UPUTE
o primjeni lijeka
za medicinsku uporabu
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati / koristiti ovaj lijek.
• Zadržite upute, možda će vam trebati ponovno..
• Ako imate pitanja, posjetite svog liječnika.
• Ovaj je lijek propisan vama osobno i ne smije se davati drugima, jer im može naštetiti čak i ako imate iste simptome kao i vi..
Matični broj
Trgovački naziv
Naziv grupiranja
amoksicilin + klavulanska kiselina
Oblik doziranja
Filmirane tablete
Sastav
Aktivni sastojci (jezgra): svaka tableta od 250 mg + 125 mg sadrži 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli;
svaka tableta od 500 mg + 125 mg sadrži 500 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli;
svaka 875 mg + 125 mg tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.
Pomoćne supstance (odnosno za svako doziranje): koloidni silicijev dioksid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeloza natrij 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnezijev stearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (za doziranje 250 mg + 125 mg), mikrokristalna celuloza do 650 mg / do 1060 mg / više 1435 mg;
tableta za filmsku oblogu 250 mg + 125 mg - hipromeloza 14,378 mg, etilceluloza 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, trietil citrat 0,793 mg, titan-dioksid 7,605 mg, talk 1,742 mg;
filmska obloga tablete od 500 mg + 125 mg - hipromeloza 17,696 mg, etilceluloza 0,864 mg, polisorbat 80 - 0,960 mg, trietil citrat 0,976 mg, titan-dioksid 9,360 mg, talk 2,144 mg;
tableta za filmsko oblaganje 875 mg + 125 mg - hipromeloza 23,226 mg, etilceluloza 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, trietil citrat 1,280 mg, titan-dioksid 12,286 mg, talk 2,814 mg.
Opis
Tablete 250 mg + 125 mg: bijele ili gotovo bijele, duguljaste, osmerokutne, bikonveksne filmom obložene tablete s otiscima 250/125 na jednoj i AMC s druge strane.
Tablete 500 mg + 125 mg: bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete.
Tablete 875 mg + 125 mg: bijele ili gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom i otiskom "875/125" na jednoj i "AMC" na drugoj strani.
Pogled na prijelom: žućkasta masa.
Farmakoterapijska skupina
Antibiotik - polusintetski penicilin + inhibitor beta-laktamaze
ATX kod: J01CR02.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Mehanizam djelovanja
Amoksicilin je polusintetski penicilin koji djeluje protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Amoksicilin remeti biosintezu peptidoglikana, koji je strukturna komponenta bakterijske stanične stijenke. Kršenje sinteze peptidoglikana dovodi do gubitka snage stanične stijenke, što dovodi do lize i smrti stanica mikroorganizama. Istodobno, amoksicilin je osjetljiv na uništavanje beta-laktamazama, pa se stoga spektar djelovanja amoksicilina ne proteže na mikroorganizme koji proizvode ovaj enzim..
Klavulanska kiselina, inhibitor beta-laktamaze, strukturno srodna penicilinima, ima sposobnost inaktivacije širokog spektra beta-laktamaza koje se nalaze u mikroorganizmima rezistentnim na peniciline i cefalosporine. Klavulanska kiselina prilično je učinkovita protiv plazmidnih beta-laktamaza, koje najčešće uzrokuju bakterijsku rezistenciju, a nije učinkovita protiv kromosomskih beta-laktamaza tipa I, koje klavulanska kiselina ne inhibira.
Prisutnost klavulanske kiseline u pripravku štiti amoksicilin od uništavanja enzimima - beta-laktamazama, što omogućava širenje antibakterijskog spektra amoksicilina.
Slijedi aktivnost kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom in vitro.
Bakterije obično osjetljive na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom |
Gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes i drugi beta-hemolitički streptokoki 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (osjetljiv na meticilna kiselina, osjetljiv na meticilna kiselina) koagulaza negativni stafilokoki (osjetljivi na meticilin). Gram negativni aerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Ostalo: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gram-pozitivni anaerobi: vrste roda Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, vrste roda Peptostreptococcus. Gram-negativni anaerobi: Bacteroides fragilis, vrste roda Bacteroides, vrste roda Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, vrste roda Fusobacterium, vrste roda Porphyromonas, vrste roda Prevotella. |
Bakterije za koje je vjerojatan stečeni otpor na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom |
Gram negativni aerobi: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, vrste roda Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, vrste roda Proteus, vrste roda Salmonella, vrste roda Shigella. Gram-pozitivni aerobi: vrste roda Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoki iz skupine Viridans. |
Prirodno otporne bakterije na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom |
Gram-negativni aerobi: vrste roda Acinetobacter, Citrobacter freundii, vrste roda Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, vrste roda Providencia, vrste roda Pseudomonas, vrste roda Serratia, Stenotrophomonas maltophiho. Ostalo: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, vrste roda Chlamydia, Coxiella burnetii, vrste roda Mycoplasma. 1 za ove bakterije, klinička je učinkovitost kliničke učinkovitosti kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline. 2 soja ove vrste bakterija ne proizvode beta-laktamazu. Osjetljivost na monoterapiju amoksicilinom sugerira sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom. |
Farmakokinetika
Glavni farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline su slični. Amoksicilin i klavulanska kiselina dobro se otapaju u vodenim otopinama s fiziološkom pH vrijednošću te se nakon unosa Amoxiclav® brzo i potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Apsorpcija aktivnih tvari amoksicilina i klavulanske kiseline optimalna je ako se uzimaju na početku obroka.
Bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline nakon oralne primjene iznosi oko 70%.
Slijede farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline nakon doziranja od 875 mg / 125 mg i 500 mg / 125 mg dva puta dnevno, 250 mg / 125 mg tri puta dnevno kod zdravih dobrovoljaca..
Prosječni (± SD) farmakokinetički parametri | |||||
Operativni tvari Amoksicilin / klavulanska kiselina | Jednom doza (mg) | Cmax (μg / ml) | Tmax (sat) | AUC (0-24h) (μg.sata / ml) | T1 / 2 (sat) |
Amoksicilin | |||||
875 mg / 125 mg | 875 | 11,64 ± 2,78 | 1,50 (1,0-2,5) | 53,52 ± 12,31 | 1,19 ± 0,21 |
500 mg / 125 mg | 500 | 7,19 ± 2,26 | 1,50 (1,0-2,5) | 53,5 ± 8,87 | 1,15 ± 0,20 |
250 mg / 125 mg | 250 | 3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7 ± 4,56 | 1,36 ± 0,56 |
Klavulanska kiselina | |||||
875 mg / 125 mg | 125 | 2,18 ± 0,99 | 1,25 (1,0-2,0) | 10,16 ± 3,04 | 0,96 ± 0,12 |
500 mg / 125 mg | 125 | 2,40 ± 0,83 | 1,5 (1,0-2,0) | 15,72 ± 3,86 | 0,98 ± 0,12 |
250 mg / 125 mg | 125 | 1,5 ± 0,70 | 1,2 (1,0-2,0) | 12,6 ± 3,25 | 1,01 ± 0,11 |
Tmax je vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi;
AUC - površina ispod krivulje koncentracije i vremena;
T1 / 2 - poluvrijeme
Distribucija
Obje se komponente odlikuju dobrim volumenom raspodjele u različitim organima, tkivima i tjelesnim tekućinama (uključujući pluća, trbušne organe; masno tkivo, koštano i mišićno tkivo; pleuralne, sinovijalne i peritonealne tekućine; u koži, žuči, urinu, gnojno iscjedak, ispljuvak, u intersticijskoj tekućini).
Vezanje na proteine plazme je umjereno: 25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin.
Volumen raspodjele je približno 0,3-0,4 l / kg za amoksicilin i približno 0,2 l / kg za klavulansku kiselinu.
Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prelaze krvno-moždanu barijeru u neupaljenim moždanim ovojnicama.
Amoksicilin (poput većine penicilina) izlučuje se u majčino mlijeko. Tragovi klavulanske kiseline nalaze se i u majčinom mlijeku. Amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentnu barijeru.
Metabolizam
Otprilike 10-25% početne doze amoksicilina izlučuje se putem bubrega kao neaktivna peniciloična kiselina. Klavulanska kiselina u ljudskom tijelu prolazi kroz intenzivan metabolizam s tvorbom 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilne kiseline i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-ona a izlučuje se putem bubrega, kroz probavni trakt, kao i izdahnutim zrakom, u obliku ugljičnog dioksida.
Povlačenje
Amoksicilin se izlučuje prvenstveno putem bubrega, dok se klavulanska kiselina eliminira i putem bubrega i izvan bubrega. Nakon jednokratne oralne primjene jedne tablete od 250 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg, približno 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se bubrezima nepromijenjeno tijekom prvih 6 sati.
Prosječni poluživot (T1 / 2) amoksicilina / klavulanske kiseline je približno jedan sat, srednji ukupni klirens je oko 25 L / h u zdravih bolesnika.
Najveća količina klavulanske kiseline izlučuje se tijekom prva 2 sata nakon uzimanja.
Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom
Ukupni klirens amoksicilina / klavulanske kiseline smanjuje se proporcionalno smanjenju bubrežne funkcije. Smanjenje klirensa je izraženije za amoksicilin nego za klavulansku kiselinu, jer većina amoksicilina izlučuje se putem bubrega. Doze lijeka za bubrežno zatajenje treba odabrati uzimajući u obzir nepoželjnost nakupljanja amoksicilina uz održavanje normalne razine klavulanske kiseline.
Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, lijek se koristi s oprezom, potrebno je provoditi stalno praćenje rada jetre.
Obje se komponente uklanjaju hemodijalizom, a manje količine peritonealnom dijalizom.
Indikacije za uporabu
Infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima mikroorganizama:
• infekcije gornjih dišnih putova i ENT organa (uključujući akutni i kronični sinusitis, akutni i kronični otitis media, faringealni apsces, tonzilitis, faringitis);
• infekcije donjih dišnih putova (uključujući akutni bronhitis s bakterijskom superinfekcijom, kronični bronhitis, upala pluća);
• infekcije mokraćnog sustava;
• infekcije u ginekologiji;
• infekcije kože i mekih tkiva, kao i rane od ugriza ljudi i životinja;
• infekcije kostiju i vezivnog tkiva;
• infekcije bilijarnog trakta (kolecistitis, holangitis);
• odontogene infekcije.
Kontraindikacije
• Preosjetljivost na komponente lijeka;
• povijest preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike;
• holestatska žutica i / ili druge disfunkcije jetre uzrokovane unosom amoksicilina / klavulanske kiseline u anamnezi;
• infektivna mononukleoza i limfocitna leukemija;
• djeca mlađa od 12 godina ili teže od 40 kg.
Pažljivo
Povijest pseudomembranoznog kolitisa, bolesti gastrointestinalnog trakta, zatajenje jetre, teška bubrežna disfunkcija, trudnoća, dojenje, uz istovremenu primjenu s antikoagulansima.
Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Studije na životinjama nisu otkrile podatke o opasnostima uzimanja lijeka tijekom trudnoće i njegovom utjecaju na embrionalni razvoj fetusa..
Jedno istraživanje na ženama s preranim puknućem plodnih plodova pokazalo je da profilaktički amoksicilin / klavulanska kiselina može biti povezan s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi..
Tijekom trudnoće i dojenja lijek se koristi samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus i dijete.
Male količine amoksicilina i klavulanske kiseline prelaze u majčino mlijeko.
Dojenčad koja doje mogu razviti senzibilizaciju, proljev, kandidijazu usne sluznice. Kada se uzima Amoxiclav ®, potrebno je riješiti pitanje prestanka dojenja..
Način primjene i doziranje
Unutra.
Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, radu bubrega pacijenta, kao i težini infekcije..
Amoxiclav ® se preporučuje uzimati na početku obroka radi optimalne apsorpcije i smanjenja mogućih nuspojava iz probavnog sustava.
Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje liječenja određuje ljekar koji dolazi. Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 14 dana bez drugog liječničkog pregleda.
Odrasli i djeca 12 godina i stariji ili teži 40 kg ili više:
Za liječenje blagih do umjerenih infekcija - 1 tableta 250 mg + 125 mg svakih 8 sati (3 puta dnevno).
Za liječenje teških infekcija i infekcija dišnih putova - 1 tableta 500 mg + 125 mg svakih 8 sati (3 puta dnevno) ili 1 tableta 875 mg + 125 mg svakih 12 sati (2 puta dnevno).
Budući da tablete kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline, 250 mg + 125 mg i 500 mg + 125 mg sadrže istu količinu klavulanske kiseline - 125 mg, 2 tablete od 250 mg + 125 mg nisu jednake 1 tableti od 500 mg + 125 mg.
Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom
Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina i provodi se uzimajući u obzir vrijednosti klirensa kreatinina (CC).
QC | Režim doziranja lijeka Amoxiclav ® | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
> 30 ml / min | Nije potrebno prilagođavanje doze | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
10-30 ml / min | 1 tableta 500 mg + 125 mg 2 puta dnevno ili 1 tableta 250 mg + 125 mg 2 puta dnevno (ovisno o težini bolesti). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 ml / min. Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre Uzimanje Amoxiclava ® treba biti oprezan. Potrebno je redovito nadzirati rad jetre. Ne zahtijeva korekciju režima doziranja za starije pacijente. U starijih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom dozu treba prilagoditi kao i za odrasle bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom.. NuspojavaPrema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), neželjeni učinci klasificirani su prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, Iz gastrointestinalnog trakta PredoziratiNema izvještaja o smrti ili po život opasnim nuspojavama zbog predoziranja lijekom. Interakcija s drugim lijekovima Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju apsorpciju, askorbinska kiselina povećava apsorpciju. Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju (probenecid) povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom). Istodobna primjena lijeka Amoxiclav ® i probenecida može dovesti do povećanja i trajnosti u krvi razine amoksicilina, ali ne i klavulanske kiseline, stoga se ne preporučuje istodobna primjena s probenecidom. Istodobna primjena lijeka Amoxiclav ® i metotreksata povećava toksičnost metotreksata. posebne uputePrije početka liječenja potrebno je obaviti razgovor s pacijentom radi utvrđivanja anamneze reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge beta-laktamske antibiotike. U bolesnika s preosjetljivošću na peniciline moguće su unakrsne alergijske reakcije s cefalosporinskim antibioticima. Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije hematopoetskih organa, jetre i bubrega. U bolesnika s ozbiljno oštećenom bubrežnom funkcijom potrebna je odgovarajuća prilagodba doze ili povećanje intervala između doza. Kako bi se smanjio rizik od razvoja nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati tijekom obroka.. Posebne mjere opreza za uništavanje neiskorištenog lijeka. Nisu potrebne posebne mjere predostrožnosti prilikom uništavanja neiskorištenog Amoxiclava ®. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima S razvojem neželjenih reakcija živčanog sustava (na primjer, vrtoglavica, grčevi), trebali biste se suzdržati od vožnje i bavljenja drugim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Obrazac za puštanjePrimarno pakiranje: Uvjeti skladištenjaNa suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja2 godine. Uvjeti odmoraIzdaje se na recept ProizvođačNositelj RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija; Mogućnosti doziranja Amoxiclava i posljedice predoziranjaBilo koji antibiotik, uključujući Amoxiclav, mora se pažljivo dozirati. U ovom slučaju potrebno je uzeti u obzir dob i težinu pacijenta, postojeću bolest. Za lijek Amoxiclav, doza se u praksi može razlikovati od one naznačene u službenim uputama, ovisno o toleranciji njegovih aktivnih tvari i zdravstvenim karakteristikama pacijenta, stoga se prije upotrebe lijeka trebate posavjetovati s liječnikom. Kako djeluje Amoxiclav?Službeni opis Amoxiclava sadrži informacije da ovaj antibiotik utječe na stanične membrane bakterija. Kada se koristi lijek koji sadrži ovu tvar, membrane mikroorganizama se uništavaju, uslijed čega oni umiru. Budući da su mnoge bakterije s vremenom razvile obrambeni mehanizam protiv jednostavnih antibiotika (uključujući peniciline, koji uključuju lijek Amoxiclav), formulacija uključuje klavulansku kiselinu i amoksicilin. Prva je odgovorna za inhibiranje proizvodnje specifičnih tvari koje blokiraju djelovanje antibiotika. Zahvaljujući ovoj kombinaciji lijek utječe na širok spektar bakterija, bez obzira na oblik oslobađanja. Izvorne upute za uporabu sadrže cjelovit popis mikroorganizama s kojima Amoxiclav pomaže nositi se. Dobro je znati! Svi oblici oslobađanja i doziranja lijeka ne pomažu u uništavanju patogena klamidije i mikoplazmoze, ne inhibiraju aktivnost enterobakterija, pseudomonasa, legionele. Preporučuje se uzimanje lijeka uz obroke. Nakon uzimanja, vrijedi piti više vode, jer se aktivne tvari izlučuju uglavnom kroz bubrege. S tim u vezi, za izračunavanje doze sredstva uzima se u obzir stanje bubrega. Koja će dnevna doza lijeka biti najučinkovitija za pojedinog pacijenta, ali istodobno neće naštetiti njegovom zdravlju, određuje liječnik. Dobro je znati! U nekim slučajevima netočan izračun doze Amoksiklava dovodi do zatajenja bubrega i opijenosti. Oblik izdanja i način primjene AmoksiklavaNajčešći način primjene Amoksiklava je oralna primjena. Češće od drugih, u ljekarnama možete pronaći antibiotik u obliku tableta. Oni su predstavljeni u sljedećim oblicima oslobađanja Amoksiklava:
Pri odabiru takvih oblika doziranja možete odabrati standardnu ili povećanu dozu. Liječnici propisuju niže doze za bolesnike s akutnom infekcijom. S produljenim tijekom infekcije propisane su veće doze lijeka. Važno! Učestalost prijema i dozu po primjeni Amoksiklava određuje liječnik pojedinačno! Uz tablete u liječenju bakterijskih infekcija, raširena je i upotreba drugih oblika doziranja Amoksiklava:
Prije izračuna doziranja ovih oblika lijeka, liječnik određuje težinu, dob i trajanje razvoja bolesti pacijenta. Dakle, kronični sinusitis, rinitis ili cistitis zahtijevat će upotrebu većih doza od akutnih oblika upale. Koje su doze AmoksiklavaKolike su doze Amoksiklava i pojedine komponente u različitim oblicima doziranja, možete saznati iz opisa lijekova ili uputa za uporabu. Tablica standardnih doza za sve oblike doziranja:
Za sve oblike Amoksiklava, bez iznimke, doza za odrasle je veća nego za djecu. Potonjim se preporučuje izračunavanje količine komponenata koje ulaze u tijelo prema težini. Ovaj je položaj relevantan ako je težina pacijenta manja od 40 kg. U slučaju da je veća, mogu se koristiti doze za odrasle. Bilješka! Tijekom liječenja infekcija, doziranje se može mijenjati u prisutnosti bubrežnih patologija. Doze za odraslu osobuOdluku o odabiru doziranja za odraslog pacijenta donosi liječnik. Važnu ulogu u tome igra stupanj oštećenja organa i tkiva infekcijom:
Ako tjelesna težina pacijenta ne dosegne 40 kg, preporuča se izračunati dozu Amoksiklava za odraslu osobu po stopi od 50 mg / 1 kg težine. Ista shema koristi se i kod propisivanja injekcija. Možete vidjeti točne doze Amoksiklava unutar čepa na bočici s praškom za pripremu otopine. Važno! Neželjeno je da odrasli pacijent uzima više od 6000 mg lijeka dnevno. Doziranja za djecuZa male bolesnike dnevna doza Amoksiklava uvijek se izračunava na temelju tablice u uputama:
Trajanje liječenja djece obično ne prelazi 5-7 dana. To je upola manje od odraslih. Ako je potrebno, liječnik može produžiti tijek antibiotske terapije.. Predoziranje i nuspojaveKada se koristi Amoxiclav, predoziranje se događa samo uz značajno odstupanje od preporučenih doza. Međutim, pacijenti moraju redovito pratiti dobrobit tijekom liječenja. Najčešće se predoziranje Amoksiklavom kod odraslih izražava poremećajem funkcije jetre uzrokovanim unosom amoksicilina i klavulanske kiseline. Izražava se okusom gorčine u ustima, podrigivanjem, osjećajem pritiska u hipohondriju. Često postoje brojne nuspojave probavnog sustava.. U starijih osoba predoziranje je često popraćeno oštećenom funkcijom bubrega, što zahtijeva odgovarajući terapijski odgovor, uključujući hemodijalizu. U težim slučajevima oštećen je živčani sustav. Svjedoče joj anksioznost, nesanica, vrtoglavica različitog intenziteta do gubitka svijesti. U djece, kao posljedica predoziranja Amoksiklavom, mogu se pojaviti teške poremećaji funkcije bubrega, što zahtijeva odgovarajuću i hitnu terapiju, hemodijalizu i druge rehabilitacijske postupke. Međutim, češće imaju bolove u trbuhu i dispeptične poremećaje, alergijske reakcije. Recenzije o AmoxiclavuVećina recenzija o Amoxiclavu je pozitivna. Gotovo odmah nakon uzimanja lijeka opaža se slabljenje simptoma, nuspojave su slabe ili ih uopće nema. U izoliranim slučajevima, stariji pacijenti i oni koji pate od bubrežnih bolesti, javljaju se pritužbe na edeme, što ukazuje na nedovoljno dobru funkciju organa. Ta se situacija ne smatra normalnom, pogotovo ako uzmete u obzir da oni izlučuju klavulansku kiselinu. Istodobno, lijek pojačava svoj učinak, mogu se pojaviti znakovi predoziranja. Da se to ne bi dogodilo, trebali biste slijediti preventivne mjere - pijte više tekućine i povremeno posjetite liječnika. Amoxiclav® 2X (500 mg / 125 mg)Upute
Trgovački nazivMeđunarodno vlasničko imeOblik doziranjaFilmirane tablete 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg SastavJedna filmom obložena tableta sadrži aktivni sastojci: amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) 500 mg i klavulanska kiselina (kao kalijev klavulanat) 125 mg (za doziranje 500 mg / 125 mg) ili amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) 875 mg i klavulanska kiselina (kao kalijev klavulanat) ) 125 mg (za dozu od 875 mg / 125 mg). pomoćne supstance: koloidni silicijev dioksid, bezvodni krospovidon, natrijeva karboksimetil celuloza, magnezijev stearat, sušena mikrokristalna celuloza. sastav filmske ovojnice: hidroksipropil celuloza, etil celuloza, polisorbat, trietil citrat, titan dioksid (E 171), talk. OpisTablete, obložene bijelom ili gotovo bijelom bojom, duguljaste, ukošene, s urezanom oznakom "875/125" i crtom s jedne strane, i s ugraviranom "AMC" s druge strane (za dozu od 875 mg / 125 mg). Farmakoterapijska skupina Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Beta-laktamski antibakterijski lijekovi - penicilini. Penicilini u kombinaciji s inhibitorima beta-laktamaze. Klavulanska kiselina + amoksicilin. ATX kod J01CR02 Farmakološka svojstvaFarmakokinetika Amoksicilin i klavulanska kiselina potpuno se otapaju u vodenoj otopini pri fiziološkim pH vrijednostima tjelesne okoline. Obje se komponente dobro apsorbiraju nakon oralne primjene. Optimalno je uzimati amoksicilin / klavulansku kiselinu sa ili na početku obroka. Nakon oralne primjene, bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline je približno 70%. Dinamika koncentracije lijeka u plazmi obje komponente je slična. Maksimalne koncentracije u serumu postižu se 1 sat nakon uzimanja. Koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u serumu s kombinacijom pripravaka amoksicilin / klavulanska kiselina slične su onima koje su primijećene pri odvojenom oralnom davanju ekvivalentne doze amoksicilina i klavulanske kiseline. Oko 25% ukupne količine klavulanske kiseline i 18% amoksicilina veže se na proteine u krvnoj plazmi. Volumen raspodjele za oralnu primjenu lijeka je približno 0,3-0,4 l / kg amoksicilina i 0,2 l / kg klavulanske kiseline. Nakon intravenske primjene, amoksicilin i klavulanska kiselina pronađeni su u žučnom mjehuru, trbušnom tkivu, koži, masti, mišićnom tkivu, sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnoju. Amoksicilin slabo prodire u likvor. Amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentnu barijeru. Obje komponente također prolaze u majčino mlijeko.. Amoksicilin se djelomično izlučuje urinom kao neaktivna penicilna kiselina u količinama ekvivalentnim 10-25% početne doze. Klavulanska kiselina se metabolizira u tijelu i izlučuje se urinom i izmetom, kao i u obliku ugljičnog dioksida u izdahnutom zraku. Prosječni poluživot amoksicilina / klavulanske kiseline je oko 1 sat, a prosječni ukupni klirens oko 25 l / h. Otprilike 60 - 70% amoksicilina i 40 - 65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno mokraćom tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja jedne doze tableta amoksicilina / klavulanske kiseline. Tijekom različitih studija utvrđeno je da se 50-85% amoksicilina i 27-60% klavulanske kiseline izlučuje urinom u roku od 24 sata. Najveća količina klavulanske kiseline izlučuje se u prva 2 sata nakon primjene. Istodobna primjena probenecida usporava oslobađanje amoksicilina, ali ovaj lijek ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline kroz bubrege. Poluvrijeme amoksicilina slično je u djece u dobi od 3 mjeseca do 2 godine, također u starije djece i odraslih. Kada se lijek propisuje vrlo maloj djeci (uključujući prerano rođenu djecu) u prvim tjednima života, lijek se ne smije primjenjivati više od dva puta dnevno, što je povezano sa nezrelošću bubrežnog puta izlučivanja kod djece. S obzirom na to da je vjerojatnije da će stariji bolesnici patiti od bubrežne disfunkcije, Amoxiclav 2X treba oprezno propisivati ovoj skupini bolesnika, ali ako je potrebno, bubrežnu funkciju treba nadzirati. Ukupni klirens amoksicilina / klavulanske kiseline u plazmi smanjuje se izravno proporcionalno smanjenju bubrežne funkcije. Smanjenje klirensa amoksicilina izraženije je u usporedbi s klavulanskom kiselinom, jer se više amoksicilina izlučuje kroz bubrege. Stoga je prilikom propisivanja lijeka bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom potrebno prilagoditi dozu kako bi se spriječilo prekomjerno nakupljanje amoksicilina i održala potrebna razina klavulanske kiseline.. Pri propisivanju lijeka bolesnicima s oštećenjem jetre, treba biti oprezan pri odabiru doze i redovito nadzirati rad jetre. Farmakodinamika Amoksicilin je polusintetski antibiotik iz penicilinske skupine (beta-laktamski antibiotik) koji inhibira jedan ili više enzima (koji se često nazivaju i proteini koji vežu penicilin) koji sudjeluju u biosintezi peptidoglikana, koji je važan strukturni sastavni dio bakterijske stanične stijenke. Inhibicija sinteze peptidoglikana dovodi do slabljenja stanične stijenke, što obično slijedi liza stanice i smrt. Amoksicilin uništavaju beta-laktamaze koje proizvode rezistentne bakterije, pa stoga spektar djelovanja samog amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji proizvode ove enzime. Klavulanska kiselina je beta-laktam koji je strukturno srodan penicilinima. Inhibira neke beta-laktamaze, čime sprječava inaktivaciju amoksicilina, i proširuje njegov spektar djelovanja. Klavulanska kiselina sama po sebi nema klinički značajan antibakterijski učinak. Prekoračenje minimalne inhibitorne koncentracije (T> MIC) smatra se glavnom odrednicom učinkovitosti amoksicilina. Dva glavna mehanizma rezistencije na amoksicilin i klavulansku kiselinu su: inaktivacija bakterijskim beta-laktamazama koje ne suzbija klavulanska kiselina, uključujući klase B, C i D. promjena u proteinima koji vežu penicilin, što smanjuje afinitet antibakterijskog sredstva prema ciljnom patogenu. Bakterijska nepropusnost ili mehanizmi pumpe za istjecanje (transportni sustavi) mogu inducirati ili održavati otpornost bakterija, posebno gram negativnih bakterija. Granične vrijednosti MIC-a za amoksicilin / klavulansku kiselinu su one koje je definirao Europski odbor za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST). Amoksiklav tableteAnalozi
Prosječna cijena na mreži *, 378 r. (15 tableta 500 mg + 125 mg) Gdje bih mogao kupiti: Upute za korištenjeAmoksiklav je kombinirani lijek, čija su djelatna tvar amoksicilin i klavulanska kiselina. Lijek pripada antibioticima penicilinske serije. U tabletama je lijek dostupan u 3 doze od 375, 625, 1000 mg. IndikacijeAntibiotik se propisuje za infekcije izazvane na njega osjetljivim bakterijama:
Način primjene i doziranjeAmoksiklav tablete propisane su za bolesnike starije od 12 godina i teške preko 40 kg. Za bolesti blage i umjerene težine, lijek se propisuje u dozi:
Za teške infekcije, kao i za bolesti dišnog sustava, tablete Amoxiclav propisane su u dozi:
Najveća dnevna doza amoksicilina za odrasle je 6 g, klavulanska kiselina 600 mg. Najveća dnevna doza amoksicilina za djecu je 45 mg po kg tjelesne težine, klavulanska kiselina 10 mg po kg. Trajanje terapije može biti od 5 do 14 dana. Koliko dugo liječnik treba uzimati lijek?. Za infekcije usne šupljine, Amoxiclav se u dozi od 375 mg propisuje 3 puta dnevno, u dozi od 625 mg - 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Ako pacijent ima bubrežnu bolest s brzinom glomerularne filtracije od 10 do 30 ml u minuti, tada se lijek propisuje u dozi od 625 mg s razmakom od 12 sati, ako je klirens kreatina manji od 10 ml u minuti, tada se učestalost primjene smanjuje na 1 put dnevno. U nedostatku mokraće, interval između uzimanja sljedeće tablete trebao bi biti najmanje 2 dana. KontraindikacijeLijek se ne može propisati ako pacijent ima:
S oprezom, Amoxiclav trebaju uzimati pacijenti koji pate od pseudomembranoznog enterokolitisa, teških bolesti jetre i bubrega. Propisivanje lijekova tijekom razdoblja trudnoće i dojenjaLijek se može propisati ženama koje čekaju dijete, prema strogim indikacijama, kada su koristi za njih veće od rizika za fetus. Pri propisivanju lijekova za dojilje, treba imati na umu da se male količine aktivnih tvari izlučuju kroz mliječne žlijezde.. PredoziratiAko se poveća preporučena doza, mogu se primijetiti sljedeći znakovi predoziranja:
Ako nakon trovanja ne prođu više od 4 sata, žrtvin želudac se opere, propisani su adsorbenti, propisani lijekovi koji uklanjaju simptome opijenosti. Dok se stanje pacijenta ne stabilizira, trebao bi biti pod medicinskim nadzorom. Može se propisati hemodijaliza. NuspojavePri uzimanju lijeka mogu se pojaviti sljedeće neželjene reakcije koje nisu jako izražene i nestaju nakon završetka terapije:
SastavTablete sadrže amoksicilin i klavulansku kiselinu kao aktivne tvari:
Kao dodatne komponente, tablete uključuju:
Filmska ovojnica sadrži sljedeće komponente:
Farmakologija i farmakokinetikaAmoksiklav se odlikuje širokim spektrom antimikrobnog djelovanja. Sljedeći mikroorganizmi su osjetljivi na antibiotik:
Nakon oralne primjene, obje se aktivne tvari brzo adsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta, a maksimalna koncentracija opaža se nakon sat vremena. Unos hrane ne utječe na apsorpciju lijeka. Antibiotik prodire u mnoga tkiva i organe, prolazi placentu i u malim količinama izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri, izlučuje se uglavnom bubrezima, poluvrijeme varira od 1 do 1,5 sata. U ozbiljnim patologijama bubrega, poluživot amoksicilina povećava se na 7,5 sati, a klavulanske kiseline na 4,5 sata. Uvjeti i rokovi skladištenjaLijek se može kupiti na recept liječnika. Čuvajte tablete na suhom mjestu gdje ih djeca ne mogu doći, na maksimalnoj temperaturi od 25 ° C. Recenzije(Ostavite svoje povratne informacije u komentarima) * - Prosječna vrijednost među nekoliko prodavača u vrijeme praćenja nije javna ponuda |