Berotek

Aerosol za inhaliranje odmjeren u obliku bistre, bezbojne ili blago žućkaste ili blago smećkaste tekućine, bez suspendiranih čestica.

fenoterol hidrobromid 100 mcg Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, apsolutni etanol, pročišćena voda, 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a, pogonsko gorivo).

Da bi se zaustavili napadi bronhijalne astme, odraslima i djeci starijoj od 6 godina propisana je 1 doza, ako je potrebno, inhalacija se može ponoviti nakon 5 minuta (bolesnika treba obavijestiti da ako nakon 2 doze nema učinka, potrebno je obratiti se liječniku); djeci u dobi od 4 do 6 godina propisana je 1 doza. Za prevenciju astme od tjelesnog napora, odraslima i djeci starijoj od 6 godina propisane su 1-2 doze za 1 udisanje, do 8 doza /; djeci u dobi od 4 do 6 godina propisana je 1 doza. Za simptomatsko liječenje bronhijalne astme i drugih stanja popraćenih reverzibilnim sužavanjem dišnih putova, odraslima i djeci starijoj od 6 godina propisane su 1-2 doze po inhalaciji, ako su potrebne ponovljene inhalacije, ne više od 8 doza / Djeca u dobi od 4 do 6 godina 1 doza 4 (ne više od 2 inhalacije po 1 dozi, jer povećanje doze povećava rizik od nuspojava). Interval između inhalacija je najmanje 3 sata, a maksimalna dnevna doza je 4 inhalacije. Uvjeti upotrebe lijeka

Bronhodilatator - beta2-adrenergički agonist

Moguća je istodobna primjena lijeka Berotek® N i antikolinergičnih bronhodilatatora. U slučaju naglog početka i brzog napredovanja otežanog disanja, pacijent se također treba odmah obratiti liječniku. Redovita primjena Berotek® N-a u sve većim dozama za ublažavanje bronhijalne opstrukcije može prouzročiti nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti. U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, jednostavno povećanje doze Beroteke N duže od preporučene doze dugo je ne samo neopravdano, već i opasno. Da bi se spriječilo pogoršanje života pogoršanja tijekom bolesti, treba razmotriti reviziju pacijentovog plana liječenja i odgovarajuću protuupalnu terapiju inhalacijskim GCS-om. Ostale simpatomimetičke bronhodilatatore treba primjenjivati ​​istovremeno s Berotek N-om samo pod liječničkim nadzorom. Kada se propišu beta2-adrenergični agonisti, može se razviti hipokalemija. Stoga je potrebna posebna pažnja kod teške astme. u ovom slučaju hipokalemija može nastati istodobnom primjenom beta2-adrenergičkih agonista, derivata ksantina, glukokortikoida i diuretika. Uz to, hipoksija može povećati učinak hipokalemije na brzinu otkucaja srca. Preporuča se praćenje kalija u plazmi. U bolesnika s dijabetesom melitusom potrebno je redovito kontrolirati glukozu u krvnoj plazmi. Treba imati na umu da je simptomatsko liječenje poželjnije od redovite primjene lijeka. Potrebno je provoditi redovite preglede bolesnika kako bi se utvrdila potreba za dodatnim ili intenzivnijim protuupalnim liječenjem (na primjer, udisanje kortikosteroida). Primjena u pedijatriji Nema iskustva s kliničkom primjenom lijeka u djece mlađe od 4 godine..

Beta-adrenergični agonisti i antiholinergici, derivati ​​ksantina (uključujući teofilin), kromoglička kiselina, kortikosteroidi mogu pojačati učinak fenoterola. Istodobnom primjenom drugih beta-adrenergičnih agonista, antikolinergika, derivata ksantina (na primjer, teofilina), kortikosteroida, diuretika koji ulaze u sistemsku cirkulaciju, nuspojave se mogu povećati. Moguće je značajno slabljenje bronhodilatatorskog djelovanja fenoterola istodobnom primjenom beta-blokatora. U pozadini primjene Beroteke N može se razviti hipokalemija, koja se može povećati istodobnom primjenom s derivatima ksantina, steroidima i diureticima. Treba voditi računa da se Berotec® N propisuje pacijentima koji primaju MAO inhibitore i tricikličke antidepresive, jer ti su lijekovi sposobni pojačati učinak fenoterola. Sredstva za inhalacijsku anesteziju koja sadrže halogenirane ugljikovodike (uključujući halotan, trikloroetilen, enfluran)

Bronhodilatator, selektivni beta2-adrenergički agonist. Aktivira adenilat ciklazu kroz stimulirajući Gs protein s naknadnim povećanjem stvaranja cAMP, koji pak aktivira protein kinazu A. aktivirani brzi kalijevi kanali. Dakle, fenoterol opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila, a također sprječava razvoj bronhospazma uzrokovan izloženošću bronhokonstriktornim čimbenicima kao što su histamin, metakolin, hladni zrak i alergeni (reakcija neposrednog tipa). Nakon uzimanja lijeka, inhibira se oslobađanje medijatora upale iz mastocita. Uz to, nakon uzimanja fenoterola u visokim dozama, dolazi do povećanja mukocilijarnog transporta. Beta-adrenergični učinak lijeka na srčanu aktivnost, poput povećanja učestalosti i snage srčanih kontrakcija, posljedica je krvožilnog djelovanja fenoterola, stimulacije beta2-adrenergičnih receptora srca, a kada se koriste doze veće od terapijskih, stimulacija? 1-adrenergičkih receptora. Kada se lijek uzima u velikim dozama, opažaju se metabolički učinci: lipoliza, glikogenoliza, hiperglikemija i hipokalemija (potonja je uzrokovana povećanom apsorpcijom kalija u koštanim mišićima). Fenoterol (u visokim koncentracijama) inhibira kontraktilnu aktivnost maternice. Fenoterol sprečava i brzo ublažava bronhospazam različitog podrijetla (tjelesna aktivnost, hladan zrak, rani odgovor na izloženost alergenima). Početak djelovanja lijeka nakon udisanja - nakon 5 minuta, trajanje djelovanja - 3-5 sati.

Apsorpcija Ovisno o upotrijebljenom inhalacijskom sustavu, oko 10-30% fenoterola hidrobromida doseže donji dišni put, a ostatak se taloži u gornjim dišnim putovima i proguta. Kao rezultat, dio inhaliranog fenoterola hidrobromida ulazi u probavni trakt. Nakon udisanja jedne doze, stupanj apsorpcije iznosi 17% doze. Apsorpcija je dvofazna: 30% fenoterola hidrobromida apsorbira se s vremenom poluapsorpcije od 11 minuta; 70% se apsorbira polako s vremenom napola apsorpcije od 120 minuta. Ne postoji korelacija između vrijednosti koncentracije fenoterola u krvnoj plazmi, postignute nakon udisanja, i farmakodinamičke krivulje "vremenski učinak". Dugoročni bronhodilatacijski učinak lijeka (3-5 sati) nakon udisanja, usporediv s odgovarajućim učinkom postignutim nakon intravenske primjene, nije podržan visokim koncentracijama aktivne tvari u sustavnoj cirkulaciji. Nakon oralne primjene apsorbira se oko 60% oralne doze. Ovaj dio aktivne tvari prolazi kroz biotransformaciju zbog učinka "prvog prolaska" kroz jetru. Kao rezultat, bioraspoloživost lijeka nakon oralne primjene smanjuje se na 1,5%. To objašnjava činjenicu da progutana količina lijeka praktički nema utjecaja na koncentraciju aktivne tvari u krvnoj plazmi, što se postiže nakon udisanja. Raspodjela Fenoterol hidrobromid prelazi placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizam Biotransformiran konjugacijom sa sulfatima, pretežno u crijevnom zidu. Izlučivanje Izlučuje se urinom i žuči kao neaktivni sulfatni konjugati.

- ublažavanje napadaja bronhijalne astme; - prevencija astme kod vježbanja; - simptomatsko liječenje bronhijalne astme ili drugih stanja popraćenih reverzibilnim sužavanjem dišnih putova (uključujući opstruktivni bronhitis). U bolesnika s bronhijalnom astmom i kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću koji reagiraju na GCS terapiju, treba razmotriti potrebu za istodobnom protuupalnom terapijom.

- tahiaritmija; - hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; - djeca mlađa od 4 godine; - preosjetljivost na fenoterol hidrobromid i druge sastojke lijeka. Lijek treba oprezno propisivati ​​u slučaju dekompenziranog dijabetes melitusa, nedavnog infarkta miokarda, teških bolesti kardiovaskularnog sustava, nekontrolirane arterijske hipertenzije, hipertireoze, feokromocitoma.

moguća je pojava simptoma povezanih s pretjeranom stimulacijom beta-adrenergičnih receptora - tahikardija, palpitacije, drhtanje, arterijska hipertenzija, arterijska hipotenzija, povišeni pulsni tlak, angina pektoris, aritmije, hiperemija lica.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - lakši tremor; moguća (osobito u bolesnika s čimbenicima rizika) vrtoglavica, glavobolja, nervoza; u nekim slučajevima - mentalne promjene. Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - tahikardija, lupanje srca; rijetko (kada se koristi u velikim dozama) - smanjenje dijastoličkog tlaka, porast sistoličkog tlaka, aritmije, angina pektoris. Sa strane metabolizma: povećanje koncentracije glukoze u krvi, moguća je ozbiljna hipokalemija. Dišni sustav: mogući kašalj, lokalna iritacija; rijetko - paradoksalni bronhospazam. Iz probavnog sustava: moguća je mučnina, povraćanje. Ostalo: moguće je pojačano znojenje, slabost, bolovi u mišićima, grčevi; rijetko - lokalne upalne i alergijske reakcije (posebno u bolesnika s preosjetljivošću).

10 ml (200 doza) - limenka od nehrđajućeg čelika s dozirnim ventilom (1) - kartonska pakiranja.

Berotec ® N (Berotec ® N)

Djelatna tvar:

Sadržaj

• 3D slike
• Sastav i oblik izdanja
• farmakološki učinak
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Indikacije za Berotek N

• Kontraindikacije
• Primjena tijekom trudnoće i dojenja
• Nuspojave
• Interakcija
• Način primjene i doziranje
• Predozirati

• Mjere predostrožnosti
• posebne upute
• Proizvođač
• Uvjeti skladištenja lijeka Berotek N
• Rok trajanja lijeka Berotek N
• Cijene u ljekarnama

• Recenzije

Farmakološka skupina

• Beta-adrenomimetici

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

• J44 Ostale kronične opstruktivne plućne bolesti
• J45 Astma
• J46 Status asthmaticus
• J98.8.0 * Bronhospazam

3D slike

Sastav i oblik izdanja

u bočicama s kapaljkama od tamnog stakla, 20 ml (1 ml = 20 kapi); u pakiranju kartona 1 bočica s kapaljkom.

u aerosolnim limenkama s usnikom, 10 ml (200 doza); 1 bočica u kutiji.

Opis oblika doziranja

Otopina za udisanje: bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina, bez čestica. Miris je gotovo neprimjetan.

farmakološki učinak

Selektivno stimulira beta₂-adrenergički receptori. Opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila i suzbija razvoj bronhospastičnih reakcija uzrokovanih utjecajem histamina, metakolina, hladnog zraka i alergena (reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa). Neposredno nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje medijatora upale i bronhijalnu opstrukciju iz mastocita. Uz to, primjenom fenoterola u većim dozama, primijećen je porast mukocilijarnog klirensa..

Beta-adrenergični učinak lijeka na srčanu aktivnost (porast snage i brzine otkucaja srca) posljedica je vaskularnog učinka fenoterola, stimulacije beta₂-adrenergični receptori srca, a kada se koriste doze veće od terapijskih, stimuliranjem beta₁-adrenergički receptori. Tremor je najčešći štetni učinak beta agonista.

Lijek smanjuje kontraktilnu aktivnost i tonus miometrija.

Farmakodinamika

Fenoterol sprečava i brzo ublažava bronhospazam različitog porijekla. Početak djelovanja nakon udisanja - nakon 5 minuta, maksimalno - 30-90 minuta, trajanje - 3-6 sati.

Farmakokinetika

Ovisno o metodi udisanja i upotrijebljenom inhalacijskom sustavu, oko 10–30% aktivne tvari oslobođene iz aerosolnog pripravka nakon udisanja dospije u donji dišni put, a ostatak se taloži u gornjim dišnim putovima i proguta. Kao rezultat, dio inhaliranog fenoterola ulazi u probavni trakt. Nakon udisanja 1 doze lijeka, stupanj apsorpcije iznosi 17% primijenjene doze. Apsorpcija je dvofazna - 30% fenoterola hidrobromida brzo se apsorbira s T_1/2 11 min i 70% polako apsorbira s T_1/2 120 minuta.

Nakon oralne primjene apsorbira se oko 60% fenoterola hidrobromida. Vrijeme je da se stigne do C_maks krvna plazma - 2 sata. Vezanje na proteine ​​plazme - 40-55%. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se putem bubrega i sa žuči u obliku neaktivnih sulfatnih konjugata.

Parenteralnom primjenom fenoterola, hidrobromid se izlučuje prema trofaznom modelu s T_1/2 - 0,42 minute, 14,3 minute i 3,2 sata.Biotransformacija fenoterola hidrobromida u ljudi događa se isključivo konjugacijom sa sulfatima, uglavnom u crijevnom zidu.

Fenoterol hidrobromid može proći nepromijenjen kroz placentnu barijeru i preći u majčino mlijeko.

Indikacije za Berotek® N

Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, kroničnog opstruktivnog bronhitisa, plućnog emfizema. Prevencija astme u vježbanju. Simptomatsko liječenje bronhijalne astme i kronične opstruktivne plućne bolesti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmije,

bolesti srca, aortna stenoza, dekompenzirani dijabetes melitus, tireotoksikoza, glaukom, prijeti pobačaj, trudnoća (I tromjesečje).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano u prvom tromjesečju trudnoće, imenovanje lijeka moguće je u II-III tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja samo ako očekivani učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava: manji tremor, nervoza; rijetko - glavobolja, vrtoglavica, kršenje smještaja; u izoliranim slučajevima - promjena u psihi.

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, lupanje srca (posebno u bolesnika s otežavajućim čimbenicima); rijetko (kada se koristi u visokim dozama) - smanjenje DBP, povećanje SBP, aritmija.

Iz dišnog sustava: u rijetkim slučajevima - kašalj, lokalna iritacija; vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam.

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje.

Alergijske reakcije: rijetko - osip, angioedem jezika, usana i lica, urtikarija.

Ostalo: hipokalemija, pojačano znojenje, slabost, mijalgija, konvulzije, zadržavanje mokraće.

Interakcija

Beta-adrenergični i antikolinergici, derivati ​​ksantina (teofilin) ​​mogu pojačati bronhodilatacijski učinak. Istodobno imenovanje drugih beta-adrenergičnih agonista koji ulaze u sistemsku cirkulaciju antikolinergika ili derivata ksantina (na primjer, teofilin) ​​može dovesti do povećanih nuspojava.

Moguće značajno slabljenje bronhodilatacijskog djelovanja uz istodobno imenovanje beta-blokatora.

Istodobna primjena s MAO inhibitorima i tricikličkim antidepresivima pojačava učinak Beroteka N.

Udisanje halogeniranih ugljikovodičnih anestetika (halotan, trikloroetilen, enfluran) može pojačati učinak Beroteka N na kardiovaskularni sustav.

U pozadini primjene Beroteke N može se razviti hipokalemija, koja se može povećati istodobnom primjenom derivata ksantina, steroida i diuretika. Ovoj činjenici treba posvetiti posebnu pažnju u liječenju bolesnika s teškim opstruktivnim bolestima dišnih putova..

Hipokalemija može povećati rizik od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Uz to, hipoksija može pogoršati negativne učinke hipokalemije na otkucaje srca. U takvim se slučajevima preporučuje praćenje razine kalija u krvnom serumu..

Način primjene i doziranje

Udisanje.

Otopina za inhalaciju. Odrasli i djeca starija od 12 godina, za ublažavanje napada bronhijalne astme - 0,5 ml (0,5 mg - 10 kapi), u težim slučajevima - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 kapi), u izuzetno teškim slučajevima (pod liječničkim nadzorom) - 2 ml (2 mg - 40 kapi).

Prevencija astme od fizičkog napora i simptomatsko liječenje bronhijalne astme i kronične opstruktivne plućne bolesti - 0,5 ml (0,5 mg - 10 kapi) do 4 puta dnevno.

Djeca 6-12 godina (tjelesna težina 22-36 kg) za ublažavanje napada bronhijalne astme - 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 kapi), u težim slučajevima - 1 ml ( 1 mg - 20 kapi), u izuzetno teškim slučajevima (pod liječničkim nadzorom) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 kapi).

Prevencija astme uzrokovane vježbanjem i simptomatsko liječenje bronhijalne astme i drugih stanja s reverzibilnim sužavanjem dišnih putova - 0,5 ml (0,5 mg - 10 kapi) do 4 puta dnevno. Djeca mlađa od 6 godina (tjelesna težina manja od 22 kg) (samo pod liječničkim nadzorom) - oko 50 mcg / kg po dozi (0,25-1 mg - 5-20 kapi) do 3 puta dnevno.

Preporučena doza razrijedi se s fiziološkom otopinom na volumen od 3-4 ml neposredno prije upotrebe. Doza ovisi o načinu udisanja i kvaliteti spreja. Ako je potrebno, ponavljaju se inhalacije u razmacima od najmanje 4 sata.

Sprej za raspršivanje. Akutni napad bronhijalne astme - 1 doza, ako je potrebno, udisanje se može ponoviti nakon 5 minuta. Sljedeće imenovanje lijeka moguće je najkasnije nakon 3 sata. Ako nema učinka i potrebne su dodatne inhalacije, odmah potražite liječničku pomoć u najbližoj bolnici..

Prevencija astme od fizičkog napora i simptomatsko liječenje bronhijalne astme i drugih stanja popraćenih reverzibilnim sužavanjem dišnih putova - 1-2 doze po dozi, ali ne više od 8 doza dnevno.

Da biste postigli maksimalan učinak, potrebno je pravilno koristiti odmjereni aerosol..

Prije prve uporabe odmjerenog aerosola, protresite limenku i dvaput pritisnite dno limenke.

Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, morate se pridržavati sljedećih pravila:

1. Uklonite zaštitnu kapicu.

2. Udahnite polako i duboko.

3. Dok držite balon, usnama obložite vrh. Cilindar mora biti usmjeren naopako.

4. Čineći najdublje moguće udisanje, istovremeno brzo pritiskajte dno balona dok se ne oslobodi jedna doza za udisanje. Zadržite dah nekoliko sekundi, a zatim izvadite vrh iz usta i polako izdahnite. Ponovite korake za drugu dozu inhalacije.

5. Stavite zaštitnu kapu.

6. Ako se aerosolna limenka nije koristila više od 3 dana, prije upotrebe pritisnite jednom dno limenke dok se ne pojavi oblak aerosola..

Balon je dizajniran za 200 udisaja. Nakon toga, cilindar treba zamijeniti. Iako neki sadržaj može ostati u balonu, količina lijeka koji se oslobađa udisanjem može se smanjiti..

Balon je neproziran, pa se količina lijeka u balonu može odrediti samo na sljedeći način: nakon uklanjanja zaštitne kapice balon je uronjen u posudu napunjenu vodom. Količina lijeka određuje se ovisno o položaju balona u vodi.

Vrh treba održavati čistim i, ako je potrebno, isprati toplom vodom. Nakon upotrebe sapuna ili deterdženta, temeljito isperite ručni uređaj čistom vodom.

Upozorenje: plastični adapter za usta posebno je dizajniran za dozirani aerosol Berotek N i koristi se za točno doziranje lijeka. Adapter se ne smije koristiti s drugim odmjerenim aerosolima. Ne upotrebljavajte aerosol Berotek N s odmjerenom dozom tetrafluoroetana s bilo kojim drugim adapterima, osim s adapterom isporučenim s cilindrom..

Sadržaj boce je pod pritiskom. Cilindar se ne smije otvarati i zagrijavati iznad 50 ° C.

Predozirati

Simptomi: tahikardija, lupanje srca, arterijska hiper- ili hipotenzija, povećani pulsni tlak, anginalna bol, aritmije, ispiranje, tremor.

Liječenje: imenovanje sedativa, tableta za smirenje, u težim slučajevima - intenzivna terapija. Kardioselektivni beta-blokatori preporučuju se kao protuotrovi. Međutim, treba se sjetiti mogućeg povećanja bronhijalne opstrukcije pod utjecajem beta-blokatora i pažljivo odabrati dozu za pacijente koji pate od bronhijalne astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti..

Mjere predostrožnosti

S oprezom se propisuje za dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda, teške bolesti kardiovaskularnog sustava, hipertireozu, feokromocitom.

Kada koristite beta₂-agonisti, može se razviti teška hipokalemija.

Za akutnu, brzo pogoršanu dispneju (otežano disanje), odmah potražite liječnički savjet.

Treba imati na umu da dugotrajna upotreba velikih doza za ublažavanje napada može prouzročiti nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti i iziskivati ​​korekciju osnovne protuupalne terapije inhalacijskim kortikosteroidima..

Posebno treba biti oprezan kod teške bronhijalne astme. taj se učinak može pojačati istodobnom primjenom derivata ksantina, glukokortikoida i diuretika. Uz to, hipoksija može pojačati učinak hipokalemije na brzinu otkucaja srca. U takvim se situacijama preporučuje redovito praćenje razine kalija u serumu..

posebne upute

Pri prvoj uporabi novog oblika doziranja aerosola Berotek N, pacijenti mogu primijetiti da se okus novog lijeka donekle razlikuje od prethodnog oblika doziranja koji sadrži freon. Pri prelasku iz jednog oblika u drugi, bolesnike treba upozoriti na moguću promjenu okusa. Također treba izvijestiti da su lijekovi zamjenjivi i da okus nije povezan sa sigurnošću i djelotvornošću novog lijeka..

Ostale simpatomimetičke bronhodilatatore treba primjenjivati ​​istovremeno s Berotecom N samo pod liječničkim nadzorom.

Proizvođač

Boehringer Ingelheim Pharma KG, odjel Boehringer Ingelheim International GmbH, Njemačka (aerosol za udisanje odmjerene doze).

Boehringer Ingelheim Italy S.p.A., Italija (otopina za inhaliranje).

Uvjeti skladištenja lijeka Berotek® N

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja Berotek ® N

otopina za inhalaciju 1 mg / ml - 5 godina.

aerosol za inhalaciju doziran 100 μg / doza - 3 godine.

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.