Otopina Ambrobene - upute za uporabu

Prozirna otopina od bezbojne do svijetlo žute sa smeđkastom sjenom, bez mirisa

100 ml pripravka sadrži: aktivnu tvar ambroksol hidroklorid 0,750 g; pomoćne tvari: kalijev sorbat 0,100 g, klorovodična kiselina (25%) 0,060 g, pročišćena voda 99,190 g.

Upotreba lijeka unutar lijeka uzima se interno nakon obroka, dodajući ga u vodu, sok ili čaj pomoću isporučene mjerne šalice. Djeca mlađa od 2 godine trebaju uzimati 1 ml lijeka 2 puta dnevno (15 mg ambroksola dnevno). Djeca od 2 do 6 godina trebaju uzimati 1 ml lijeka 3 puta dnevno (22,5 mg ambroksola dnevno). Djeca od 6 do 12 godina trebaju uzimati 2 ml lijeka 2-3 puta dnevno (30-45 mg ambroksola dnevno). Odrasli i djeca starija od 12 godina u prva 2-3 dana liječenja trebaju uzimati 4 ml lijeka 3 puta dnevno (90 mg Ambroxola dnevno). Ako je terapija neučinkovita, odrasli mogu povećati dozu na 8 ml lijeka 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). Sljedećih dana trebali biste uzimati 4 ml lijeka 2 puta dnevno (60 mg Ambroxola dnevno). Upotreba lijeka u obliku inhalacije Kad koristite lijek Ambrobene u obliku inhalacije, možete koristiti bilo koju modernu opremu (osim parnih inhalatora). Prije udisanja lijek se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje zraka može se razrijediti u omjeru 1: 1) i zagrije na tjelesnu temperaturu. Budući da tijekom inhalacijske terapije duboki dah može izazvati drhtanje kašlja, inhalacije treba provoditi u normalnom režimu disanja. Pacijentima s bronhijalnom astmom može se savjetovati da izvrše inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora. Za inhalaciju se koriste sljedeće doze (1 ml otopine sadrži 7,5 mg ambroksola): djeca mlađa od 2 godine: 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg ambroksola dnevno); djeca od 2 do 6 godina: 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg ambroksola dnevno); djeca starija od 6 godina i odrasli: 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg ambroksola dnevno). Trajanje liječenja odabire se pojedinačno, ovisno o tijeku bolesti. Ne preporučuje se uzimanje Ambrobenea bez liječničkog recepta dulje od 4-5 dana. Mukolitički učinak lijeka očituje se prilikom uzimanja velike količine tekućine, stoga se tijekom liječenja preporučuje piti puno vode.

Ne smije se kombinirati s antitusivnim lijekovima koji ometaju izlučivanje ispljuvka. U djece mlađe od 2 godine primjena lijeka moguća je samo prema uputama liječnika. Vrlo rijetko su primijećene ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma, kod ambroksola. Ako se koža ili sluznica promijene, potrebno je hitno se obratiti liječniku i prestati uzimati lijek. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima: Nisu provedene studije o utjecaju Ambrobenea na sposobnost upravljanja vozilima i rada s opremom. S razvojem nuspojava treba biti oprezan kada se izvode radnje koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Istodobnom primjenom ambroksola i antitusika, zbog suzbijanja refleksa kašlja, može doći do stagnacije sekreta. Pri odabiru takvih kombinacija treba biti oprezan. Kombiniranom primjenom ambroksola i antibiotika amoksicilina, cefuroksima, eritromicina i doksiciklina, koncentracija potonjeg u ispljuvku i bronhijalnom sekretu raste.

Ambroxol je benzilamin, metabolit bromheksina. Razlikuje se od bromheksina u odsutnosti metilne skupine i u prisutnosti hidroksilne skupine u para-trans položaju cikloheksilnog prstena. Djeluje sekretomotorno, sekretolitički i iskašljavajuće. Nakon oralne primjene, učinak se javlja nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o uzeti dozi). Pretklinička ispitivanja pokazala su da ambroksol stimulira serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice. Aktivirajući stanice reljefnog epitela i smanjujući viskoznost ispljuvka, ambroksol poboljšava mukocilijarni transport. Ambroxol aktivira stvaranje surfaktanta, izravno utječući na alveolarne pneumocite tipa 2 i stanice Clare malih dišnih putova. Studije na staničnim kulturama i in vivo studije na životinjama pokazale su da ambroksol potiče stvaranje i izlučivanje tvari (surfaktanta) koja je aktivna na površini alveola i bronha embrija i odraslih. Također, u pretkliničkim ispitivanjima dokazano je antioksidativno djelovanje ambroksola. Ambroksol kada se koristi zajedno s antibioticima (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin, doksiciklin) povećava njihovu koncentraciju u ispljuvku i bronhijalnom sekretu..

Kada se uzima oralno, Ambroxol se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija postiže se unutar 1-3 sata nakon uzimanja. Zbog presustavnog metabolizma, apsolutna bioraspoloživost Ambroxola nakon oralne primjene smanjuje se za približno 1/3. Dobiveni metaboliti (poput dibromantranilne kiseline, glukuronidi) eliminiraju se u bubrezima. Vezanje na proteine ​​plazme iznosi oko 85% (80-90%). Poluvrijeme u plazmi je 7 do 12 sati. Ukupni poluživot ambroksola i njegovih metabolita je približno 22 sata. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita - 90%, manje od 10% izlučuje se nepromijenjeno. S obzirom na visoku povezanost s proteinima plazme, veliki volumen raspodjele i polaganu preraspodjelu iz tkiva u krv, tijekom dijalize ili prisilne diureze ne dolazi do značajnijeg izlučivanja Ambroxola. U bolesnika s ozbiljnom bolešću jetre, klirens ambroksola smanjuje se za 20-40%. U bolesnika s ozbiljno oštećenom bubrežnom funkcijom povećava se vrijeme poluživota metabolita ambroksola. Ambroxol ulazi u cerebrospinalnu tekućinu i kroz placentnu barijeru, a izlučuje se i u majčino mlijeko.

Akutne i kronične bolesti dišnog trakta, popraćene kršenjem stvaranja i ispuštanja ispljuvka.

Preosjetljivost na ambroksol ili jednu od pomoćnih tvari; trudnoća (I tromjesečje). S oprezom: Oštećena motorička funkcija bronha i povećana proizvodnja ispljuvka (sa sindromom nepokretnih cilija), čir na želucu i dvanaesniku na dvanaestercu tijekom pogoršanja, trudnoća (II-III tromjesečje), dojenje. Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom ili teškom bolešću jetre trebaju uzimati Ambrobene s iznimnim oprezom, poštujući duge intervale između doza ili uzimanje lijeka u manjoj dozi. Trudnoća i dojenje: Trudnoća. Nema dovoljno podataka o primjeni Ambroxola tijekom trudnoće. To se posebno odnosi na prvih 28 tjedana trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale teratogeni učinak. Primjena lijeka Ambrobene tijekom trudnoće (II-III tromjesečje) moguća je samo prema uputama liječnika, nakon pažljive procjene omjera rizik / korist. Razdoblje dojenja. Studije na životinjama pokazale su da Ambroxol prelazi u majčino mlijeko. Zbog nedovoljnog proučavanja primjene lijeka u žena tijekom dojenja, primjena Ambrobena moguća je samo onako kako je propisao liječnik, nakon temeljite procjene omjera rizik / korist.

Simptomi Nije bilo znakova opijenosti predoziranjem Ambroxolom. Postoje podaci o živčanom uzbuđenju i proljevu. Ambroxol se dobro podnosi kada se uzima oralno u dozama do 25 mg / kg / dan. U slučaju ozbiljnog predoziranja moguća je pojačana salivacija, mučnina, povraćanje i sniženi krvni tlak. Liječenje. Metode intenzivne terapije, poput izazivanja povraćanja, ispiranja želuca, trebaju se koristiti samo u slučajevima ozbiljnog predoziranja, u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Ukazano na simptomatsko liječenje.

Incidencija nuspojava klasificirana je prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije: vrlo često - najmanje 10%; često - ne manje od 1%, ali manje od 10%; rijetko - ne manje od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - ne manje od 0,01%, ali manje od 0,1%; vrlo rijetko - manje od 0,01%. Iz imunološkog sustava: rijetko - reakcija preosjetljivosti, učestalost nije utvrđena - anafilaktičke reakcije, uključujući osip, svrbež, urtikariju, angioedem, anafilaktički šok. Iz živčanog sustava: često - kršenje okusa. Iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina; rijetko - suhoća sluznice usta i grla, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev.

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju od 7,5 mg / ml. 40 ml lijeka u bočici. Jedna bočica s uputama za uporabu i mjernom čašom stavlja se u kartonsku kutiju.

Ambrobene upute za uporabu

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Proizvodi:

Kontakti za upite:

Oblik doziranja

reg. Broj: P N014731 / 02-2003 od 15.01.09. - Na neodređeno vrijeme

Ambrobene

Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav lijeka Ambrobene

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju je bistra, od bezbojne do svijetložute sa smeđom bojom, bez mirisa.

1 ml
ambroksol hidroklorid	7,5 mg

Pomoćne supstance: kalijev sorbat - 1 mg, klorovodična kiselina - 0,6 mg, pročišćena voda - 991,9 mg.

40 ml - bočice od tamnog stakla s čepom za kapaljke (1) u kompletu s mjernom čašom - kartonskim kutijama.
100 ml - bočice od tamnog stakla s čepom za kapaljke (1) u kompletu s mjernom čašom - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Mukolitički i iskašljavajući lijek.

Ambroxol je benzilamin, metabolit bromheksina. Razlikuje se od bromheksina u odsutnosti metilne skupine i u prisutnosti hidroksilne skupine u para-trans položaju cikloheksilnog prstena. Posjeduje sekretomotorno, sekretolitičko i iskašljavajuće djelovanje.

Nakon oralne primjene, učinak se javlja nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o uzetoj dozi).

Pretklinička ispitivanja pokazala su da ambroksol stimulira serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice. Aktiviranjem stanica trepljastog epitela i smanjenjem viskoznosti ispljuvka poboljšava mukocilijarni transport.

Ambroxol aktivira stvaranje surfaktanta, izravno utječući na alveolarne pneumocite tipa 2 i stanice Clare malih dišnih putova.

Studije na staničnim kulturama i in vivo studije na životinjama pokazale su da ambroksol potiče stvaranje i izlučivanje tvari (surfaktanta) koja je aktivna na površini alveola i bronha embrija i odraslih..

Također, u pretkliničkim ispitivanjima dokazano je antioksidativno djelovanje Ambroxola..

Ambroksol, kada se koristi zajedno s antibioticima (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin i doksiciklin), povećava njihovu koncentraciju u ispljuvku i bronhijalnom sekretu..

Farmakokinetika

Apsorpcija, raspodjela, metabolizam

Kada se uzima oralno, Ambroxol se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C max se postiže unutar 1-3 sata nakon oralne primjene. Zbog presustavnog metabolizma, apsolutna bioraspoloživost Ambroxola nakon oralne primjene smanjuje se za približno 1/3. Rezultirajući metaboliti (poput dibromantranilne kiseline, glukuronidi) eliminiraju se putem bubrega.

Vezanje na proteine ​​plazme iznosi oko 85% (80-90%).

Ambroxol prodire u cerebrospinalnu tekućinu i kroz placentnu barijeru, a također se izlučuje u majčino mlijeko.

T 1/2 iz plazme je od 7 do 12 sati. Ukupni T 1/2 ambroksola i njegovih metabolita je približno 22 sata. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita - 90%, manje od 10% izlučuje se nepromijenjeno.

S obzirom na visoko vezanje na proteine ​​plazme, veliku Vd i polaganu preraspodjelu iz tkiva u krv, tijekom dijalize ili prisilne diureze ne dolazi do značajnog izlučivanja ambroksola..

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s teškom bolešću jetre, klirens ambroksola smanjuje se za 20-40%.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega povećava se T 1/2 ambroksolnih metabolita.

Indikacije lijeka Ambrobene

• akutne i kronične bolesti dišnog trakta, praćene oštećenim stvaranjem i ispuštanjem ispljuvka.

Otvorite popis ICD-10 kodova

ICD-10 kod	Indikacija
J15	Bakterijska upala pluća, koja nije drugdje klasificirana
J20	Akutni bronhitis
J42	Kronični bronhitis, nespecificiran
J44	Ostale kronične opstruktivne bolesti pluća
J45	Astma
J47	Bronhiektazije

Režim doziranja

Trajanje liječenja postavlja se pojedinačno, ovisno o tijeku bolesti. Ne preporučuje se uzimanje Ambrobenea bez liječničkog recepta dulje od 4-5 dana. Mukolitički učinak lijeka očituje se kada se uzima velika količina tekućine. Stoga se tijekom liječenja preporučuje piti puno tekućine..

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju uzima se oralno nakon obroka, dodajući u vodu, sok ili čaj pomoću mjerne šalice.

1 ml oralne otopine sadrži 7,5 mg ambroksola.

Djeci mlađoj od 2 godine propisuje se 1 ml otopine 2 puta dnevno (15 mg / dan).

Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisuje se 1 ml otopine 3 puta dnevno (22,5 mg / dan).

Djeci u dobi od 6 do 12 godina propisuju se 2 ml otopine 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan).

Odrasli i adolescenti u prva 2-3 dana propisuju se 4 ml otopine 3 puta dnevno (90 mg / dan). Sljedećih dana - 4 ml 2 puta dnevno (60 mg / dan).

Kada koristite Ambrobene u obliku inhalacije, upotrijebite bilo koju modernu opremu (osim parnih inhalatora). Prije udisanja lijek treba pomiješati s 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje zraka može se razrijediti u omjeru 1: 1) i zagrijati na tjelesnu temperaturu. Udisanje treba provoditi u normalnom režimu disanja kako ne bi izazvali šokove kašlja.

Pacijentima s bronhijalnom astmom preporučuje se inhalacija nakon uzimanja bronhodilatatora.

Djeca mlađa od 2 godine udišu se 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg / dan).

Djeca u dobi od 2 do 6 godina udahnu se 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg / dan).

Odrasli i djeca starija od 6 godina udišu se 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg / dan).

Nuspojava

Određivanje učestalosti nuspojava (prema SZO): vrlo često (≥10%); često (≥ 1%, iz probavnog sustava: često - mučnina; rijetko - suhoća sluznice usta i grla, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev.

Iz živčanog sustava: često - kršenje okusa.

Iz imunološkog sustava: rijetko - reakcija preosjetljivosti.

Alergijske reakcije: učestalost nije utvrđena - anafilaktičke reakcije, uklj. osip, pruritus, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok.

Kontraindikacije za uporabu

• I tromjesečje trudnoće;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom motoričkom funkcijom bronha i povećanom proizvodnjom ispljuvka (sa sindromom nepokretnih cilija), s čirom želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi, u II i III tromjesečju trudnoće, tijekom laktacije.

Pacijentima s oštećenom bubrežnom funkcijom ili ozbiljnom bolešću jetre Ambrobene treba propisivati ​​s iznimnim oprezom, dok pacijenti trebaju poštivati ​​duge razmake između doza ili uzimati lijek u manjoj dozi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni ambroksola tijekom trudnoće, posebno u prvih 28 tjedana. Primjena Ambrobena u II i III tromjesečju trudnoće moguća je samo prema uputama liječnika, nakon temeljite procjene očekivanih koristi terapije za majku i potencijalnog rizika za plod.

Primjena lijeka u žena tijekom dojenja nije dovoljno proučena, stoga se Ambrobene može uzimati samo prema uputama liječnika, nakon pažljive procjene omjera očekivanih koristi terapije za majku i potencijalnog rizika za dojenče..

U eksperimentalnim studijama na životinjama nije otkriven teratogeni učinak; pokazano je da se ambroksol izlučuje u majčino mlijeko.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Primjena u djece

Lijek u obliku tableta i otopine za injekciju kontraindiciran je za uporabu u djece mlađe od 6 godina..
Lijek u obliku retard kapsula kontraindiciran je za uporabu u djece mlađe od 12 godina..

Djeca mlađa od 2 godine trebaju se liječiti samo pod liječničkim nadzorom.

posebne upute

Ne smije se kombinirati s antitusivnim lijekovima koji otežavaju uklanjanje ispljuvka.

Vrlo rijetko su primijećene ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma, kod ambroksola. Ako se koža ili sluznica promijene, pacijent se treba odmah obratiti liječniku i prestati uzimati lijek.

Primjena u pedijatriji

U djece mlađe od 2 godine primjena Ambrobena u obliku otopine za oralnu primjenu i inhalaciju moguća je samo prema uputama liječnika..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Nisu provedena ispitivanja koja su ispitivala učinak Ambrobenea na sposobnost upravljanja vozilima i rada s opremom. S razvojem nuspojava, pacijenti trebaju biti oprezni kada izvode radnje koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: nisu utvrđeni simptomi opijenosti predoziranjem ambroksolom. Postoje podaci o živčanom uzbuđenju i proljevu. Ambroxol se dobro podnosi kada se uzima oralno u dozi do 25 mg / kg / dan. U slučaju ozbiljnog predoziranja moguća je pojačana salivacija, mučnina, povraćanje i sniženi krvni tlak.

Liječenje: metode intenzivne terapije, poput izazivanja povraćanja, ispiranja želuca, trebaju se koristiti samo u slučaju ozbiljnog predoziranja, u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Ukazano na simptomatsko liječenje.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom ambroksola i antitusika, zbog suzbijanja refleksa kašlja, može doći do stagnacije sekreta. Stoga takve kombinacije treba odabrati s oprezom..

Kombiniranom primjenom ambroksola i antibiotika amoksicilina, cefuroksima, eritromicina i doksiciklina, koncentracija potonjeg u ispljuvku i bronhijalnom sekretu raste.

Uvjeti skladištenja lijeka Ambrobene

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka Ambrobene

Uvjeti prodaje

Lijek je odobren za uporabu kao sredstvo bez recepta.

Kontakti za upite

TEVA (Izrael)

115054 Moskva, ul. Valovaja 35
Poslovni centar "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Ambrobene (Ambrobene ®)

Djelatna tvar:

Sadržaj

• 3D slike
• Sastav
• farmakološki učinak
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Indikacije lijeka Ambrobene
• Kontraindikacije

• Primjena tijekom trudnoće i dojenja
• Nuspojave
• Interakcija
• Način primjene i doziranje
• Predozirati
• Mjere predostrožnosti
• posebne upute

• Obrazac za puštanje
• Proizvođač
• Uvjeti izdavanja iz ljekarni
• Uvjeti skladištenja lijeka Ambrobene
• Rok trajanja lijeka Ambrobene
• Cijene u ljekarnama
• Recenzije

Farmakološka skupina

• Iskašljavajuće mukolitičko sredstvo [Sekretolitici i stimulansi motoričke funkcije dišnog trakta]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

• J22 Akutna respiratorna infekcija donjih dišnih putova, nespecificirana
• J39.9 Bolest gornjih dišnih putova, nespecificirana
• R09.3 Ispljuvak

3D slike

Sastav

Tablete	1 kartica.
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	30 mg
pomoćne tvari: laktoza monohidrat; kukuruzni škrob; magnezijev stearat; koloidni bezvodni silicijev dioksid

Kapsule s produljenim oslobađanjem	1 kapsula.
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	75 mg
pomoćne tvari: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hipromeloza (Pharmacoat 603); metakrilna kiselina i kopolimer etil akrilata (1: 1); trietil citrat; koloidni bezvodni silicijev dioksid
ljuska kapsule: kapa - želatina, željezna boja žuti oksid (E172), željezna boja crni oksid (E172), željezna boja crveni oksid (E172), titan dioksid; tijelo - želatina

Sirup	100 ml
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	0,3 g
pomoćne tvari: tekući sorbitol 70%; propilen glikol; aroma maline; saharin; pročišćena voda

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju	100 ml
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	0,75 g
pomoćne tvari: kalijev sorbat - 0,1 g; solna kiselina (25%) - 0,06 g; pročišćena voda - 99,19 g

Intravenska otopina	2 ml
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	15 mg
pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat - 1,8 mg; natrijev klorid - 13,6 mg; natrijev hidrogen fosfat heptahidrat - 4,7 mg; voda za injekcije - 1979,9 mg

Opis oblika doziranja

Tablete: okrugle, bikonveksno bijele, s razdjelnicom na jednoj strani, druga strana je glatka.

Kapsule s produljenim oslobađanjem: želatinske kapsule s bezbojnim prozirnim tijelom i neprozirnom smeđom kapom; sadržaj kapsule - granule od bijele do svijetlo žute boje.

Sirup: bistra od bezbojne do blago žute otopine s mirisom maline.

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju: bistra od bezbojne do svijetlo žute sa smeđkastom otopinom, bez mirisa.

Otopina za intravensku primjenu: bistra od bezbojne do svijetlo žute otopine.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Ambroxol je benzilamin, metabolit bromheksina. Razlikuje se od bromheksina u odsutnosti metilne skupine i u prisutnosti hidroksilne skupine u para-trans položaju cikloheksilnog prstena. Posjeduje sekretomotorno, sekretolitičko i iskašljavajuće djelovanje.

Nakon oralne primjene, učinak se javlja nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o uzeti dozi) - za tablete, sirup i otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju; u roku od 24 sata - za kapsule produljenog djelovanja.

Pretklinička ispitivanja pokazala su da ambroksol stimulira serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice. Aktiviranjem stanica trepljastog epitela i smanjenjem viskoznosti ispljuvka poboljšava mukocilijarni transport.

Ambroxol aktivira stvaranje surfaktanta, izravno djelujući na alveolarne pneumocite tipa 2 i stanice Clare malih dišnih putova.

Studije na staničnim kulturama i in vivo studije na životinjama pokazale su da ambroksol potiče stvaranje i izlučivanje tvari (surfaktanta) koja je aktivna na površini alveola i bronha embrija i odraslih..

Također, u pretkliničkim ispitivanjima dokazano je antioksidativno djelovanje ambroksola. Ambroksol, kada se koristi zajedno s antibioticima (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin i doksiciklin), povećava njihovu koncentraciju u ispljuvku i bronhijalnom sekretu..

Farmakokinetika

Kada se daje parenteralno, ambroksol brzo prodire u tkiva. Najveća koncentracija nalazi se u plućima.

Kada se uzima oralno, Ambroxol se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta..

C_maks postignuto za 1-3 sata - za tablete, sirup, oralnu otopinu i inhalaciju te otopinu za intravensku primjenu; C_maks je približno 140 ± 54 ng / ml i postiže se 4 sata nakon oralne primjene - za kapsule produljenog djelovanja.

Zbog presustavnog metabolizma, apsolutna bioraspoloživost Ambroxola nakon oralne primjene smanjuje se za približno 1/3. Dobiveni metaboliti (poput dibromantranilne kiseline, glukuronidi) eliminiraju se u bubrezima.

Vezanje na proteine ​​plazme iznosi oko 85% (80–90%). T_1/2 iz plazme je od 7 do 12 sati, ukupni T_1/2 ambroksol i njegovi metaboliti su približno 22 sata - za tablete, sirup, oralnu otopinu i inhalaciju te otopinu za intravensku primjenu; T_1/2 oko 18 sati - za kapsule s produljenim oslobađanjem.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita - 90%, manje od 10% izlučuje se nepromijenjeno.

S obzirom na visoko vezanje na proteine ​​plazme, veliki V_d i spora preraspodjela iz tkiva u krv, ne dolazi do značajnijeg izlučivanja ambroksola tijekom dijalize ili prisilne diureze.

U bolesnika s teškom bolešću jetre, klirens ambroksola smanjuje se za 20–40%. U bolesnika s ozbiljno oštećenom bubrežnom funkcijom T_1/2 povećavaju se metaboliti ambroksola.

Ambroxol ulazi u cerebrospinalnu tekućinu i kroz placentnu barijeru, a izlučuje se i u majčino mlijeko.

Indikacije lijeka Ambrobene

Akutne i kronične bolesti dišnog trakta, popraćene kršenjem stvaranja i ispuštanja ispljuvka.

Kontraindikacije

preosjetljivost na ambroksol ili jednu od pomoćnih tvari;

trudnoća (I tromjesečje).

Dodatno za tablete

djeca mlađa od 6 godina;

netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Dodatno za kapsule s produljenim oslobađanjem

djeca mlađa od 12 godina.

Dodatno za sirup

Nedostatak sukraze / izomaltaze, netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze.

Uz oprez: oštećena motorička funkcija bronha i povećana proizvodnja ispljuvka (sa sindromom nepokretne treplje), trudnoća (II - III tromjesečje), razdoblje laktacije - za sve oblike doziranja; peptični čir na želucu i dvanaesniku tijekom pogoršanja - za oralne oblike doziranja.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom ili teškom bolešću jetre trebaju uzimati Ambrobene s iznimnim oprezom, poštujući duže intervale između doza ili uzimanje lijeka u manjoj dozi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Nema dovoljno podataka o primjeni Ambroxola tijekom trudnoće. To se posebno odnosi na prvih 28 tjedana trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale teratogeni učinak.

Primjena Ambrobena tijekom trudnoće (II-III tromjesečje) moguća je samo prema uputama liječnika, nakon temeljite procjene omjera rizik / korist.

Razdoblje dojenja

Studije na životinjama pokazale su da Ambroxol prelazi u majčino mlijeko.

Zbog nedovoljnog proučavanja primjene lijeka u žena tijekom dojenja, primjena Ambrobena moguća je samo prema uputama liječnika, nakon temeljite procjene omjera rizik / korist.

Nuspojave

Tablete, kapsule s produljenim oslobađanjem, sirup

Opći poremećaji: rijetko (od ≥ 0,1% pa sve do anafilaktičkog šoka.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, proljev, zatvor.

Ostalo: rijetko - suhoća usne sluznice i respiratornog trakta, egzantem, rinoreja, disurija.

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju

Incidencija nuspojava klasificirana je prema preporukama SZO: vrlo često (≥10%); često (≥1%, ali uključujući osip, pruritus, urtikariju, angioedem, anafilaktički šok.

Iz živčanog sustava: često - kršenje okusa.

Iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina; rijetko - suhoća sluznice usta i grla, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev.

Intravenska otopina

Opći poremećaji: rijetko (od ≥ 0,1% pa sve do anafilaktičkog šoka.

U rijetkim slučajevima, brzom primjenom lijeka, primijećene su jake glavobolje, umor, slabost, venski edem.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje.

Interakcija

Istodobnom primjenom ambroksola i antitusika, zbog suzbijanja refleksa kašlja, može doći do stagnacije sekreta. Stoga takve kombinacije treba odabrati s oprezom..

Kombiniranom primjenom ambroksola i antibiotika amoksicilina, cefuroksima, eritromicina i doksiciklina, koncentracija potonjeg u ispljuvku i bronhijalnom sekretu raste.

Uvođenje ambroksola (pH 5) ne smije se kombinirati s uvođenjem drugih otopina s pH većim od 6,3, jer razlika između pH vrijednosti otopina može dovesti do taloženja baze ambroksola..

Način primjene i doziranje

Unutra, udisanje, i / v.

Trajanje liječenja odabire se pojedinačno, ovisno o tijeku bolesti. Ne preporučuje se uzimanje Ambrobenea bez liječničkog recepta dulje od 4-5 dana.

Mukolitički učinak lijeka očituje se kada se uzima velika količina tekućine. Stoga se tijekom liječenja preporučuje piti puno tekućine..

Unutra, nakon jela, gutati cijelo bez žvakanja, piti puno tekućine.

Djeca od 6 do 12 godina: 1/2 stola. 2-3 puta dnevno (15 mg ambroksola 2-3 puta dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: u prva 2-3 dana liječenja - 1 tablica. 3 puta dnevno (30 mg ambroksola 3 puta dnevno). Ako je terapija neučinkovita, odrasli mogu povećati dozu na 2 tablete. 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). Sljedećih dana trebali biste uzeti 1 stol. 2 puta dnevno (30 mg ambroksola 2 puta dnevno).

Kapsule s produljenim oslobađanjem

Unutra, nakon jela, gutati cijelo bez žvakanja, piti puno tekućine.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 kaps. dnevno (75 mg ambroksola dnevno).

Na usta nakon jela pomoću isporučene mjerne čaše.

Djeca: do 2 godine - 1/2 mjerne šalice (2,5 ml sirupa) 2 puta dnevno (15 mg ambroksola dnevno); od 2 do 6 godina - 1/2 mjerne šalice (2,5 ml sirupa) 3 puta dnevno (22,5 mg ambroksola dnevno); od 6 do 12 godina - 1 šalica (5 ml sirupa) 2-3 puta dnevno (30-45 mg ambroksola dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: u prva 2-3 dana liječenja - 2 mjerne šalice (10 ml sirupa) 3 puta dnevno (90 mg ambroksola dnevno). Ako je terapija neučinkovita, odrasli mogu povećati dozu na 4 mjerne šalice (20 ml sirupa) 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). Sljedećih dana uzimajte 2 šalice za mjerenje (10 ml sirupa) 2 puta dnevno (60 mg ambroksola dnevno).

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju

Na usta, nakon obroka, dodavanje u vodu, sok ili čaj pomoću isporučene mjerne šalice.

Djeca: do 2 godine - 1 ml lijeka 2 puta dnevno (15 mg Ambroxola dnevno); od 2 do 6 godina - 1 ml lijeka 3 puta dnevno (22,5 mg ambroksola dnevno); od 6 do 12 godina - 2 ml lijeka 2-3 puta dnevno (30-45 mg ambroksola dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: u prva 2-3 dana liječenja - 4 ml lijeka 3 puta dnevno (90 mg Ambroxola dnevno). Ako je terapija neučinkovita, odrasli mogu povećati dozu na 8 ml lijeka 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). Sljedećih dana trebali biste uzimati 4 ml lijeka 2 puta dnevno (60 mg ambroksola dnevno).

Udisanje Kada koristite lijek Ambrobene u obliku inhalacije, možete koristiti bilo koju modernu opremu (osim parnih inhalatora). Prije udisanja lijek se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje zraka može se razrijediti u omjeru 1: 1) i zagrije na tjelesnu temperaturu. Budući da tijekom inhalacijske terapije duboki dah može izazvati drhtanje kašlja, inhalacije treba provoditi u normalnom režimu disanja. Pacijentima s bronhijalnom astmom može se savjetovati udisanje nakon uzimanja bronhodilatatora..

1 ml otopine sadrži 7,5 mg ambroksola.

Djeca: do 2 godine - 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg ambroksola dnevno); od 2 do 6 godina - 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg ambroksola dnevno).

Odrasli i djeca starija od 6 godina: 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg ambroksola dnevno).

Intravenska otopina

IV, polako, mlaz ili kap po kap. Korišteno otapalo je 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina glukoze, Ringer-Lockeova otopina ili druga bazična otopina s pH ne većim od 6,3.

Dnevna doza je 30 mg / kg, ravnomjerno raspoređena u 4 injekcije dnevno.

Otopinu treba davati intravenozno, polako, najmanje 5 minuta..

Injekcije se zaustavljaju nakon nestanka akutnih manifestacija bolesti i prelaze na oralnu primjenu drugih oblika doziranja lijeka.

Predozirati

Simptomi: nije bilo znakova opijenosti kod predoziranja Ambroxolom. Postoje podaci o živčanom uzbuđenju i proljevu.

Ambroxol se dobro podnosi kada se uzima oralno u dozi do 25 mg / kg / dan.

U slučaju ozbiljnog predoziranja moguća je pojačana salivacija, mučnina, povraćanje i sniženi krvni tlak.

Liječenje: metode intenzivne terapije, poput izazivanja povraćanja, ispiranja želuca, trebaju se koristiti samo u slučaju ozbiljnog predoziranja, u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Ukazano na simptomatsko liječenje.

Mjere predostrožnosti

U slučaju oštećenja funkcije bubrega i / ili jetre, smanjite dozu korištenog lijeka i povećajte interval između doza.

posebne upute

Ne smije se kombinirati s antitusivnim lijekovima koji ometaju izlučivanje ispljuvka. Izuzetno rijetko, kada se koristi Ambrobene, primijećene su ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma. Ako se koža ili sluznica promijene, potrebno je hitno se obratiti liječniku i prestati uzimati lijek.

Učinak na sposobnost upravljanja vozilima i na upravljanje strojevima i mehanizmima do danas nije poznat.

Dodatno za sirup

U djece mlađe od 2 godine primjena lijeka moguća je samo prema uputama liječnika..

Sadržaj kalorija je 2,6 kcal / g sorbitola. Sorbitol može imati blagi laksativni učinak. Jedna šalica za mjerenje (5 ml sirupa) sadrži 2,1 g sorbitola, što odgovara 0,18 XE.

Dodatno za otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju te otopinu za intravensku primjenu

U djece mlađe od 2 godine primjena lijeka moguća je samo prema uputama liječnika..

Obrazac za puštanje

Tablete, 30 mg. 10 tab. u blisteru od PVC / aluminijske folije; 2 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji.

Kapsule s produljenim oslobađanjem, 75 mg. 10 kapsula. u blisteru od PVC / aluminijske folije; 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml lijeka u bočici od tamnog stakla, zatvoreno mlaznim čepom i plastičnom kapicom na zavrtanje; 1 sp. s mjernom čašicom u kartonskoj kutiji.

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju, 7,5 mg / ml. 40 ili 100 ml lijeka u bočici od tamnog stakla, zatvorenoj čepom za kapaljke i plastičnom kapicom; 1 sp. s mjernom čašicom u kartonskoj kutiji.

Otopina za intravensku primjenu, 7,5 mg / ml. 2 ml lijeka u ampulama od tamnog stakla (tip 1) s bijelom vrhom i dva prstena za označavanje mjesta pucanja ampule; 5 ampera u plastičnoj paleti; 1 paleta u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Njemačka.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: "ratiopharm GmbH", Njemačka.

Adresa za primanje zahtjeva: 119049, Moskva, ul. Šabolovka, 10, kom. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete, kapsule s produljenim oslobađanjem, sirup, oralna i inhalacijska otopina: bez recepta.

Intravenska otopina: na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Ambrobene

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Ambrobene

otopina za intravensku primjenu 7,5 mg / ml - 5 godina.

otopina za intravensku primjenu 15 mg / 2 ml - 5 godina.

otopina za oralnu primjenu i inhalaciju 7,5 mg / ml - 5 godina.

tablete 30 mg - 5 godina.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 godina. nakon otvaranja - 1 godina

kapsule s produljenim oslobađanjem 75 mg - 5 godina.

otopina za injekciju 15 mg / 2 ml - 5 godina.

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Ambrobene otopina za oralnu primjenu upute za uporabu za djecu i odrasle

Nuspojave

Većina mladih pacijenata dobro podnosi upotrebu ljekovitog sirupa. Nuspojave su rijetke, vjerojatnost nastanka negativnih simptoma manja je od 1%.

Zaustavite lijek ili smanjite doziranje ako se pojave sljedeći simptomi:

• alergijske reakcije. Karakteristične su manifestacije urtikarije: svrbež, osip, oticanje sluznice, oticanje kože;
• glavobolja, pojavljuje se letargija, ponekad temperatura raste;
• proljev, bol u želucu, mučnina, zatvor, povraćanje;
• isušivanje sluznice usta, područja respiratornog trakta;
• obilno ispuštanje sluzi iz nosnih prolaza.

Otopina za injekcije

Kada se koristi otopina za injekcije, moraju se poštivati ​​sljedeća pravila:

1. Otopina se daje intravenozno.
2. Lijek se ubrizgava polako kap po kap ili mlaz.
3. Kao otapalo upotrijebite 9% otopinu natrijevog klorida, 5% otopinu dekstroze, Ringer-Lockeovu otopinu ili drugu otopinu koja je sigurna i sadrži razinu pH ne veću od 6,3.

Kada se koristi injekcijska otopina, dnevna doza je od 1,2 do 1,6 mg po kilogramu tjelesne težine djeteta. Djeci mlađoj od dvije godine propisuje se jedan ml otopine za injekcije (pola ampule) dva puta dnevno (samo petnaest miligrama dnevno).

Za djecu od dvije do šest godina doziranje je samo jedan ml injekcijske otopine (pola ampule) dva do tri puta dnevno (samo 30-45 miligrama dnevno).

Za djecu stariju od šest godina i više, lijek se propisuje u dozi od dva ml otopine (cijela ampula) dva ili tri puta dnevno (samo 30-45 miligrama dnevno).

Ako se ljekovita otopina koristi u slučaju sindroma respiratornog distresa kod nedonoščadi i novorođenčadi, dnevna doza lijeka podijeljena je u četiri injekcije u različito vrijeme (trideset mililitara dnevno). Nestankom manifestacija akutne vrste bolesti, injekcije se prestaju davati i počinju davati druge oblike doziranja "Ambrobene".

Pri liječenju djece mlađe od dvije godine potreban je strog medicinski nadzor. Tijekom razdoblja primjene lijeka preporučuje se unos puno tekućine. Trajanje tijeka liječenja ovisi o težini tijeka bolesti. Nije poželjno koristiti lijek bez liječničkog recepta dulje od četiri do pet dana.

Upute za korištenje

Prema uputama za uporabu, lijek (ne više od četiri do pet dana) može se koristiti bez liječničkog recepta. Trajanje terapije, određeno pojedinačno, ovisi o težini i prirodi bolesti. Da bi se pojačalo mukolitičko (iskašljavanje) djelovanje lijeka Ambrobene tijekom njegove primjene, prikazano je da pacijenti obilno piju.

Doziranje i način primjene lijeka ovise o obliku doziranja.

Upute za uporabu Ambrobene:

Uzimanje tableta i kapsula s produljenim oslobađanjem

Retard kapsule treba uzimati nakon jela gutanjem cijelih i pijenjem puno vode. Dnevna doza za odrasle pacijente i djecu stariju od dvanaest godina - jedna kapsula dnevno.

Doziranje oblika tablete lijeka ovisi o dobi pacijenta:

• Djeci od šest do dvanaest godina daju se ½ tablete ujutro, popodne i navečer.
• Djeci starijoj od 12 godina i odraslima preporuča se uzimanje cijele tablete koja sadrži 30 mg aktivnog sastojka tri puta. U slučaju neučinkovite terapije, odrasli pacijenti mogu promijeniti režim liječenja uzimanjem dvije tablete odjednom. U ovom slučaju, mnoštvo prijema treba povećati na dva puta dnevno..

Uzimanje sirupa

Uzimajući sirup nakon obroka, pacijent treba koristiti posebnu mjernu čašu koja se nalazi u pakiranju. Djeca:

• mlađi od dvije godine dajte 2,5 ml lijeka dva puta dnevno;
• od dvije do šest godina, daje se ista količina lijeka tri puta dnevno;
• od šest do dvanaest godina preporučuje se upotreba 5 ml (puna mjerna čaša) 2-3 puta dnevno.

Odrasli pacijenti i djeca starija od dvanaest godina tijekom prvih dana terapije mogu uzimati 10 ml sirupa tri puta dnevno. Ako je potrebno, odrasli pacijenti smiju udvostručiti doziranje uz istodobno smanjenje učestalosti primjene na dva puta dnevno. Na kraju liječenja prelaze na dvostruku dozu od 10 ml lijeka.

Primjena oralne otopine

Otopina Ambrobene uzima se oralno nakon jela u razrijeđenom obliku (možete koristiti vodu, sok ili čaj):

• bebama mlađim od dvije godine daje se 1 ml lijeka dva puta dnevno;
• djeci od 2 do 6 godina daju se jednaka količina otopine tri puta dnevno;
• za djecu od 6 do 12 godina, volumen otopine povećava se na 2 ml, dajući joj 2-3 puta dnevno.

Odraslima i adolescentima starijim od 12 godina u prvim danima terapije daju se 4 ml lijeka tri puta dnevno, smanjujući učestalost recepcija na dva puta do trenutka završetka liječenja.

Tehnika udisanja

Otopina za inhaliranje može se koristiti s bilo kojim modernim inhalatorima, osim pare. Prije početka postupka, Ambrobene se pomiješa s fiziološkom otopinom (u jednakim omjerima) i zagrije na tjelesnu temperaturu.

Pacijenti koji pate od bronhijalne astme moraju uzeti bronhodilatator prije udisanja..

• bebe do dvije godine - 1 ml;
• djeca od 2 do 6 godina - 2 ml;
• odrasli pacijenti i djeca starija od šest godina - 3 ml.

Udisanje - u normalnom režimu disanja - izvodi se 1-2 puta dnevno.

Kako napraviti inhalaciju s Ambrobeneom, pogledajte naš video:

Davanje injekcija

Otopina za injekciju - kap po kap - ubrizgava se u tijelo pacijenta u roku od pet minuta. Prije primjene pomiješa se s otapalom, koje može biti 5% otopina glukoze, fiziološka otopina soli ili Ringer-Lockeova otopina. Izračunavši dnevnu dozu (30 mg po kg tjelesne težine), podijeljena je u 4 jednake doze: to omogućuje jednoliku primjenu lijeka tijekom dana.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na glavnu komponentu ili na jedan od pomoćnih sastojaka lijeka,
• prvo tromjesečje trudnoće,
• starost do 6 godina,
• malapsorpcija glukoze-galaktoze,
• nedostatak ili netolerancija na laktozu.

Kapsule s produljenim oslobađanjem ne mogu se koristiti u liječenju djece mlađe od 12 godina, a sirup Ambrobene neprihvatljiv je za upotrebu s nedostatkom saharaze / izomaltaze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze i intolerancijom na fruktozu. Za oralne oblike lijeka (tablete, kapsule, sirup), kontraindikacija za uporabu su također čir na želucu i dvanaesniku u fazi pogoršanja.

U slučaju oštećenja funkcije bubrega ili jetre, sredstvo treba koristiti s velikim oprezom, povećavajući interval između doza i smanjujući doziranje. Također, lijek treba uzimati s oprezom u slučaju oštećenja motoričke funkcije bronha, povećane proizvodnje ispljuvka, tijekom trudnoće u drugom i trećem semestru i tijekom laktacije.

Kontraindikacije i nuspojave

Ambrobene se ne smije uzimati bolesnicima:

• imaju ulcerativne lezije želuca ili dvanaesnika (posebno u akutnoj fazi);
• imaju anamnezu epileptičnih napadaja;
• s preosjetljivošću na ambroksol ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

U slučaju ozbiljnog oštećenja funkcioniranja jetre ili bubrega, možda će biti potrebno smanjiti dozu lijeka ili prilagoditi raspored liječenja. Tablete i kapsule ne smiju se davati djeci mlađoj od 6 godina..

Lijek može izazvati pojavu negativnih učinaka:

• poremećaji funkcioniranja probavnog sustava (osjećaj suhoće u ustima, povećana salivacija, nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor);
• neugodni simptomi koji se manifestiraju dišnim sustavom (rinoreja, suhoća u grkljanu);
• promjene u radu središnjeg živčanog sustava (osjećaj opće slabosti, glavobolja);
• poteškoće s mokrenjem;
• osip na koži nealergijskog podrijetla;
• alergije (svrbež na koži, problemi s disanjem, dermatitis, vrućica, angioedem, u rijetkim slučajevima zabilježen je razvoj anafilaktičkog šoka).

Prebrza intravenska primjena lijeka može prouzročiti jake glavobolje, umor, težinu u nogama, utrnulost, povišeni krvni tlak, groznicu s naježdom.

Ako su nuspojave ozbiljne i mogu štetiti zdravlju, lijek treba prekinuti i što je prije moguće potražiti liječnika..

Sastav pripravka

Prema uputama, tablete protiv kašlja Ambrobene izdaju se iz ljekarne u blisterima od deset komada, jedno pakiranje sadrži dvadeset kapsula. Kapsule su male veličine, mliječne boje, bikonveksne, s jedne strane postoji rizik od prikladnog prijeloma na pola.

Aktivni sastojak "Ambrobene" je ambroksol hidroklorid, koji pripada skupini lijekova za iskašljavanje, njegova koncentracija u jednoj tableti je trideset miligrama. Osim toga, struktura lijeka uključuje dodatne supstance kao što su:

• laktoza monohidrat;
• kukuruzni škrob;
• magnezijev stearat;
• silicijev dioksid.

Značajke:

Prije nego počnete koristiti tablete Ambrobene, pažljivo pročitajte upute za uporabu.

U ovom slučaju potrebno je obratiti pažnju na određene značajke:

Primjena lijeka u prva tri mjeseca trudnoće kontraindicirana je, jer nema pouzdanih podataka o nepostojanju negativnog učinka na fetus. U drugom i trećem tromjesečju uzimanje lijeka moguće je samo nakon dopuštenja liječnika koji pažljivo odmjerava sve rizike

Isto vrijedi i za uzimanje tableta tijekom laktacije..
Prema uputama za tablete Ambrobene, za djecu mlađu od dvije godine lijek propisuje samo medicinski specijalist pojedinačno.
"Ambrobene" se ne preporučuje uzimati istovremeno s lijekovima koji suzbijaju kašalj, jer to može dovesti do stagnacije patoloških sekreta u dišnim putovima.
Ako se u jetri ili bubrezima dogodi negativan proces, lijek se propisuje s iznimnim oprezom i uz stalno praćenje rada organa.
U prosjeku terapija dječjim tabletama Ambrobene (prema uputama za uporabu) traje četiri do pet dana
Važno je posavjetovati se sa zdravstvenim radnikom prilikom produženja liječenja..
Kompleksna uporaba "Ambrobena" i antibakterijskih sredstava povećava njihov sadržaj u patološkoj sekreciji, zbog čega se povećava stopa uklanjanja infekcije u dišnom sustavu.
Lijek ne utječe na brzinu reakcije pacijenta, stoga je njegova uporaba dopuštena osobama čiji rad zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje.

"Ambrobene" se odnosi na lijekove koji se prodaju bez recepta i koji se slobodno prodaju u ljekarnama. Ako imate bilo kakvih pitanja, poželjno je konzultirati se s liječnikom.

Farmakološki učinak

Lijek karakteriziraju mukolitička svojstva. Nakon primjene počinje se stvarati velika količina sluzi koja se odmah izlučuje iz nazofarinksa, pluća, bronha.

Uputa Ambrobene obavještava da lijek normalizira, olakšava disanje i ima svojstva:

• protuupalno;
• antioksidans;
• ekspektorans.

Ambrobene ima učinkovitost zbog svojstava lijeka. S početkom prijema:

• isključeno je prianjanje malih alveola;
• poboljšava se prohodnost malih bronhija;
• stimulira se kretanje cilija epitela, isključuje se njihovo lijepljenje, što pridonosi izlučivanju sluzi;
• proizvode se enzimi koji tanke sluznice smanjuju viskoznost;
• povećava se proizvodnja imunoglobulina - povećava se lokalni imunitet;
• uklanjaju se štetne bakterije.

Opis lijeka

Upotreba "Ambrobene" djece zabranjena je do tri godine, kada je riječ o tabletiranom obliku lijeka. Takav je lijek bijele boje i s jedne je strane u opasnosti. Bikonveksne i okrugle tablete stavljaju se u blistere, koji se pakiraju u kartonske kutije.

Gutanje "Ambrobene" u kapsulama dopušteno je samo za odrasle. Njihovo želatinasto tijelo ima bezbojni i prozirni retard, kao i smeđu kapu. Sadržaj lijeka su bijele ili blago žućkaste granule.

Prema uputama za uporabu "Ambrobene", za djecu je lijek u obliku sirupa najprikladniji. Takav pripravak je bezbojna ili blago žućkasta prozirna tekućina ugodne arome maline. U ljekarničkim lancima može se kupiti u staklenoj posudi od 100 ml. Svaka je posuda zapečaćena mlaznim poklopcem, zatvorena vijčanom plastičnom kapom. U svako pakiranje također je uključena mjerna čaša.

"Ambrobene" - otopina za oralnu primjenu i inhalacijske postupke je bezbojna (ponekad svijetlo žuta sa smećkastom bojom) prozirna tekućina bez izraženog mirisa. Ovaj se lijek prodaje u staklenim posudama od 100 ili 40 ml. Svaka posuda je zatvorena čepom za kapaljke i zatvorena navijenom plastičnom kapicom. Također se u svakom pakiranju nalazi mjerna čaša.

Upute za uporabu Ambrobene otopine za injekcije navode da je takav pripravak bistra i bezbojna tekućina za intravensku primjenu. U prodaji se nalazi u ampulama od tamnog stakla od 2 ml, koje se ugrađuju na plastičnu paletu i stavljaju u kartonsku kutiju..

Indikacije za uporabu

Ambrobene se učinkovito koristi za liječenje respiratornih bolesti. Lako se nosi s izlučivanjem ispljuvka i uništavanjem bakterija koje su ga uzrokovale u ARVI-u, akutnim respiratornim infekcijama, bronhitisom, upalom pluća. Lijek je propisan i za odrasle i za djecu..

Za djecu

Sigurna primjena Ambrobena moguća je od najranije dobi. Dakle, djeca mlađa od 2 godine dobivaju rješenje pod nadzorom pedijatra, a starije bebe pod nadzorom svojih roditelja. Glavni pokazatelj za upotrebu je kašalj. Lijek se dobro nosi i sa suhim i s mokrim oblicima. Udisanje ambrobena provodi se sa:

• bronhitis;
• upala pluća;
• Bronhijalna astma.

Odrasli

Ambrobene je indiciran za bolesti kao što su:

• akutni i kronični bronhitis zarazne prirode;
• kronična patologija u strukturi bronha;
• Bronhijalna astma;
• kronični opstruktivni bronhitis;
• upala pluća;
• traheitis;
• cistična fibroza;

Prije upotrebe lijeka potrebno je uzeti u obzir prisutnost kontraindikacija i postojeći rizik od nuspojava..

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije uključuju:

• osjetljivost na njegove pojedinačne komponente;
• trudnoća;
• epileptični napadaji;
• alergije.

Uzimajte lijek s oprezom ako:

• postoje bolesti i patologije koje utječu na bronhije;
• ispljuvak se stvara i izlučuje neobičnom brzinom;
• čir na želucu i čir na dvanaesniku nalaze se u fazi pogoršanja;
• bubrezi ne rade dobro;
• imaju problema s jetrom.

Ako žena doji, tada je imenovanje dotičnog lijeka nepoželjno. Lako prelazi u majčino mlijeko, što je nepoželjno i nije uvijek sigurno..

Upute za korištenje

Upute za uporabu otopine Ambrobene jasno opisuju kako se pije, stoga je, kako bi se izbjegle neželjene posljedice, potrebno strogo poštivati ​​određeno doziranje.

Kako piti?

Upotrijebite mjernu čašu koja dolazi s proizvodom. Potrebno je odrediti točnu dozu lijeka. Upute za uporabu otopine Ambrobene za oralnu primjenu pokazuju da je u 1 ml lijeka sadržaj Ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg.

Kako odrasli trebaju uzimati otopinu Ambrobene? Prema preporukama liječnika i uputama za uporabu lijeka. Pridržavanjem režima liječenja oporavak će biti produktivan i brz, bez komplikacija.

Doziranje za djecu i odrasle

Količina lijeka mora se točno pratiti. Za djecu je dnevna doza lijeka naznačena u uputama za uporabu otopine Ambrobene:

• djeca mlađa od dvije godine trebaju unositi 1 ml u učestalosti konzumacije dva puta dnevno, to je 15 mg za 24 sata;
• 2 godine i do 5 godina, uzimanje lijeka - 1 ml s učestalošću upotrebe tri puta dnevno, kao rezultat - 22,5 mg u 24 sata;
• u dobi od pet do dvanaest godina, unos - 2 ml s učestalošću tri puta dnevno, a to je 30-45 mg tijekom dana.

Za oralnu primjenu djeci adolescentne dobi, nakon 12 godina, Ambrobene otopina, prema uputama za uporabu, zahtijeva tri doze dnevno, od kojih svaka iznosi 4 ml (u početnoj fazi bolesti, prva dva do tri dana). S ovim režimom dnevna doza lijeka je 90 mg..

Pedijatar mora vršiti strogu kontrolu u liječenju djece od rođenja do dvije godine lijekom. Samo-lijekovi su strogo zabranjeni za dojenčad..

Kada se koristi lijek, preporučuje se piti dovoljno tekućine (kako bi se poboljšao iskašljavajući učinak).

Za odrasle treba piti otopinu Ambrobene, kako je naznačeno u napomeni uz lijek:

• prvih dana tijeka liječenja trebali biste uzimati 4 ml lijeka, s učestalošću od 3 doze dnevno, dok doza u 24 sata ne smije biti veća od 90 mg;
• sljedećih dana dnevna doza lijeka se smanjuje na 60 mg, pa se lijek uzima dva puta dnevno.

Za oralnu primjenu inhalacijom, odrasli razrijede otopinu Ambrobenea od 0,9% NaCL, u omjeru 1: 1, prema uputama za uporabu lijeka. Inhalacija se može raditi nekoliko puta dnevno u dozi od dva do tri mililitara lijeka.

posebne upute

Upute za uporabu otopine Ambrobene sadrže posebne upute:

• ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji sadrže kodein protiv kašlja (izlučivanje ispljuvka je smanjeno, postupak liječenja je težak);
• lijek ima nuspojave na tijelo:
  • glavobolja;
  • opća malaksalost;
  • suhoća u nazofarinksu i respiratornim organima;
  • mučnina praćena povraćanjem;
  • gastrointestinalni poremećaji.
• nije preporučljivo uzimati lijek za majku tijekom razdoblja dojenja;
• ne biste trebali koristiti lijek ako pacijent pati od bolesti jetre.

Predozirati

Važno je pratiti stanje djeteta koje uzima lijekove i slijediti doziranje prema uputama. A ako je iznenada došlo do predoziranja, slijedite naše upute i nazovite liječnika

Dakle, simptomi predoziranja:

• Naglo pogoršanje dobrobiti djeteta.
• Povraćanje i mučnina.
• Povećana salivacija.
• Snižavanje krvnog tlaka.

Prva pomoć za predoziranje je sljedeća:

1. Ispiranje želuca prvih sat i pol
2. Dajte djetetu bilo koju hranu bogatu mastima.
3. Obavezno pratite stanje mrvica, u slučaju pogoršanja, nazovite liječnika.

Opće karakteristike lijeka Ambroxol

Mukolitički lijek koji djeluje iskašljavajuće, sekretolitički i sekretorno. Kao rezultat procesa pretvorbe polimera u monomer u patološkoj tajni, lijek pomaže u smanjenju viskoznosti ispljuvka, a također normalizira omjer seroznih i sluzavih tvari, povećava motoričku aktivnost trepavog epitelnog tkiva, pojačava eliminaciju štetnih organizama i olakšava uklanjanje patoloških sekreta iz dišnih organa. U ovom slučaju, "Ambroxol" ima izravan učinak na Clarkeove stanice, koje se nalaze u bronhiolima pluća.

Lijek pomaže u aktiviranju tenzida koji sprečavaju kolaps alveola pri izdisaju.

Uz oralnu primjenu tableta, aktivna tvar se trenutno i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta u tkivo, nakupljajući se u najvećoj količini u plućima. Maksimalna koncentracija postiže se nakon otprilike tri sata. Trošak lijeka je 70 rubalja.