ACC Long

Cijene u mrežnim ljekarnama:

DJELA Dugo mukolitički lijek.

Oblik i sastav izdanja

ACC Long dostupan je u obliku šumećih tableta: ravno-cilindrične, okrugle, sa skosom, postoji rizik na jednoj strani; s mirisom kupine također je moguć slab miris sumpora; otopina pripremljena iz tableta je prozirna, bezbojna, s kupinom i ponekad slabog mirisa na sumpor (10 kom. ili 20 kom. u polipropilenskim cijevima, jedna cijev u kartonskoj kutiji).

Sastav za 1 tabletu:

• aktivna tvar: acetilcistein - 600 mg;
• pomoćne komponente: natrijev karbonat, natrijev bikarbonat, laktoza, natrijev ciklamat, limunska kiselina, natrijev citrat dihidrat, natrijev saharinat dihidrat, manitol, askorbinska kiselina, okus kupine "B".

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Acetilcistein je derivat cisteina (aminokiselina). Ima mukolitički učinak, olakšavajući ispuštanje flegma izravnim utjecajem na njegova reološka svojstva. Acetilcistein razbija disulfidne veze u mukopolisaharidnim lancima i uzrokuje depolimerizaciju mukoproteina u sputumu, uslijed čega mu se smanjuje viskoznost. Aktivnost lijeka ostaje i u prisutnosti gnojnog pražnjenja..

Uz to, acetilcistein ima antioksidativni učinak zasnovan na sposobnosti njegovih reaktivnih SH-skupina (sulfhidrilnih skupina) da djeluju s oksidacijskim radikalima i neutraliziraju ih. Acetilcistein je također uključen u sintezu glutationa, koji je važna komponenta kemijske detoksikacije i obrane antioksidansa u tijelu. Antioksidativni učinak lijeka pomaže u zaštiti stanica od djelovanja slobodnih radikala stvorenih tijekom bilo kojeg intenzivnog upalnog odgovora.

Profilaktička primjena ACTS Long dovodi do smanjenja učestalosti i ozbiljnosti pogoršanja bakterija u bolesnika s cističnom fibrozom i kroničnim bronhitisom.

Farmakokinetika

Apsorpcija acetilcisteina je velika. Oralna bioraspoloživost lijeka je oko 10%, jer podliježe učinku prvog prolaska kroz jetru. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-3 sata nakon uzimanja ACC Longa. Lijek se 50% veže na proteine ​​plazme.

Metabolizam se provodi u jetri. Stvara se farmakološki aktivan metabolit - cistein, kao i neaktivni metaboliti - cistin, diacetilcistein i miješani disulfidi. Lijek se izlučuje putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (diacetilcistein, anorganski sulfati). Poluvrijeme je oko 1 sat. U slučaju poremećaja funkcije jetre, poluvijek se povećava na 8 sati.

Acetilcistein prelazi placentnu barijeru. Nema podataka o njegovom izlučivanju u majčino mlijeko i prodiranju kroz krvno-moždanu barijeru..

Indikacije za uporabu

Prema uputama, ACC Long se koristi za bolesti dišnog sustava, popraćene stvaranjem teško odvojivog viskoznog ispljuvka, i to:

• cistična fibroza;
• opstruktivni bronhitis;
• laringotraheitis;
• kronični i akutni bronhitis;
• traheitis;
• KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest);
• upala pluća;
• bronhijalna astma, bronhiektazije;
• bronhiolitis;
• apsces pluća.

Lijek se koristi i za upale srednjeg uha (upala srednjeg uha), akutni i kronični sinusitis.

Kontraindikacije

• plućno krvarenje;
• iskašljavanje krvi ili krvavog ispljuvka iz dišnih putova;
• pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku;
• netolerancija na laktozu, nedostatak enzima laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze (budući da tablete sadrže laktozu);
• djeca do 14 godina;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• preosjetljivost na acetilcistein ili pomoćne komponente lijeka.

Relativni (ACC Long se koristi s oprezom):

• opstruktivni bronhitis;
• Bronhijalna astma;
• indikacije peptičnog ulkusa duodenuma i želuca u anamnezi;
• arterijska hipertenzija;
• proširene vene jednjaka;
• zatajenje bubrega;
• zatajenje jetre;
• bolesti nadbubrežnih žlijezda;
• intolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajno liječenje lijekovima, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do simptoma netolerancije kao što su vazomotorni rinitis, glavobolja i svrbež).

ACTS Long, upute za primjenu (način i doziranje)

ACTS Long 600 mg namijenjen je oralnoj primjeni. Tablete se prethodno otope u jednoj čaši vode. Pripremljenu otopinu treba uzeti odmah. U iznimnim slučajevima gotovu otopinu možete popiti i kasnije, ali ne smije se ostavljati duže od 2 sata. Lijek se uzima nakon jela. Mukolitički učinak acetilcisteina pojačava se dodatnim unosom tekućine.

Trajanje kratkotrajne prehlade traje 5 do 7 dana. Uz cističnu fibrozu i kronični bronhitis, da bi se postigao preventivni učinak, ACC Long se mora uzimati dulje vrijeme.

Ako nije drugačije propisano, lijek se koristi 1 tableta jednom dnevno..

Nuspojave

• probavni sustav: rijetko - dispeptični poremećaji, povraćanje, mučnina, stomatitis, proljev, bolovi u trbuhu;
• dišni sustav: rijetko - bronhospazam (češće s bronhijalnom astmom u bolesnika s bronhijalnom hiperreaktivnošću), otežano disanje;
• osjetilni organi: rijetko - zujanje u ušima;
• alergijske reakcije: rijetko - osip na koži, urtikarija, svrbež, egzantem, snižavanje krvnog tlaka, Quinckeov edem, tahikardija; vrlo rijetko - Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktičke reakcije;
• ostale reakcije: vrlo rijetko - vrućica, glavobolja; u izoliranim slučajevima - smanjenje agregacije trombocita, krvarenje.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom ACTS Long (namjerno ili pogrešno), opažaju se simptomi poput povraćanja, mučnine, žgaravice, bolova u želucu i proljeva.

U slučaju predoziranja propisana je simptomatska terapija.

posebne upute

Za pripremu oralne otopine koristite posuđe od stakla i izbjegavajte kontakt s gumom, metalima, lako oksidirajućim tvarima i kisikom.

Pacijentima s opstruktivnim bronhitisom i bronhijalnom astmom ACC Long se propisuje s oprezom, redovito nadzirući prohodnost bronha.

S razvojem ozbiljnih alergijskih reakcija, kao i bilo kakvim promjenama na sluznici i koži, trebali biste prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

Informacije za bolesnike s dijabetesom melitusom: jedna šumeća tableta sadrži 0,001 XE (jedinice kruha).

ACTS Long 600 mg ne preporučuje se uzimati neposredno prije spavanja (poželjno je uzeti tabletu prije 18:00).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada se acetilcistein koristi u preporučenim dozama, lijek ne utječe na sposobnost pacijenta da kontrolira potencijalno opasne i složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

ACTS Long trudnice ne smiju koristiti, jer su podaci o primjeni lijeka u tom razdoblju ograničeni.

Ako je tijekom dojenja potrebno propisati acetilcistein, potrebno je riješiti pitanje prestanka dojenja.

Korištenje u djetinjstvu

ACTS Long je kontraindiciran u djece mlađe od 14 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, ACC Long se koristi s oprezom..

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s insuficijencijom jetre, ACC Long se koristi s oprezom..

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena antitusivnih lijekova i acetilcisteina može dovesti do stagnacije ispljuvka (budući da takvi lijekovi suzbijaju refleks kašlja).

Oralni antibiotici (tetraciklini, penicilini, cefalosporini) mogu komunicirati s tiolnom skupinom acetilcisteina, uslijed čega njihovo antibakterijsko djelovanje može oslabiti. Razmak između uzimanja lijeka ACTS Long i antibiotika (osim loracarbefa i cefiksima) trebao bi biti 2 ili više sati.

Acetilcistein može pojačati vazodilatacijski učinak nitroglicerina i vazodilatacijskih lijekova.

Analozi

Analozi ACC Long su: ACC 100, ACC 200, N-AC-ratiopharm, N-acetilcistein, Acestin, Acetilcistein, Vicks Active ExpectoMed, Mukobene, Mukomist, Mukonex, Fluimucil.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Nakon što popijete sljedeću tabletu, morate dobro zatvoriti epruvetu.

Rok upotrebe je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o ACC Long

Uz pravilnu uporabu lijeka, recenzije o ACC Long obično su pozitivne. Acetilcistein pomaže čak i u slučaju jake zagušenosti ispljuvka koja uzrokuje poteškoće u disanju. Ali za liječenje kašlja zbog bronhijalne astme i opstruktivnog bronhitisa, lijek treba koristiti s oprezom, što pacijenti također spominju u svojim recenzijama.

Usklađenost s režimom doziranja i pravilima prijema (uzimati nakon jela, raditi interval od najmanje 2 sata uz istodobnu uporabu s antibioticima) povećava učinkovitost ACC Long, međutim, nemoguće je potpuno osigurati od pojave alergijskih reakcija, jer je reakcija svakog pacijenta na lijek individualna.

Cijena ACC Long u ljekarnama

Cijena ACC Long, ovisno o proizvođaču, lagano varira i kreće se od 260 do 360 rubalja za pakiranje s epruvetom koja sadrži 10 tableta i od 435 do 520 rubalja za pakiranje s tubom koja sadrži 20 tableta.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

ACC ® dugo (ACC ® dugo)

Djelatna tvar:

Sadržaj

• 3D slike
• Sastav
• farmakološki učinak
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Indikacije lijeka DJELUJE Dugo
• Kontraindikacije

• Primjena tijekom trudnoće i dojenja
• Nuspojave
• Interakcija
• Način primjene i doziranje
• Predozirati
• posebne upute
• Obrazac za puštanje

• Proizvođač
• Komentar
• Uvjeti izdavanja iz ljekarni
• Uvjeti skladištenja lijeka DJELUJE Dugo
• Rok trajanja lijeka DJELUJE Dugo
• Cijene u ljekarnama
• Recenzije

Farmakološka skupina

• Mukolitičko sredstvo [Sekretolitici i stimulansi motoričke funkcije dišnog trakta]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

• E84.0Cistična fibroza s plućnim manifestacijama
• H66.9 Otitis media, nespecificirano
• J01 Akutni sinusitis
• J04 Akutni laringitis i traheitis
• J18 Upala pluća bez navođenja uzročnika
• J20 Akutni bronhitis
• J21 Akutni bronhiolitis
• J32 Kronični sinusitis
• J37 Kronični laringitis i laringotraheitis
• J42 Kronični bronhitis, nespecificiran
• J44 Ostale kronične opstruktivne plućne bolesti
• J44.9 Kronična opstruktivna plućna bolest, nespecificirana
• J45 Astma
• J47 Bronhiektazije [bronhiektazije]
• R09.3 Ispljuvak

3D slike

Sastav

Opis oblika doziranja

Okrugle ravno-cilindrične tablete bijele boje, ukošene, zarezane s jedne strane, s mirisom kupine. Moguće slab miris sumpora.

Rekonstituirana otopina je bezbojna, prozirna, s mirisom kupine, moguće slabog mirisa na sumpor.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje ispljuvka zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva ispljuvka. Djelovanje je posljedica sposobnosti prekida disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i izazivanja depolimerizacije mukoproteina u sputumu, što dovodi do smanjenja njegove viskoznosti. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Djeluje antioksidativno na temelju sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju.

Uz to, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne sastavnice antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnih učinaka oksidacije slobodnih radikala svojstvenih intenzivnom upalnom odgovoru.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina smanjuje se učestalost i težina pogoršanja bakterijske etiologije u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Farmakokinetika

Apsorpcija je velika. U jetri se brzo metabolizira da bi se dobio farmakološki aktivan metabolit - cistein, kao i diacetilcistein, cistin i miješani disulfidi. Oralna bioraspoloživost je 10% (zbog prisutnosti izraženog učinka prvog prolaska kroz jetru). T_maks u krvnoj plazmi je 1-3 sata. Komunikacija s proteinima krvne plazme - 50%. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). T_1/2 je oko 1 sat, poremećena funkcija jetre dovodi do povećanja T_1/2 do 8 sati Prodire kroz placentnu barijeru. Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da prodre u BBB i izluči se u majčino mlijeko..

Indikacije lijeka ACC ® Long

Bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:

akutni i kronični bronhitis;

upala pluća, apsces pluća;

bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest;

akutni i kronični sinusitis;

otitis media (otitis media).

Kontraindikacije

preosjetljivost na acetilcistein ili druge sastojke lijeka;

peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;

hemoptiza, plućno krvarenje;

nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;

razdoblje dojenja;

dječja dob (do 14 godina).

S oprezom: čir na želucu i dvanaesniku; proširene vene jednjaka; Bronhijalna astma; opstruktivni bronhitis; bolesti nadbubrežnih žlijezda; zatajenje jetre i / ili bubrega; intolerancija na histamin (dugotrajnu primjenu lijeka treba izbjegavati, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije, poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža); arterijska hipertenzija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni, stoga je primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom laktacije, trebalo bi riješiti pitanje prestanka dojenja.

Nuspojave

Neželjeni učinci daju se u skladu s klasifikacijom SZO prema učestalosti njihovog razvoja kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, krvni tlak, tahikardija; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije do anafilaktičkog šoka, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhijalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).

Od osjetila: rijetko - zujanje u ušima.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - stomatitis, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija.

Ostalo: vrlo rijetko - glavobolja, vrućica, izolirani izvještaji o razvoju krvarenja zbog prisutnosti reakcije preosjetljivosti, smanjena agregacija trombocita.

Interakcija

Istodobnom primjenom acetilcisteina i antitusika može doći do stagnacije ispljuvka zbog suzbijanja refleksa kašlja.

Uz istodobnu primjenu s antibioticima za oralnu primjenu (uključujući peniciline, tetracikline, cefalosporine), moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što može dovesti do smanjenja njihove antibakterijske aktivnosti. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i loracarbefa).

Istodobni prijem s vazodilatacijskim sredstvima i nitroglicerinom može dovesti do povećanja vazodilatacijskog učinka potonjeg.

Način primjene i doziranje

Iznutra, nakon jela, šumeće tablete treba otopiti u jednoj čaši vode i uzimati nakon jela. Tablete treba uzimati odmah nakon otapanja, u iznimnim slučajevima otopinu možete ostaviti spremnu za upotrebu 2 sata. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

Za kratkotrajne prehlade, trajanje prijema je 5-7 dana.

Kod kroničnog bronhitisa i cistične fibroze, lijek treba uzimati dulje vrijeme da bi se postigao preventivni učinak.

U nedostatku drugih recepata za mukolitičku terapiju, preporuča se pridržavati se sljedećih doza: odrasli i djeca starija od 14 godina - 1 tab. šumeće jednom dnevno (600 mg).

Predozirati

Simptomi: U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja opažaju se pojave poput proljeva, povraćanja, bolova u želucu, žgaravice i mučnine.

Liječenje: simptomatsko.

posebne upute

Indikacija za bolesnike s dijabetes melitusom: 1 tablica. šumeća odgovara 0,001 XE.

Kada radite s lijekom, potrebno je koristiti stakleno posuđe, izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom, lako oksidirajućim tvarima.

Korištenjem acetilcisteina vrlo su rijetko zabilježeni slučajevi teških alergijskih reakcija, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma. Ako se pojave promjene na koži i sluznici, trebate se odmah obratiti liječniku i prestati uzimati lijek..

Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisati s oprezom pod sustavnom kontrolom prohodnosti bronha..

Ne uzimajte lijek neposredno prije spavanja (preporučuje se uzimanje lijeka prije 18.00).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, rad s mehanizmima. Nema podataka o negativnom učinku lijeka u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima, rada s mehanizmima..

Obrazac za puštanje

Šumeće tablete, 600 mg. Tab 10 ili 20. u polipropilenskim cijevima. 1 cijev u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

Sandoz dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenija.

Proizvođač: Hermes Arzneimittel GmbH, Njemačka.

Potvrde potrošača treba poslati na ZAO Sandoz: 125315, Moskva, Leningradsky Prospect, 72, bldg. 3.

Tel.: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Komentar

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Uvjeti skladištenja lijeka ACC ® Long

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka ACC ® Dug

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Acz dugačka uputa za prah

Upute za korištenje:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

ACC je lijek koji pripada skupini mukolitičkih sredstava. Aktivni sastojak lijeka je acetilcistein.

farmakološki učinak

ACC pridonosi ukapljivanju flegma u respiratornom traktu i njegovom izlučivanju, ima iskašljavajući učinak. ACC je protuotrov (tvar koja može neutralizirati toksični učinak otrova i toksina) u slučaju trovanja paracetamolom, aldehidima, fenolima.

ACC se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, maksimalan sadržaj lijeka u krvi opaža se 1-3 sata nakon primjene. Vezanje acetilcisteina na proteine ​​plazme je 50%. Lijek se izlučuje urinom i izmetom (mala količina). Poluvrijeme s normalnom funkcijom jetre je 1 sat, s otkazivanjem jetre produžuje se na 8 sati.

ACC prolazi kroz placentu i može se akumulirati u plodnoj vodi.

Obrazac za puštanje

ACC 100 i ACC 200 dostupni su u obliku šumećih tableta, 20 komada u pakiranju.

ACC topli napitak dostupan je u obliku praha za pripremu napitka, 200 i 600 mg po pakiranju.

ACC Long dostupan je u obliku šumećih tableta, 600 mg u pakiranju (10 komada).

ACTS prašak za pripremu otopine za unutarnju primjenu, 100 i 200 mg u pakiranju.

ACC za djecu proizvodi se u obliku praška za unutarnju upotrebu 30 grama u bočici od 75 ml i 60 grama u bočici od 150 ml.

Indikacije za uporabu ACC

Indikacije za uporabu ACC-a su sve bolesti i stanja u kojima dolazi do nakupljanja ispljuvka u respiratornom traktu. To uključuje:

- bronhitis u akutnom i kroničnom obliku;

- eksudativni otitis media.

Način primjene ACC i doze

Prema uputama, ACC se koristi za liječenje cistične fibroze u sljedećim dozama:

- za pacijente koji teže više od 30 kg, dnevna doza ACC je 800 mg;

- ACC za djecu od 10. dana života i do 2 godine koristi se 50 mg 2-3 puta dnevno;

- ACC za djecu od 2 do 5 godina propisuje se u dozi od 400 mg / dan. Dnevna doza podijeljena je u četiri doze..

- ACC za djecu nakon šest godina koristi se u dozi od 600 mg, koja se podijeli u 3 doze dnevno.

Tijek liječenja ACC-om je od 3 do 6 mjeseci.

Prema uputama, ACC za druge bolesti koristi se prema drugoj shemi..

Primjena ACC za odrasle i djecu nakon 14 godina iznosi od 400 do 600 mg dnevno.

Primjena ACC-a za djecu od 6 do 12 godina iznosi 300-400 mg, koje su podijeljene u 2 doze dnevno.

ACC za djecu od 2 do 5 godina propisuje se u dnevnoj dozi od 200-300 mg, koja se mora podijeliti u 2 doze.

Djeci od 10. dana života do 2. godine života primjena ACC-a indicirana je u dozi od 50 mg 2-3 puta dnevno.

Tijek liječenja nekompliciranog tijeka bolesti je 5-7 dana, u prisutnosti komplikacija ili kroničnog tijeka bolesti, tijek liječenja može značajno varirati i doseći 6 mjeseci.

Prema uputama, ACC se mora uzimati nakon jela. Šumeće tablete (ACC 100, ACC 200, ACC dugo) ili vrećica (ACC vrući napitak ili ACC prašak za otopinu za oralnu primjenu, ACC za djecu) otapaju se u 100 ml tekućine (čaj, sok, voda).

Nuspojave

Korištenje ACC-a može izazvati razvoj takvih nuspojava:

- Gastrointestinalni trakt: proljev, mučnina, povraćanje, žgaravica, stomatitis;

- CNS: zujanje u ušima, glavobolja;

- Srce i krvne žile: aritmija, povišen krvni tlak.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu ACC su:

- preosjetljivost na komponente ACC;

- krvarenje iz pluća;

- hepatitis i zatajenje bubrega (za djecu).

Trudnoća i dojenje

Imenovanje ACC-a tijekom razdoblja trudnoće i dojenja djeteta moguće je samo prema svjedočenju liječnika.

dodatne informacije

ACC treba koristiti s oprezom u slučaju čira na želucu i dvanaesniku.

Potrebno je pažljivo pripremiti otopinu ACC za bolesnike s bronhijalnom astmom, jer čestice lijeka, udisane zrakom, mogu izazvati bronhijalni grč.

Za učinkovitije mukolitičko djelovanje (razrjeđivanje i izlučivanje ispljuvka), uz uzimanje lijeka, treba piti i puno tekućine.

Novorođenčadi se ACC prepisuje u iznimnim slučajevima kako ih je propisao liječnik..

ACC 200 se ne preporučuje djeci mlađoj od 2 godine.

ACC Long se ne preporučuje djeci mlađoj od 14 godina.

Uvjeti skladištenja

Lijek se mora čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne većoj od 30 stupnjeva. Gotova otopina mora se čuvati u hladnjaku ne više od 12 dana..

ACC: cijene u internetskim ljekarnama

ACC 100 mg granule za oralnu otopinu s okusom ili aromom naranče 3 g 20 kom.

ACC 600 mg prašak za oralnu otopinu 3 g 6 kom.

ACC 200 mg granule za pripremu oralne otopine 3 g 20 kom.

ACC 200 mg granule za oralnu otopinu s okusom ili aromom naranče 3 g 20 kom.

Azz prah za otopinu prig za unutarnju upotrebu cca. 200mg 20 kom.

Azz prah za otopinu prig za unutarnju upotrebu cca. 600mg (vrećica) 3g 6 kom.

ACC 600 mg granule za pripremu oralne otopine 3 g 6 kom.

Azz prah za otopinu prig za unutarnju upotrebu cca. (narančasta) 100mg 20 kom.

Azz prah za otopinu prig za unutarnju upotrebu cca. Vrećica od 200mg 3g 20 kom.

ACC 20 mg / ml sirupa 100 ml 1 kom.

ACTS Active 600 mg prašak s okusom kupine 10 kom.

ACTS 100 100 mg šumeće tablete 20 kom.

Azz 100 tableta trn. 100mg 20 kom.

Azz sirup 20mg / ml 100ml

ACC 200 šumeće tablete 200 mg 20 kom.

Azz 200 tableta trn. 200mg 20 kom.

ACTS Long 600 mg šumeće tablete 10 kom.

Recenzije ACC Long

Azz Long tablete trn. 600mg 10 kom.

ACTS Long 600 mg šumeće tablete 20 kom.

Recenzije ACC Long

Azz Long tablete trn. 600mg 20 kom.

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samo-lijekovi štetni su za zdravlje!

Tijekom života prosječna osoba razvije čak dva velika bazena sline..

Četiri kriške tamne čokolade sadrže dvjestotinjak kalorija. Dakle, ako ne želite biti bolji, bolje je ne jesti više od dvije kriške dnevno..

Postoje vrlo znatiželjni medicinski sindromi, na primjer, kompulzivno gutanje predmeta. U želucu jednog pacijenta koji pati od ove manije pronađeno je 2.500 stranih predmeta.

Kad se ljubavnici poljube, svaki od njih izgubi 6,4 kalorije u minuti, ali razmjenjuju gotovo 300 različitih vrsta bakterija..

Očekivani životni vijek ljevorukih kraći je od životinje ljevaka.

74-godišnji australski stanovnik James Harrison darivao je krv oko 1000 puta. Ima rijetku krvnu grupu čija antitijela pomažu preživljavanju novorođenčadi s teškom anemijom. Tako je Australac spasio oko dva milijuna djece..

Poznati lijek "Viagra" izvorno je razvijen za liječenje arterijske hipertenzije.

Nastojeći izvući pacijenta, liječnici često idu predaleko. Tako je, na primjer, izvjesni Charles Jensen u razdoblju od 1954. do 1994. godine. preživio preko 900 operacija uklanjanja novotvorina.

Američki su znanstvenici proveli eksperimente na miševima i došli do zaključka da sok od lubenice sprečava razvoj vaskularne ateroskleroze. Jedna skupina miševa pila je običnu vodu, a druga sok od lubenice. Kao rezultat, posude druge skupine bile su bez plakova kolesterola..

Karijes je najčešća zarazna bolest na svijetu, kojoj se čak ni gripa ne može mjeriti..

Ljudske kosti su četiri puta jače od betona.

Najviša tjelesna temperatura zabilježena je kod Willie Jonesa (SAD), koji je primljen u bolnicu s temperaturom od 46,5 ° C.

Ljudski želudac dobro se nosi sa stranim predmetima i bez medicinske intervencije. Poznato je da želučani sok može otopiti čak i novčiće..

Antidepresiv Clomipramine izaziva orgazam u 5% bolesnika.

Prema statistikama, ponedjeljkom se rizik od ozljeda leđa povećava za 25%, a rizik od srčanog udara - za 33%. budi oprezan.

Razdoblje oporavka nakon bilo kakve kirurške intervencije od pacijenta zahtijeva izuzetno pažljiv stav prema njegovom zdravlju. Ali što ako je potrebno sa.

ACC prah: opis i učinjeni terapeutski učinak

ACC prah - ovaj lijek ima mukolitička svojstva, što ga omogućuje učinkovito korištenje za liječenje bolesti povezanih s respiratornim traktom.

Lijek je dostupan u obliku granula koje se pomiješaju s vodom neposredno prije upotrebe..

ACC prah zbog svog mukolitičkog svojstva daje poticaj za oslobađanje sluzi i na taj način uklanja sve moguće komplikacije. Štoviše, ovaj lijek također ima iskašljavajući učinak..

Farmakološko svojstvo lijeka temelji se na uklanjanju viskozne sluzi iz respiratornog trakta.

Djelatna tvar ovog lijeka, acetilcistein.

Ovisno o nominalnom kapacitetu vrećice, njezin glavni dio može biti od 100 do 20 ml, a ostatak tvari sadržanih u pripravku su saharin, saharoza i askorbinska kiselina.

Acetilcistein je tvar koja potječe od aminokiseline cisteina. Ima mukolitički učinak na gustu sluz, što olakšava uklanjanje flegma. Ovaj se učinak postiže izravnim utjecajem na reološke karakteristike sluzi. Ovo djelovanje lijeka moguće je zbog činjenice da gore opisana tvar ima sposobnost prekida disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca. Kao rezultat, dolazi do ukapljivanja ispljuvka..

Uz to, ovaj lijek zadržava svoju punu aktivnost u prisutnosti gnojnog iscjetka..

Lijek ACC djeluje antioksidativno, zbog čega povećava zaštitu stanice od negativnih učinaka oksidacije slobodnih radikala, što se očituje u jakom upalnom procesu.

ACC prah se često koristi kao profilaksa. Budući da se zbog njegove primjene pogoršanja bakterijske prirode osjetno smanjuju. Pogotovo nije zamjenjiv u slučajevima kada osoba pati od kroničnog bronhitisa i cistične fibroze..

Ovaj lijek ima visoku upijajuću sposobnost, brzo prolazi kroz metabolički proces u jetri i stvara farmakološki aktivan cistein.

Maksimalna koncentracija u krvi, postignuta putem A, izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita. Poluvrijeme je 1 sat, pod uvjetom da funkcija jetre nije poremećena. Ako osoba ima problema s ovim organom, vrijeme poluraspada može potrajati i do 8 sati..

Treba napomenuti da ovaj lijek može prodrijeti kroz placentnu barijeru. Što se tiče sposobnosti acetilcisteina da prelazi u majčino mlijeko, trenutno nema rezultata takvih studija..

DJELOVANJE Dugo 600 mg, 200 mg i 100 mg: način primjene i doziranje

Lijekovi ACTS Long 600 mg također su dostupni u različitom volumenu, što ukazuje na sadržaj acetilcisteina u svakom određenom pakiranju.

Lijek ACC koristi se za pripremu napitka koji se uzima oralno. Nominalnog kapaciteta 100 mg ili 200 mg umiješajte vodu ili hladni čaj. Prema liječničkom receptu, odjednom možete koristiti 0,5 ili cijelu vrećicu.

LIJEKOVA DJELOVANJE Dugo 600 mg za pripremu pića - 1 pakiranje se promiješa u čaši vruće tekućine. Ova se smjesa konzumira samo vruća, po mogućnosti u jednom gutljaju..

Liječnik koji liječi može savjetovati upotrebu ACC lijeka za sljedeće respiratorne bolesti:

• prilikom kašljanja guste sluzi;
• s akutnim bronhitisom;
• s opstruktivnim bronhitisom;
• s bronhiektazijama;
• s upalom bronhiola;
• s upalom pluća;
• s cističnom fibrozom.

Osim toga, ACC se aktivno koristi u borbi protiv akutnih virusnih bolesti, u kojima osoba ima napadaje kašlja s vrlo teškim ispuštanjem sluzi..

Uz gore navedene bolesti, ACC se preporučuje za primjenu kod akutnog i kroničnog sinusitisa, kao i kod upale srednjeg uha. Ovaj lijek započinje svoj učinak za gotovo nekoliko minuta i prilično učinkovito ukapljuje nakupljenu gustu sluz. U pravilu, nakon upotrebe lijeka, nakon nekoliko minuta osoba počinje osjećati pozitivan učinak..

Kašalj postaje manje intenzivan, disanje je lakše, a flegm postaje manje viskozan i ljepljiv. U ovom slučaju, osoba ima priliku to iskašljati, pročistivši tako svoje dišne ​​putove. Kao rezultat, kašalj postaje produktivan i osoba ga se ima priliku puno brže riješiti..

Lijek ACC ne preporučuje se za uporabu u sljedećim situacijama:

• tijekom trudnoće;
• tijekom dojenja;
• djeca mlađa od dvije godine;
• ljudi koji imaju osjetljivost na bilo koju sastavnu tvar ovog lijeka.

Uz to, uz krajnji oprez, ACC se dodjeljuje osobama koje pate od sljedećih bolesti:

• s varikoznim venama;
• s bronhijalnom astmom;
• s krvavim iskašljavanjem;
• s ulceroznom bolešću;
• u slučaju kvara bubrega i jetre.

Treba napomenuti da je u nekim slučajevima, ali imenovanje ACC-a moguće za buduće majke. Ovaj je lijek dopušten za uporabu samo u toj situaciji ako su koristi takve terapije veće od vjerojatnog razvoja nuspojava. Ali ovaj sastanak obavlja samo liječnik, a unos ovog lijeka odvija se strogo pod nadzorom stručnjaka..

Kada se liječi ACC-om, ponekad se pojave sljedeće neugodne posljedice:

• jake glavobolje;
• pojava čira u ustima;
• mučnina, povraćanje i žgaravica;
• u rijetkim slučajevima tahikardija i krvarenje.

Vrijedno je napomenuti da je zabilježeno nekoliko slučajeva razvoja alergijske reakcije, u obliku svrbeža i osipa na koži. Može se pojaviti i bronhospazam, u pravilu se ova nuspojava očituje kod ljudi koji imaju bronhijalnu reaktivnost.

ACC prah: upute za odrasle i djecu

ACC prah, čija uputa opisuje način liječenja, miješa se s vodom ili hladnim čajem i konzumira odmah nakon jela. Ako pružite dodatno obilno piće, na taj način možete pojačati mukolitički učinak ovog lijeka..

Za djecu od 14. godine i za odrasle, uzimanje lijeka propisuje se prema određenoj shemi, naime. U slučaju bolesti respiratornog trakta, ACC se konzumira u 1 vrećici nominalne doze od 200 grama. odjednom. Ili 2 vrećice nominalne doze od 100 mg. Odjednom. Lijek se uzima 3 puta dnevno u razmacima od 8 sati. Ukupna doza acetilcisteina tijekom 24 sata trebala bi biti između 400 i 600 mg.

Djeca od 6 do 14 godina trebaju unositi od 300 do 400 mg ove tvari dnevno tijekom dana. Dnevna doza podijeljena je u 3 dijela i dana djetetu na korištenje u jednakim dijelovima s istim vremenskim razmakom.

Djeca od 2 do 5 godina trebaju uzimati ACC u dozi od 100 mg dva puta dnevno.

Kod cistične fibroze, režim liječenja je nešto drugačiji. Od šeste godine, upotreba ovog lijeka javlja se 3 puta dnevno, po 200 mg odjednom.

Djeca od 2 do 5 godina uzimaju 100 mg 1 puta, 4 puta dnevno. Štoviše, ako bolesno dijete teži više od 30 kg, tada je dnevna doza 800 mg lijeka.

Što se tiče kratkotrajnih bolesti, u takvim će slučajevima terapija uz pomoć ACC biti oko tjedan dana. Ako govorimo o cističnoj fibrozi ili kroničnim problemima s respiratornim traktom, tada će u takvim slučajevima tijek liječenja biti prilično dug. U ovom slučaju, doziranje i vrijeme prijema propisuje liječnik koji strogo dolazi..

Treba napomenuti da su svi podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja izuzetno ograničeni. Stoga se ACC prah, čija uputa zabranjuje uporabu tijekom trudnoće, s hitnom potrebom da ga koristi dojilja može prekinuti dojenje..

ACC prah: cijena i analozi

ACC prah, čija je cijena visoka, smatra se vrlo učinkovitim lijekom..

Proizvođač lijekova ACC Salyutas Pharma GmbH za Hexal AG, Njemačka Industrieshtrasse 25.

Ovo poduzeće jamči visoku kvalitetu, jer se za stvaranje ACC koriste samo visokokvalitetne sirovine.

Stoga su troškovi ovog lijeka prilično visoki..

Nekim je ljudima ACC zbog svoje cjenovne politike lijek koji se ne može priuštiti, tako da ljekar koji je prisutan može ponuditi alternativu, i to:

• Acetilcistein, proizvođač Španjolska;
• Acetilcistein, proizvođač Rusija;
• Mukomist, producent Bristol;
• Maers proizvođač Francuska;
• Mukonex, proizvođač Turska;
• Fluimucil, proizvođač Švicarska;
• Ekzomyuk, proizvođač Italija;
• Acestin, proizvođač Izrael.

Ali vrijedi napomenuti da je najučinkovitiji lijek ACC prah. Iako je njegova cijena visoka, učinak se osjeti odmah. Jedini dostojan analog je samo Fluimucil.

Recenzije

Elena, 56 godina

„Postavši vlasnik bronhitisa, nije se žurilo s liječenjem ove bolesti. Kao rezultat, pokrenut obrazac. Neblagovremeni tretman doveo je do činjenice da razni sirupi, ekspektoransi i čajevi nisu djelovali. Obraćajući se stručnjaku za pomoć, dodijeljena joj je uporaba ACC-a.
Nakon prve primjene mogao sam normalno disati, međutim prve noći nisam mogao mirno odmarati. A drugog dana, zahvaljujući ACC-u, stanje se znatno popravilo i uspio sam normalno spavati. Postoji samo jedan zaključak, ACC je strašno oružje koje zaista može smiriti kašalj i pomoći u suočavanju s flegmom ".

Ekaterina, 37 godina

“Moje se dijete razboljelo od bronhitisa, liječnik koji je prepisao ACC s okusom naranče. Moj sin je s velikim zadovoljstvom koristio pripremljeni napitak od ovog lijeka i nakon tjedan dana otpušteni smo kući potpuno zdravi i bez suhog kašlja. ".

DJELA Dugo: upute za uporabu

Indikacije za uporabu

Kako uzimati Azz Long

U nedostatku drugih recepata, preporuča se pridržavati se sljedećih doza ACC LONG.
Odrasli i djeca starija od 12 godina: jedna šumeća tableta, jednom dnevno.
Maksimalno trajanje prijema 3-6 mjeseci uz dugotrajno liječenje.
Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 2 tjedna liječenja, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Cistična fibroza: kao gore. Može se koristiti kod djece od 6 godina - jedna šumeća tableta jednom dnevno.
Način primjene
Šumeću tabletu otopite u jednoj čaši hladne ili tople vode. Pripremljena otopina ne smije se miješati s drugim pripravcima. Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.

Ako ste premašili dozu ACC LONG
Do sada nije bilo ozbiljnih nuspojava i znakova intoksikacije lijekovima, čak i uz značajno predoziranje.
Ako se doza lijeka prekorači, može doći do iritacije gastrointestinalnog trakta (na primjer, mučnina, povraćanje, proljev). Djeca su izložena riziku od hipersekrecije bronha (prekomjerno stvaranje ispljuvka). U slučaju sumnje na predoziranje ACC LONG, obratite se svom liječniku..
Ako zaboravite dugo uzimati ACTS
Ako ste propustili jednu dozu ACC LONG ili ste uzeli premalo doze, pričekajte dok se ne uzme sljedeća doza i nastavite uzimati lijek kako je naznačeno u preporukama za doziranje. Nemojte udvostručiti dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku..

Acz dugačka uputa za prah

Matični broj: P N015474 / 01
Trgovački naziv: ACC ®.
Međunarodni vlasnički naziv ili naziv grupe: acetilcistein.
Oblik doziranja: prašak za oralnu otopinu (naranča).

1 vrećica sadrži:

aktivna tvar: acetilcistein - 100,0 / 200,0 mg; pomoćne tvari: saharoza - 2829,5 / 2717,0 mg; askorbinska kiselina - 12,5 / 25,0 mg; saharin - 8,0 / 8,0 mg; aroma naranče - 50,0 / 50,0 mg.

Opis: Bijeli ili žućkasti prah, djelomično aglomeriran, s mirisom naranče.

Farmakoterapijska skupina: mukolitičko sredstvo.

ATX kod: R05CB01.

Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje ispljuvka zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva ispljuvka. Djelovanje je posljedica sposobnosti prekida disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i uzrokovanja depolimerizacije mukoproteina u ispljuvku, što dovodi do smanjenja viskoznosti ispljuvka. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Djeluje antioksidativno na temelju sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju.

Uz to, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne sastavnice antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnih učinaka oksidacije slobodnih radikala svojstvenih intenzivnom upalnom odgovoru.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina smanjuje se učestalost i težina pogoršanja bakterijske etiologije u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Apsorpcija je velika. U jetri se brzo metabolizira da bi se dobio farmakološki aktivan metabolit - cistein, kao i diacetilcistein, cistin i miješani disulfidi. Oralna bioraspoloživost je 10% (zbog prisutnosti izraženog učinka "prvog prolaska" kroz jetru). Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (C_maks) u krvnoj plazmi je 1-3 sata. Komunikacija s proteinima krvne plazme iznosi 50%. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). Poluvrijeme (T_1/2) je oko 1 h, poremećena funkcija jetre dovodi do povećanja T_1/2 do 8 sati Prodire kroz placentnu barijeru. Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da prijeđe krvno-moždanu barijeru i da se izlučuje u majčino mlijeko..

Bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:

• akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis;
• traheitis, laringotraheitis;
• upala pluća, apsces pluća;
• bronhiektazije;
• Bronhijalna astma;
• kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
• bronhiolitis, cistična fibroza;

Akutni i kronični sinusitis, upala srednjeg uha (otitis media).

• preosjetljivost na acetilcistein ili druge sastojke lijeka;
• peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
• hemoptiza, plućno krvarenje;
• nedostatak saharaze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, nedostatak glukoze i galaktoze;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• djeca mlađa od 2 godine (za ovaj oblik doziranja).

Pažljivo: čir na želucu i dvanaesniku, arterijska hipertenzija, bronhijalna astma, opstruktivni bronhitis, zatajenje jetre i / ili bubrega, intolerancija na histamin (dugotrajnu primjenu lijeka treba izbjegavati, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do pojava znakova netolerancije, poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža), varikoziteta jednjaka, bolesti nadbubrežne žlijezde.

Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni, stoga je primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba riješiti pitanje njegovog prekida..

Prašak treba otopiti u 1 čaši (150-200 ml) vode sobne temperature i uzimati nakon jela. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

Uz kratkotrajne prehlade, trajanje tečaja je 5-7 dana. Kod dugotrajnih bolesti, tijek terapije određuje ljekar koji dolazi. Kod kroničnog bronhitisa i cistične fibroze, lijek treba uzimati dulje vrijeme kako bi se postigao profilaktički učinak kod infekcija.

U nedostatku drugih recepata, preporuča se pridržavanje sljedećih doza:

odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 2 vrećice ACC ® 100 mg ili 1 vrećica ACC ® 200 mg 2-3 puta dnevno (400-600 mg dnevno);
djeca od 6 do 14 godina: 1 vrećica 3 puta dnevno ili 2 vrećice 2 puta dnevno ACC ® 100 mg (300-400 mg dnevno). ACC ® 200 mg treba uzimati 3 puta dnevno, 1/2 vrećice ili 2 puta dnevno, 1 vrećicu (300-400 mg dnevno);
djeca od 2 do 6 godina: 1 vrećica ACC ® 100 mg ili 1/2 vrećice ACC ® 200 mg 2-3 puta dnevno (200-300 mg dnevno).

djeca starija od 6 godina: 2 vrećice ACC ® 100 mg ili 1 vrećica ACC ® 200 mg 3 puta dnevno (600 mg dnevno);
djeca od 2 do 6 godina: 1 vrećica ACC ® 100 mg ili 1/2 vrećice ACC ® 200 mg 4 puta dnevno (400 mg dnevno);
bolesnici težine ≥ 30 kg: ako je potrebno, doza se može povećati na 800 mg.

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), neželjeni se učinci klasificiraju prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1 / 100, *;

frekvencija nepoznata: prilikom uzimanja acetilcisteina opisani su slučajevi kolapsa.

* Izolirana izvješća o razvoju krvarenja u pozadini primjene acetilcisteina, ponekad zajedno s reakcijama preosjetljivosti. Smanjenje agregacije trombocita uz uporabu acetilcisteina potvrđeno je u nekim studijama, klinički značaj ovog fenomena još nije razjašnjen..

Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinuma

rijetko: otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhijalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).

Gastrointestinalni poremećaji

rijetko: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, stomatitis;

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

rijetko: svrbež kože, osip, egzantem, urtikarija, angioedem;

vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

frekvencija nepoznata: edem lica.

Nema slučajeva toksičnog predoziranja prilikom uzimanja acetilcisteina na usta.

Nije bilo simptoma opijenosti kada se unosi acetilcistein u dozi od 500 mg / kg tjelesne težine.

Nije bilo ozbiljnih nuspojava kada su zdravi dobrovoljci uzimali acetilcistein u dozi od 11,6 g dnevno tijekom 3 mjeseca.

U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja mogu se javiti gastrointestinalne manifestacije poput proljeva, povraćanja i mučnine..

Istodobnom primjenom acetilcisteina i antitusika može doći do stagnacije ispljuvka zbog suzbijanja refleksa kašlja.

Uz istodobnu uporabu s takvim antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i loracarbefa).

Istodobna primjena s acetilcisteinom može dovesti do povećanja vazodilatacijskog i antitrombocitnog učinka nitroglicerina. Ako je potrebna kombinirana primjena nitroglicerina i acetilcisteina, tada treba pratiti stanje pacijenta radi potencijalnog razvoja arterijske hipotenzije (ponekad ozbiljna, može se očitovati glavobolja).

Istodobna primjena acetilcisteina i karbamazepina može rezultirati subterapijskim razinama karbamazepina.

Aktivni ugljen može smanjiti učinke acetilcisteina.

Acetilcistein uklanja toksične učinke paracetamola.

Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisati s oprezom pod sustavnom kontrolom prohodnosti bronha..
Ako pacijent ne može učinkovito kašljati, treba izvršiti drenažu ili aspiraciju sekreta..

Prilikom otapanja acetilcisteina potrebno je koristiti staklenu posudu, izbjegavati kontakt s metalnim i gumenim površinama.

Pri liječenju bolesnika s dijabetesom melitusom mora se imati na umu da pripravak sadrži saharozu.

Upute za bolesnike s dijabetes melitusom:
1 vrećica ACC® 100 mg odgovara 0,24 XE.
1 vrećica ACC® 200 mg odgovara 0,23 XE.

Korištenjem acetilcisteina vrlo su rijetko zabilježeni slučajevi ozbiljnih alergijskih reakcija poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize (Lyellov sindrom). Ako se pojave promjene na koži i sluznici, trebate se odmah obratiti liječniku i prestati uzimati lijek..

Potreban je oprez kada se koristi u bolesnika s intolerancijom na histamin. U takvih bolesnika treba izbjegavati dugotrajno liječenje acetilcisteinom, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do razvoja simptoma netolerancije (poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža).

Ne uzimajte lijek neposredno prije spavanja (preporučuje se uzimanje lijeka prije 18.00).

Izbjegavajte upotrebu lijeka u bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom kako bi se izbjeglo dodatno stvaranje dušičnih spojeva.

Utjecaj na laboratorijske podatke.

Acetilcistein može ometati kolorimetrijsko određivanje koncentracije salicilata u krvnoj plazmi.

U analizi urina acetilcistein može ometati rezultate određivanja ketonskih tijela

Nema podataka o negativnom učinku ACC ® u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje drugih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija..

Nisu potrebne posebne mjere opreza prilikom odlaganja neiskorištenog ACC ®.

Prašak za oralnu otopinu (narančasta)

3 g praha u vrećici od kombiniranog materijala (aluminijska folija / papir / polietilen).

20 i 50 vrećica u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Na temperaturi ne višoj od 25 ° C..

Čuvati izvan dohvata djece.

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija;

1. Lindofarm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Njemačka;
2. Zambon Switzerland Ltd, Via Industry 13, 6814 Cadempino, Švicarska.

Potvrde potrošača treba poslati Sandoz CJSC:

125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, kom. 3.;

telefon: (495) 660˗75˗09; faks: (495) 660˗75˗10.

Upute su ažurirane na web mjestu: 15.05.2020

Napominjemo da je od 2015. na snagu stupila nova verzija dijela 9. članka 30. Saveznog zakona br. 61-FZ "O prometu lijekova" (kako je izmijenjen Saveznim zakonom br. 429-FZ od 22.12.2014.), U skladu s s kojim „Dozvoljeno je stavljanje u promet lijekova za medicinsku uporabu prije isteka roka valjanosti, proizvedenih u roku od sto osamdeset dana nakon datuma odluke ovlaštenog saveznog izvršnog tijela o izmjeni dokumenata sadržanih u registracijskom dosjeu u skladu s podacima sadržanim u dokumentima o registraciji. dosje za lijek prije datuma takve odluke ”. To znači da lijek u pakiranjima s prethodnom verzijom uputa za medicinsku uporabu, proizvedenih prije odobrenja promjena, kao i u roku od 180 kalendarskih dana nakon odobrenja nove verzije uputa za medicinsku uporabu od strane Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, može biti u prometu na farmaceutskom tržištu Ruske Federacije do isteka roka valjanosti valjanost lijeka.

Prašak za pripremu oralne otopine 200 mg

UPUTE
O PRIMJENI LIJEKOVITOG PRIPREMA ZA MEDICINSKU UPORABU

Matični broj: P N015474 / 01
Trgovački naziv: ACC ®.
Međunarodni vlasnički naziv ili naziv grupe: acetilcistein.
Oblik doziranja: prašak za otopinu za oralnu primjenu.

1 vrećica sadrži:

aktivna tvar: acetilcistein - 200,0 mg; pomoćne tvari: saharoza - 2507,0 mg; askorbinska kiselina - 25,0 mg; natrijev saharinat - 8,0 mg; aroma limuna - 130,0 mg; okus meda - 130,0 mg.

Opis: Prašak bijele ili žućkaste boje, djelomično aglomeriran, s mirisom limuna i meda.

Farmakoterapijska skupina: mukolitičko sredstvo.

ATX kod: R05CB01.

Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje ispljuvka zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva ispljuvka. Djelovanje je posljedica sposobnosti prekida disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i uzrokovanja depolimerizacije mukoproteina u ispljuvku, što dovodi do smanjenja viskoznosti ispljuvka. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Djeluje antioksidativno na temelju sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju.

Uz to, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne sastavnice antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnih učinaka oksidacije slobodnih radikala svojstvenih intenzivnom upalnom odgovoru.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina smanjuje se učestalost i težina pogoršanja bakterijske etiologije u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Apsorpcija je velika; brzo se metabolizira u jetri da bi se dobio farmakološki aktivan metabolit - cistein, kao i diacetilcistein, cistin i miješani disulfidi. Oralna bioraspoloživost je 10% (zbog prisutnosti izraženog učinka "prvog prolaska" kroz jetru). Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (C_maks) u krvnoj plazmi je 1-3 sata. Komunikacija s proteinima krvne plazme iznosi 50%. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). Poluvrijeme (T_1/2) je oko 1 h, poremećena funkcija jetre dovodi do povećanja T_1/2 do 8 sati Prodire kroz placentnu barijeru. Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da prijeđe krvno-moždanu barijeru i da se izlučuje u majčino mlijeko..

Bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:

• akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis;
• traheitis, laringotraheitis;
• upala pluća;
• bronhiektazije, bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB), bronhiolitis;
• cistična fibroza;

Akutni i kronični sinusitis, upala srednjeg uha (otitis media).

• preosjetljivost na acetilcistein ili druge sastojke lijeka;
• peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
• hemoptiza, plućno krvarenje;
• nedostatak saharaze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, nedostatak glukoze i galaktoze;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• djeca mlađa od 6 godina (za ovaj oblik doziranja).

Pažljivo: čir na želucu i dvanaesniku, arterijska hipertenzija, bronhijalna astma, opstruktivni bronhitis, zatajenje jetre i / ili bubrega, intolerancija na histamin (dugotrajnu primjenu lijeka treba izbjegavati, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do pojava znakova netolerancije, poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža), varikoziteta jednjaka, bolesti nadbubrežne žlijezde.

Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni, stoga je primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba riješiti pitanje njegovog prekida..

Unutra, nakon jela.

Prašak se otopi u 1 čaši (150-200 ml) vruće, ali ne kipuće vode. Dobivena otopina se promiješa i pije vruća. Temperatura mora biti prihvatljiva za piće. Pripremljena otopina mora se potrošiti odmah nakon pripreme. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

Uz kratkotrajne prehlade, trajanje tečaja je 5-7 dana. Kod dugotrajnih bolesti, tijek terapije određuje ljekar koji dolazi. Kod kroničnog bronhitisa i cistične fibroze, lijek treba uzimati dulje vrijeme kako bi se postigao profilaktički učinak kod infekcija.

odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 1 vrećica 2-3 puta dnevno (400 - 600 mg);

djeca od 6 do 14 godina: 1 vrećica 2 puta dnevno (400 mg).

odrasli i djeca težine ≥30 kg: ako je potrebno, dnevna doza može se povećati na 800 mg dnevno.

djeca starija od 6 godina: 1 vrećica 3 puta dnevno (600 mg).

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), neželjeni se učinci klasificiraju prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1 / 100, * Izolirana izvješća o razvoju krvarenja uz uporabu acetilcisteina, ponekad zajedno s reakcije preosjetljivosti. Smanjenje agregacije trombocita u pozadini primjene acetilcisteina potvrđeno je u nekim studijama, klinički značaj ovog fenomena još nije razjašnjen.

Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinuma
rijetko: otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhijalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).

Gastrointestinalni poremećaji
rijetko: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, stomatitis;
rijetko: dispepsija.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
rijetko: svrbež kože, osip, egzantem, urtikarija, angioedem;
vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Opći poremećaji
rijetko: vrućica;
frekvencija nepoznata: edem lica.

Nema slučajeva toksičnog predoziranja prilikom uzimanja acetilcisteina na usta.

Nije bilo simptoma opijenosti kada se unosi acetilcistein u dozi od 500 mg / kg tjelesne težine.

Nije bilo ozbiljnih nuspojava kada su zdravi dobrovoljci uzimali acetilcistein u dozi od 11,6 g dnevno tijekom 3 mjeseca. U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja opažaju se pojave poput proljeva, povraćanja, bolova u želucu, žgaravice i mučnine.

Istodobnom primjenom acetilcisteina i antitusika može doći do stagnacije ispljuvka zbog suzbijanja refleksa kašlja.

Uz istodobnu uporabu s takvim antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i loracarbefa)

Istodobna primjena s acetilcisteinom može dovesti do povećanja vazodilatacijskog i antitrombocitnog učinka nitroglicerina. Ako je potrebna kombinirana primjena nitroglicerina i acetilcisteina, tada treba pratiti stanje pacijenta radi potencijalnog razvoja arterijske hipotenzije (ponekad ozbiljna, može se očitovati glavobolja).

Istodobna primjena acetilcisteina i karbamazepina može rezultirati subterapijskim razinama karbamazepina.

Aktivni ugljen može smanjiti učinke acetilcisteina.

Acetilcistein uklanja toksične učinke paracetamola.

Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisati s oprezom pod sustavnom kontrolom prohodnosti bronha..

Ako pacijent ne može učinkovito kašljati, treba izvršiti drenažu ili aspiraciju sekreta..

Prilikom otapanja acetilcisteina potrebno je koristiti staklenu posudu, izbjegavati kontakt s metalnim i gumenim površinama.

Pri liječenju bolesnika s dijabetesom melitusom mora se imati na umu da pripravak sadrži saharozu.

Upute za bolesnike s dijabetes melitusom:

1 vrećica težine 3 g odgovara 0,21 XE.

Korištenjem acetilcisteina vrlo su rijetko zabilježeni slučajevi teških alergijskih reakcija poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize (Lyellov sindrom)..

Ako se pojave promjene na koži i sluznici, trebate se odmah obratiti liječniku i prestati uzimati lijek..

Potreban je oprez kada se koristi u bolesnika s intolerancijom na histamin. U takvih bolesnika treba izbjegavati dugotrajno liječenje acetilcisteinom, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do razvoja simptoma netolerancije (poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža).

Ne uzimajte lijek neposredno prije spavanja (preporučuje se uzimanje lijeka prije 18.00).

Izbjegavajte upotrebu lijeka u bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom kako bi se izbjeglo dodatno stvaranje dušičnih spojeva.

Utjecaj na laboratorijske podatke.

Acetilcistein može utjecati na rezultate kolorimetrijskog određivanja koncentracije salicilata u krvnoj plazmi. U analizi urina acetilcistein može ometati rezultate određivanja ketonskih tijela.

Nema podataka o negativnom učinku ACC ® u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje drugih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija..

Nisu potrebne posebne mjere opreza prilikom odlaganja neiskorištenog ACC ®.

Prašak za oralnu otopinu

3 g praha u troslojnoj vrećici (aluminijska folija / papir / polietilen).

6, 10 ili 20 vrećica u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Na temperaturi ne višoj od 25 ° C..

Čuvati izvan dohvata djece.

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Držač PŽP-a:
Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija;

1. Lindofarm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Njemačka.
2. Zambon Switzerland Ltd, Via Industry 13, 6814 Cadempino, Švicarska.

Upute su ažurirane na web mjestu: 15.05.2020

Napominjemo da je od 2015. na snagu stupila nova verzija dijela 9. članka 30. Saveznog zakona br. 61-FZ "O prometu lijekova" (izmijenjena i dopunjena Saveznim zakonom br. 429-FZ od 22. prosinca 2014.), u skladu s s kojim "Dopušteno je stavljati u promet lijekove za medicinsku uporabu prije isteka roka valjanosti, proizvedene u roku od sto osamdeset dana nakon datuma odluke ovlaštenog saveznog izvršnog tijela o izmjeni dokumenata sadržanih u registracijskom dosjeu u skladu s podacima sadržanim u dokumentima o registraciji dosje za lijek prije datuma takve odluke ”. To znači da lijek u pakiranjima s prethodnom verzijom uputa za medicinsku uporabu, proizvedenih prije odobrenja promjena, kao i u roku od 180 kalendarskih dana nakon odobrenja nove verzije uputa za medicinsku uporabu od strane Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, može biti u prometu na farmaceutskom tržištu Ruske Federacije do isteka roka valjanosti valjanost lijeka.

Prašak za oralnu otopinu (narančasta) 100 mg

UPUTE
O PRIMJENI LIJEKOVITOG PRIPREMA ZA MEDICINSKU UPORABU

Matični broj: P N015474 / 01
Trgovački naziv: ACC ®.
Međunarodni vlasnički naziv ili naziv grupe: acetilcistein.
Oblik doziranja: prašak za oralnu otopinu (naranča).

1 vrećica sadrži:

aktivna tvar: acetilcistein - 100,0 / 200,0 mg; pomoćne tvari: saharoza - 2829,5 / 2717,0 mg; askorbinska kiselina - 12,5 / 25,0 mg; saharin - 8,0 / 8,0 mg; aroma naranče - 50,0 / 50,0 mg.

Opis: Bijeli ili žućkasti prah, djelomično aglomeriran, s mirisom naranče.

Farmakoterapijska skupina: mukolitičko sredstvo.

ATX kod: R05CB01.

Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje ispljuvka zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva ispljuvka. Djelovanje je posljedica sposobnosti prekida disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i uzrokovanja depolimerizacije mukoproteina u ispljuvku, što dovodi do smanjenja viskoznosti ispljuvka. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Djeluje antioksidativno na temelju sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju.

Uz to, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne sastavnice antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnih učinaka oksidacije slobodnih radikala svojstvenih intenzivnom upalnom odgovoru.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina smanjuje se učestalost i težina pogoršanja bakterijske etiologije u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Apsorpcija je velika. U jetri se brzo metabolizira da bi se dobio farmakološki aktivan metabolit - cistein, kao i diacetilcistein, cistin i miješani disulfidi. Oralna bioraspoloživost je 10% (zbog prisutnosti izraženog učinka "prvog prolaska" kroz jetru). Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (C_maks) u krvnoj plazmi je 1-3 sata. Komunikacija s proteinima krvne plazme iznosi 50%. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). Poluvrijeme (T_1/2) je oko 1 h, poremećena funkcija jetre dovodi do povećanja T_1/2 do 8 sati Prodire kroz placentnu barijeru. Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da prijeđe krvno-moždanu barijeru i da se izlučuje u majčino mlijeko..

Bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:

• akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis;
• traheitis, laringotraheitis;
• upala pluća, apsces pluća;
• bronhiektazije;
• Bronhijalna astma;
• kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
• bronhiolitis, cistična fibroza;

Akutni i kronični sinusitis, upala srednjeg uha (otitis media).

• preosjetljivost na acetilcistein ili druge sastojke lijeka;
• peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
• hemoptiza, plućno krvarenje;
• nedostatak saharaze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, nedostatak glukoze i galaktoze;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• djeca mlađa od 2 godine (za ovaj oblik doziranja).

Pažljivo: čir na želucu i dvanaesniku, arterijska hipertenzija, bronhijalna astma, opstruktivni bronhitis, zatajenje jetre i / ili bubrega, intolerancija na histamin (dugotrajnu primjenu lijeka treba izbjegavati, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do pojava znakova netolerancije, poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža), varikoziteta jednjaka, bolesti nadbubrežne žlijezde.

Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni, stoga je primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba riješiti pitanje njegovog prekida..

Prašak treba otopiti u 1 čaši (150-200 ml) vode sobne temperature i uzimati nakon jela. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

Uz kratkotrajne prehlade, trajanje tečaja je 5-7 dana. Kod dugotrajnih bolesti, tijek terapije određuje ljekar koji dolazi. Kod kroničnog bronhitisa i cistične fibroze, lijek treba uzimati dulje vrijeme kako bi se postigao profilaktički učinak kod infekcija.

U nedostatku drugih recepata, preporuča se pridržavanje sljedećih doza:

odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 2 vrećice ACC ® 100 mg ili 1 vrećica ACC ® 200 mg 2-3 puta dnevno (400-600 mg dnevno);
djeca od 6 do 14 godina: 1 vrećica 3 puta dnevno ili 2 vrećice 2 puta dnevno ACC ® 100 mg (300-400 mg dnevno). ACC ® 200 mg treba uzimati 3 puta dnevno, 1/2 vrećice ili 2 puta dnevno, 1 vrećicu (300-400 mg dnevno);
djeca od 2 do 6 godina: 1 vrećica ACC ® 100 mg ili 1/2 vrećice ACC ® 200 mg 2-3 puta dnevno (200-300 mg dnevno).

djeca starija od 6 godina: 2 vrećice ACC ® 100 mg ili 1 vrećica ACC ® 200 mg 3 puta dnevno (600 mg dnevno);
djeca od 2 do 6 godina: 1 vrećica ACC ® 100 mg ili 1/2 vrećice ACC ® 200 mg 4 puta dnevno (400 mg dnevno);
bolesnici težine ≥ 30 kg: ako je potrebno, doza se može povećati na 800 mg.

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), neželjeni se učinci klasificiraju prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1 / 100, *;

frekvencija nepoznata: prilikom uzimanja acetilcisteina opisani su slučajevi kolapsa.

* Izolirana izvješća o razvoju krvarenja u pozadini primjene acetilcisteina, ponekad zajedno s reakcijama preosjetljivosti. Smanjenje agregacije trombocita uz uporabu acetilcisteina potvrđeno je u nekim studijama, klinički značaj ovog fenomena još nije razjašnjen..

Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinuma

rijetko: otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhijalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).

Gastrointestinalni poremećaji

rijetko: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, stomatitis;

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

rijetko: svrbež kože, osip, egzantem, urtikarija, angioedem;

vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

frekvencija nepoznata: edem lica.

Nema slučajeva toksičnog predoziranja prilikom uzimanja acetilcisteina na usta.

Nije bilo simptoma opijenosti kada se unosi acetilcistein u dozi od 500 mg / kg tjelesne težine.

Nije bilo ozbiljnih nuspojava kada su zdravi dobrovoljci uzimali acetilcistein u dozi od 11,6 g dnevno tijekom 3 mjeseca.

U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja mogu se javiti gastrointestinalne manifestacije poput proljeva, povraćanja i mučnine..

Istodobnom primjenom acetilcisteina i antitusika može doći do stagnacije ispljuvka zbog suzbijanja refleksa kašlja.

Uz istodobnu uporabu s takvim antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i loracarbefa).

Istodobna primjena s acetilcisteinom može dovesti do povećanja vazodilatacijskog i antitrombocitnog učinka nitroglicerina. Ako je potrebna kombinirana primjena nitroglicerina i acetilcisteina, tada treba pratiti stanje pacijenta radi potencijalnog razvoja arterijske hipotenzije (ponekad ozbiljna, može se očitovati glavobolja).

Istodobna primjena acetilcisteina i karbamazepina može rezultirati subterapijskim razinama karbamazepina.

Aktivni ugljen može smanjiti učinke acetilcisteina.

Acetilcistein uklanja toksične učinke paracetamola.

Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisati s oprezom pod sustavnom kontrolom prohodnosti bronha..

Ako pacijent ne može učinkovito kašljati, treba izvršiti drenažu ili aspiraciju sekreta..

Prilikom otapanja acetilcisteina potrebno je koristiti staklenu posudu, izbjegavati kontakt s metalnim i gumenim površinama.

Pri liječenju bolesnika s dijabetesom melitusom mora se imati na umu da pripravak sadrži saharozu.

Napomena za bolesnike s dijabetes melitusom:

1 vrećica ACC ® 100 mg odgovara 0,24 XE.

1 vrećica ACC ® 200 mg odgovara 0,23 XE.

Korištenjem acetilcisteina vrlo su rijetko zabilježeni slučajevi ozbiljnih alergijskih reakcija poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize (Lyellov sindrom). Ako se pojave promjene na koži i sluznici, trebate se odmah obratiti liječniku i prestati uzimati lijek..

Potreban je oprez kada se koristi u bolesnika s intolerancijom na histamin. U takvih bolesnika treba izbjegavati dugotrajno liječenje acetilcisteinom, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do razvoja simptoma netolerancije (poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža).

Ne uzimajte lijek neposredno prije spavanja (preporučuje se uzimanje lijeka prije 18.00).

Izbjegavajte upotrebu lijeka u bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom kako bi se izbjeglo dodatno stvaranje dušičnih spojeva.

Utjecaj na laboratorijske podatke. Acetilcistein može utjecati na rezultate kolorimetrijskog određivanja koncentracije salicilata u krvnoj plazmi. U analizi urina acetilcistein može ometati rezultate određivanja ketonskih tijela.

Nema podataka o negativnom učinku ACC ® u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje drugih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija..

Nisu potrebne posebne mjere opreza prilikom odlaganja neiskorištenog ACC ®.

Prašak za oralnu otopinu (narančasta)

3 g praha u vrećici od kombiniranog materijala (aluminijska folija / papir / polietilen).

20 i 50 vrećica u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Na temperaturi ne višoj od 25 ° C..

Čuvati izvan dohvata djece.

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Držač PŽP-a:
Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija;

1. Lindofarm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Njemačka;
2. Zambon Switzerland Ltd, Via Industry 13, 6814 Cadempino, Švicarska.

Potvrde potrošača treba poslati Sandoz CJSC:

125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, kom. 3.;

telefon: (495) 660˗75˗09; faks: (495) 660˗75˗10.

Upute su ažurirane na web mjestu: 15.05.2020

Napominjemo da je od 2015. na snagu stupila nova verzija dijela 9. članka 30. Saveznog zakona br. 61-FZ "O prometu lijekova" (izmijenjena i dopunjena Saveznim zakonom br. 429-FZ od 22. prosinca 2014.), u skladu s s kojim "Dopušteno je stavljati u promet lijekove za medicinsku uporabu prije isteka roka valjanosti, proizvedene u roku od sto osamdeset dana nakon datuma odluke ovlaštenog saveznog izvršnog tijela o izmjeni dokumenata sadržanih u registracijskom dosjeu u skladu s podacima sadržanim u dokumentima o registraciji dosje za lijek prije datuma takve odluke ”. To znači da lijek u pakiranjima s prethodnom verzijom uputa za medicinsku uporabu, proizvedenih prije odobrenja promjena, kao i u roku od 180 kalendarskih dana nakon odobrenja nove verzije uputa za medicinsku uporabu od strane Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, može biti u prometu na farmaceutskom tržištu Ruske Federacije do isteka roka valjanosti valjanost lijeka.

Prašak za pripremu oralne otopine 600 mg

UPUTE
O PRIMJENI LIJEKOVITOG PRIPREMA ZA MEDICINSKU UPORABU

Matični broj: P N015474 / 01
Trgovački naziv: ACC®.
Međunarodno vlasničko i generičko ime: acetilcistein.
Oblik doziranja: prašak za otopinu za oralnu primjenu.

1 vrećica sadrži:
aktivna tvar: acetilcistein - 600,0 mg; pomoćne tvari: saharoza - 2045,0 mg; askorbinska kiselina - 75,0 mg; natrijev saharinat - 20,0 mg; aroma limuna - 130,0 mg; okus meda - 130,0 mg.
Opis: Prašak bijele ili žućkaste boje, djelomično aglomeriran, s mirisom limuna i meda.
Farmakoterapijska skupina: mukolitičko sredstvo.
ATX kod: R05CB01.

Farmakodinamika
Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje ispljuvka zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva ispljuvka. Djelovanje je posljedica sposobnosti prekida disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i uzrokovanja depolimerizacije mukoproteina u ispljuvku, što dovodi do smanjenja viskoznosti ispljuvka. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.
Djeluje antioksidativno na temelju sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju. Uz to, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne sastavnice antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnih učinaka oksidacije slobodnih radikala svojstvenih intenzivnom upalnom odgovoru.
Profilaktičkom primjenom acetilcisteina smanjuje se učestalost i težina pogoršanja bakterijske etiologije u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Farmakokinetika
Apsorpcija je velika. U jetri se brzo metabolizira da bi se dobio farmakološki aktivan metabolit - cistein, kao i diacetilcistein, cistin i miješani disulfidi. Bioraspoloživost za oralnu primjenu je 10% (zbog prisutnosti izraženog učinka "prvog prolaska" kroz jetru) Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (C_maks) u krvnoj plazmi je 1-3 sata. Komunikacija s proteinima krvne plazme iznosi 50%. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). Poluvrijeme (T_1/2) je oko 1 h, poremećena funkcija jetre dovodi do povećanja T_1/2 do 8 sati Prodire kroz placentnu barijeru. Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da prijeđe krvno-moždanu barijeru i da se izlučuje u majčino mlijeko..

Bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:

• akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis;
• traheitis, laringotraheitis;
• upala pluća;
• apsces pluća;
• bronhiektazije, bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB), bronhiolitis;
• cistična fibroza;

Akutni i kronični sinusitis, upala srednjeg uha (otitis media).

• preosjetljivost na acetilcistein ili druge sastojke lijeka;
• peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
• hemoptiza, plućno krvarenje;
• nedostatak saharaze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, nedostatak glukoze i galaktoze;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• djeca mlađa od 14 godina (za ovaj oblik doziranja).

čir na želucu i dvanaesniku, arterijska hipertenzija, bronhijalna astma, opstruktivni bronhitis, zatajenje jetre i / ili bubrega, intolerancija na histamin (dugotrajnu primjenu lijeka treba izbjegavati jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža), varikoziteta jednjaka, bolesti nadbubrežne žlijezde.

Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni, stoga je primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba riješiti pitanje njegovog prekida..

Unutra, nakon jela.
Prašak se otopi u 1 čaši (150-200 ml) vruće, ali ne kipuće vode. Dobivena otopina se promiješa i pije vruća. Temperatura mora biti prihvatljiva za piće. Pripremljena otopina mora se potrošiti odmah nakon pripreme. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

Uz kratkotrajne prehlade, trajanje tečaja je 5-7 dana. Kod dugotrajnih bolesti, tijek terapije određuje ljekar koji dolazi. Kod kroničnog bronhitisa i cistične fibroze, lijek treba uzimati dulje vrijeme kako bi se postigao profilaktički učinak kod infekcija.

U nedostatku drugih recepata, preporuča se pridržavanje sljedećih doza:

odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 1 vrećica (600 mg) jednom dnevno.

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), neželjeni se učinci klasificiraju prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1 / 100, *;
frekvencija nepoznata: prilikom uzimanja acetilcisteina opisani su slučajevi kolapsa.

* Izolirana izvješća o razvoju krvarenja u pozadini primjene acetilcisteina, ponekad zajedno s reakcijama preosjetljivosti. Smanjenje agregacije trombocita uz uporabu acetilcisteina potvrđeno je u nekim studijama, klinički značaj ovog fenomena još nije razjašnjen..

Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinuma
rijetko: otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhijalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).

Gastrointestinalni poremećaji
rijetko: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, stomatitis;
rijetko: dispepsija.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
rijetko: svrbež kože, osip, egzantem, urtikarija, angioedem;
vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Opći poremećaji
rijetko: vrućica;
frekvencija nepoznata: edem lica.

Nema slučajeva toksičnog predoziranja prilikom uzimanja acetilcisteina na usta.

Nije bilo simptoma opijenosti kada se unosi acetilcistein u dozi od 500 mg / kg tjelesne težine.

Nije bilo ozbiljnih nuspojava kada su zdravi dobrovoljci uzimali acetilcistein u dozi od 11,6 g dnevno tijekom 3 mjeseca. U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja opažaju se pojave poput proljeva, povraćanja, bolova u želucu, žgaravice i mučnine.

Istodobnom primjenom acetilcisteina i antitusika može doći do stagnacije ispljuvka zbog suzbijanja refleksa kašlja.
Uz istodobnu uporabu s takvim antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i loracarbefa).
Istodobna primjena s acetilcisteinom može dovesti do povećanja vazodilatacijskog i antitrombocitnog učinka nitroglicerina. Ako je potrebna kombinirana primjena nitroglicerina i acetilcisteina, tada treba pratiti stanje pacijenta radi potencijalnog razvoja arterijske hipotenzije (ponekad teške, može se manifestirati kao glavobolja). Istovremena primjena acetilcisteina i karbamazepina može dovesti do subterapijske razine karbamazepina.
Aktivni ugljen može smanjiti učinke acetilcisteina.
Acetilcistein uklanja toksične učinke paracetamola.

Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisati s oprezom pod sustavnom kontrolom prohodnosti bronha..
Ako pacijent ne može učinkovito kašljati, treba izvršiti drenažu ili aspiraciju sekreta..
Prilikom otapanja acetilcisteina potrebno je koristiti staklenu posudu, izbjegavati kontakt s metalnim i gumenim površinama.
Pri liječenju bolesnika s dijabetesom melitusom mora se imati na umu da pripravak sadrži saharozu.
Upute za bolesnike s dijabetes melitusom: 1 vrećica ACC ® 600 mg odgovara 0,17 XE.
Korištenjem acetilcisteina vrlo su rijetko zabilježeni slučajevi ozbiljnih alergijskih reakcija poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize (Lyellov sindrom). Ako se pojave promjene na koži i sluznici, trebate se odmah obratiti liječniku i prestati uzimati lijek..
Potreban je oprez kada se koristi u bolesnika s intolerancijom na histamin. U takvih bolesnika treba izbjegavati dugotrajno liječenje acetilcisteinom, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do razvoja simptoma netolerancije (poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža).
Ne uzimajte lijek neposredno prije spavanja (preporučuje se uzimanje lijeka prije 18.00).
Izbjegavajte upotrebu lijeka u bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom kako bi se izbjeglo dodatno stvaranje dušičnih spojeva.
Utjecaj na laboratorijske podatke. Acetilcistein može utjecati na rezultate kolorimetrijskog određivanja koncentracije salicilata u krvnoj plazmi. U analizi urina acetilcistein može ometati rezultate određivanja ketonskih tijela.

Nema podataka o negativnom učinku ACC ® u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje drugih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija..

Nisu potrebne posebne mjere opreza prilikom odlaganja neiskorištenog ACC ®.

Prašak za oralnu otopinu
3 g praha u troslojnoj vrećici (aluminijska folija / papir / polietilen).
6, 10 ili 20 vrećica u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Na temperaturi ne višoj od 25 ° C..
Čuvati izvan dohvata djece.

3 godine.
Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Držač PŽP-a: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija;
Proizvodi:

1. Lindofarm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Njemačka;
2. Zambon Switzerland Ltd, Via Industry 13, 6814 Cadempino, Švicarska.

125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, kom. 3.;
telefon: (495) 660˗75˗09; faks: (495) 660˗75˗10.

Upute su ažurirane na web mjestu: 15.05.2020

Napominjemo da je od 2015. na snagu stupila nova verzija dijela 9. članka 30. Saveznog zakona br. 61-FZ "O prometu lijekova" (izmijenjena i dopunjena Saveznim zakonom br. 429-FZ od 22. prosinca 2014.), u skladu s s kojim "Dopušteno je stavljati u promet lijekove za medicinsku uporabu prije isteka roka valjanosti, proizvedene u roku od sto osamdeset dana nakon datuma odluke ovlaštenog saveznog izvršnog tijela o izmjeni dokumenata sadržanih u registracijskom dosjeu u skladu s podacima sadržanim u dokumentima o registraciji dosje za lijek prije datuma takve odluke ”. To znači da lijek u pakiranjima s prethodnom verzijom uputa za medicinsku uporabu, proizvedenih prije odobrenja promjena, kao i u roku od 180 kalendarskih dana nakon odobrenja nove verzije uputa za medicinsku uporabu od strane Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, može biti u prometu na farmaceutskom tržištu Ruske Federacije do isteka roka valjanosti valjanost lijeka.

Sirup 20 mg / ml

UPUTE
O PRIMJENI LIJEKOVITOG PRIPREMA ZA MEDICINSKU UPORABU

ACC ®

Registracijski broj: LP-002668
Trgovački naziv lijeka: ACC ®.
Međunarodno vlasničko ime: Acetilcistein.
Oblik doziranja: sirup.

1 ml sirupa sadrži:

aktivna tvar: acetilcistein - 20,00 mg; pomoćne supstance: metilparahidroksibenzoat - 1,30 mg, natrijev benzoat - 1,95 mg, dinatrijum edetat - 1,00 mg, natrijev saharinat - 1,00 mg, natrijeva karmeloza - 2,00 mg, natrijev hidroksid, 10% vodena otopina - 30,00-70,00 mg, aroma trešnje - 1,50 mg, pročišćena voda - 910,25-950,25 mg.

bistra, bezbojna, blago viskozna otopina s mirisom trešnje.

Farmakoterapijska skupina: mukolitički ekspektorans.

ATX kod: R 05 CB 01.

Farmakodinamika

Mukolitičko sredstvo, ukapljuje flegm, povećava njegov volumen, olakšava odvajanje flegma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih skupina acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida ispljuvka, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti ispljuvka. Uz to, smanjuje induciranu hiperplaziju mukoidnih stanica, pojačava proizvodnju površinski aktivnih spojeva stimulirajući pneumocite tipa II, stimulira mukocilijarnu aktivnost, što dovodi do poboljšanja mukocilijarnog klirensa. Ostaje aktivan s gnojnim ispljuvkom, mucopurulentnim i sluzavim ispljuvkom. Povećava izlučivanje manje viskoznih sialomucina peharastim stanicama, smanjuje prianjanje bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Potiče mukozne stanice bronha, čije lučenje lizira fibrin. Ima sličan učinak na sekret koji nastaje u upalnim bolestima ENT organa. Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine koja je sposobna neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljivanje i povećava sintezu unutarstaničnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, čime doprinosi detoksikaciji štetnih tvari. To objašnjava djelovanje acetilcisteina kao protuotrova za trovanje paracetamolom. Paracetamol vrši svoj citotoksični učinak postupnim iscrpljivanjem glutationa. Glavna uloga acetilcisteina je održavati odgovarajuću razinu koncentracije glutationa, pružajući tako zaštitu stanicama. Štiti alfa 1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivacijskog učinka HOCl oksidansa koji nastaje mijeloperoksidazom aktivnih fagocita. Također djeluje protuupalno (suzbijajući stvaranje slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik odgovorne za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika

Acetilcistein se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Maksimalna koncentracija (c_maks ) u krvnoj plazmi postiže se u roku od 1 - 3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol / l. Acetilcistein se odmah deacetilira u cistein u jetri. U krvi se uočava pokretna ravnoteža acetilcisteina koji se veže za proteine ​​i plazmu te njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistein). Zbog visokog učinka "primarnog prolaska" kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%.

Distribucija

Acetilcistein se distribuira nepromijenjen (20%) i u obliku aktivnih metabolita (80%), prodire u međustanični prostor, uglavnom se distribuira u jetri, bubrezima, plućima, bronhijalnom sekretu. Volumen raspodjele acetilcisteina varira od 0,33 do 0,47 l / kg. Veza s proteinima plazme 4 sata nakon uzimanja je 50%, nakon 12 sati smanjuje se na 20%. Acetilcistein prelazi placentnu barijeru.

Nakon oralne primjene, acetilcistein se brzo i opsežno metabolizira u crijevnim zidovima stvaranjem farmakološki aktivnog metabolita - cisteina, kao i cistina, diacetilcisteina..

Bubrezi ga izlučuju u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), mali se dio u nepromijenjenom obliku izlučuje kroz crijeva.

Poluvrijeme (T_1/2) oko 1 sat, s oštećenom funkcijom jetre povećava se na 8 sati.