiva samo točka od injekcije;
• Na mjestu ubrizgavanja vidljiva je takozvana "reakcija uboda" u obliku modrice promjera 2 - 3 mm.

Rezultat diaskintesta smatra se sumnjivim u sljedećem slučaju: na mjestu uboda crvenilo je bilo koje veličine bez papula (zbijanje).

Pozitivan rezultat diaskintesta uzima se u obzir u sljedećim slučajevima:

• Na mjestu uboda nalazi se samo papula (otvrdnuće) s / bez crvenila promjera manjeg od 5 mm (slabo izražena pozitivna reakcija);
• Na mjestu ubrizgavanja nalazi se papula s / bez crvenila promjera 5 - 9 mm (reakcija je umjereno pozitivna);
• Na mjestu ubrizgavanja nalazi se papula s / bez crvenila promjera 10 - 15 mm (reakcija je izražena pozitivno);
• Na mjestu uboda nalazi se papula promjera više od 15 mm ili se papula bilo koje veličine kombinira s vezikulama, ranicama, upalom bilo kojih limfnih čvorova i limfnih žila (reakcija je hiperergična, odnosno oštro pozitivna, pretjerano jaka).

Diaskintest - norma, pozitivna, negativna

Uobičajeno, kada osoba nije bolesna od tuberkuloze i nije zaražena mikobakterijama, reakcija na Diaskintest trebala bi biti negativna. Pozitivne (uključujući hiperergijske) i upitne reakcije na Diaskintest su abnormalne, jer ukazuju na prisutnost mikobakterija u ljudskom tijelu. Pozitivne i upitne reakcije smatraju se osnovom za upućivanje djeteta ili odrasle osobe na konzultacije s ftizijatrom u svrhu dodatnog pregleda radi otkrivanja aktivne tuberkuloze.

Fotografija diaskintesta

Ova fotografija prikazuje pozitivan rezultat Diaskintesta.

Ova fotografija prikazuje hiperergijski rezultat Diaskintesta.

Ova fotografija prikazuje sumnjiv rezultat Diaskintesta.

Ova fotografija prikazuje negativni dijaskintestirani rezultat u obliku modrice.

Ova fotografija prikazuje negativni rezultat dijaskintesta u obliku traga injekcije.

Diaskintest reakcija po danu

Reakcija Diaskintesta po danu nije značajna, jer bi rezultat trebalo procijeniti samo 72 sata nakon injekcije - ne ranije i ne kasnije. Međutim, crvenilo i svrbež mogu se pojaviti tijekom prvih sati nakon ispitivanja, što ukazuje na alergijsku reakciju. Takve manifestacije alergije obično nestaju nakon 48 - 72 sata i, sukladno tome, ne ometaju procjenu rezultata ispitivanja..

Uz to, crvenilo ili papula mogu se stvoriti već tijekom prvog ili drugog dana nakon injekcije, do kraja trećeg dana, postajući maksimalni u veličini i težini. Zbog najveće jačine reakcije tri dana nakon injekcije, rezultat ispitivanja uzima se u obzir 72 sata nakon injekcije otopine. Nakon 72 sata nakon injekcije Diaskintesta, sve će se kožne reakcije smanjivati ​​sve dok potpuno ne nestanu.

Modrica u području diaskintesta

U nekim se slučajevima može pojaviti modrica na području diaskintesta, ali takva se reakcija smatra normalnom varijantom. Modrica se obično javlja kada je krvna žila oštećena, a mala količina krvi curi intradermalno. Velika modrica može ometati ispravno računovodstvo rezultata dijaskintesta, pa u sličnoj situaciji liječnik može predložiti da se test ponovi nakon nekog vremena.

Ako je diaskintest pozitivan kod djeteta ili odrasle osobe

Pozitivan i sumnjiv rezultat diaskintesta ukazuje na to da je osoba zaražena mikobakterijama. Ali istodobno, pozitivni ili sumnjivi rezultati ne dopuštaju nam da razlikujemo ono što se događa u određenom slučaju - aktivnu tuberkulozu ili jednostavno infekciju (koja je zabilježena u 90% odraslog stanovništva Rusije), kada je osoba zdrava, a sama bolest nije. Zato se u slučaju pozitivnog ili sumnjivog rezultata diaskintesta, odrasla osoba ili dijete nužno šalje na savjetovanje ftizijatru koji liječi i dijagnosticira tuberkulozu.

Ftizijatar propisuje sveobuhvatan pregled koji je neophodan za razlikovanje aktivne tuberkuloze od infekcije. Kao dio pregleda potrebna je rentgenska / računalna tomografija (ovisno o mogućnostima ustanove) prsnog koša, opća analiza krvi i urina i bakteriološka kultura urina. Ako osoba kašlje, tada se provodi i ispitivanje ispljuvka (bakteriološka kultura i mikroskopija). Uz to se može propisati ultrazvuk limfnih čvorova i unutarnjih organa.

Ako kao rezultat pregleda odrasla osoba ili dijete otkrije aktivnu tuberkulozu bilo kojih organa (pluća, bubrezi, intratorakalni limfni čvorovi, kosti itd.), Tada liječnik liječi zaraznu bolest u skladu s protokolima odobrenim od Ministarstva zdravstva. Za liječenje su propisani antibiotici, koji se moraju uzimati prema shemi koju je naznačio liječnik nekoliko mjeseci.

Ako, uz pozitivan rezultat diaskintesta, pregled nije otkrio aktivnu tuberkulozu, tada se osoba smatra zaraženom mikobakterijama. Ovo se stanje trenutno naziva latentnom infekcijom tuberkulozom (prema definiciji SZO), i premda osoba u takvoj državi ne boluje od tuberkuloze, za druge nije opasna, budući da ne oslobađa mikobakterije u okoliš, kažu savezne preporuke glavnog ruskog ftizijatra, da je potrebno provoditi preventivno liječenje anti-tuberkuloznim antibioticima. Cilj preventivnog liječenja je smanjiti rizik od razvoja aktivne TBC u zaražene osobe u budućnosti..

Ako osoba odbije preventivni tretman, tada će biti registrirana u ambulanti za tuberkulozu i povremeno će (svaka 3 do 6 mjeseci) ponavljati dijaskintest. Najčešće, u takvim slučajevima, tijekom sljedećih godinu i pol dana, dijaskintest postaje negativan, a to ukazuje na to da je tijelo u potpunosti potisnulo aktivnost mikobakterija, a sada je osoba zdrava. Međutim, ako u roku od godinu i pol dana dijaskintest ostane pozitivan, to ukazuje na to da se mikobakterije ne suzbijaju, au ovom slučaju, iako osoba nema tuberkulozu, postoji visok rizik od razvoja ove infekcije. Kada Diaskintest ostane pozitivan tijekom 1,5 godine promatranja u ambulanti za tuberkulozu, liječnik će ponovno preporučiti provođenje tečaja preventivnog liječenja antibioticima.

Alternativa diaskintestu

Alternativa diaskintestu kao metodi dijagnosticiranja tuberkuloze je test kvantiferona i test T-točke, koji se također temelje na određivanju tjelesnog odgovora na uvođenje proteina mikobakterija. No tijekom izvođenja testa kvantiferona i T-točke, proteini se ne ubrizgavaju intradermalno, već se uzima krv, a cijela reakcija provodi se u epruveti.

Diaskintest - recenzije

Većina recenzija o Diaskintestu (90% ili više) su pozitivne, jer je ovaj test omogućio roditeljima da identificiraju ili isključe tuberkulozu u djece, na što se sumnjalo na temelju pozitivnog (lošeg) Mantouxa. Recenzije napominju da Diaskintest omogućuje razumijevanje postoji li aktivni tuberkulozni proces u tijelu ili je pozitivan Mantouxov test posljedica alergije / odgovora na BCG cijepljenje. Uz to, roditelji navode da im je Diaskintest dopustio da pronađu mir u vezi s djetetovim zdravljem ili da u ranoj fazi utvrde tuberkulozu..

Nekoliko je negativnih recenzija o Diaskintestu, a uglavnom su zbog jakih nuspojava kao odgovor na primjenu lijeka.

Dijagnoza tuberkuloze u djece: RTG pluća, tuberkulinska dijagnostika, diaskintest - video

Autor: Nasedkina A.K. Specijalist za biomedicinska istraživanja.